PK Papyrus®

    Diseñado para salvar vidas cuando cada segundo cuenta

    El stent coronario recubierto PK Papyrus está indicado para las perforaciones agudas de las arterias coronarias.a Se posiciona como un stent convencional, lo que permite sellar las perforaciones de las arterias coronarias con confianza.1

    Category

    Vascular Intervention Coronary Covered Stent System

    Características principales del producto

    Diseño de stent único recubierto

    Con una membrana de poliuretano fina y muy elástica1

    Bajo perfil de cruce¹

    Compatibilidad con catéter guía 5 Fa1

    Excepcional facilidad de posicionamientoᵇ¹⁻²

     Se posiciona un stent convencional1

    Diseño de stent único recubierto

    Permite un perfil de cruce más bajo que los que ofrece el diseño de stent de sándwich tradicional.b1

    Flexibilidad de torsión alta¹

    Gracias al diseño de stent único recubierto, el stent recubierto PK Papyrus ofrece una flexibilidad de curvatura mayor y un perfil de cruce más bajo que los que ofrece el diseño de stent de sándwich tradicionalb, lo que permite sellar las perforaciones con seguridad.1 

    Innovadora membrana de poliuretano

    Su método de fabricación único permite obtener una membrana ultrafina capaz de sellar las perforaciones vasculares. Las fuerzas electrostáticas hilan las fibras de poliuretano en la superficie del stent, donde forman una membrana delgada y muy elástica.1 

    Bajo perfil de cruce¹

    Una reducción de un 23 % del perfil de cruce comparado con el que ofrece el diseño de stent de sándwich tradicional.b1

    Compatibilidad de los tamaños principales 5 F

    El perfil de cruce bajo también significa que no hay necesidad de actualizar las guías en sus tamaños principales (Ø 2,5 - 4,0 mm). 

    Excepcional facilidad de posicionamientoᵇ¹⁻²

    Se espera una plataforma de alto rendimiento con una membrana ultrafina para que se posicione como un stent convencional.1

    Flexibilidad un 81 % superior

    El stent recubierto PK Papyrus es un 81 % más flexible que el stent tradicional de diseño sándwich.b1

    Menor tiempo promedio de posicionamiento

    Una investigación retrospectiva realizada en un solo centro sobre 61 pacientes tratados con stents coronarios recubiertos, muestra que con el stent recubierto PK Papyrus se precisa un 47 % menos de tiempo de colocación en comparación con el sistema de stent coronario Jostent Graftmaster (PTFE-CS).c2

    Aspectos clínicos destacados

    Descripción general del producto

    PK Papyrus

    Datos técnicos

    Stent  
    Material de recubrimiento del stent Poliuretano electrohilado, no tejido
    Grosor del strut del stent ø 2,5 - 3,0 mm: 60 μm (0,0024”);

    ø 3,5 - 4,0 mm: 80 μm (0,0031”);

    ø 4,5 - 5,0 mm: 120 μm (0,0047”)
    Material del stent Cromo cobalto (L-605) con recubrimiento proBIO®

    (de carburo de silicio amorfo)
    Diámetro máximo de expansión

    del stent    		 ø 2,5 - 3,0 mm: 3,50 mm;

    ø 3,5 - 4,0 mm: 4,65 mm;

    ø 4,5 - 5,0 mm: 5,63 mm
    Sistema de posicionamiento  
    Diámetro de la guía 0,014”
    Longitud útil del catéter 140 cm
    Catéter guía recomendado ø 2,5 - 4,0 mm: 5 F (D.I. mín.* 0,056”);

    ø 4,5 - 5,0 mm: 6 F (D.I. mín.* 0,070”)
    Presión nominal (PN) ø 2,5 - 3,5 mm: 8 atm; ø 4,0 - 5,0 mm: 7 atm
    Presión máxima de rotura (RBP) ø 2,5 - 4,0 mm: 16 atm; ø 4,5 - 5,0 mm: 14 atm
    * D.I.= Diámetro interior  

     

    Información para pedidos

      Stent
    ø (mm)    		 Longitud del catéter 140 cm
    Longitud del stent (mm)
        15 20 26
    5F 2,5 369380 369386 -
    3 369381 369387 381789
    3,5 369382 369388 381790
    4 369383 369389 381791
    6F 4,5 369384 369390 369392
    5 369385 369391 369393

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    Referencias

    a. Indicación según el manual técnico; b Comparado con Jostent Graftmaster 2,8/16; c. La población es representativa de una práctica intervencionista real y no era un ensayo clínico prospectivo y aleatorizado.

    1. Datos registrados de BIOTRONIK; 2. Hernandez-Enriquez M, Lairez O, Campelo-Parada F, et al. Outcomes after use of covered stents to treat coronary artery perforations. Comparison of old and new-generation covered stents. J Interv Cardiol. 2018;1–7. doi: 10.1111/joic.12525; 3. Birkemeyer R , Olivecrona G.K, Hellig F et al., Sealing of coronary perforations with a second-generation covered stent graft - Results from the PAST-PERF registry. Cardiovascular Revascularization Medicine. 2020; doi:10.1016/j.carrev.2020.10.012; 4. Kandzari D, Birkemeyer R. PK Papyrus covered stent: Device description and early experience for the treatment of coronary artery perforations Catheter Cardiovasc Interv. 2019;1–5. doi: 10.1002/ccd.28306; 5. Harnek J et al. Very long-term outcome of coronary covered stents: a report from the SCAAR registry, EuroIntervention 2019;14:1660-1667; 6. Kandzari D.E. , Sarao R.C. and Waksman R. Clinical experience of the PK Papyrus covered stent in patients with coronary artery perforations: Results from a multi-center humanitarian device exemption survey, Cardiovascular Revascularization Medicine. 2022. doi: 10.1016/j.carrev.2022.04.009; 7. Harnek J et al. Very long-term outcome of coronary covered stents: a report from the SCAAR registry, EuroIntervention 2019;14:1660-1667. 

    PK Papyrus y proBIO son marcas o marcas registradas del grupo de empresas BIOTRONIK. 

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