• Patienten
  • Patienten

    Closed Loop Stimulation

    Jedno życie. Większa kontrola dzięki Closed-Loop-Stimulation

    Pacjenci ze stymulatorami i defibrylatorami od ponad 25 lat czerpią korzyści z wykorzystania unikalnego czujnika Closed-Loop-Stimulation w produktach BIOTRONIK. Lekarz może uruchomić ten inteligentny czujnik kardiologiczny, aby pomóc pacjentowi sytuacjach wysiłku fizycznego lub pobudzenia emocjonalnego.

    Funkcja Closed-Loop-Stimulation jest dostępna w stymulatorach, ICD i urządzeniach do terapii resynchronizującej serca firmy BIOTRONIK.

    Najważniejsze cechy produktu

    Icon

    Wzrost wydajności pacjenta o 7% podczas codziennych czynności w porównaniu z akcelerometrami*.

    Icon

    O 45% niższe obciążenie tachyarytmią w porównaniu ze stymulacją DDDR**.

    Icon

    O 69% mniejsze ryzyko wystąpienia tachykardii przedsionkowej/migotania przedsionków***.

    Podsumowanie

    Dlaczego pacjentom może przydać się wszechstronny czujnik fizjologiczny, taki jak Closed-Loop-Stimulation?

    Wszyscy przeżywamy od czasu do czasu sytuacje wysiłku fizycznego lub pobudzenia emocjonalnego. Choćby podczas zwykłych codziennych czynności, uprawiania sportu, a nawet gry w szachy lub oglądania filmów. Jeśli pacjent cierpi na niewydolność chronotropową, jego serce nie reaguje prawidłowo na tego rodzaju bodźce. Badania wykazały, że funkcja Closed-Loop-Stimulation może poprawić jakość życia pacjentów z niewydolnością chronotropową oraz osób cierpiących na omdlenia wazowagalne¹.

    Adaptacja częstotliwości stymulacji przez Closed-Loop-Stimulation wspomaga pacjentów również w sytuacjach napięcia emocjonalnego.

    Patienten

    Jakiego rodzaju pacjentom może pomóc Closed-Loop-Stimulation?

    Funkcja Closed-Loop-Stimulation jest korzystna w przypadku pacjentów cierpiących na niewydolność chronotropową lub omdlenia wazowagalne, a także osób z migotaniem przedsionków. Jeśli chodzi o pacjentów z niewydolnością chronotropową, w badaniu PROVIDE 75% pacjentów z urządzeniami pracującymi w trybie DDD-CLS doświadczyło znacznej poprawy, podczas gdy wśród pacjentów poddawanych stymulacji DDDR odsetek ten wyniósł tylko 22%².

     

    Układ Closed-Loop-Stimulation istotnie ogranicza też nawroty omdleń u pacjentów cierpiących na omdlenia wazowagalne. W randomizowanym, wieloośrodkowym, kontrolowanym placebo badaniu z podwójnie ślepą próbą BIOSync dotyczącym Closed-Loop-Stimulation wykazano zmniejszenie częstości nawrotów omdleń dzięki stymulacji Closed-Loop-Stimulation o 77% w ciągu dwóch lat w porównaniu z grupą kontrolną otrzymującą placebo³.

     

    W przypadku pacjentów z napadowym lub utrwalonym migotaniem przedsionków (AF) pojemność minutowa serca ma również ogromne znaczenie, gdy dochodzi do utraty synchronii przedsionkowo-komorowej. Closed-Loop-Stimulation może wesprzeć takich pacjentów dzięki wykorzystaniu stabilnego, niezawodnego, uniwersalnego algorytmu. Wykazano również, że Closed-Loop-Stimulation może pomagać pacjentom z tachykardią przedsionkową (AT) skuteczniej niż inne tryby stymulacji. W badaniu BURDEN I średnie obciążenie AT u pacjentów wyposażonych w czujnik Closed-Loop-Stimulation wyniosło 0,11 min/dziennie, natomiast u pacjentów poddawanych stymulacji DDDR – aż 10,9 min/dziennie⁴. Również kolejne badanie BURDEN II wykazało niższe obciążenie AT u pacjentów z czujnikiem Closed-Loop-Stimulation ⁵.

     

    Około 40% pacjentów ze stymulatorami w wieku od 70 do 80 lat cierpi na niewydolność chronotropową⁶. Czujnik Closed-Loop-Stimulation może pomóc tym pacjentom w odzyskaniu pełniejszego życia emocjonalnego!

    About 40% of your pacemaker patients between 70 and 80 years old suffer from chronotropic incompetence.⁶ The CLS sensor could help these patients to get back an emotional life!

    Closed-Loop-Stimulation dostosowuje się do farmakoterapii i napięcia emocjonalnego

    Funkcja Closed-Loop-Stimulation może być stosowana u pacjentów po farmakoterapii. Jeśli w przyszłości zajdzie potrzeba regulacji, można to zrobić bez zmieniania ustawień Closed-Loop-Stimulation, ponieważ funkcja automatycznie aktualizuje krzywe w oparciu o nowe dane. W podobny sposób w sytuacji stresu psychicznego lub wysiłku fizycznego funkcja Closed-Loop-Stimulation automatycznie dostosowuje krzywe do danych wejściowych i odpowiednio moduluje częstotliwość rytmu serca ⁷.

    ① Closed-Loop-Stimulation zapewnia stopniowy spadek częstotliwości poprzez zmniejszanie kurczliwości mięśnia sercowego

    ② Tylko Closed-Loop-Stimulation zapewnia fizjologiczną adaptację częstotliwości stymulacji w czasie odczuwania stresu

    ③ Closed-Loop-Stimulation zapewnia adaptację częstotliwości stymulacji podczas zmian hemodynamicznych wywołanych wlewem izoproterenolu

    Tylko Closed-Loop-Stimulation zapewnia precyzyjną korelację pomiędzy częstotliwością rytmu serca a ciśnieniem krwi podczas wszystkich aktywności!

    Dowiedz się więcej o zaletach Closed-Loop-Stimulation z artykułu dr Jamesa Knellera dostępnego tutaj

    Closed Loop Stimulation Heart rate modulation physical mental excercises and drug

    Szczegółowe informacje o Closed-Loop-Stimulation

    Czas na fizjologiczną regulację częstotliwości stymulacji

    Pojemność minutowa serca to iloczyn częstotliwości rytmu serca i objętości wyrzutowej. U pacjentów z dysfunkcją węzła zatokowego autonomiczny układ nerwowy nie jest w stanie regulować częstotliwości rytmu serca. Może on wprawdzie zwiększyć objętość wyrzutową, oddziałując na kurczliwość mięśnia sercowego, jednak wysoka objętość wyrzutowa jest szkodliwa dla pacjenta.Czujnik Closed-Loop-Stimulation mierzy dynamikę skurczów mięśnia sercowego i na jej podstawie zapewnia adaptację częstotliwości stymulacji jako sprawdzoną terapię fizjologiczną.

    Łatwa obsługa dla lekarza

    Z perspektywy lekarza funkcja Closed-Loop-Stimulation jest niezwykle łatwa w obsłudze. W ponad 90% przypadków wystarczy ją włączyć i można z niej długotrwale korzystać przy domyślnych ustawieniach8. Tryb Closed-Loop-Stimulation można łatwo znaleźć i uruchomić za pomocą programatora Renamic.

    Closed Loop Stimulation

    Dodatkowe dane techniczne

    Krok 1: Tworzenie krzywej spoczynkowej

    • Closed-Loop-Stimulation wykonuje wewnątrzsercowe pomiary impedancji podczas każdego skurczu komory. 
    • Gdy pacjent pozostaje w spoczynku, krzywe referencyjne tworzone są na podstawie ostatnich 256 krzywych dla stymulowanych i wyczuwanych zdarzeń. Krzywe te są stale dostosowywane do rzeczywistych warunków, w których znajduje się pacjent. 
    Closed Loop Stimulation Impedance Rest Curve

    Jak tworzona jest krzywa impedancji?

    Pomiary impedancji wykonywane są na końcu elektrody prawokomorowej. Impedancja odzwierciedla zmiany obserwowane podczas skurczu.

    Closed Loop Stimulation

    Wartość impedancji na początku skurczu jest określona przez objętość krwi i objętość mięśniową (1). Wraz z rozpoczęciem skurczu wzrośnie procentowa objętość mięśniowa, co spowoduje wzrost impedancji (2) (3) (4).

    Closed Loop Stimulation

    Krok 2: Porównanie krzywej spoczynkowej z krzywą wysiłkową

    • Przy każdym uderzeniu serca Closed-Loop-Stimulation ustala krzywą impedancji podczas skurczu komory i porównuje ją z referencyjną krzywą spoczynkową. Do pomiaru skurczów nie są potrzebne specjalne ani zamocowane w ściśle określonych pozycjach elektrody. 
    •  Niewielka różnica między krzywymi spowoduje drobną zmianę adaptacji częstotliwości stymulacji. Analogicznie w przypadku średnich i dużych różnic.

    Krok 3: Automatyczna regulacja Closed-Loop-Stimulation

    • Funkcja Closed-Loop-Stimulation jest uruchamiana podczas autoinicjalizacji urządzenia. 
    •  Funkcja ta sama się kalibruje i automatycznie dostosowuje się do obecnego stanu pacjenta.
    • Zmiany w farmakoterapii i przebudowa (remodeling) serca nie mają wpływu na adaptację częstotliwości stymulacji, ponieważ funkcja automatycznie aktualizuje krzywe w oparciu o nowe dane. 

    Pełniejsze życie emocjonalne pacjentów dzięki Closed-Loop-Stimulation!

    Closed Loop Stimulation

    Media

    Opinie

    Unikalna technologia czujników Closed-Loop-Stimulation (CLS) w stymulatorach BIOTRONIK zapewnia najbardziej fizjologiczną regulację częstotliwości stymulacji na rynku.
    Dr Prasad dzieli się swoimi doświadczeniami i wyraża opinię na temat czujnika Closed-Loop-Stimulation firmy BIOTRONIK w porównaniu z akcelerometrem.
    Opierając się na swoich doświadczeniach, dr Dayer wyraża opinię na temat czujnika Closed-Loop-Stimulation firmy BIOTRONIK w porównaniu z akcelerometrem.
    U 36-letniej nauczycielki Janine rozpoznano omdlenie wazowagalne. Dzięki urządzeniu BIOTRONIK z Closed-Loop-Stimulation wróciła do normalności i nadal może oddawać się swojej pasji, czyli nauczaniu.

    Pliki do pobrania i dodatkowe linki

    Pobierz nasz praktyczny poradnik o Closed-Loop-Stimulation Pobierz dane kliniczne dotyczące Closed-Loop-Stimulation Badania kliniczne

    Kontakt

    I prefer to be contacted by
    *Fields are mandatory.

    Literatura

    1. E. Occhetta et al., Closed loop stimulation in prevention of vasovagal syncope. Inotropy controlled pacing in vasovagal syncope (INVASY); 2. Pavri BB et al., An Impedance Sensor (CLS) is Superior to Accelerometer for Chronotropically Incompetent Patients with Sinus Node Dysfunction: Results of a Pilot Study with a Dual Sensor Pacemaker; 3. Brignole M. et al., Cardiac pacing in severe recurrent reflex syncope and tilt-induced asystole; 4. Puglisi et al., Impact of Closed-Loop Stimulation, overdrive pacing, DDDR pacing mode on atrial tachyarrhythmia burden in Brady-Tachy Syndrome; 5. Puglisi et al., Overdrive versus conventional or Closed-Loop rate modulation pacing in the prevention of atrial tachyarrhythmias in Brady-Tachy Syndrome; 6. John F. MacGregor et al. Prevalence of Chronotropic Incompetence in a Large Pacemaker Population: Effect of Gender and Age; 7. Zecchi P., A New Philosophy of Pacing; 8. Lindovská et al., Clinical observations with Closed Loop Stimulation pacemakers in a large patient cohort: the CYLOS routine documentation registry (RECORD)

    * Abi-Samra FM, Singh N, Rosin BL, DwyerJV, Miller C. Europace. 2013; 15: 849-856. 

    ** Puglisi A, Favale S, Scipione P, et al. Overdrive versus conventional closed-loop rate modulation pacing in the prevention of atrial tachyarrhythmias in brady-tachy syndrome: on behalf of the Burden II study group. Pacing Clin Electrophysiol. 2008; 11: 1443-55.

    *** Ikeda S, Nogami A, Inoue K, et al. Closed‐loop stimulation as a physiological rate‐modulated pacing approach based on intracardiac impedance to lower the atrial tachyarrhythmia burden in patients with sinus node dysfunction and atrial fibrillation. J Cardiovasc Electrophysiol. 2020; 31: 1187-1194.