• VR_T_DX_Plexa_S_DX
  • Acticor_7_VR_T_DX__Plexa_S_DX
  • Plexa_S_DX
  • VR_T_DX_Plexa_S_DX
  • Acticor_7_VR_T_DX__Plexa_S_DX
  • Plexa_S_DX

    Technologia DX

    ZAAWANSOWANA DIAGNOSTYKA. USPRAWNIONA OPIEKA.

    Metoda kontrolowania migotania przedsionków u pacjentów z ICD jednojamowymi

    Migotanie przedsionków (AF) to powszechny, często utajony problem u pacjentów z wszczepialnymi kardiowerterami-defibrylatorami (ICD), którego roczna częstość występowania wynosi prawie 21%1. Niestety wykrycie AF za pomocą standardowego ICD jednojamowego jest trudne, a czasem wręcz niemożliwe1. Nieleczone migotanie przedsionków może prowadzić do pogorszenia stanu klinicznego pacjenta i poważnych konsekwencji zdrowotnych. 

    Właśnie dlatego powstała technologia DX, która pozwala przezwyciężyć ograniczenia ICD jednojamowych, umożliwiając wyczuwanie przedsionkowe. To jedyny, naprawdę unikalny jednoelektrodowy system ICD, który dostarcza danych diagnostycznych pochodzących bezpośrednio z przedsionka i potrzebnych do kontrolowania AF.

    Category

    Tachycardia ICD

    Najważniejsze cechy produktu

    Icon DX Technologie

    Wczesna detekcja AF

    ICD z technologią DX zwiększają prawdopodobieństwo wczesnego wykrycia arytmii przedsionkowych i pomagają zidentyfikować pacjentów z grupy ryzyka, umożliwiając szybkie rozpoczęcie odpowiedniego leczenia

    DX Technology - AF Management Solution; Monitor AF Burden Reliably

    Niezawodne monitorowanie obciążenia AF

    Układ ICD z technologią DX pomaga monitorować obciążenie AF3, dzięki czemu lekarze mogą interweniować w razie potrzeby, reagować na zmiany w stanie pacjenta i usprawniać jego leczenie

    DX Technology - AF Management Solution; Improve Outcomes Effectively 

    Skuteczna poprawa wyników

    Dzięki detekcji i monitorowaniu obciążenia AF można osiągnąć lepsze wyniki kliniczne, odpowiednio wcześnie wdrażając właściwą terapię9

    Niezrównana technologia ICD jednoelektrodowych

    Wszczepialne kardiowertery-defibrylatory DX, dostępne jako wyjątkowe jednoelektrodowe systemy ICD wyposażone w ruchomy dipol przedsionkowy, dostarczają wiarygodnych i aktualnych informacji o arytmiach przedsionkowych i wcześnie wykrywają migotanie przedsionków2, 3, 4, 5, 6. Po dokonaniu detekcji system pomaga monitorować obciążenie AF3.

    Możliwe jest sparowanie urządzenia ze sprawdzoną platformą Home Monitoring® i aplikacją pacjenta BIOTRONIK. W połączeniu z tymi rozwiązaniami nasza metoda monitorowania AF umożliwia kompleksową ocenę stanu zdrowia pacjentów z ICD i szybsze podejmowanie świadomych decyzji3 .

    Acticor 7 VR T DX Plexa S DX

    Dowody kliniczne

    Wczesna detekcja AF

    • Bezpośredni, niesfałszowany sygnał przedsionkowy dzięki elektrodzie DX z ruchomym dipolem przedsionkowym.
    • Długotrwałe, stabilne wyczuwanie przedsionkowe (24 miesiące obserwacji)2, 3, 4.
    • Wszczepialne kardiowertery-defibrylatory DX zapewniają prawie czterokrotnie większe prawdopodobieństwo wykrycia tachykardii przedsionkowej (AT)/migotania przedsionków (AF) u pacjentów, u których w momencie wszczepienia nie stwierdzono w wywiadzie arytmii przedsionkowych, niż standardowe ICD jednojamowe2, 6, 7.
    • Niezawodna detekcja i transmisja epizodów wysokiej częstotliwości przedsionkowej (AHRE) o czasie trwania istotnym z medycznego punktu widzenia (w przypadku AHRE ≥1 godz. wartość predykcyjna dodatnia (PPV) >99,7%)3.
    • Z danych rzeczywistych z dwuletniego okresu obserwacji pacjentów z ICD DX wynika, że przez system Home Monitoring przesyłane są dane 90,2% pacjentów3. Odsetek dni, w których dochodzi do transmisji danych, wynosi 92,5% (mediana)3.
    Detect AF Early

    Niezawodne monitorowanie obciążenia AF

    • ICD DX umożliwiają prawidłową ocenę obciążenia AF i wiarygodną klasyfikację epizodów AHRE w zależności od czasu trwania (6min–1h, 1h–24h, ≥24h)3.
    • ICD DX pomagają lekarzom w stosowaniu się do europejskich wytycznych dotyczących AF, umożliwiając monitorowanie AHRE i odpowiednio wczesne przepisanie doustnych leków przeciwzakrzepowych w celu zapobiegania udarowi mózgu9.
    • ICD DX ułatwiają podejmowanie decyzji o interwencjach terapeutycznych, takich jak przepisanie leków przeciwarytmicznych lub ablacja AF, co prowadzi do zmniejszenia objawów i poprawy wyników sercowo-naczyniowych9,10.
    Monitor AF Burden Reliably

    Skuteczna poprawa wyników

    • Przy stosowaniu wszczepialnych kardiowerterów-defibrylatorów DX częściej niż w przypadku standardowych ICD jednojamowych dochodzi do przepisania doustnych leków przeciwzakrzepowych2.
    • W porównaniu ze standardowymi ICD jednojamowymi wszczepialne kardiowertery-defibrylatory DX pozwalają uniknąć 4,6 udarów rocznie na 1000 pacjentów1.
    • Zmniejszając ryzyko udaru, ICD DX w zestawieniu z ICD jednojamowymi obniżają koszty opieki nad pacjentami z wynikiem CHA2DS2-VASc >5; największe oszczędności dotyczą pacjentów, których wynik CHA2DS2-VASc wynosi 91,*.
    • Włączenie systemu Home Monitoring do procesu opieki nad pacjentami z migotaniem przedsionków pozwala uniknąć 81% niepotrzebnych wizyt w klinice12 i zmniejszyć liczbę hospitalizacji o 21%11.
    • Aplikacja pacjenta BIOTRONIK umożliwia pacjentom zaangażowanie w proces leczenia i aktywny udział w monitorowaniu choroby, co może wspierać prozdrowotne postawy i nawyki13.
    • Co więcej, w aplikacji pacjent może wprowadzać informacje o swoich objawach, dzięki czemu lekarz dowiaduje się o nich szybciej i może analizować je w zestawieniu z danymi o rytmie serca, co ułatwia szybkie reagowanie na zmiany w stanie zdrowia pacjenta.
    Improve Outcomes Effectively

    Najważniejsze badania

    Ponad dziesięć lat doświadczenia klinicznego

    DX Technology Related Information

    Ponad dziesięć lat doświadczenia klinicznego

    Technologię DX wyróżnia długoletnie doświadczenie w zastosowaniach klinicznych oraz ogromna liczba dowodów klinicznych. Od 2009 roku przeprowadzono ponad 90 000 zabiegów wszczepienia¹⁴ w ponad 80 krajach¹⁴, a skuteczność naszego rozwiązania została potwierdzona w ponad 20 badaniach klinicznych, w których brało udział ponad 4000 pacjentów¹⁵.

    Tę solidną bazę dowodów klinicznych uzupełniły ostatnio wyniki projektu MATRIX, największego do tej pory badania klinicznego dotyczącego technologii DX.³
    >20
    badań klinicznych
    >4 000
    pacjentów
    >90 000
    wszczepionych urządzeń

    MATRIX

    • To przeprowadzone w niewyselekcjonowanych, rzeczywistych warunkach badanie potwierdza, że połączenie technologii DX z systemem BIOTRONIK Home Monitoring umożliwia skuteczne, zgodne z wytycznymi zdalne monitorowanie subklinicznego migotania przedsionków3.
    • O tym, jak ważne z klinicznego punktu widzenia jest monitorowanie epizodów wysokiej częstotliwości przedsionkowej (AHRE), może świadczyć fakt, że pacjenci, u których zaczynają występować AHRE, są mocno narażeni na pogorszenie tego problemu i wystąpienie zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, a większość z nich nie przyjmuje doustnych leków przeciwzakrzepowych3.
    DOWIEDZ SIĘ WIĘCEJ
    Adjudication Outcome for the First AHRE

    THINGS

    • Wyniki rejestru THINGS pokazują, że prawdopodobieństwo wykrycia tachykardii przedsionkowej (AT)/migotania przedsionków (AF) za pomocą systemów DX jest prawie czterokrotnie większe niż w przypadku standardowych ICD jednojamowych2.
    • Rozpoznanie AT/AF często prowadzi do podjęcia interwencji klinicznej, którą z reguły jest przepisanie doustnych leków przeciwzakrzepowych2.
    DOWIEDZ SIĘ WIĘCEJ
    THINGS

    SENSE

    • Wyniki badania SENSE pokazują, że układy ICD DX mogą przynosić korzyści w zakresie detekcji epizodów wysokiej częstotliwości przedsionkowej (AHRE) u pacjentów z ICD bez wskazań do stymulacji przedsionkowej, narażonych na wystąpienie subklinicznego migotania przedsionków7.
    DOWIEDZ SIĘ WIĘCEJ
    AHRE Detection

    Media

    Dr George Thomas, główny badacz w badaniu SENSE, opowiada o technologii DX i detekcji AHRE.
    Wybór odpowiedniego ICD: Aby ułatwić wybieranie wszczepialnych kardiowerterów-defibrylatorów dla pacjentów, dr Mate Vamos z Uniwersytetu w Szeged, Węgry, wraz z zespołem ekspertów wprowadził niedawno przydatny schemat wyboru ICD.

    Powiązane informacje

    Pliki do pobrania i dodatkowe linki

    POBIERZ BROSZURĘ O BADANIU MATRIX POBIERZ BROSZURĘ O BADANIU THINGS POBIERZ BROSZURĘ O BADANIU SENSE

    Powiązane produkty

    Kontakt

    I prefer to be contacted by
    *Fields are mandatory.

    Literatura

    1. Reinhold T, Belke R, Hauser T, et al. Cost Saving Potential of an Early Detection of Atrial Fibrillation in Patients after ICD Implantation. BioMed Research International, Volume 2018, 14 August 2018, Article ID 3417643.; 2. Biffi M, Iori M, De Maria E, et al. The role of atrial sensing for new-onset atrial arrhythmias diagnosis and management in single-chamber implantable cardioverter-defibrillator recipients: Results from the THINGS registry. Journal of Cardiovascular Electrophysiology, Volume 31, Issue 4, April 2020, Pages 846–853.; 3. Hindricks G, Theuns DA, Bar-Lev D, et al. Ability to remotely monitor atrial high-rate episodes using a single-chamber implantable cardioverter-defibrillator with a floating atrial sensing dipole, EP Europace, Volume 25, Issue 5, May 2023, Pages 1-10, euad061; 4. Kurt M, Jathanna N, Babady M, et al. Avoiding inappropriate therapy of single-lead implantable cardioverter-defibrillator by using atrial-sensing electrodes. Journal of Cardiovasc Electrophysiology, Volume 29, Issue 12, December 2018, Pages 1682–1689.; 5. Gwag HB, Lee SH, Kim JS, et al. Long-term evaluation of sensing variability of a floating atrial dipole in a single-lead defibrillator: The mechanistic basis of long-term stability of amplified atrial electrogram. International Journal of Cardiology, Volume 336, 1 August 2021, Pages 67–72.; 6. Pung X, Hong DZ, Ho TY, et al. The utilization of atrial sensing dipole in single lead implantable cardioverter defibrillator for detection of new-onset atrial high-rate episodes or subclinical atrial fibrillation: A systematic review and meta-analysis. Journal of Arrhythmia. Volume 38, Issue 2, 15 January 2022, Pages 177–186.; 7. Thomas G, Choi DY, Doppalapudi H, et al. Subclinical atrial fibrillation detection with a floating atrial sensing dipole in single lead implantable cardioverter-defibrillator systems: Results of the SENSE trial. Journal of Cardiovascular Electrophysiology, Volume 30, Issue 10, October 2019, Pages 1994–2001.; 8. Kirchhof P, Benussi S, Kotecha D, et al. 2016 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with EACTS. European Journal of Cardio-Thoracic Surgery, Volume 50, Issue 5, November 2016, Pages e1–e88.; 9. Hindricks G, Potpara T, Dagres N, et al. 2020 ESC Guidelines for the diagnosis and management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). European Heart Journal, Volume 42, Issue 5, 1 February 2020, Pages 373–498.; 10. Kirchhof P, Camm AJ, Goette A, et al. EAST-AFNET 4 Trial Investigators. Early Rhythm-Control Therapy in Patients with Atrial Fibrillation. The New England Journal of Medicine, Volume 383, Volume 14, 1 October 2020, Pages 1305–1316.; 11. Heidbuchel H, Hindricks G, Broadhurst P, et al. EuroEco (European Health Economic Trial on Home Monitoring in ICD Patients): A provider perspective in five European countries on costs and net financial impact of follow-up with or without remote monitoring. European Heart Journal, Volume 36, Issue 3, 14 January 2015, Pages 158–169.; 12. Varma N, Love CJ, Michalski J, et al. Alert-Based ICD Follow-Up: A Model of Digitally Driven Remote Patient Monitoring. JACC: Clinical Electrophysiology, Volume 7, Issue 8, August 2021, Pages 976–987.; 13. Fabritz L, Crijns HJGM, Guasch E, et al. Dynamic risk assessment to improve quality of care in patients with atrial fibrillation: the 7th AFNET/EHRA Consensus Conference. EP Europace, Volume 23, Issue 3, 9 March 2021, Pages 329–344.; 14. Stan na luty 2023 r.; 15. W oparciu o zakończone badania dotyczące technologii DX. Kolejni pacjenci z urządzeniami DX są włączani do trwających obecnie lub szerzej zakrojonych badań.;  16. Vamos M, Nemeth M, Balazs T, Zima E, Duray GZ. Rationale and Feasibility of the Atrioventricular Single-Lead ICD Systems with a Floating Atrial Dipole (DX) in Clinical Practice. Trends Cardiovasc Med. 2022;32(2):84-89.; 17. Wyprofilowana obudowa; Acticor/Rivacor VR: 60x61,5x10 mm; 30 cm3.

    * Szacunkowa różnica w kosztach: 228€ rocznie na pacjenta.