Indicado para su uso en pacientes con enfermedad ateroesclerótica de las arterias femorales y poplíteas proximales, en particular para el tratamiento de resultados insuficientes tras angioplastia transluminal percutánea (ATP), p. ej., estenosis residual y disección.*
Los struts de Pulsar-35 son más finos que los de las marcas principales.1
• Menor riesgo de reestenosis3
• Tasas inferiores de lesión e inflamación vasculares3
• Endotelización más rápida4,5
Eficacia y seguridad a largo plazo (datos a los 24 meses), incluso en lesiones calcificadas
¤Los resultados clínicos de Pulsar-18 pueden utilizarse para ilustrar los resultados clínicos de Pulsar-35 ya que las plataformas de stent son idénticas; FTLR: Sin revascularización de la lesión tratada; PP: permeabilidad primaria; A.L.L.: longitud media de la lesión
Fuerza radial suficiente para proporcionar soporte vascular a largo plazo, incluso en lesiones calcificadas
Sistema de posicionamiento triaxial con mango ergonómico de liberación
Mango de liberación del stent con una sola mano, de diseño ergonómico, para la manipulación cómoda y estable del dispositivo.
Sistema de posicionamiento triaxial: el cuerpo externo aísla al cuerpo retráctil de la fricción causada por la válvula introductora para garantizar un despliegue preciso del stent.
| Stent | |
|---|---|
| Tipo de catéter | OTW |
| Guía recomendada | 0,035” |
| Material del stent | Nitinol |
| Grosor de strut | 140 μm |
| Anchura de strut | 85 μm |
| Recubrimiento del stent | proBIO® (carburo de silicio amorfo) |
| Marcadores del stent | 6 marcadores de oro en cada extremo |
| Tamaños | ø 5,0 – 7,0 mm; L: 30 – 200 mm |
| Cuerpo proximal | 6 F, con recubrimiento hidrófobo |
| Longitud útil | 90 y 135 cm |
| Stent ø (mm) |
Longitud del catéter 90 cm (Longitud del stent mm) |
|||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 30 | 40 | 60 | 80 | 100 | 120 | 150 | 170 | 200 | ||
| 6 F | 5 | 379878 | 379879 | 379880 | 379881 | 379917 | 379918 | 379919 | 379920 | 379921 |
| 6 | 379883 | 379884 | 379885 | 379886 | 379922 | 379923 | 379924 | 379925 | 379926 | |
| 7 | 379888 | 379889 | 379890 | 379891 | 379927 | 379928 | 379929 | 379930 | 379931 | |
ø del s
| tent (mm) |
Longitud del catéter 135 cm (Longitud del stent mm) |
|||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 30 | 40 | 60 | 80 | 100 | 120 | 150 | 170 | 200 | ||
| 6 F | 5 | 379898 | 379899 | 379900 | 379901 | 379937 | 379938 | 379939 | 379940 | 379941 |
| 6 | 379903 | 379904 | 379905 | 379906 | 379942 | 379943 | 379944 | 379945 | 379946 | |
| 7 | 379908 | 379909 | 379910 | 379911 | 379947 | 379948 | 379949 | 379950 | 379951 | |
TLR = Revascularización de lesiones tratadas; A.L.L = Longitud media de la lesión
1. Datos registrados de BIOTRONIK. Diámetros de 6,0 mm; 2. Datos registrados de BIOTRONIK. Diámetros de 6,0 mm. No es posible probar el stent Supera debido a su diseño y el método de prueba aplicado; 3. Zhao HQ. Late stent expansion and neointimal proliferation of oversized nitinol stents in peripheral arteries. Cardiovasc. Interv. Radiol. 2009; 32(4); 720-6; 4. Koskinas C. Role of endothelial shear stress in stent restenosis and thrombosis: pathophysiologic mechanisms and implications for clinical translation. JACC 2012 10;59(15):1337-49; 5. Koppara T. Thrombogenicity and early vascular healing response in metallic biodegradable polymer-based and fully bioabsorbable drug-eluting stents. Circ Cardiovasc Interv. 2015 8(6):e002427; 6. Funovics M. Correlation between chronic outward force (COF) and neointimal hyperplasia in self-expanding nitinol stents in swine in clinically relevant oversizing ranges. Presentado en: LINC, 26 de enero de 2017; Leipzig, Alemania; 7. Lichtenberg et al. Effectiveness of the Pulsar-18 self-expanding stent with optional drug-coated balloon angioplasty in the treatment of femoropopliteal lesions - the BIOFLEX PEACE All-Comers Registry.Vasa (2019), 1-9. doi_10.10240301-1526a000785; 8.Bosiers M et al. 4-French - compatible endovascular material is safe & effective in the treatment of femoropopliteal occlusive disease: Results of the 4EVER Trial. ENDOVASC THER 2013; 20: 746-756; 9. Lichtenberg M. Superficial Femoral Artery TASC D registry: 12-month effectiveness analysis of the Pulsar-18 SE nitinol stent in patients with critical limb ischemia. J Cardiovasc Surg (Torino). 2013; 54(4):433-9; 10. Datos registrados de BIOTRONIK.
Los principales competidores han sido seleccionados con base en las cuotas de ingresos de los stent periféricos vasculares de 2017 (UE) y a las cuotas de ingresos de los periféricos vasculares de 2015 (APAC); (Fuente: Millennium Research Group Inc.).
*Indicación según el manual técnico. Pulsar y proBIO son marcas o marcas registradas del grupo de empresas BIOTRONIK. El resto de marcas comerciales son propiedad de sus respectivos propietarios.
