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    Tecnología DX

    DIAGNÓSTICO AVANZADO. ATENCIÓN OPTIMIZADA.

    Solución para la gestión de la fibrilación auricular en pacientes portadores de DAI monocameral

    La fibrilación auricular (FA) es un problema muy común, a menudo silencioso, que sufren pacientes portadores de un desfibrilador automático implantable (DAI) y que presenta una incidencia anual de casi el 21 %.1 Desafortunadamente, resulta muy difícil, incluso imposible, detectarla con un DAI monocameral estándar.1 Si la FA no se trata, el estado clínico del paciente puede empeorar, lo que puede conllevar graves consecuencias. 

    Es en este momento en el que la tecnología DX entra en juego. Gracias a que permite la detección auricular, la tecnología DX resuelve las deficiencias de los DAI monocamerales. Es el único sistema de DAI de electrodo único capaz de proporcionar datos de diagnóstico para el control de la FA procedentes directamente de la aurícula, y esto es lo que lo hace realmente único.

    Category

    Tachycardia ICD

    Características principales del producto

    Icon DX Technologie

    Detección precoz de la FA

    Los DAI DX aumentan la probabilidad de detectar arritmias auriculares de manera precoz, lo que le ayuda a identificar a pacientes con riesgo y garantizar un tratamiento adecuado y rápido para el/la paciente

    DX Technology - AF Management Solution; Monitor AF Burden Reliably

    Monitorización fiable de la carga de FA

    El sistema DAI DX ayuda a monitorizar la carga de FA a lo largo del tiempo,3 para poder intervenir cuando sea necesario, reaccionar a los cambios que se produzcan en el estado del paciente y optimizar el tratamiento.

    DX Technology - AF Management Solution; Improve Outcomes Effectively 

    Mejora de resultados con eficacia

    Una vez se ha detectado la FA y se ha monitorizado su carga, se puede comenzar, en caso necesario, una terapia adecuada en el momento oportuno para obtener mejores resultados clínicos.9

    Tecnología DAI de electrodo único sin igual

    Los DAI DX son sistemas DAI exclusivos de electrodo único equipados con un dipolo auricular flotante. Ofrecen información fiable y oportuna sobre las arritmias auriculares y detectan la FA de manera precoz.2, 3, 4, 5, 6 Tras la detección, el sistema ayuda a monitorizar la carga de FA a lo largo del tiempo.3

    Se puede emparejar con la reconocida plataforma BIOTRONIK Home Monitoring®, y se puede complementar con la Patient App de BIOTRONIK. En combinación, esta solución para la gestión de la FA ofrece una evaluación exhaustiva de pacientes portadores de DAI y permite tomar decisiones bien fundadas y con más antelación.3 

    Acticor 7 VR T DX Plexa S DX

    Evidencia clínica

    Detección precoz de la FA

    • Señal auricular directa y real gracias al electrodo de taquicardia de DX mejorado con un dipolo auricular flotante.
    • Detección auricular estable a largo plazo (de seguimiento de 24 meses).2, 3, 4
    • Existe una probabilidad cuatro veces mayor de detectar taquiarritmia auricular TA/FA que con un DAI monocameral estándar en pacientes sin antecedentes de arritmias auriculares en el momento del implante.2, 6, 7
    • Detección y transmisión fiable de los episodios de alta frecuencia auricular (AHRE) con una duración clínicamente relevante (para AHRE ≥1 hora, valor predictivo positivo (VPP) >99,7 %).3
    • Datos reales para pacientes portadores de DAI DX durante un periodo de seguimiento de dos años demuestran que se transmitieron mensajes de Home Monitoring en el 90,2 % de los/las pacientes.3 De estos, los mensajes se transmitieron el 92,5 % de los días (valor de la mediana).3
    Detect AF Early

    Monitorización fiable de la carga de FA

    • El DAI DX permite realizar una estimación correcta de la carga de FA con una clasificación fiable de los episodios AHRE por su duración (6 min–1 h, 1 h–24 h y ≥24 h).3
    • El DAI DX ayuda al personal médico a cumplir las directrices europeas sobre para la monitorización de los AHRE e iniciar un tratamiento con anticoagulantes orales (ACO) para evitar los accidentes cerebrovasculares a tiempo.9
    • EL DAI DX ofrece apoyo en la toma de decisiones en relación con las intervenciones terapéuticas, como iniciar tratamientos con fármacos antiarrítmicos o la ablación de FA, cuya eficacia a la hora de reducir los síntomas y mejorar los resultados cardiovasculares ha sido demostrada.9,10
    Monitor AF Burden Reliably

    Mejora de resultados con eficacia

    • La incidencia del inicio de prescripción de ACO tiende a ser mayor con los DAI DX en comparación con los DAI monocamerales estándar.2
    • Los DAI DX se asocian a una incidencia menor de accidentes cerebrovasculares en comparación con los DAI monocamerales y han ayudado a evitar 4,6 accidentes cerebrovasculares al año por cada 1000 pacientes.1
    • Gracias a que los DAI DX contribuyen a evitar los accidentes cerebrovasculares, estos dispositivos ahorran costes en comparación con los DAI monocamerales en pacientes con una puntuación CHA2DS2-VASc 5 >. El mayor ahorro es para los pacientes con una puntuación CHA2DS2-VASc de 9.1,*
    • Se puede conseguir una reducción del 81 % de las visitas clínicas no relevantes12 y una reducción del 21 % en el número de hospitalizaciones11 si se incorpora BIOTRONIK Home Monitoring en el flujo de trabajo de la gestión de la FA.
    • La Patient App de BIOTRONIK permite a los pacientes participar más en su cuidado y los incluye en la gestión de su enfermedad. Este enfoque puede suponer una mejora de la concienciación sobre la enfermedad y el comportamiento del paciente.13
    • Además, añade datos de registros del paciente para permitir la evaluación conjunta del ritmo y de los síntomas. Asimismo, notifica con mayor rapidez los síntomas de los pacientes para una reacción más rápida ante los cambios del estado del paciente.
    Improve Outcomes Effectively

    Estudios clave

    Más de una década de experiencia clínica

    DX Technology Related Information

    Más de una década de experiencia clínica

    La tecnología DX cuenta con amplia experiencia clínica y un vasto número de pruebas clínicas. Desde 2009, se han realizado más de 100 000 implantaciones¹⁴ en más de 80 países¹⁴, respaldadas por más de 20 estudios clínicos en los que han participado más de 4000 pacientes.¹⁵

    Esta considerable base de pruebas clínicas ha sido enriquecida recientemente por los resultados del estudio MATRIX, la mayor evaluación clínica de la tecnología DX hasta la fecha.³
    >20
    estudios clínicos
    >4000
    pacientes estudiados
    >100 000
    dispositivos implantados

    MATRIX

    • En un entorno real no seleccionado, los resultados del estudio confirman que la tecnología DX, en combinación con BIOTRONIK Home Monitoring, permite una monitorización remota fiable de FA subclínica recomendada en las guías.3
    • La relevancia clínica de la monitorización de AHRE destaca por el hecho de que pacientes con AHRE de nueva aparición a menudo experimentan una progresión de la AHRE y corren un riesgo sustancial de episodios tromboembólicos, mientras que la mayoría de ellos no reciben ACO.3
    MÁS INFORMACIÓN
    Adjudication Outcome for the First AHRE

    THINGS

    • Los resultados del registro THINGS muestran que los sistemas DX están asociados con una probabilidad casi cuatro veces mayor de detectar TA/FA que los DAI monocamerales estándar.2
    • El diagnóstico de TA/FA a menudo conduce a intervenciones clínicas, principalmente el inicio del tratamiento con ACO.2
    MÁS INFORMACIÓN
    THINGS

    SENSE

    • Los resultados del estudio SENSE mostraron que el sistema DAI DX puede ofrecer ventajas significativas para la detección de EAFA en pacientes con DAI que no tengan indicación de estimulación auricular pero sí tienen un alto riesgo de desarrollar FA subclínica.7
    MÁS INFORMACIÓN
    AHRE Detection

    Media

    Dr. George Thomas, Principal Investigator of the SENSE study, on DX Technology and AHRE detection.
    Selecting the Right ICD - To aid in the selection of the ICD device type to be implanted, Dr. Mate Vamos from the University of Szeged, Hungary, together with a panel of experts, recently introduced a helpful ICD selection flowchart.

    Información adicional

    Descargas y enlaces relacionados

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    Referencias

    1. Reinhold T, Belke R, Hauser T, et al. Cost Saving Potential of an Early Detection of Atrial Fibrillation in Patients after ICD Implantation. BioMed Research International, volumen 2018, 14 de agosto de 2018, ID del artículo 3417643.; 2. Biffi M, Iori M, De Maria E, et al. The role of atrial sensing for new-onset atrial arrhythmias diagnosis and management in single-chamber implantable cardioverter-defibrillator recipients: Results from the THINGS registry. Journal of Cardiovascular Electrophysiology, volumen 31, número 4, abril de 2020, páginas 846–853.; 3. Hindricks G, Theuns DA, Bar-Lev D, et al. Ability to remotely monitor atrial high-rate episodes using a single-chamber implantable cardioverter-defibrillator with a floating atrial sensing dipole, EP Europace, volumen 25, número 5, mayo de 2023, páginas 1-10, euad061; 4. Kurt M, Jathanna N, Babady M, et al. Avoiding inappropriate therapy of single-lead implantable cardioverter-defibrillator by using atrial-sensing electrodes. Journal of Cardiovasc Electrophysiology, volumen 29, número 12, diciembre de 2018, páginas 1682–1689.; 5. Gwag HB, Lee SH, Kim JS, et al. Long-term evaluation of sensing variability of a floating atrial dipole in a single-lead defibrillator: The mechanistic basis of long-term stability of amplified atrial electrogram. International Journal of Cardiology, volumen 336, 1 de agosto de 2021, páginas 67–72.; 6. Pung X, Hong DZ, Ho TY, et al. The utilization of atrial sensing dipole in single lead implantable cardioverter defibrillator for detection of new-onset atrial high-rate episodes or subclinical atrial fibrillation: A systematic review and meta-analysis. Journal of Arrhythmia. Volumen 38, número 2, 15 de enero de 2022, páginas 177–186.; 7. Thomas G, Choi DY, Doppalapudi H, et al. Subclinical atrial fibrillation detection with a floating atrial sensing dipole in single lead implantable cardioverter-defibrillator systems: Results of the SENSE trial. Journal of Cardiovascular Electrophysiology, volumen 30, número 10, octubre de 2019, páginas 1994–2001.; 8. Kirchhof P, Benussi S, Kotecha D, et al. 2016 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with EACTS. European Journal of Cardio-Thoracic Surgery, volumen 50, número 5, noviembre de 2016, páginas e1–e88.; 9. Hindricks G, Potpara T, Dagres N, et al. 2020 ESC Guidelines for the diagnosis and management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). European Heart Journal, volumen 42, número 5, 1 de febrero de 2020, páginas 373–498.; 10. Kirchhof P, Camm AJ, Goette A, et al. EAST-AFNET 4 Trial Investigators. Early Rhythm-Control Therapy in Patients with Atrial Fibrillation. The New England Journal of Medicine, volumen 383, volumen 14, 1 de octubre de 2020, páginas 1305–1316.; 11. Heidbuchel H, Hindricks G, Broadhurst P, et al. EuroEco (European Health Economic Trial on Home Monitoring in ICD Patients): A provider perspective in five European countries on costs and net financial impact of follow-up with or without remote monitoring. European Heart Journal, volumen 36, número 3, 14 de enero de 2015, páginas 158–169.; 12. Varma N, Love CJ, Michalski J, et al. Alert-Based ICD Follow-Up: A Model of Digitally Driven Remote Patient Monitoring. JACC: Clinical Electrophysiology, volumen 7, número 8, agosto de 2021, páginas 976–987.; 13. Fabritz L, Crijns HJGM, Guasch E, et al. Dynamic risk assessment to improve quality of care in patients with atrial fibrillation: the 7th AFNET/EHRA Consensus Conference. EP Europace, volumen 23, número 3, 9 de marzo 2021, páginas 329–344.; 14. Estado febrero de 2023.; 15. Based on completed studies with a focus on evaluating DX Technology. Further DX recipients are included in ongoing studies or studies with broader scope.;  16. Vamos M, Nemeth M, Balazs T, Zima E, Duray GZ. Rationale and Feasibility of the Atrioventricular Single-Lead ICD Systems with a Floating Atrial Dipole (DX) in Clinical Practice. Tendencia Cardiovasc Med. 2022;32(2):84-89.; 17. Carcasa curvada; Acticor/Rivacor VR: 60 x 61,5 x 10 mm; 30 ccm.
    * Diferencia estimada del coste: 228 € al año por paciente.