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Rivacor 7 HF-T QP/HF-T

More Life. Made Simpler.

TRC simplificada y optimizada hasta 9 años1

La insuficiencia cardiaca es difícil de sobrellevar, puede ser compleja y su tratamiento y gestión puede llevar mucho tiempo. Estos son los retos de la vida real para los que están diseñados los sistemas DAI tricamerales Acticor 7. Estos nuevos y más pequeños sistemas simplifican el tratamiento y la terapia para hasta 9 años1, y, al utilizarlos con la tecnología BIOTRONIK Home Monitoring, se ha demostrado clínicamente que ayudan a prolongar aún más la vida30.

Category

CRT-D Cardiac Resynchronization

Características principales del producto

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9 Years Longevity. 6 Years Warranty.

Vida útil de 9 años. Garantía de 6 años.

Los DAI tricamerales Acticor cuentan con una batería con una vida útil prolongada de 9 años9, y con una garantía de 6 años.

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Full 3T MRI. Autodetected.

RMN de 3 T de cuerpo entero. Autodetectada.

Todos los dispositivos Acticor cuentan con ProMRI, que ofrece acceso total y seguro a RMN de alta resolución, pudiendo explorar todo el cuerpo sin excluir ninguna zona.

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Continuous CRT Optimization.

Optimización continua de la TRC

Todas estas ventajas también están disponibles con la tecnología DAI DX única, que ofrece diagnósticos auriculares completos sin uno de los electrodos auriculares.

Vida útil de 9 años. Garantía de 6 años.

Los DAI tricamerales Acticor cuentan con una batería con una vida útil prolongada de 9 años9, y con una garantía de 6 años.

  • Los DAI tricamerales Acticor tienen hasta 9 años de vida útil y son los dispositivos FBS de 3 T más pequeños y delgados con esa vida útil. 10
  • Su garantía prolongada reduce el riesgo económico de las clínicas de implantes, ya que es necesario adquirir menos dispositivos para realizar recambios.

Esto puede suponer menos recambios y menos intervenciones para los pacientes, lo cual reduce los riesgos, las complicaciones y los costes.

  • Para los pacientes con TRC, que ya se enfrentan a una alta carga de riesgo, una mayor vida útil del dispositivo puede reducir el número de recambios. Estos pacientes se enfrentan a más riesgos de complicaciones que los pacientes con DAI bicameral o monocameral.11
  • Evitar un recambio puede suponer una reducción del riesgo y menos sufrimiento para los pacientes con TRC.
  • Menos recambios significan menos costes de intervención.Además, los costes relacionados con las complicaciones se pueden evitar al reducir el riesgo que implican los recambios
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RMN de 3 T de cuerpo entero. Autodetectada.

Todos los dispositivos Acticor cuentan con ProMRI, que ofrece acceso total y seguro a RMN de alta resolución, pudiendo escanear todo el cuerpo sin excluir ninguna zona.

La RMN de 3 Tesla ofrece la mejor calidad de imagen, necesaria, por ejemplo, para neuroimágenes. Esta norma reduce considerablemente el tiempo de exploración y aumenta la eficacia del hospital.

En una RMN de cuerpo entero no se excluye ninguna zona, lo cual permite evaluar la anatomía, función y masa cardiacas12.

MRI AutoDetect detecta el entorno de RM y se autoajusta, suspendiendo la terapia antitaquicardia mientras dura la exploración. Se puede activar con una sola visita al médico y deja un margen de 14 días para la planificación.

MRI AutoDetect, con su tecnología basada en un sensor, garantiza una terapia óptima y simplifica los procesos de trabajo en la RMN.

Mediante activación, MRI AutoDetect reconoce automáticamente los entornos de RM en los siguientes 14 días. Proporciona el tiempo más breve posible en modo RMN encendiendo y apagando automáticamente el modo RMN. Esto reduce la suspensión de la terapia antitaquicardia a la duración de la exploración que se está realizando en ese momento.

MRI AutoDetect puede permanecer activo un máximo de 14 días, lo que permite que se realicen diferentes exploraciones y ofrece bastante flexibilidad para la planificación en función del momento y lugar. Ofrece un informe de Home Monitoring completo tras la exploración, lo que significa que solo se requiere una visita presencial13.

Optimización continua de la TRC.

El DAI tricameral Acticor 7 incorpora CRT AutoAdapt:

  • Cada minuto, CRT AutoAdapt se ajusta de forma automática a los cambios en el estado del paciente, de modo que ofrece una adaptación de la TRC continua y permite una respuesta más personalizada.
  • Optimización automática del retardo AV centrado en el tiempo intrínseco clínicamente relevante.
  • Selección automática de cámaras de estimulación basada en los patrones de conducción A-VD y A-VI.
  • Al reducir únicamente la estimulación al VI, la vida de la batería puede alcanzar hasta 10,8 años, incluso usando la transmisión de datos a diario.12
BIOshape Ultraslim Icon

BIOshape. DAI tricameral ultrafino de 10 mm.

Los DAI tricamerales Acticor  son pequeños y delgados (solo 10 mm de perfil) y cuentan con una BIOshape1 de forma redondeada, elíptica y adaptada al cuerpo.

  • Los DAI tricamerales Acticor son los dispositivos más finos y pequeños aprobados para exploraciones por RMN de cuerpo entero de 3 T2.

BIOshape facilita la implantación y reduce la presión sobre la piel3,4.  Ayuda a reducir el riesgo de erosión de la piel a la vez que aumenta la comodidad del paciente5.

  • Su forma elíptica y redondeada facilita el procedimiento de inserción. De media, cuatro de cada cinco especialistas en implantes calificaron la «facilidad de inserción del dispositivo» y la «fijación en el bolsillo» de «mejor» o «mucho mejor» que en modelos precedentes6.
  • Su diseño, más delgado, y sus bordes redondeados reducen la presión7 sobre la piel y ayudan a reducir el riesgo de erosión.
  • Cerca del 90 % de los especialistas en implantes calificaron la «comodidad del paciente» de «mejor» o «mucho mejor» que la de modelos precedentes 8

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Mortality Reduction Icon

Más de un 60 % de reducción de la mortalidad

La insuficiencia cardiaca es una afección grave y progresiva que pone a los pacientes con TRC en riesgo de múltiples formas. Para estos pacientes, la FA es una causa habitual de pérdida de estimulación TRC, siendo la hospitalización por descompensación una preocupación frecuente. Por lo tanto, las directrices clínicas recomiendan una monitorización multiparamétrica de cerca, ya que el tiempo es la clave.

Cuando se usa DAI tricameral con BIOTRONIK Home Monitoring, la vida se puede prolongar: más de un > 60 % de reducción de la mortalidad por todas las causas clínicamente probadas14.

  • La detección precoz de eventos clínicamente relevantes gracias a BIOTRONIK Home Monitoring permite una intervención precoz 15.
  • El ensayo IN-TIME demuestra que la mortalidad por todas las causas se puede reducir en un >60 % 16. Estos resultados se pueden conseguir siguiendo el protocolo IN-TIME, basado en la transmisión diaria de datos.
  • BIOTRONIK Home Monitoring se puede programar fácilmente con la configuración de IN-TIME, lo que permite activar 28 alertas haciendo clic en un solo botón.Así se evitan las molestias de tener que ajustar manualmente la configuración de las alertas para activar los «eventos IN-TIME».

Home Monitoring funciona mediante una unidad portátil CardioMessenger Smart del tipo conectar y listo del tamaño de un teléfono móvil y es rápido y fácil de usar17. Transmite los datos sin que el paciente tenga que hacer nada.

  • La solución conectar y listo de BIOTRONIK permite un sencillo inicio del sistema. La transmisión de datos es completamente automática, no requiere ninguna acción por parte del paciente18, a la vez que el transmisor CardioMessenger Smart, del tamaño de un teléfono móvil, hace de BIOTRONIK Home Monitoring un sistema móvil.
  • Las comprobaciones de la transmisión diarias basadas en el sistema lo convierten en líder de la industria con un 85 % de éxito19,20.
  • El 99 % de los pacientes considera que BIOTRONIK Home Monitoring es fácil de usar y el 98 % expresa su completa satisfacción con el sistema 21.

QuickCheck da acceso a los datos del paciente generalmente en unos 3-4 minutos22 para un tratamiento más eficaz y una mayor tranquilidad del paciente.

  • QuickCheck proporciona un acceso rápido a los datos del paciente. Si el médico realiza una solicitud al Home Monitoring Service Center, los datos están disponibles en unos 3-4 minutos23.
  • Los datos del dispositivo del paciente se pueden transmitir sin ninguna acción por su parte.
  • Esto permite a los médicos responder a las necesidades de los pacientes a distancia, mientras que la satisfacción del paciente puede verse mejorada gracias a que el médico puede acceder a los datos del dispositivo cardiaco en el momento.
  • La consulta inmediata y la tranquilidad del paciente pueden complementarse concertando una visita (por ejemplo, para el día siguiente), lo cual reduce la necesidad de visitas espontáneas al hospital
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DX Technology Icon

Tecnología DX

Todas estas ventajas también están disponibles con la tecnología DAI DX única, que ofrece diagnósticos auriculares completos sin uno de los electrodos auriculares.

  • La exclusiva tecnología DAI DX patentada de BIOTRONIK ofrece unas capacidades de detección auricular únicas, con un dípolo auricular flotante integrado en el electrodo VD.
  • Para los pacientes que no requieren estimulación auricular, los sistemas DAI DX ofrecen estimulación TRC con sincronía AV con solo dos electrodos.
  • Al no haber electrodo auricular hay menos hardware, lo que puede suponer una reducción del riesgo, menos complicaciones y menos costes, así como intervenciones y fluoroscopias más breves
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Referencias

1. Carcasa curvada; DAI tricamerales QP Acticor/Rivacor: 60 x 75 x 10 mm; 35 cm3; DAI tricameral: 60 x 71,5 x 10 mm; 33 cm3; 2. como parte de un sistema con compatibilidad condicionada con RMN; 3. Observación posterior a la comercialización; análisis provisional, 21 de diciembre de 2018. Datos registrados; 4. Análisis de la forma del dispositivo, febrero de 2019. Datos registrados; 5. Observación posterior a la comercialización; análisis provisional, 21 de diciembre de 2018. Datos registrados; 6. Observación posterior a la comercialización; análisis provisional, 21 de diciembre de 2018. Datos registrados; 7. Análisis de la forma del dispositivo, febrero de 2019. Datos registrados; 8. Observación posterior a la comercialización; análisis provisional, 21 de diciembre de 2018. Datos registrados; 9. Acticor/Rivacor HF-T QP, 9,3 años a 60 lpm; AD 15 %, VD/VI 100 % de estimulación, AD/VD/VI a 2,5 V/0,4 ms; 500 ohmios, 2 choques de energía máx./año. Datos registrados; 10. Acticor/Rivacor HF-T QP: 9,3 años a 60 lpm; AD 15 %, VD/VI 100 % de estimulación, AD/VD/VI a 2,5 V/0,4 ms; 500 ohmios, 2 choques de energía máx./año: Datos registrados vs. FBS de 3 T Medtronic; CLARIA (AMPLIA, COMPIA) MRI QUAD CRT-D SureScan: 6,8 años; según los manuales técnicos de los dispositivos de la competencia en noviembre de 2018; 11. Lee DS et al. Evaluation of Early Complications Related to De Novo Cardioverter Defibrillator Implantation. Insights From The Ontario ICD database. J Am Col Cardiol 2010; 55:774-82; 12. Fact file: Cardiac Imaging with MRI, CT and Nuclear Techniques. British Heart Foundation. Enero de 2010; 13. Cuando BIOTRONIK Home Monitoring monitoriza a los pacientes. Lea el manual técnico de ProMRI® para conocer todos los detalles; 14. Hindricks G et al. Implant-based multiparameter telemonitoring of patients with heart failure (IN-TIME): a randomised controlled trial. The Lancet. 2014; 384 (9943): 583–590; 15. Varma N et al. Efficacy and Safety of Automatic Remote Monitoring for Implantable Cardioverter-Defibrillator Follow-Up: The Lumos-T Safely Reduces Routine Office Device Follow-Up (TRUST) Trial. Circulation, 2010;122: 325 – 332; 16. Hindricks G et al. Implant-based multiparameter telemonitoring of patients with heart failure (IN-TIME): a randomised controlled trial. The Lancet. 2014; 384 (9943): 583–590; (3,4 % en el grupo de Home Monitoring vs. 8,7 % en el grupo de control); 17. Ricci R P et al. Long-term patient acceptance of and satisfaction with implanted device remote monitoring. Europace (2010) 12, 674-679; 18. Ricci R P et al. Long-term patient acceptance of and satisfaction with implanted device remote monitoring. Europace (2010) 12, 674-679; 19. Hindricks G et al. Implant-based multiparameter telemonitoring of patients with heart failure (IN-TIME): a randomised controlled trial. The Lancet. 2014; 384 (9943): 583–590; 20. Vs. 55 % - Crossley G H, Boyle A, Vitense H, et al. The CONNEXT (Clinical Evaluation of Remote Notification to Reduce Time to Clinical Decision) Trial. JACC. 2011; 57(10):1181-1189 [solo para la comparación de diagramas de barras]; 21. Ricci R P et al. Long-term patient acceptance of and satisfaction with implanted device remote monitoring. Europace (2010) 12, 674-679; 22. Análisis de rendimiento. Datos registrados, 2018; 23. Análisis de rendimiento. Datos registrados, 2018; 24. Martin DO et al. Heart Rhythm 2012;9(11):1807-1814; 25. van Gelder BM, Bracke FA, Meijer A, Pijls NH. The hemodynamic effect of intrinsic conduction during left ventricular pacing as compared to biventricular pacing. J Am Coll Cardiol 2005;46:2305–2310; 26. Acticor/Rivacor HF-T QP, 10,8 años a 60 lpm; AD 15 %, VD 0 %, VI 100 % de estimulación, AD/VD/VI a 2,5 V/0,4 ms; 500 ohmios, 2 choques de energía máx./año. Datos registrados; 27. Observación posterior a la comercialización; análisis provisional, 21 de diciembre de 2018. Datos registrados; 28. Solamente modelos tetrapolares; 29. Observación posterior a la comercialización; análisis provisional, 21 de diciembre de 2018. Datos registrados; 30. Hindricks G et al. Implant-based multiparameter telemonitoring of patients with heart failure (IN-TIME): a randomised controlled trial. The Lancet. 2014; 384 (9943): 583–590; (3,4 % en el grupo de Home Monitoring vs. 8,7 % en el grupo de control).