ProMRI

Aby urządzenia mogły zostać zatwierdzone do badań MR, podczas ich projektowania i testowania uwzględniono szereg dodatkowych wymagań. Urządzenia kardiologiczne i elektrody są testowane zarówno osobno, jak i razem, ponieważ zatwierdzenia wydawane są dla poszczególnych kombinacji urządzeń i elektrod.

Poniżej wymieniono kilka spośród wspomnianych dodatkowych wymagań:

• Brak znacznych zmian temperatury elektrod(y) w środowisku rezonansu magnetycznego. Elektroda może działać na zasadzie anteny i odprowadzać energię pola o częstotliwości radiowej do swojej końcówki, powodując wzrost jej temperatury.
• Zapewnienie optymalnej terapii poprzez wyposażenie urządzeń w predefiniowane tryby MR. Środowisko rezonansu magnetycznego może powodować nieprawidłowe wyczuwanie rytmu serca lub niezamierzoną stymulację.
• Odporność na zakłócenia elektromagnetyczne. Występujące w środowisku rezonansu magnetycznego silne pola statyczne, gradientowe i o częstotliwości radiowej mogą wpływać na działanie elektryczne urządzenia lub jego oprogramowania.

Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego to zalecana metoda diagnostyczna w przypadku wielu schorzeń tkanek miękkich, niekiedy stanowiących zagrożenie dla życia. Jako że wielu pacjentów z urządzeniami wspomagającymi pracę serca cierpi na choroby współistniejące, ocenia się, że do 75% z nich przynajmniej raz w ciągu życia powinno być poddanych badaniu MR¹. 

W 2012 roku w samych Stanach Zjednoczonych przeprowadzono aż 30,2 mln badań tego typu². Można spodziewać się dalszego wzrostu liczby badań MR w związku z rozwojem zastosowań związanych z mózgiem, układem mięśniowo-szkieletowym i kręgosłupem, a także ze względu na pojawianie się nowych procedur, takich jak rezonans magnetyczny serca.

Najwięcej badań MR wykonuje się u osób w wieku 55–80 lat, a warto zauważyć, że pacjenci z tej grupy wiekowej mają też częściej wszczepiane urządzenia wspomagające pracę serca. Z danych demograficznych wynika, że odsetek osób starszych w wielu krajach będzie rosnąć, dlatego można oczekiwać wzrostu zapotrzebowania na badania MR również wśród pacjentów z wszczepionymi urządzeniami.

W związku z rosnącą liczbą pacjentów z urządzeniami kardiologicznymi oraz coraz powszechniejszym wykorzystaniem tomografii rezonansu magnetycznego w diagnostyce nowotworów, udarów i innych chorób coraz częściej będzie dochodziło do sytuacji, w których pacjent nie będzie mógł zostać poddany badaniu MR z powodu wszczepionego urządzenia. Szacuje się, że w 2004 r. w samych Stanach Zjednoczonych 200 000 pacjentów nie mogło wziąć udziału w zaplanowanym badaniu MR³. Właśnie dlatego firma BIOTRONIK stale dąży do usuwania tych ograniczeń, wprowadzając warunkowo bezpieczne w środowisku MR (MR conditional) stymulatory, elektrody i inne urządzenia kardiologiczne.

Należy sprawdzić, czy dane urządzenie w połączeniu z danymi elektrodami zostało zatwierdzone jako MR conditional. Uzyskane zatwierdzenia mogą się różnić w zależności od kraju, dlatego w różnych krajach mogą obowiązywać różne warunki dotyczące badań MR u pacjentów z wszczepionym układem.

• Aby sprawdzić, czy wszczepiony układ jest zatwierdzony jako MR conditional, odwiedź stronę ProMRI®System Check
• Warunki i układy urządzeń ProMRI wyszczególniono również w instrukcji obsługi ProMRI, którą można znaleźć w Manual Library (bibliotece instrukcji) firmy BIOTRONIK.
• Aby skonfigurować układ MR conditional, odwiedź stronę ProMRI®Configurator

Posiadanie wszczepionego urządzenia kardiologicznego przez wiele lat stanowiło przeciwwskazanie do tomografii rezonansu magnetycznego. Obecnie firma BIOTRONIK ma w ofercie w ponad 100 krajach szeroki wachlarz urządzeń kardiologicznych i elektrod MR conditional, które zostały zatwierdzone do użytku w środowisku rezonansu magnetycznego. Aby pacjent mógł zostać poddany badaniu MR, muszą być spełnione określone warunki. Radiolog może wykonać badanie MR jedynie wtedy, gdy ma pewność, że wszystkie warunki ProMRI zostały spełnione.

Do ustalenia, czy tomografia rezonansu magnetycznego jest wykonywana zgodnie z warunkami ProMRI, konieczna jest również wymiana informacji między kardiologiem a radiologiem. Na tej stronie zamieszczono informacje potrzebne do wykonywania badań MR u pacjentów z monitorami rytmu serca, stymulatorami, ICD i urządzeniami do terapii resynchronizującej serca MR conditional.

Zanim pacjent zostanie poddany badaniu MR, musi udać się na badanie kontrolne do kardiologa. Podczas wizyty kardiolog sprawdzi, czy wszczepiony układ został zatwierdzony jako MR conditional, i przestawi urządzenie na tryb MR. Tryb MR został opracowany specjalnie z myślą o badaniach MR, jednak w tym trybie funkcjonalność terapeutyczna urządzenia jest ograniczona. Przykładowo we wszczepialnych kardiowerterach-defibrylatorach wyłączona jest wtedy terapia tachykardii. Odstęp czasu pomiędzy wizytą, podczas której kardiolog zmieni ustawienia urządzenia, a samym badaniem MR powinien być odpowiednio zaplanowany.

Niektóre urządzenia BIOTRONIK mają funkcję MRI AutoDetect. Urządzenia te posiadają specjalny czujnik, który wykrywa środowisko rezonansu magnetycznego i automatycznie przełącza urządzenie w predefiniowany tryb MR. Aktywowanie czujnika i zaprogramowanie trybu MR wymaga jednak wizyty u kardiologa przed badaniem MR.

Informację, czy wszczepiony pacjentowi układ jest warunkowo bezpieczny w środowisku MR (MR conditional), można znaleźć w legitymacji pacjenta.

Wskazówka: Jeżeli spełnione są wszystkie określone warunki dla badania obrazowego, układ może być używany w środowisku rezonansu magnetycznego.

W przypadku pacjentów z monitorami rytmu serca, stymulatorami, ICD i urządzeniami do terapii resynchronizującej serca MR conditional konieczne jest podjęcie następujących środków przed badaniem, w trakcie badania i po jego zakończeniu:

1. Pacjent udaje się do kardiologa przed badaniem MR.

2. Kardiolog sprawdza, czy wykonanie badania jest dozwolone, i przestawia urządzenie w odpowiedni tryb MR.

3. Radiolog przeprowadza badanie MR przy zachowaniu warunków ProMRI.

4a. Kardiolog przywraca pierwotne ustawienia urządzenia i przeprowadza badanie kontrolne.

4b. Jeśli układ jest wyposażony w funkcję MRI AutoDetect, powrót do poprzednich ustawień następuje automatycznie (jeśli urządzenie ma włączoną funkcję Home Monitoring, badanie kontrolne wykonuje się za pośrednictwem Home Monitoring).

5. Pacjent w dalszym ciągu regularnie bierze udział w badaniach kontrolnych.

Badanie MR pacjenta z urządzeniem MR conditional może podlegać zakłóceniom, ponieważ wszczepiony układ może być źródłem artefaktów. Im bliżej wszczepionego urządzenia znajduje się obszar poddawany obrazowaniu, tym większe ryzyko wystąpienia artefaktów. W większości przypadków wszczepione urządzenie nie ma jednak niekorzystnego wpływu na wartość diagnostyczną badania.