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Amvia Sky HF-T QP / HF-T
La tasa de no respondedores a la terapia de resincronización cardiaca (TRC) es del 30 %.1 Optimizar la terapia es primordial para los médicos al cuidado de los pacientes de terapia de resincronización cardiaca. La adaptación individual a cada condición y necesidad tanto en el implante como en el manejo de los pacientes es muy exigente y requiere mucho tiempo a los equipos sanitarios.
El marcapasos tricameral Amvia Sky ofrece un conjunto completo de opciones para abordar estas necesidades y las de sus pacientes, y está diseñado para optimizar la respuesta a la terapia de resincronización cardiaca. El marcapasos tricameral Amvia Sky ofrece una forma automática y sencilla3 de optimizar la respuesta de los pacientes, desde una mayor opción de polaridades de estimulación del ventrículo izquierdo2 hasta sus incomparables funciones de adaptación de frecuencia y TRC. Amvia Sky es el primer marcapasos tricameral aprobado para la estimulación en el área de la rama izquierda (LBBAP, por sus siglas en inglés)2, proporcionando un método alternativo para administrar una terapia fisiológica a sus pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva. Del mismo modo, el marcapasos tricameral Amvia Sky automatiza y simplifica tareas rutinarias durante la implantación, los seguimientos presenciales, la monitorización a distancia y la realización de una RMN.
Al simplificar y automatizar los procesos de trabajo que requieren mucho tiempo, el marcapasos tricameral Amvia Sky puede ayudarle a ahorrar tiempo4, para que pueda centrarse en otras tareas con relevancia clínica, al mismo tiempo que ofrece la posibilidad de mejorar la atención y la calidad de vida de sus pacientes.
Características principales del producto
Conseguir la estimulación fisiológica
Amvia Sky es el primer marcapasos tricameral aprobado para la estimulación en el área de la rama izquierda (LBBAP, por sus siglas en inglés)2, proporcionando un método alternativo para administrar una terapia fisiológica a sus pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva.
Personalizar la terapia
El marcapasos tricameral Amvia Sky reduce la carga de trabajo4, ofreciendo un conjunto de opciones automáticas para individualizar el tratamiento fisiológico en función de las necesidades de cada paciente.
Agilizar los procesos de trabajo
El marcapasos tricameral Amvia Sky ofrece tecnologías automáticas y a distancia para sus pacientes con insuficiencia cardiaca, lo que puede simplificar los procesos de trabajo que requieren mucho tiempo desde la implantación y los seguimientos hasta la monitorización a distancia y el acceso a RMN.
Lograr la estimulación fisiológica con LBBAP
Amvia Sky es el primer marcapasos TRC del mundo aprobado para la estimulación en el área de la rama izquierda (LBBAP, por sus siglas en inglés).2 La LBBAP puede ser beneficiosa para administrar la terapia de resincronización en pacientes en los que la TRC convencional no es posible5 o es poco probable que sea eficaz; permite la activación ventricular fisiológica siguiendo las vías naturales de estimulación, más rápidas que con la TRC convencional.6,7
- Tasas de éxito de la implantación del 95 %8 , eficiencia demostrada con las herramientas de implantación Selectra 3D que han sido diseñadas específicamente para el implante en LBBAP.
Adaptación de frecuencia única con CLS
La tecnología del sensor de contractilidad (CLS, por sus siglas en inglés) del marcapasos tricameral Amvia Sky sigue y se adapta automáticamente9 al sistema nervioso autónomo para imitar la regulación natural de la frecuencia cardiaca intrínseca,10 lo que puede ser beneficioso para los pacientes de TRC.11
- El CLS mide la demanda metabólica mediante los cambios de la impedancia con cada latido y se adapta de manera automática.
- Exclusiva respuesta a la frecuencia totalmente fisiológica del mercado.12
- En comparación con los acelerómetros, el CLS está diseñado para detectar estrés emocional, estrés físico y actividad física que no implica movimiento.
Líderes en el sector en opciones de polaridades de estimulación VI²
El marcapasos tricameral Amvia Sky ofrece 20 polaridades de estimulación VI, lo que le da más opciones para seleccionar la que brinde una mejor respuesta, incluyendo opciones de estimulación basal, gestión de la estimulación del nervio frénico (ENF) y recolocación electrónica.
Selección rápida y sencilla de vectores con Auto LV VectorOpt
La función Auto LV VectorOpt del marcapasos tricameral Amvia Sky permite elegir el vector óptimo entre 20 vectores en menos de 2,5 minutos.13
- Auto LV VectorOpt proporciona mediciones de umbral automáticas con un acceso rápido y sencillo a los parámetros que indican la elección óptima.
- Así, se ahorrará el esfuerzo de hacerlo usted mismo y podrá acelerar el tiempo del procedimiento.
Optimización continua de la TRC con CRT AutoAdapt
El marcapasos tricameral Amvia Sky incorpora CRT AutoAdapt:
- Cada minuto,14 CRT AutoAdapt se ajusta de forma automática a los cambios en el estado del paciente, de modo que ofrece una adaptación de la TRC continua y permite una respuesta más personalizada.
- Optimización automática del retardo AV centrado en el tiempo intrínseco clínicamente relevante.
- Selección automática de cámaras de estimulación basada en los patrones de conducción A-VD y A-VI.
- Ahorra la vida útil de la batería de hasta 12 años, 1 mes si la estimulación es solo en el VI.15
Gestionar las arritmias auriculares con aATP
La ATP auricular (aATP) del marcapasos tricameral Amvia Sky ofrece múltiples terapias automáticas en respuesta a una arritmia auricular estable detectada, lo que puede reducir la carga auricular y ayudar así a evitar la remodelación auricular y una mayor acumulación de FA.16,17
- BIOTRONIK Home Monitoring® le ayuda en la monitorización remota de la carga y la detección precoz de la FA.18,19
Sistema de última generación para acceder a RMN con MRI Guard 24/7
La función MRI Guard 24/7 del marcapasos tricameral Amvia Sky ofrece un cambio automático al modo RMN para facilitar los exámenes de RMN sin necesidad de citas de programación previas y posteriores a la exploración20,21,simplificando y automatizando el proceso de acceso a una RMN tanto a los equipos sanitarios como a los pacientes.
- La programación previa y posterior a la RMN puede durar hasta 28 minutos,22 lo que añade tiempo de espera al paciente, al personal de radiología y al personal implicado.22 MRI Guard 24/7 tiene como objetivo ahorrar parte de este tiempo.
- El sensor puede estar activo durante intervalos completos de seguimiento de hasta un año, lo que permite las exploraciones por RMN en cualquier momento durante este plazo.
Monitorización a distancia para ahorrar tiempo con BIOTRONIK Home Monitoring®
El eficaz sistema BIOTRONIK Home Monitoring® ofrece de manera automática la transmisión y verificación diaria.
- No requiere involucrar al paciente.23
Abrir las opciones de configuración
- Éxito de transmisión del 97 %.24 El emparejamiento totalmente automático de los dispositivos de BIOTRONIK Home Monitoring permite una conexión sencilla e instantánea sin interacción del paciente23 , reduciendo posibles errores técnicos.
El marcapasos tricameral Amvia Sky introduce tecnologías únicas para el seguimiento temprano a distancia antes del alta y para el acceso rápido a los datos del paciente:
EarlyCheck ofrece un seguimiento asistido por Home Monitoring antes del alta, lo que agiliza los procesos de trabajo y reduce de forma potencial los tiempos de espera adicionales.25
QuickCheck proporciona un acceso rápido a los datos del paciente durante un seguimiento. El médico realiza una solicitud a BIOTRONIK Home Monitoring®, y los datos están disponibles en cuestión de minutos.26
Durabilidad excepcional y garantía líder en el sector²⁸
Los marcapasos tricamerales Amvia Sky ofrecen una vida útil de más de 12 años.27
Al mismo tiempo, Amvia Sky HF-T QP/HF-T están respaldados por programas de garantía líderes en el sector28, ofreciendo una garantía completa de 6 años.
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Referencias
1) Naqvi SY, Jawaid A, Goldenberg I, and Kutyifa V. Non-response to Cardiac Resynchronization Therapy. Curr Heart Fail Rep. 2018; 15: 315-321. 2) Manual técnico de BIOTRONIK Amvia HF-T QP, manual Medtronic Percepta Quad CRT-P MRI SureScan™; manual técnico Boston Scientific Visionist X4™; manual del usuario Abbott Allure Quadra MP RF™; manual de implante MicroPort REPLY CRT-P™. 3) Datos registrados. 4) Datos registrados. 4) Datos registrados. 5) Vijayaraman P, Herweg B, Verma A, et al. Rescue left bundle branch area pacing in coronary venous lead failure or nonresponse to biventricular pacing: Results from International LBBAP Collaborative Study Group. Heart Rhythm. 2022; 19(8): 1272-1280. 6) Li X, Qiu C, Xie R, et al. Left bundle branch area pacing delivery of cardiac resynchronization therapy and comparison with biventricular pacing. ESC Heart Fail. 2020; 7(4): 1711-1722. 7) Wang Y, Gu K, Qian Z, et al. The efficacy of left bundle branch area pacing compared with biventricular pacing in patients with heart failure: A matched case-control study. J Cardiovasc Electrophysiol. 2020; 31(8): 2068-2077. 8) De Pooter J, Ozpak E, Calle S, et al. Initial experience of left bundle branch area pacing using stylet-driven pacing leads: A multicenter study. J Cardiovasc Electrophysiol. 2022; 33(7): 1540-1549. 9) Lindovska M, Kameník L, Pollock B, et al. Clinical observations with Closed Loop Stimulation pacemakers in a large patient cohort: the CYLOS routine documentation registry (RECORD). Europace. 2012; 14: 1587-1595. 10) Santini M, Ricci R, Pignalberi C, et al. Effect of autonomic stressors on rate control in pacemakers using ventricular impedance signal. Pacing Clin Electrophysiol. 2004; 27: 24-32. 11) Proff J, Merkely B, Papp Ret al. Impact of closed loop stimulation on prognostic cardiopulmonary variables in patients with chronic heart failure and severe chronotropic incompetence: a pilot, randomized, crossover study Europace (2021) 23, 1777–1786. 12) Malinowski K. Interindividual comparison of different sensor principles for rate adaptive pacing PACE. 1998; 21(PT II): 2209-2213. 13) Datos registrados. 14) Manual técnico de BIOTRONIK Amvia Sky. 15) A/VD/VI: 2,5 V/0,4 ms. 60 lpm, 500 Ω; A: estimulación: 10 %; VD: estimulación: 50 %; VI: estimulación: 100 %; Home Monitoring: OFF, QuickCheck: OFF; telemetría RF: OFF; CRT AutoAdapt: ON. 16) Nattel S, Burstein B, Dobrev D. Atrial remodeling and atrial fibrillation: mechanisms and implications. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2008; 1(1): 62-73. 17) Datos registrados. 18) Varma N, Epstein AE, Irimpen A, et al. Efficacy and safety of automatic remote monitoring for implantable cardioverter-defibrillator follow-up: the Lumos-T Safely Reduces Routine Office Device Follow-up (TRUST) trial. Circulation. 2010; 122(4): 325-332. 19) Mabo P, Victor F, Bazin P, et al. A randomized trial of long-term remote monitoring of pacemaker recipients (the COMPAS trial). Eur Heart J. 2012; 33(9): 1105-1111. 20) Datos registrados. 21) Mullane S, Michaelis K, Henrickson C, et al. Utilization and programming of an automatic MRI recognition feature for cardiac rhythm management devices. Heart Rhythm. O2. 2021; 2: 132-137. 22) Siddamsetti S, Shinn A, Gautam S. Remote programming of cardiac implantable electronic devices: a novel approach to program cardiac devices for magnetic resonance imaging. J Cardiovasc Electrophysiol. 2022;33(5):1005–1009. 23) Ricci RP, Morichelli L, Quarta L, et al. Long-term patient acceptance of and satisfaction with implanted device remote monitoring, Europace. 2010; 12(5): 674-679. 24) Watanabe E, Yamazaki F, Goto T, et al. Remote management of pacemaker patients with biennial in-clinic evaluation: Continuous Home Monitoring in the Japanese At-Home study: A randomized clinical trial. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2020; 13(5): e007734. doi: 10.1161/CIRCEP.119.007734. 25) Datos registrados. 26) Datos registrados. 27) A/VD/VI: 2,5 V/0,4 ms. 60 lpm, 500 Ω; A: estimulación: 10 %; VD: estimulación: 50 %; VI: estimulación: 100 %; Home Monitoring: OFF, QuickCheck: OFF; telemetría RF: OFF; CRT AutoAdapt: ON. 28) Garantía limitada para dispositivos electrónicos implantables cardiacos de BIOTRONIK; Resumen de garantía limitada de Medtronic; Información y formularios de garantía limitada de Boston Scientific; Manual de referencia de procedimientos de garantía CRM de Abbott; Manual de implante MicroPort Alizea DR™/Alizea SR™.