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    Estimulación de ciclo cerrado

    Una vida. Tome el control con CLS

    Durante más de 25 años, pacientes con marcapasos o desfibriladores han disfrutado del sensor de estimulación de ciclo cerrado (CLS, por sus siglas en inglés) ofrecido en exclusiva por BIOTRONIK. Este sensor cardiaco puede ser activado por el personal médico para ayudar a que cada paciente tenga una vida normal también en situaciones de esfuerzo físico o emocionales.

    BIOTRONIK ofrece CLS dentro de su gama de marcapasos, DAI y dispositivos de terapia de resincronización cardiaca.

    Características principales del producto

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    Aumento del 7 % en el rendimiento de pacientes durante las actividades diarias en comparación con los acelerómetros.*

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    45 % menor carga de taquiarritmias auriculares en comparación con la estimulación DDDR**

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    Reducción del 69 % en el riesgo de incidencia TA/FA.***

    Descripción general

    ¿Por qué sus pacientes necesitarían un sensor fisiológico como el CLS?

    Cualquier persona experimenta estrés físico y emocional durante su vida. La práctica diaria de actividades, de deporte o incluso jugar al ajedrez o ver un vídeo pueden producir dicho estrés. Si sufren de incompetencia cronotrópica (IC), el corazón del paciente puede no responder correctamente al estímulo. Diversos estudios demuestran que el CLS puede mejorar la calidad de vida de pacientes con IC y de pacientes que sufren de síncope¹ vasovagal.

    Gracias a la adaptación de frecuencia del CLS, pacientes con marcapasos también reciben el apoyo que necesitan en situaciones de estrés emocional.

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    ¿Qué pacientes pueden beneficiarse del CLS?

    El CLS es beneficioso para pacientes con Incompetencia Cronotrópica (IC) y Síncope Vasovagal (VS), además de para pacientes con Fibrilación Auricular (FA). En el caso de pacientes con IC, el estudio PROVIDE demostró que el 75 % de aquellos programados con DDD-CLS experimentaron una mejoría significativa, frente al 22 % de pacientes programados en DDDR.²

     

    Para pacientes que sufren de síncopes vasovagales, la recurrencia de síncope se reduce significativamente con un sistema CLS. El estudio BIOSync CLS aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego y multicéntrico demostró una reducción de la tasa de recurrencia del síncope tras dos años de un 77 % con estimulación CLS frente a placebo³.

     

    Para pacientes con fibrilación auricular (FA) paroxística o permanente, el gasto cardiaco también es de máxima importancia cuando se pierde la sincronía AV. CLS puede dar apoyo a estos pacientes mediante un algoritmo constante, fiable y flexible. Además, se ha demostrado que CLS reduce la carga de pacientes con taquicardia auricular en comparación con otros modos de estimulación. El estudio BURDEN I demostró que pacientes con sensor CLS tuvieron un promedio de 0,11 min/día de carga de TA, mientras que pacientes en modalidad DDDR tuvieron un promedio de 10,9 min/día de carga de TA.⁴ Posteriormente, el estudio BURDEN II mostró también una carga de TA menor con el sensor CLS. ⁵

     

    Aproximadamente el 40 % de sus pacientes con marcapasos de entre 70 y 80 años sufren de incompetencia cronotrópica.⁶ El sensor CLS puede ayudar a estos pacientes a recuperar una vida emocional.

    About 40% of your pacemaker patients between 70 and 80 years old suffer from chronotropic incompetence.⁶ The CLS sensor could help these patients to get back an emotional life!

    CLS puede adaptarse a una terapia con fármacos y al estrés emocional

    CLS puede usarse en pacientes que siguen una terapia con fármacos. Si alguna vez hay necesidad de realizar ajustes, se pueden hacer sin cambiar las configuraciones del CLS, ya que este actualiza automáticamente las curvas con los nuevos datos. Del mismo modo, dependiendo del estrés mental y del ejercicio físico, CLS ajusta automáticamente las curvas con los datos de entrada y modula la frecuencia cardiaca en consecuencia. ⁷

    ① El algoritmo CLS ofrece una disminución de frecuencia gradual según la reducción de la contractilidad del miocardio.

    ② Solo CLS proporciona una adaptación de frecuencia fisiológica durante el estrés mental.

    ③ El CLS proporciona una adaptación de frecuencia durante los cambios hemodinámicos inducidos por la infusión de isoproterenol.

    ¡Solo CLS correlaciona con precisión la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea durante todas las actividades!

    Si desea más información sobre los beneficios del CLS, el Dr. James Kneller se la ofrece aquí

    Closed Loop Stimulation Heart rate modulation physical mental excercises and drug

    Detalles de CLS

    La era de la regulación de la frecuencia fisiológica

    El gasto cardiaco es producto de la frecuencia cardiaca y del volumen latido. En caso de disfunción del nodo sinusal, la frecuencia cardiaca no puede ser cambiada por el SNA. No obstante, el SNA puede aumentar el volumen de eyección actuando sobre la contractilidad del miocardio, aunque un volumen de eyección alto es dañino para el/la paciente.El sensor CLS mide la dinámica de contracción del miocardio y la traduce en una adecuada adaptación de frecuencia cardiaca, proporcionando así una terapia fisiológica probada.

    Fácil de usar para el personal médico

    CLS es muy sencillo de usar para el personal médico. CLS se puede encender y usar fácilmente con los parámetros predeterminados en más del 90 % de los casos a largo plazo.8 El modo de ciclo cerrado es fácil de encontrar y activar en el programador Renamic.

    Closed Loop Stimulation

    Detalles técnicos adicionales

    Paso 1: Creación de la curva en reposo

    • CLS mide la impedancia intracardiaca en cada contracción ventricular. 
    • Cuando el/la paciente está en reposo, se crean curvas de referencia usando el promedio de las últimas 256 curvas de los eventos de estimulación y de detección. Esta referencia es continuamente adaptada a las condiciones actuales de reposo. 
    Closed Loop Stimulation Impedance Rest Curve

    ¿Cómo se crea la curva de impedancia?

    La impedancia se mide en la punta del electrodo ventricular derecho y refleja los cambios observados durante la sístole.

    Closed Loop Stimulation

    Al comienzo de la sístole, el volumen sanguíneo y el tejido miocárdico definen el valor de impedancia (1). Al comenzar la contracción, el porcentaje de tejido muscular aumenta, causando un mayor valor de impedancia (2) (3) (4).

    Closed Loop Stimulation

    Paso 2: Comparación entre la curva en reposo y la curva de carga

    • Con cada latido, CLS determina la curva de impedancia durante la contracción ventricular y la compara con la curva de referencia en reposo. CLS no requiere posiciones de fijación ni electrodos especiales para medir la contracción. 
    •  Los cambios leves entre curvas tienen como resultado un cambio mínimo de la adaptación de frecuencia. Sucede lo mismo con los cambios medios y grandes.

    Paso 3: Ajustes automáticos de CLS

    • CLS se inicializa durante la fase de auto-inicialización del dispositivo. 
    • CLS se calibra y ajusta automáticamente a la situación del paciente.
    • Los cambios en la terapia farmacológica o la remodelación cardiaca del paciente no afectan a la adaptación de frecuencia, ya que actualiza automáticamente las curvas con los nuevos datos. 

    ¡Devuelva una vida emocional con solo encender el CLS!

    Closed Loop Stimulation

    Media

    Testimonios

    Exclusiva de los marcapasos BIOTRONIK, la tecnología del sensor Closed Loop Stimulation (CLS) ofrece la mejor regulación de frecuencia fisiológica del mercado.
    El Dr. Prasad comparte sus experiencias y ofrece su opinión con respecto al sensor CLS de BIOTRONIK en comparación con el acelerómetro.
    En base a su experiencia, el Dr. Dayer ofrece su opinión con respecto al sensor CLS de BIOTRONIK en comparación con el acelerómetro.
    A Janine, una profesora de 36 años, le diagnosticaron síncope vasovagal. Gracias a un dispositivo de BIOTRONIK con CLS, pudo recuperar su vida normal y volver a hacer lo que más le gusta: enseñar.

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    Referencias

    1. E. Occhetta et al., Closed loop stimulation in prevention of vasovagal syncope. Inotropy controlled pacing in vasovagal syncope (INVASY); 2. Pavri BB et al., An Impedance Sensor (CLS) is Superior to Accelerometer for Chronotropically Incompetent Patients with Sinus Node Dysfunction: Results of a Pilot Study with a Dual Sensor Pacemaker; 3. Brignole M. et al., Cardiac pacing in severe recurrent reflex syncope and tilt-induced asystole; 4. Puglisi et al., Impact of Closed-Loop Stimulation, overdrive pacing, DDDR pacing mode on atrial tachyarrhythmia burden in Brady-Tachy Syndrome; 5. Puglisi et al., Overdrive versus conventional or Closed-Loop rate modulation pacing in the prevention of atrial tachyarrhythmias in Brady-Tachy Syndrome; 6. John F. MacGregor et al. Prevalence of Chronotropic Incompetence in a Large Pacemaker Population: Effect of Gender and Age; 7. Zecchi P., A New Philosophy of Pacing; 8. Lindovská et al., Clinical observations with Closed Loop Stimulation pacemakers in a large patient cohort: the CYLOS routine documentation registry (RECORD)

    * Abi-Samra FM, Singh N, Rosin BL, Dwyer JV, and Miller C. Europace. 2013; 15: 849-856. 
    ** Puglisi A, Favale S, Scipione P, et al. Overdrive versus conventional closed-loop rate modulation pacing in the prevention of atrial tachyarrhythmias in brady-tachy syndrome: on behalf of the Burden II study group. Pacing Clin Electrophysiol. 2008; 11: 1443-55.
    *** Ikeda S, Nogami A, Inoue K, et al. Closed‐loop stimulation as a physiological rate‐modulated pacing approach based on intracardiac impedance to lower the atrial tachyarrhythmia burden in patients with sinus node dysfunction and atrial fibrillation. J Cardiovasc Electrophysiol. 2020; 31: 1187-1194.