Komunikaty dotyczące bezpieczeństwa produktów CRM
Proaktywnie wydajemy komunikaty dotyczące bezpieczeństwa produktów, aby informować pracowników służby zdrowia o wszelkich wykrytych nieprawidłowościach dotyczących naszych urządzeń, które mogą stanowić zagrożenie dla bezpieczeństwa pacjentów. W komunikatach tych uwzględniamy zalecane i niezbędne działania w celu ograniczania ryzyka oraz poprawy wyników i bezpieczeństwa pacjentów. Zawsze, gdy publikowany jest nowy komunikat dotyczący bezpieczeństwa produktów, firma BIOTRONIK stara się powiadomić wszystkich lekarzy, których pacjentów może on dotyczyć.
Aktualne komunikaty:
Marzec 2021: Potencjalne przedwczesne wyczerpanie baterii w niektórych modelach wszczepialnych defibrylatorów (ICD) i urządzeń CRT-D
Firma BIOTRONIK została poinformowana o zwiększonym prawdopodobieństwie przedwczesnego wyczerpania baterii w niektórych modelach wszczepialnych kardiowerterów-defibrylatorów („ICD”) i defibrylatorów do terapii resynchronizującej serca („CRT-D”).
Archiwum
Listopad 2020: Wszczepialny kardiowerter-defibrylator (ICD)
Firma BIOTRONIK zidentyfikowała rzadki, ale potencjalnie poważny problem związany z baterią w 24 urządzeniach.