PK Papyrus®

    Zaprojektowany, aby ratować życie, gdy liczą się sekundy

    Stentgraft wieńcowy PK Papyrus jest przeznaczony do leczenia niespodziewanych perforacji tętnicy wieńcoweja. Zapewnia tak dobrą dostarczalność do miejsca docelowego jak konwencjonalny stent, umożliwiając skuteczne uszczelnienie perforacji naczynia wieńcowego.

    Category

    Vascular Intervention Coronary Covered Stent System

    Najważniejsze cechy produktu

    Pojedynczy stent pokryty membraną

    Cienka, wysoce elastyczna membrana poliuretanowa1

    Niski profil przejścia¹

    Kompatybilność z cewnikami prowadzącymi 5Fa1

    Wyjątkowa dostarczalność w swojej klasieᵇ¹⁻²

     Wprowadza się go tak dobrze, jak konwencjonalny stent1

    Konstrukcja pojedynczego stentu pokrytego membraną

    Mniejszy profil przejścia w porównaniu do konwencjonalnych stentów typu „sandwich”b1.

    Duża elastyczność i odporność na zginanie¹

    PK Papyrus to pojedynczy pokryty stentgraft, którego konstrukcja zapewnia większą elastyczność i odporność na zginanie, a ponadto posiada mniejszy profil przejścia niż konwencjonalne stenty typu „sandwich”b, co umożliwia skuteczne uszczelnianie perforacji tętnic wieńcowych1 .

    Innowacyjna membrana poliuretanowa

    Zastosowanie wyjątkowej metody produkcji pozwala na uzyskanie niezwykle cienkiej membrany, która uszczelnia perforacje tętnic wieńcowych. Poliuretanowe włókna nawijają się na powierzchnię stentu pod wpływem sił elektrostatycznych, tworząc cienką, wysoce elastyczną membranę1 .

    Niski profil przejścia¹

    O 23% mniejszy profil przejścia w porównaniu do konwencjonalnych stentów typu „sandwich”b1

    Podstawowe rozmiary kompatybilne z 5F

    Dzięki niskiemu profilowi przejścia w przypadku podstawowych rozmiarów (Ø 2,5–4,0 mm) nie trzeba też wymieniać cewnika prowadzącego. 

    Wyjątkowo skuteczne dostarczenie do miejsca perforacjiᵇ¹⁻²

    Wydajna platforma z niezwykle cienką membraną, którą wprowadza się tak, jak konwencjonalny stent1.

    O 81% większa elastyczność

    Pokryty stentgraft PK Papyrus jest nawet o 81% bardziej elastyczny od konwencjonalnych stentów typu „sandwich”b1.

    Krótszy średni czas dostarczenia do miejsca perforacji

    Jednoośrodkowe, retrospektywne badanie na grupie 61 pacjentów leczonych przy użyciu pokrytych stentgraftów wieńcowych wykazało, że pokryty stentgraft PK Papyrus wprowadza się nawet o 47% szybciej niż system stentgraftu wieńcowego Jostent Graftmaster (PTFE-CS)c2.

    Wybrane dane kliniczne

    Ogólne informacje o produkcie

    PK Papyrus

    Dane techniczne

    Stentgraft  
    Materiał membrany stentgraftu Nietkany, elektroprzędzony poliuretan
    Grubość przęseł stentgraftu ø 2,5 - 3,0 mm: 60 μm (0,0024”);
    ø 3,5 - 4,0 mm: 80 μm (0,0031”);
    ø 4,5 - 5,0 mm: 120 μm (0,0047”)
    Materiał przęseł stentgraftu Stop kobaltowo-chromowy (L-605) z powłoką proBIO®
    (bezpostaciowy węglik krzemu)
    Średnica stentgraftu przy maksymalnym
    dozprężeniu    		 ø 2,5 - 3,0 mm: 3,50 mm;
    ø 3,5 - 4,0 mm: 4,65 mm;
    ø 4,5 - 5,0 mm: 5,63 mm
    System dostarczania  
    Średnica prowadnika 0,014”
    Długość użytkowa cewnika 140 cm
    Zalecany cewnik prowadzący ø 2,5 - 4,0 mm: 5F (min. śr. wewn.* 0,056”);
    ø 4,5 - 5,0 mm: 6F (min. śr. wewn.* 0,070”)
    Ciśnienie nominalne ø 2,5 - 3,5 mm: 8 atm; ø 4,0 - 5,0 mm: 7 atm
    Nominalne ciśnienie rozrywające ø 2,5 - 4,0 mm: 16 atm; ø 4,5 - 5,0 mm: 14 atm
    *śr. wewn. = średnica wewnętrzna  

     

    Informacje dotyczące zamawiania produktu

      Stentgraft
    ø (mm)    		 Długość cewnika 140 cm
    Długość stentgraftu (mm)
        15 20 26
    5F 2,5 369380 369386 -
    3 369381 369387 381789
    3,5 369382 369388 381790
    4 369383 369389 381791
    6F 4,5 369384 369390 369392
    5 369385 369391 369393

    Pliki do pobrania i dodatkowe linki

    Pliki do pobrania

    Pobierz broszurę

    Dodatkowe linki

    Więcej informacji na temat produktu PK Papyrus Newsroom

    Media

    Animacje przedstawiające produkt

    Opinie

    W czym możemy pomóc?

    I prefer to be contacted by
    *Fields are mandatory.

    Literatura

    a. Wskazania podano w instrukcji obsługi; b. W porównaniu do systemu Jostent Graftmaster 2,8/16; c. Populacja odzwierciedla rzeczywistą praktykę interwencyjną i nie jest populacją badaną w randomizowanym prospektywnym badaniu klinicznym.

    1. Dane w pliku BIOTRONIK; 2. Hernandez-Enriquez M, Lairez O, Campelo-Parada F, et al. Outcomes after use of covered stents to treat coronary artery perforations. Comparison of old and new-generation covered stents. J Interv Cardiol. 2018;1–7. doi: 10.1111/joic.12525; 3. Birkemeyer R , Olivecrona G.K, Hellig F et al., Sealing of coronary perforations with a second-generation covered stent graft - Results from the PAST-PERF registry. Cardiovascular Revascularization Medicine. 2020; doi:10.1016/j.carrev.2020.10.012; 4. Kandzari D, Birkemeyer R. PK Papyrus covered stent: Device description and early experience for the treatment of coronary artery perforations Catheter Cardiovasc Interv. 2019;1–5. doi: 10.1002/ccd.28306; 5. Harnek J et al. Very long-term outcome of coronary covered stents: a report from the SCAAR registry, EuroIntervention 2019;14:1660-1667; 6. Kandzari D.E. , Sarao R.C., Waksman R. Clinical experience of the PK Papyrus covered stent in patients with coronary artery perforations: Results from a multi-center humanitarian device exemption survey, Cardiovascular Revascularization Medicine. 2022. doi: 10.1016/j.carrev.2022.04.009; 7. Harnek J et al. Very long-term outcome of coronary covered stents: a report from the SCAAR registry, EuroIntervention 2019;14:1660-1667. 

    PK Papyrus i proBIO to znaki towarowe lub zastrzeżone znaki towarowe grupy firm BIOTRONIK. 

    Wszystkie inne znaki towarowe należą do ich właścicieli.