• Amvia Sky DR-T dual-chamber pacemaker
  • Amvia Sky DR-T pacing system with Solia S leads
  • Amvia Sky SR-T single-chamber pacemaker
  • Amvia Sky SR-T pacing system with Solia S leads
  • Amvia Sky DR-T dual-chamber pacemaker
  • Amvia Sky DR-T pacing system with Solia S leads
  • Amvia Sky SR-T single-chamber pacemaker
  • Amvia Sky SR-T pacing system with Solia S leads

    Amvia Sky DR-T/SR-T

    Wybór podyktowany potrzebami fizjologicznymi. Uproszczony tok pracy

    Rodzina stymulatorów Amvia Sky oferuje możliwość wyboru. Skorzystaj z szerszego zakresu możliwości leczenia, w tym stymulacji fizjologicznej i narzędzi pozwalających przeciwdziałać wystąpieniu migotania przedsionków (AF).

    Amvia Sky to pierwszy stymulator, który został zatwierdzony do stosowania w obszarze lewej odnogi pęczka Hisa (LBBAP)1. Sprzyja tworzeniu naturalnych wzorców skurczu mięśnia sercowego u pacjentów. Zapewnia fizjologiczną częstość akcji serca dzięki tzw. Closed Loop Stimulation (CLS) i utrzymuje rytm zatokowy dzięki przedsionkowemu ATP (aATP).

    Jednocześnie Amvia Sky pozwala na automatyzację wielu rutynowych zadań podczas implantacji, ambulatoryjnych wizyt kontrolnych, zdalnego monitorowania i toku pracy w przypadku diagnostyki z wykorzystaniem tomografii rezonansu magnetycznego (NMR). Zapewnia pacjentom unikalną fizjologiczną stymulację serca, usprawnienie terapii i oszczędność czasu w codziennej pracy – aby więcej pacjentów mogło skorzystać z bardziej spersonalizowanej opieki.

    Category

    Pacemaker

    Najważniejsze cechy produktu

    Icon Achieve Physiologic Pacing

    Uzyskanie fizjologicznej stymulacji

    Amvia Sky to pierwszy stymulator, który został zatwierdzony do stosowania w obszarze lewej odnogi pęczka Hisa (LBBAP)1. Co więcej, unikalna technologia czujnika Closed-Loop-Stimulation (CLS) Amvia Sky działa zgodnie z autonomicznym układem nerwowym i automatycznie2 dostosowuje się do procesów naturalnej regulacji rytmu własnego serca3.

    Icon Manage Atrial Arrhythmias

    Leczenie arytmii przedsionkowych

    Amvia Sky pomaga pacjentom w utrzymaniu fizjologicznego rytmu serca. Łączy możliwość stacjonarnego i zdalnego monitorowania przedsionków z narzędziem przerywania arytmii przedsionkowych ATP (aATP), aby aktywnie przeciwdziałać rozwojowi migotania przedsionków (AF) na wczesnym etapie14.

    Icon Simplify Care Pathways

    Uproszczony sposób opieki

    Amvia Sky obejmuje szereg rozwiązań, które usprawniają tok pracy w całym procesie leczenia: od implantacji i wizyt kontrolnych po zdalne monitorowanie i łatwy dostęp do tomografii rezonansu magnetycznego.

    Media

    Pomaga ludziom czerpać więcej z życia, a nie tylko dłużej żyć.
    Icon Achieve Physiologic Pacing

    Uzyskanie fizjologicznej stymulacji metodą LBBAP

    Amvia Sky to pierwszy stymulator zatwierdzony do stymulacji obszaru lewej odnogi pęczka Hisa (LBBAP)1. W przeciwieństwie do tradycyjnej stymulacji prawej komory podejście to umożliwia fizjologiczną aktywację komory4, która wykorzystuje naturalną sprawność układu przewodzącego serca. Umożliwiając fizjologiczną stymulację, Amvia Sky zmniejsza ryzyko wystąpienia u pacjentów kardiomiopatii wywołanej stymulacją i jej poważnych następstw.

    • LBBAP pomaga uzyskać bardziej naturalny wzorzec skurczu mięśnia sercowego4.
    • 95% wskaźnik powodzenia implantacji5 dzięki sprawdzonym narzędziom do implantacji Selectra 3D skonstruowanym specjalnie do obsługi metody LBBAP.



    Physiologic Pacing with LBBAP

    Icon Closed Loop Stimulation CLS

    Działanie w zgodzie z fizjologicznymi potrzebami pacjentów dzięki funkcji Closed-Loop-Stimulation

    Unikalna technologia czujnika Closed-Loop-Stimulation (CLS) Amvia Sky działa zgodnie z wegetatywnym układem nerwowym i automatycznie2 dostosowuje się do procesów naturalnej regulacji własnego rytmu serca3. Obejmuje to wykrywanie stresu emocjonalnego, stresu fizycznego lub aktywności fizycznej, która nie wiąże się z ruchem. W ten sposób Amvia Sky zapewnia fizjologiczną adaptację częstotliwości stymulacji przy każdym uderzeniu – zapewniając pacjentom odpowiedni poziom potrzebnej stymulacji i przyczyniając się do poprawy jakości ich życia6,7,8.

    • Funkcja Closed-Loop-Stimulation (CLS) to jedyna na rynku w pełni fizjologiczna regulacja częstotliwości9.
    • Funkcja ta mierzy zapotrzebowanie metaboliczne poprzez zmiany impedancji przy każdym uderzeniu serca i dostosowuje się automatycznie.
    • Wzrost wydajności pacjenta o 7% podczas codziennych czynności w porównaniu z akcelerometrami10.
    • O 45% niższe obciążenie tachyarytmią w porównaniu ze stymulacją DDDR11.
    • O 69% mniejsze ryzyko wystąpienia tachykardii przedsionkowej/migotania przedsionków12.
    • 2 na 3 pacjentów woli CLS od stymulacji sterowanej wyłącznie przy pomocy akcelerometru13.
    Icon Manage Atrial Arrhythmias

    Leczenie arytmii przedsionkowych za pomocą aATP

    Amvia Sky pomaga pacjentom w utrzymaniu fizjologicznego rytmu serca Łączy możliwości monitorowania przedsionków w gabinecie i na odległość przy pomocy narzędzi do leczenia arytmii przedsionkowej ATP (aATP), aby aktywnie przeciwdziałać wystąpieniu migotania przedsionków (AF) na wczesnym etapie14. Pomaga pacjentom w utrzymaniu rytmu zatokowego, aby potencjalnie uchronić ich przed progresją do objawowego AF i chronić jakość ich życia.

    • aATP zapewnia wiele automatycznych metod leczenia w odpowiedzi na wykrycie stabilnej arytmii przedsionkowej, co może zmniejszyć całkowity ładunek arytmii przedsionkowych, zapobiegając remodelingowi przedsionków i dalszemu rozwojowi AF15,16.
    • BIOTRONIK Home Monitoring® pomaga w zdalnym monitorowaniu obciążenia AF i wczesnym wykrywaniu AF14,17.
    Icon MRI Guard 24/7

    Ułatwiony dostęp do tomografii rezonansu magnetycznego dzięki funkcji MRI Guard 24/7

    Funkcja MRI Guard 24/7 stymulatora Amvia Sky zapewnia automatyczne przełączanie trybu NMR w celu ułatwienia tomografii rezonansu magnetycznego bez konieczności umawiania się na programowanie przed badaniem i po nim18,19 – to automatyzacja i uproszczenie zarówno dla zespołu opieki medycznej, jak i dla pacjentów.

    • Programowanie urządzenia przed badaniem NMR i po nim może zająć nawet 28 minut20, co wydłuża czas oczekiwania pacjenta, personelu radiologicznego i wielu innych pracowników20. Funkcja MRI Guard 24/7 pomaga oszczędzić część tego czasu.
    • Czujnik może być aktywny podczas pełnych okresów kontrolnych do jednego roku, co pozwala w tym czasie na wykonywanie badań NMR w dowolnym momencie.

     

    Comparison of MRI Guard 24/7 workflow versus conventional MRI workflow

    Icon Plug and go BIOTRONIK Home Monitoring

    Zdalne monitorowanie pozwalające oszczędzić czas z systemem BIOTRONIK Home Monitoring®

    Amvia Sky pomaga zapewnić wyjątkową, zorientowaną na pacjenta opiekę przy mniejszym wysiłku. Upraszcza życie pacjentów14,21,22 , zmniejsza obciążenie pracą i pozwala zaoszczędzić czas wszystkich zaangażowanych zespołów opieki.

    Time Saving

    • 97% skuteczności transmisji21 – w pełni automatyczne parowanie urządzeń BIOTRONIK Home Monitoring® pozwala na łatwą konfigurację typu „podłącz i pracuj” przy mniejszej interakcji z pacjentem22 i mniejszej potrzebie rozwiązywania problemów technicznych.
    • O 83% mniej wizyt ambulatoryjnych i 50% redukcja czasu badania kontrolnego na pojedynczego pacjenta – potencjalnie zaoszczędzony czas, który można poświęcić pacjentom wymagającym pilniejszej opieki23.
    • BIOTRONIK Home Monitoring® umożliwia14,23 potencjalną oszczędność czasu i zasobów zarówno z perspektywy zespołów opieki, jak i dla pacjentów, dzięki bezpiecznemu zmniejszeniu ilości ambulatoryjnych badań kontrolnych z jednego roku do dwóch lat. System pozwolił również na aktualizację wytycznych ESC z 2021 roku.

     

    Stymulator Amvia Sky jest wyposażony w wyjątkową technologię, która umożliwia wczesne badania kontrolne wspomagane przez Home Monitoring przed wypisem ze szpitala oraz szybki dostęp do danych pacjenta:

    Icon EarlyCHeck

    Funkcja EarlyCheck umożliwia wczesne badania kontrolne wspomagane przez Home Monitoring przed wypisem ze szpitala, przyczyniając się do efektywnego toku pracy i potencjalnie skracając dodatkowy czas oczekiwania24.

    Icon QuickCheck

    Funkcja QuickCheck zapewnia szybki dostęp do danych pacjenta podczas badań kontrolnych. Na życzenie lekarza dane są udostępniane w ciągu kilku minut w systemie BIOTRONIK Home Monitoring® 25.

    Icon Extended Longevity and Warranty

    Wyjątkowa żywotność i najlepsza gwarancja w branży²⁶ ²⁷

    Żywotność stymulatorów Amvia Sky wynosi ponad 15 lat28,29.

    Co więcej, stymulatory Amvia Sky DR-T/SR-T są objęte najlepszymi w branży programami gwarancyjnymi, w ramach których oferujemy nawet 10 lat pełnej gwarancji26,27.

    Pacemaker Longevity diagram

    Powiązane informacje

    Pliki do pobrania i dodatkowe linki

    Biblioteka instrukcji ProMRI SystemCheck ProMRI Configurator

    Powiązane produkty

      Kontakt

      I prefer to be contacted by
      *Fields are mandatory.

      Literatura

      1) Instrukcja obsługi BIOTRONIK Amvia Sky, Instrukcja obsługi Medtronic Azure XT DR MRI SureScan™; Instrukcja obsługi Boston Scientific Accolade MRI™; Instrukcja obsługi Abbott Assurity MRI™; Instrukcja obsługi urządzenia MicroPort Alizea™. 2) Lindovska M, Kameník L, Pollock B, et al. Clinical observations with Closed Loop Stimulation pacemakers in a large patient cohort: the CYLOS routine documentation registry (RECORD). Europace. 2012; 14: 1587–1595. 3) Santini M, Ricci R, Pignalberi C, et al. Effect of autonomic stressors on rate control in pacemakers using ventricular impedance signal. Pacing Clin Electrophysiol. 2004; 27: 24-32.  4) Sharma PS, Patel NR, Ravi V, et al. Clinical outcomes of left bundle branch area pacing compared to right ventricular pacing: Results from the Geisinger-Rush Conduction System Pacing Registry. Heart Rhythm. 2022; 19(1): 3-11. 5) De Pooter J, Ozpak E, Calle S, et al. Initial experience of left bundle branch area pacing using stylet-driven pacing leads: A multicenter study. J Cardiovasc Electrophysiol. 2022; 33(7): 1540-1549. Wyłączenie odpowiedzialności: Ten materiał podsumowuje jedynie badawcze użycie narzędzi do stymulacji układu przewodzenie (CSP) zastosowane przez De Pooter i in. w badaniu klinicznym. Proszę pamiętać, że elektroda Solia S nie posiada zatwierdzenia do stosowania w CSP. Narzędzia do CSP firmy BIOTRONIK nie posiadają obecnie zatwierdzenia dla stosowania do stymulacji układu przewodzącego w Stanach Zjednoczonych. Zawartość niniejszego komunikatu nie jest przeznaczona dla lekarzy w Stanach Zjednoczonych. 6) Menezes AS, Daher MT, Nascente CM, Moreira HG, Moreira TAC, Campos RN. Correlation among Closed Loop Stimulation, cardiopulmonary capacity, and quality of life PBMR. 2003; 8(2): 119-124. 7) Pavri BB, Russel S. An impedance sensor is superior to an accelerometer for chronotropically incompetent patients with sinus node dysfunction: results of a pilot study with a dual sensor pacemaker. Circulation. 2006; 114: II_749. 8) Coenen M, Malinowski K, Spitzer W, et al. Closed Loop Stimulation and accelerometer based rate adaptation: results of the PROVIDE study, Europace. 2008; 10: 327-333. 9) Malinowski K. Interindividual comparison of different sensor principles for rate adaptive pacing PACE. 1998; 21(PT II): 2209-2213. 10) Abi-Samra FM, Singh N, Rosin BL, DwyerJV, Miller C. Europace. 2013; 15: 849-856. 11) Puglisi A, Favale S, Scipione P, et al. Overdrive versus conventional closed-loop rate modulation pacing in the prevention of atrial tachyarrhythmias in brady-tachy syndrome: on behalf of the Burden II study group. Pacing Clin Electrophysiol. 2008; 11: 1443-55. 12) Ikeda S, Nogami A, Inoue K, et al. Closed‐loop stimulation as a physiological rate‐modulated pacing approach based on intracardiac impedance to lower the atrial tachyarrhythmia burden in patients with sinus node dysfunction and atrial fibrillation. J Cardiovasc Electrophysiol. 2020; 31: 1187-1194. 13) Coenen M, Malinowski K, Spitz W, et al. Closed loop stimulation and accelerometer-based rate adaptation: results of the PROVIDE study. Europace. 2008; 10: 327-333.  14) Mabo P, Victor F, Bazin P, et al. A randomized trial of long-term remote monitoring of pacemaker recipients (the COMPAS trial). Eur Heart J. 2012; 33(9): 1105-1111. 15) Nattel S, Burstein B, Dobrev D. Atrial remodeling and atrial fibrillation: mechanisms and implications. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2008; 1(1): 62-73. 16) Dane w pliku 17) Varma N, Epstein AE, Irimpen A, et al. Efficacy and safety of automatic remote monitoring for implantable cardioverter-defibrillator follow-up: the Lumos-T Safely Reduces Routine Office Device Follow-up (TRUST) trial. Circulation. 2010; 122(4): 325-332. 18) Mullane S, Michaelis K, Henrickson C, et al. Utilization and programming of an automatic MRI recognition feature for cardiac rhythm management devices. Heart Rhythm O2. 2021; 2: 132–137. 19). Dane w pliku 20) Siddamsetti S, Shinn A, Gautam S. Remote programming of cardiac implantable electronic devices: a novel approach to program cardiac devices for magnetic resonance imaging. J Cardiovasc Electrophysiol. 2022;33(5):1005–1009. 21) Watanabe E, Yamazaki F, Goto T, et al. Remote management of pacemaker patients with biennial in-clinic evaluation: continuous Home Monitoring in the Japanese At-Home study: A randomized clinical trial. Circ Arrhythm Electrophysiol. maj 2020;13(5):e007734. doi: 10.1161/CIRCEP.119.007734. 22) Ricci RP, Morichelli L, Quarta L, et al. Long-term patient acceptance of and satisfaction with implanted device remote monitoring, Europace. 2010; 12(5): 674-679. 23) Garcia-Fernández FJ, Asensi JO, Romero R, et al. Safety and efficiency of a common and simplified protocol for pacemaker and defibrillator surveillance based on remote monitoring only: a long-term randomized trial (RM-ALONE). Eur Heart J. 2019; 40(23): 1837–1846. 24) Dane w pliku 25) Dane w pliku 26) Amvia Sky SR-T 10 lat; Ograniczona gwarancja elektronicznych kardiologicznych wyrobów do implantacji BIOTRONIK; Streszczenie ograniczonej gwarancji Medtronic; Informacje i formaty ograniczonej gwarancji Boston Scientific; Abbott CRM Instrukcja referencyjna procedur gwarancyjnych; Instrukcja implantów MicroPort Alizea DR™/Alizea SR™. 27) Amvia Sky DR-T 8 lat; Ograniczona gwarancja elektronicznych kardiologicznych wyrobów do implantacji BIOTRONIK; Streszczenie ograniczonej gwarancji Medtronic; Informacje i formaty ograniczonej gwarancji Boston Scientific; Abbott CRM Instrukcja referencyjna procedur gwarancyjnych; Instrukcja implantów MicroPort Alizea DR™/Alizea SR™. 28) Amvia Sky SR-T: przy 2,5 V/0,4 ms, 60 bpm, 500 Ω; stymulacja: 50 %, Home Monitoring: WYŁ, QuickCheck: WYŁ, Telemetria-RF: WYŁ. 29) Amvia Sky DR-T: A: 2,5 V/0,4 ms, 60 bpm, 700 Omów, stymulacja: 50%, RV: 2,5 V/0,4 ms, 60 bpm, 700 Omów, stymulacja: 5%, Home Monitoring WYŁ, QuickCheck: WYŁ, Telemetria-RF: WYŁ, hamowanie stymulacji komorowej WŁ.