Passeo-35 HP to wyjątkowy balon do PTA wysokiego ciśnienia, który służy do rozszerzania najbardziej opornych zmian o złożonej anatomii.1 Jest przeznaczony do przezskórnej angioplastyki wewnątrznaczyniowej w tętnicach udowych, biodrowych i nerkowych, a także w leczeniu niedrożności naturalnych lub sztucznych dializacyjnych przetok tętniczo-żylnych*.
Dializacyjne przetoki tętniczo-żylne często wymagają rozszerzenia przy użyciu balonu wysokiego ciśnienia2 ze względu na ich włóknistą morfologię.
*RBP = znamionowe ciśnienie rozrywające
Balon zachowuje stożkowy kształt nawet przy wysokim ciśnieniu. Ramiona nie odkształcają się, co zapobiega niedokładnemu oznaczeniu pozycji balonu za pomocą markerów.
Opatentowana technologia balonu zapewnia dopasowanie i elastyczność. Nieuszkadzające naczyń rozwiązanie o niezwykle wysokim znamionowym ciśnieniu rozrywającym do 27 atm umożliwia rozszerzanie opornych zmian o złożonej anatomii.
| Cewnik balonowy | |
|---|---|
| Typ cewnika | OTW |
| Zalecany prowadnik | 0,035” |
| Końcówka | Miękka, krótka, w kształcie stożka |
| Materiał balonu | Nylon/Pebax, kontrolowana podatność |
| Złożenie balonu | 3-zakładkowe (ø 3,0 - 9,0 mm); 5-zakładkowe (ø 10,0 - 12,0 mm) |
| Markery balonu | 2 znaczniki RTG |
| Rozmiary | ø 3,0 – 12,0 mm; długość: 20 – 100 mm |
| Korpus cewnika | 5,9 F, współosiowy |
| Długość użytkowa | 40 cm i 75 cm |
| Balloon diameter x length (mm) | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ø 3,0 x 40 |
ø 4,0 x 20-40 |
ø 5,0 x 20-60 |
ø 6,0 x 20-100 |
ø 7,0 x 20-100 |
ø 8,0 x 20-80 |
ø 9,0 x 40 |
ø 10,0 x 40 |
ø 12,0 x 40 |
||
| Ciśnienie nominalne (NP) |
atm** ø (mm) |
14 3,11 |
14 4,01 |
14 5,01 |
14 6,05 |
14 6,93 |
14 7,98 |
12 8,96 |
12 10,02 |
12 11,86 |
| Znamionowe ciśnienie rozrywające (RBP) |
atm** ø (mm) |
27 3,42 |
27 4,41 |
27 5,46 |
25 6,56 |
23 7,45 |
22 8,50 |
20 9,66 |
20 10,78 |
18 12,41 |
| **1 atm = 1,013 bar | ||||||||||
| ø balonu (mm) |
Długość cewnika 75 cm Długość balonu (mm) |
Długość cewnika 40 cm Długość balonu (mm) |
|||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 20 | 40 | 60 | 80 | 100 | 40 | ||
| 6 F | 3,0 | - | 399077 | - | - | - | - |
| 4,0 | 399078 | 399079 | - | - | - | - | |
| 5,0 | 399080 | 399081 | 399082 | - | - | - | |
| 6,0 | 399083 | 399084 | 399085 | - | 399086 | 399063 | |
| 7,0 | 399087 | 399088 | 399089 | - | 399090 | 399067 | |
| 8,0 | 399091 | 399092 | 399093 | 399094 | - | 399071 | |
| 7 F | 9,0 | - | 399095 | - | - | - | - |
| 10,0 | - | 399096 | - | - | - | - | |
| 8F | 12,0 | - | 399097 | - | - | - | - |
*Wskazania podano w instrukcji obsługi. Australia: Wyrób nie został zatwierdzony przez TGA do użycia w obrębie tętnic nerkowych i biodrowych wspólnych.
1. Dane w pliku BIOTRONIK; 2. Prospective study of balloon inflation pressures and other technical aspects of hemodialysis access angioplasty. Trerotola SO, Kwak A, Clark TW, et al. J Vasc Interv Radiol. 2005 Dec; 16(12): 1613-8; 3. Dane w pliku Creagh Medical.
Passeo jest znakiem towarowym lub zastrzeżonym znakiem towarowym grupy firm BIOTRONIK.
