Skip to main content
  • Image
    Amvia Sky HF-T QP pacing system with Solia S leads
  • Image
    Amvia Sky HF-T pacing system with Solia S leads
  • Image
    Amvia Sky HF-T
  • Image
    Amvia Sky HF-T QP

Amvia Sky HF-T QP/HF-T

Zoptymalizowana terapia. Uproszczona opieka

Przy 30% wskaźniku braku odpowiedzi na terapię resynchronizującą serca1 optymalizacja leczenia ma kluczowe znaczenie dla lekarzy opiekujących się pacjentami wymagającymi CRT. Od implantacji do leczenia poszczególnych pacjentów: dostosowanie do indywidualnego przypadku i potrzeb jest wymagające i czasochłonne dla zespołów opieki zdrowotnej.

Stymulatory trójjamowe Amvia Sky to kompletny zestaw opcji spełniających potrzeby lekarza i pacjentów, zaprojektowanych w celu zwiększenia skuteczności terapii resynchronizującej serca. Od największego wyboru polaryzacji stymulacji lewej komory2 aż po unikalne funkcje adaptacji częstotliwości stymulacji i CRT – stymulatory trójjamowe Amvia Sky zapewniają automatyczny i prosty3 sposób na optymalizację odpowiedzi pacjenta na stymulację. Amvia Sky to pierwszy stymulator do terapii resynchronizującej serca zatwierdzony do stymulacji obszaru lewej odnogi pęczka Hisa (LBBAP)2, stanowiący alternatywną metodę fizjologicznego leczenia pacjentów z niewydolnością serca. Co więcej, stymulatory trójjamowe Amvia Sky automatyzują i usprawniają rutynowe zadania wykonywane podczas zabiegu wszczepienia, ambulatoryjnych badań kontrolnych, zdalnego monitorowania i tomografii rezonansu magnetycznego.

Upraszczając i automatyzując czasochłonne procesy, stymulatory trójjamowe Amvia Sky pomagają zaoszczędzić czas4 , dzięki czemu lekarz może skupić się na innych istotnych z klinicznego punktu widzenia zadaniach, a pacjenci są objęci skuteczniejszą opieką i doświadczają poprawy jakości życia.

Category

CRT-P

Najważniejsze cechy produktu

Image
Icon Achieve Physiologic Pacing

Uzyskanie fizjologicznej stymulacji

Amvia Sky to pierwszy stymulator do terapii resynchronizującej serca zatwierdzony do stymulacji obszaru lewej odnogi pęczka Hisa (LBBAP)2, stanowiący alternatywną metodę fizjologicznego leczenia pacjentów z niewydolnością serca

Image
Icon Personalize Therapy

Spersonalizowana terapia

Stymulatory trójjamowe Amvia Sky zmniejszają wymagany nakład pracy4  , zapewniając kompleksowy zestaw automatycznych opcji umożliwiających indywidualizację fizjologicznego leczenia zgodnie z potrzebami danego pacjenta

Image
Icon Simplify Care Pathways

Uproszczony sposób opieki

Stymulatory trójjamowe Amvia Sky, oparte na unikalnych automatycznych i zdalnych technologiach leczenia pacjentów z niewydolnością serca, mogą usprawnić czasochłonne procesy robocze na całej ścieżce opieki nad pacjentem: od zabiegu wszczepienia i badań kontrolnych aż po zdalne monitorowanie i doskonały dostęp do tomografii rezonansu magnetycznego (MRI)

Icon Achieve Physiologic Pacing

Uzyskanie fizjologicznej stymulacji metodą LBBAP

Amvia Sky to pierwszy na świecie stymulator CRT zatwierdzony do stymulacji okolicy lewej odnogi pęczka Hisa (LBBAP)2. LBBAP może być korzystna w terapii resynchronizującej u pacjentów, u których nie jest możliwe zastosowanie konwencjonalnej CRT5 lub istnieje niewielkie prawdopodobieństwo jej powodzenia. Metoda ta umożliwia szybszą niż w przypadku tradycyjnej terapii resynchronizującej serca fizjologiczną aktywację komorową z wykorzystaniem naturalnych szlaków przewodzenia6,7.

  • 95% wskaźnik powodzenia implantacji8 dzięki sprawdzonym narzędziom do implantacji Selectra 3D skonstruowanym specjalnie do obsługi metody LBBAP.

 

LBBAP Pacing approach depolarization pattern

Icon Closed Loop Stimulation CLS

Unikalna adaptacja częstotliwości stymulacji dzięki Closed-Loop-Stimulation

Wykorzystana w stymulatorze trójjamowym Amvia Sky technologia czujnika Closed-Loop-Stimulation (CLS) działa zgodnie z wegetatywnym układem nerwowym i automatycznie9 dostosowuje się do naturalnej regulacji wewnętrznej10, co może być korzystne dla pacjentów wymagających terapii resynchronizującej serca11 .

  • CLS mierzy zapotrzebowanie metaboliczne poprzez zmiany impedancji przy każdym uderzeniu serca i dostosowuje się automatycznie.
  • Jedyna na rynku w pełni fizjologiczna regulacja odpowiedzi na stymulację12.
  • W przeciwieństwie do akcelerometrów CLS wykrywa stres emocjonalny, stres fizyczny lub aktywność fizyczną, która nie wiąże się z ruchem.
Icon 20 LV Pacing Polarities

Największy na rynku wybór biegunowości stymulacji lewokomorowej²

Stymulator trójjamowy Amvia Sky obsługuje 20 biegunowości stymulacji lewokomorowej, co daje możliwość wyboru najskuteczniejszej – w tym opcje stymulacji podstawowej, zarządzania stymulacją przepony (PNS) i elektronicznej repozycji.

Icon Auto LV VectorOpt

Szybki i łatwy wybór wektora dzięki funkcji Auto LV VectorOpt

Stymulator trójjamowy Amvia Sky posiada funkcję Auto LV VectorOpt, która w czacie krótszym niż 2,5 minuty wybiera optymalny wektor spośród 20 dostępnych wektorów13.

  • Auto LV VectorOpt zapewnia automatyczny pomiar progu stymulacji oraz szybki i łatwy dostęp do parametrów wskazujących optymalny wybór.
  • Oszczędność pracy związanej z samodzielnym wykonywaniem tych czynności i potencjalne przyspieszenie czasu procedury.
Icon CRT AutoAdapt

Ciągła optymalizacja terapii resynchronizującej serca dzięki funkcji CRT AutoAdapt

Stymulator trójjamowy Amvia Sky posiada funkcję CRT AutoAdapt:

  • Co minutę14 CRT AutoAdapt automatycznie dostosowuje się do zmian stanu zdrowia pacjenta, zapewniając w ten sposób ciągłą adaptację terapii resynchronizującej serca i umożliwiając bardziej spersonalizowaną odpowiedź.
  • Automatyczna optymalizacja opóźnienia przedsionkowo-komorowego skupiona na klinicznie istotnych własnych zależnościach czasowych.
  • Automatyczny wybór stymulowanych jam w oparciu o schematy przewodzenia A-RV i A-LV.
  • Oszczędza żywotność baterii do 12 lat, 1 miesiąca w przypadku stymulacji wyłącznie lewokomorowej15.

     

CRT Autoadapt

Icon Manage Atrial Arrhythmias

Leczenie arytmii przedsionkowych za pomocą aATP

Stymulator trójjamowy Amvia Sky posiada funkcję Atrial ATP (aATP), która zapewnia wiele automatycznych metod leczenia w odpowiedzi na wykrycie stabilnej arytmii przedsionkowej, co może zmniejszyć całkowite obciążenie przedsionków, zapobiegając ich remodelingowi i dalszemu rozwojowi migotania przedsionków16,17.

  • BIOTRONIK Home Monitoring pomaga w zdalnym monitorowaniu migotania przedsionków i jego wczesnym wykrywaniu18,19.
Icon MRI Guard 24/7

Ułatwiony dostęp do tomografii rezonansu magnetycznego dzięki funkcji MRI Guard 24/7

Funkcja MRI Guard 24/7 stymulatora trójjamowego Amvia Sky zapewnia automatyczne przełączanie trybu MRI w celu ułatwienia tomografii rezonansu magnetycznego bez konieczności umawiania się na programowanie przed badaniem i po nim20,21 – to automatyzacja i uproszczenie zarówno dla zespołu opieki medycznej, jak i dla pacjentów.

 

  • Programowanie urządzenia przed badaniem MRI i po nim może zająć nawet 28 minut22 , co wydłuża czas oczekiwania pacjenta, personelu radiologicznego i wielu innych pracowników22 .Funkcja MRI Guard 24/7 pomaga oszczędzić część tego czasu.
  • Czujnik może być aktywny podczas pełnych okresów kontrolnych do jednego roku, co pozwala w tym czasie na wykonywanie badań MRI w dowolnym momencie.

Conventional MRI Workflow

Icon Plug and go BIOTRONIK Home Monitoring

Zdalne monitorowanie pozwalające oszczędzić czas z systemem BIOTRONIK Home Monitoring®

Sprawdzony system BIOTRONIK Home Monitoring® zapewnia automatyczne codzienne przesyłanie i weryfikację danych. 

  • Nie ma potrzeby angażowania pacjenta23.

Otwórz opcje konfiguracji

  • 97% skuteczności transmisji24 – w pełni automatyczne parowanie urządzeń BIOTRONIK Home Monitoring® pozwala na łatwą konfigurację typu „podłącz i pracuj” przy mniejszej interakcji z pacjentem23 i mniejszej potrzebie rozwiązywania problemów technicznych.

BIOTRONIK Home Monitoring 97 transmission_success

Stymulator trójjamowy Amvia Sky jest wyposażony w wyjątkową technologię, która umożliwia wczesne badania kontrolne wspomagane przez Home Monitoring przed wypisem ze szpitala oraz szybki dostęp do danych pacjenta:

EarlyCheck



Funkcja EarlyCheck umożliwia wczesne badania kontrolne wspomagane przez Home Monitoring przed wypisem ze szpitala, przyczyniając się do efektywnego toku pracy i potencjalnie skracając dodatkowy czas oczekiwania25.

QuickCheck



Funkcja QuickCheck zapewnia szybki dostęp do danych pacjenta podczas badań kontrolnych. Na życzenie lekarza dane są udostępniane w ciągu kilku minut w systemie BIOTRONIK Home Monitoring®26.

Icon Manage Atrial Arrhythmias

Wyjątkowa żywotność i najlepsza gwarancja w branży²⁸

Żywotność stymulatorów trójjamowych Amvia Sky wynosi ponad 12 lat27.

Co więcej, stymulatory Amvia Sky HF-T QP/HF-T są objęte najlepszymi w branży programami gwarancyjnymi28, w ramach których oferujemy nawet 6 lat pełnej gwarancji.

 

CRT Longevity

Kontakt

I prefer to be contacted by
*Fields are mandatory.

Literatura

1) Naqvi SY, Jawaid A, Goldenberg I, Kutyifa V. Non-response to Cardiac Resynchronization Therapy. Curr Heart Fail Rep. 2018; 15: 315-321. 2) Instrukcja obsługi BIOTRONIK Amvia HF-T QP, Instrukcja obsługi Medtronic Percepta Quad CRT-P MRI SureScan™; Instrukcja obsługi Boston Scientific Visionist X4™; Instrukcja obsługi Abbott Allure Quadra MP RF™; Instrukcja obsługi urządzenia MicroPort REPLY CRT-P™. 3) Dane z badań własnych. 4) Dane z badań własnych. 4) Dane z badań własnych. 5) Vijayaraman P, Herweg B, Verma A, et al. Rescue left bundle branch area pacing in coronary venous lead failure or nonresponse to biventricular pacing: Results from International LBBAP Collaborative Study Group. Heart Rhythm. 2022; 19(8): 1272-1280. 6) Li X, Qiu C, Xie R, et al. Left bundle branch area pacing delivery of cardiac resynchronization therapy and comparison with biventricular pacing. ESC Heart Fail. 2020; 7(4): 1711–1722. 7) Wang Y, Gu K, Qian Z, et al. The efficacy of left bundle branch area pacing compared with biventricular pacing in patients with heart failure: A matched case-control study. J Cardiovasc Electrophysiol. 2020; 31(8): 2068–2077. 8) De Pooter J, Ozpak E, Calle S, et al. Initial experience of left bundle branch area pacing using stylet-driven pacing leads: A multicenter study. J Cardiovasc Electrophysiol. 2022; 33(7): 1540-1549. 9) Lindovska M, Kameník L, Pollock B, et al. Clinical observations with Closed Loop Stimulation pacemakers in a large patient cohort: the CYLOS routine documentation registry (RECORD). Europace. 2012; 14: 1587–1595. 10) Santini M, Ricci R, Pignalberi C, et al. Effect of autonomic stressors on rate control in pacemakers using ventricular impedance signal. Pacing Clin Electrophysiol. 2004; 27: 24-32. 11) Proff J, Merkely B, Papp R, et al. Impact of closed loop stimulation on prognostic cardiopulmonary variables in patients with chronic heart failure and severe chronotropic incompetence: a pilot, randomized, crossover study Europace (2021) 23, 1777–1786. 12) Malinowski K. Interindividual comparison of different sensor principles for rate adaptive pacing PACE. 1998; 21(PT II): 2209-2213. 13) Dane z badań własnych. 14) Instrukcja obsługi BIOTRONIK Amvia Sky. 15) A/R/LV: 2,5 V/0,4 ms. 60 bpm, 500 Ω; A: stymulacja: 10%; RV: stymulacja: 50%, LV: stymulacja: 100%; Home Monitoring: WYŁ, QuickCheck: WYŁ, Telemetria RF: WYŁ; CRT AutoAdapt: WŁ. 16) Nattel S, Burstein B, Dobrev D. Atrial remodeling and atrial fibrillation: mechanisms and implications. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2008; 1(1): 62-73. 17) Dane z badań własnych. 18) Varma N, Epstein AE, Irimpen A, et al. Efficacy and safety of automatic remote monitoring for implantable cardioverter-defibrillator follow-up: the Lumos-T Safely Reduces Routine Office Device Follow-up (TRUST) trial. Circulation. 2010; 122(4): 325-332. 19) Mabo P, Victor F, Bazin P, et al. A randomized trial of long-term remote monitoring of pacemaker recipients (the COMPAS trial). Eur Heart J. 2012; 33(9): 1105-1111. 20) Dane w pliku 21) Mullane S, Michaelis K, Henrickson C, et al. Utilization and programming of an automatic MRI recognition feature for cardiac rhythm management devices. Heart Rhythm. O2. 2021; 2: 132–137. 22) Siddamsetti S, Shinn A, Gautam S. Remote programming of cardiac implantable electronic devices: a novel approach to program cardiac devices for magnetic resonance imaging. J Cardiovasc Electrophysiol. 2022;33(5):1005–1009. 23) Ricci RP, Morichelli L, Quarta L, et al. Long-term patient acceptance of and satisfaction with implanted device remote monitoring, Europace. 2010; 12(5): 674-679. 24) Watanabe E, Yamazaki F, Goto T, et al. Remote management of pacemaker patients with biennial in-clinic evaluation: Continuous Home Monitoring in the Japanese At-Home study: A randomized clinical trial. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2020; 13(5): e007734. doi: 10.1161/CIRCEP.119.007734. 25) Dane w pliku 26) Dane w pliku 27) A/R/LV: 2,5 V/0,4 ms. 60 bpm, 500 Ω; A: stymulacja: 10%; RV: stymulacja: 50%, LV: stymulacja: 100%; Home Monitoring: WYŁ, QuickCheck: WYŁ, Telemetria RF: WYŁ; CRT AutoAdapt: WŁ. 28) Ograniczona gwarancja wszczepialnych elektronicznych urządzeń kardiologicznych firmy BIOTRONIK; Streszczenie ograniczonej gwarancji Medtronic; Informacje i formaty ograniczonej gwarancji Boston Scientific; Instrukcja referencyjna procedur gwarancyjnych Abbott CRM; Instrukcja urządzenia MicroPort REPLY CRT-P™.