Rivacor 7 VR-T / DR-T
Usprawnia leczenie i ogranicza ryzyko nawet przez 15 lat1
W przypadku pacjentów z zaburzeniami rytmu serca terapia ICD może stanowić kluczowe zabezpieczenie, które przez długi czas pomaga ograniczać ryzyko i poprawia jakość życia. Nowe, pomniejszone i uproszczone systemy ICD Rivacor 7 mogą tak działać nawet przez 15 lat1, optymalizując terapię zawsze, gdy zachodzi taka potrzeba. Stosowanie ich razem z technologią Home Monitoring® może umożliwić wcześniejsze wykrywanie migotania przedsionków2 oraz ograniczenie liczby nieadekwatnych wstrząsów i częstotliwości hospitalizacji3. Zostało to potwierdzone w warunkach klinicznych.
Najważniejsze cechy produktu
BIOshape. Niezwykle wąski ICD 10 mm
Wszczepialne kardiowertery-defibrylatory Rivacor są małe i płaskie – zaledwie 10 mm grubości – dzięki gładkiej, eliptycznej, przyjaznej dla ciała konstrukcji BIOshape4
Żywotność 15 lat. Gwarancja 10 lat
Wszczepialne kardiowertery-defibrylatory Rivacor są wyposażone w baterie o żywotności wydłużonej nawet do 15 lat1, objęte pełną 10-letnią gwarancją
Technologia DX
Wszystkie te korzyści są również dostępne w połączeniu z wyjątkową technologią DX, która umożliwia kompletną diagnostykę przedsionkową przy użyciu jednej elektrody
Pliki do pobrania i dodatkowe linki
Kontakt
Literatura
1. ICD jednojamowy, warunki standardowe, Rivacor 7 VR-T, RV: 2,5 V/0,4 ms, 40 bpm, 500 Ω; RV: stymulacja 15%; 2 wstrząsy o maksymalnej energii rocznie; Home Monitoring: WŁ. (codzienne przesyłanie danych); diagnostyka: WŁ. Dane z badań własnych (Obliczanie żywotności).; 2. Varma N et al. Efficacy and Safety of Automatic Remote Monitoring for Implantable Cardioverter-Defibrillator Follow-Up: The Lumos-T Safely Reduces Routine Office Device Follow-Up (TRUST) Trial. Circulation, 2010;122: 325 – 332.; 3. Guedon-Moreau L et al. Decreased delivery of inappropriate shocks achieved by remote monitoring of ICD: a substudy of the ECOST trial. J Cardiovasc Electrophysiol, 25 (2014), 763-770.; 4. Wyprofilowana obudowa; Acticor/Rivacor VR: 60x61,5x10 mm; 30 cm3.; 5. Jako element systemu MR conditional.; 6. Obserwacja po wprowadzeniu do obrotu; Raport końcowy, marzec 2019. Dane z badań własnych.; 7. Analiza kształtu urządzenia, luty 2019. Dane z badań własnych.; 8. Obserwacja po wprowadzeniu do obrotu; Analiza okresowa, 21 grudnia 2018 r. Dane z badań własnych.; 9. ICD jednojamowy Acticor/Rivacor @ 60 ppm, stymulacja 15%, 2,5 V, 500 omów: tomografia rezonansu magnetycznego całego ciała Medtronic 3T; VISIA AF (EVERA; MIRRO) MRI S VR SureScan: 10,7 lat (MDT IFU) vs. Acticor 7 VR-T ProMRI: 14,9 lat. Instrukcje obsługi konkurencyjnych urządzeń, stan na listopad 2018 r.; 10. Polyzos KA, Konstantelias AA, Falagas ME, Risk factors for cardiac implantable electronic device infection: A systematic review and meta-analysis, Europace (2015) 17, 767-777.; 11. W przypadku pacjentów, u których w momencie wszczepienia nie stwierdzono w wywiadzie arytmii przedsionkowych.; 12. Biffi M, Iori M, De Maria E, et al. The role of atrial sensing for new-onset atrial arrhythmias diagnosis and management in single-chamber implantable cardioverter-defibrillator recipients: Results from the THINGS registry. Journal of Cardiovascular Electrophysiology, tom 31, nr 4, kwiecień 2020, s. 846–853.; 13. Pung X, Hong DZ, Ho TY, et al. The utilization of atrial sensing dipole in single lead implantable cardioverter defibrillator for detection of new-onset atrial high-rate episodes or subclinical atrial fibrillation: A systematic review and meta-analysis. Journal of Arrhythmia. tom 38, nr 2, 15 stycznia 2022, s. 177–186.; 14. Thomas G, Choi DY, Doppalapudi H, et al. Subclinical atrial fibrillation detection with a floating atrial sensing dipole in single lead implantable cardioverter-defibrillator systems: Results of the SENSE trial. Journal of Cardiovascular Electrophysiology, tom 30, nr 10, październik 2019, s. 1994–2001.; 15. Hindricks G, Theuns DA, Bar-Lev D, et al. Ability to remotely monitor atrial high-rate episodes using a single-chamber implantable cardioverter-defibrillator with a floating atrial sensing dipole, EP Europace, tom 25, nr 5, maj 2023, s. 1-10, euad061.; 16. Fact file: Cardiac Imaging with MRI, CT and Nuclear Techniques British Heart Foundation. styczeń 2010.; 17. Przy monitorowaniu stanu pacjentów za pomocą systemu BIOTRONIK Home Monitoring. Wszystkie szczegóły można znaleźć w instrukcji obsługi ProMRI.; 18. Schwab JO et al. Clinical Course of Dual-Chamber Implantable Cardioverter-Defibrillator Recipients followed by Cardiac Remote Monitoring: Insights from the LION Registry. BioMed Research International, 2018, https://doi.org/10.1155/2018/3120480.; 19. Ricci R P et al. Long-term patient acceptance of and satisfaction with implanted device remote monitoring. Europace (2010) 12, 674-679.; 20. Hindricks G et al. Implant-based multiparameter telemonitoring of patients with heart failure (IN-TIME): a randomised controlled trial. The Lancet. 2014; 384 (9943): 583–590.; 21. Crossley G H et al. The CONNEXT (Clinical Evaluation of Remote Notification to Reduce Time to Clinical Decision) Trial. JACC. 2011; 57(10):1181-1189 [dotyczy tylko porównania wykresów słupkowych].