Wskazany do stosowania u pacjentów ze zmianami miażdżycowymi w tętnicach udowych i proksymalnych podkolanowych, a zwłaszcza do leczenia niezadowalających wyników przezskórnej angioplastyki wewnątrznaczyniowej (PTA), np. pozostałego zwężenia lub rozwarstwienia*.
Stent Pulsar-35 ma cieńsze przęsła niż produkty wiodących marek1.
• Niższe ryzyko restenozy3
• Mniej uszkodzeń i stanów zapalnych w naczyniach3
• Szybsza endotelializacja4,5
Długotrwałe bezpieczeństwo i skuteczność (dane z 24 miesięcy) nawet w przypadku uwapnionych zmian
¤Do przedstawienia wyników klinicznych stentu Pulsar-35 można wykorzystać wyniki kliniczne dotyczące wyrobu Pulsar-18, ponieważ oba stenty są oparte na identycznych podstawach FTLR – brak rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej; PP – pierwotna drożność; A.L.L. – średnia długość zmiany
Dostateczna siła radialna, aby podtrzymać naczynie przez dłuższy czas, nawet w przypadku uwapnionych zmian
Trójosiowy system dostarczania z ergonomicznym uchwytem z mechanizmem zwalniającym
Ergonomiczny uchwyt z mechanizmem zwalniającym stent obsługiwany jedną ręką zapewnia wygodną i stabilną obsługę.
Trójosiowy system dostarczania: zewnętrzny trzon stabilizujący zabezpiecza ruchomy trzon przed tarciem wytwarzanym przez zawór wprowadzający, zapewniając precyzyjne rozprężanie stentu.
| Stent | |
|---|---|
| Typ cewnika | OTW |
| Zalecany prowadnik | 0,035” |
| Materiał stentu | Nitinol |
| Grubość przęseł | 140 μm |
| Szerokość przęseł | 85 μm |
| Powłoka stentu | proBIO® (bezpostaciowy węglik krzemu) |
| Markery stentu | 6 złotych markerów na obu końcach |
| Rozmiary | ø 5,0 – 7,0 mm; długość: 30 – 200 mm |
| Trzon proksymalny | 6F, powłoka hydrofobowa |
| Długość użytkowa | 90 i 135 cm |
| Stent ø (mm) |
Długość cewnika 90 cm (Długość stentu mm) |
|||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 30 | 40 | 60 | 80 | 100 | 120 | 150 | 170 | 200 | ||
| 6 F | 5 | 379878 | 379879 | 379880 | 379881 | 379917 | 379918 | 379919 | 379920 | 379921 |
| 6 | 379883 | 379884 | 379885 | 379886 | 379922 | 379923 | 379924 | 379925 | 379926 | |
| 7 | 379888 | 379889 | 379890 | 379891 | 379927 | 379928 | 379929 | 379930 | 379931 | |
| Stent ø (mm) |
Długość cewnika 135 cm (Długość stentu mm) |
|||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 30 | 40 | 60 | 80 | 100 | 120 | 150 | 170 | 200 | ||
| 6 F | 5 | 379898 | 379899 | 379900 | 379901 | 379937 | 379938 | 379939 | 379940 | 379941 |
| 6 | 379903 | 379904 | 379905 | 379906 | 379942 | 379943 | 379944 | 379945 | 379946 | |
| 7 | 379908 | 379909 | 379910 | 379911 | 379947 | 379948 | 379949 | 379950 | 379951 | |
TLR = rewaskularyzacja docelowej zmiany chorobowej; A.L.L = średnia długość zmiany
1. Dane z badań własnych BIOTRONIK. Średnice 6,0 mm; 2. Dane w pliku BIOTRONIK. Średnice 6,0 mm. Nie było możliwe przetestowanie stentu Supera ze względu na jego konstrukcję i zastosowaną metodę badania; 3. Zhao HQ. Late stent expansion and neointimal proliferation of oversized nitinol stents in peripheral arteries. Cardiovasc. Interv. Radiol. 2009; 32(4); 720-6; 4. Koskinas C. Role of endothelial shear stress in stent restenosis and thrombosis: pathophysiologic mechanisms and implications for clinical translation. JACC 2012 10;59(15):1337-49; 5. Koppara T. Thrombogenicity and early vascular healing response in metallic biodegradable polymer-based and fully bioabsorbable drug-eluting stents. Circ Cardiovasc Interv. 2015 8(6):e002427; 6. Funovics M. Correlation between chronic outward force (COF) and neointimal hyperplasia in self-expanding nitinol stents in swine in clinically relevant oversizing ranges. Referat wygłoszony podczas: LINC, 26 stycznia 2017 r.; Lipsk, Niemcy; 7. Lichtenberg et al. Effectiveness of the Pulsar-18 self-expanding stent with optional drug-coated balloon angioplasty in the treatment of femoropopliteal lesions - the BIOFLEX PEACE All-Comers Registry.Vasa (2019), 1-9. doi_10.10240301-1526a000785; 8.Bosiers M et al. 4-French - compatible endovascular material is safe & effective in the treatment of femoropopliteal occlusive disease: Results of the 4EVER Trial. ENDOVASC THER 2013; 20: 746-756; 9. Lichtenberg M. Superficial Femoral Artery TASC D registry: 12-month effectiveness analysis of the Pulsar-18 SE nitinol stent in patients with critical limb ischemia. J Cardiovasc Surg (Torino). 2013 ; 54(4):433-9; 10. Dane w pliku BIOTRONIK.
Czołowi konkurenci zostali wybrani na podstawie wartości bieżącej udziału w rynkach UE (2017 rok) i APAC (2015 rok) pod względem przychodów w segmencie stentów; (Źródło: Millennium Research Group Inc.).
*Wskazania podano w instrukcji obsługi. Pulsar i proBIO to znaki towarowe lub zastrzeżone znaki towarowe grupy firm BIOTRONIK. Wszystkie inne znaki towarowe należą do ich właścicieli.
