Avisos sobre productos para CRM
Los avisos sobre productos se emiten de forma proactiva para informar a los/las profesionales sanitarios sobre cualquier anomalía detectada en nuestros productos y que pueda suponer un riesgo para la seguridad del paciente. Los avisos le proporcionan una guía con las acciones recomendadas o necesarias para mitigar cualquier riesgo y mejorar los resultados y la seguridad del paciente. Cuando se emite un aviso sobre un producto, BIOTRONIK hace todo lo posible por informar a todos los/las médicos/as implicados en el cuidado de los/las pacientes potencialmente afectados.
Avisos actuales
Marzo de 2021: Posible agotamiento temprano de la batería en un subconjunto de dispositivos DAI y DAI tricameral
BIOTRONIK ha detectado una mayor probabilidad de agotamiento temprano de la batería en un subconjunto de dispositivos de los siguientes modelos de desfibriladores automáticos implantables (DAI) y desfibriladores de terapia de resincronización cardiaca (DAI tricamerales).
Archivo
Noviembre de 2020: Desfibrilador automático implantable (DAI)
BIOTRONIK ha identificado un problema poco frecuente pero potencialmente grave con la batería en 24 dispositivos.