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    Rivacor 7 VR-T / DR-T

    More Life. Made Simpler.

    Mejorar el tratamiento y reducir el riesgo hasta 15 años1

    Para pacientes con arritmias, la terapia DAI puede ser una red de seguridad esencial, donde es vital minimizar el riesgo y mejorar la calidad de vida a largo plazo. Así es como los completamente nuevos, más pequeños y más sencillos sistemas DAI Rivacor 7 están diseñados para durar hasta 15 años1 — optimizando la terapia cuando y donde sea importante. Al utilizarlos con la tecnología Home Monitoring®, la FA se puede detectar antes2 y se pueden reducir tanto los choques inapropiados como las tasas de hospitalización3. Lo cual ha sido probado clínicamente.

    Category

    ICD Tachycardia

    Características principales del producto

    Ultraslim

    BIOshape. DAI ultrafino de 10 mm.

    Los DAI Rivacor son pequeños, muy delgados (sólo 10 mm de perfil) y tienen forma redondeada, elíptica y adaptada al cuerpo BIOshape4.

    Longevity

    Vida útil de 15 años. Garantía de 10 años.

    Los DAI Rivacor cuentan con una batería con una vida útil prolongada de hasta 15 años1y con una garantía de 10 años.

    DX Technology Berry 95

    Tecnología DX

    Todas estas ventajas también están disponibles con la tecnología DX única que ofrece diagnósticos auriculares completos con un solo electrodo.

    BIOshape. DAI ultrafino de 10 mm.

    Los DAI Rivacor son pequeños, muy delgados (solo 10 mm de perfil) y tienen forma redondeada, elíptica con BIOshape adaptado al cuerpo4.

    • Los DAI Rivacor son los dispositivos más delgados y pequeños aprobados para exploraciones por RMN de cuerpo entero de 3 T5.

    BIOshape facilita la implantación6 y reduce la presión sobre la piel7.  Ayuda a reducir el riesgo de erosión de la piel a la vez que aumenta la comodidad del paciente6.

    • Su forma elíptica y redondeada facilita el procedimiento de inserción. De media, cuatro de cada cinco especialistas en implantes calificaron la «facilidad de inserción del dispositivo» y la «fijación en el bolsillo» de «mejor» o «mucho mejor» que en modelos precedentes8.
    • Su diseño más delgado y sus bordes redondeados reducen la presión7 sobre la piel y ayudan a reducir el riesgo de erosión.
    • Cerca del 90 % de los/las especialistas en implantes calificaron la «comodidad del paciente» de «mejor» o «mucho mejor» que en modelos precedentes6.

    Vida útil de 15 años. Garantía de 10 años.

    Los DAI Rivacor cuentan con una batería con una vida útil prolongada de hasta 15 años1y con una garantía de 10 años.

    • Los DAI Rivacor tienen hasta 15 años de vida útil y son los dispositivos FBS de 3 T más pequeños y finos con esa vida útil9.
    • Su garantía prolongada reduce el riesgo económico de las clínicas de implantes, ya que es necesario comprar menos dispositivos para realizar recambios.

    Esto puede suponer menos recambios y menos intervenciones para los/las pacientes, lo cual reduce los riesgos, las complicaciones y los costes.

    • Menos recambios significan menos sufrimiento para los/las pacientes. Cuanto más alta es la esperanza de vida, más recambios de dispositivos se evitan.
    • Un menor número de recambios también significa un menor riesgo de infecciones10.
    • Menos recambios también significan menos costes de intervención. Además, los costes relacionados con las complicaciones se pueden evitar al reducir el riesgo que implican los recambios. Cuanto más alta sea la esperanza de vida del paciente en el momento de implantación, mayor serán los potenciales ahorros.
    DX Technology Berry 150

    Tecnología DX

    Todas estas ventajas también están disponibles con la tecnología DX única que ofrece diagnósticos auriculares completos con un solo electrodo

     

    • Con los DAI DX, la probabilidad es cuatro veces mayor de detectar TA/FA que con un DAI monocameral estándar.11, 12, 13, 14
    • Detección y transmisión fiable de los episodios de alta frecuencia auricular (AHRE) con una duración clínicamente relevante (para AHRE ≥1 hora, valor predictivo positivo [VPP] > 99,7 %).15 
    • Estimación correcta de la carga de FA con una clasificación fiable de los episodios AHRE por su duración.15
    • La incidencia del inicio de prescripción de ACO tiende a ser mayor con los DAI DX en comparación con los DAI monocamerales estándar. 12
    MRT Autodetect 150 Berry

    RMN de 3 T de cuerpo entero. Autodetectada.

    Todos los dispositivos Rivacor cuentan con ProMRI®, que ofrece acceso total y seguro a RMN de alta resolución, pudiendo explorar todo el cuerpo sin excluir ninguna zona.

    • La RMN de 3 Tesla ofrece la mejor calidad de imagen, necesaria, por ejemplo, para neuroimágenes. Esta norma reduce considerablemente el tiempo de exploración y aumenta la eficacia del hospital.
    • En una RMN de cuerpo entero no se excluye ninguna zona, lo cual permite evaluar la anatomía, función y masa cardiaca16.

    MRI AutoDetect detecta el entorno de RM y se autoajusta, suspendiendo la terapia antitaquicardia mientras dura la exploración.Se puede activar con una sola visita al médico/a y deja un margen de 14 días para la planificación.

    • MRI AutoDetect, con su tecnología basada en un sensor, garantiza una terapia óptima y simplifica los procesos de trabajo en la RMN.
    • Mediante activación, MRI AutoDetect reconoce automáticamente los entornos de RM en los siguientes 14 días. Proporciona el tiempo más breve posible en modo RMN encendiendo y apagando automáticamente el modo RMN. Esto reduce la suspensión de la terapia antitaquicardia a la duración de la exploración que se está realizando en ese momento.
    • MRI AutoDetect puede permanecer activo un máximo de 14 días, lo que permite que se realicen diferentes exploraciones y ofrece bastante flexibilidad para la planificación en función del momento y lugar.Ofrece un informe de Home Monitoring completo tras la exploración, lo que significa que solo se requiere una visita presencial17.
    Inappropriate Shocks 150 Berry

    90 % menos de choques inapropiados

    Los/las pacientes portadores de DAI se enfrentan a riesgos relacionados con una mayor carga auricular. Aunque las arritmias auriculares se conocen como la causa más frecuente de choques inapropiados en los DAI transvenosos, también aumentan el riesgo de hospitalización y pueden llegar a empeorar la insuficiencia cardiaca.

    BIOTRONIK Home Monitoring ayuda a los/las especialistas a detectar antes la FA2. Reduce el número de choques inapropiados en un 90 %3 y las  tasas de hospitalización en un 73 %3.

    • En el estudio TRUST se observó claramente que BIOTRONIK Home Monitoring permite a los/las especialistas evaluar las arritmias más de 30 días antes2. Esto también les permite gestionar mejor la carga auricular18.
    • En el ECOST, un estudio aleatorizado con 433 pacientes, BIOTRONIK Home Monitoring resultó altamente eficaz en la prevención a largo plazo de choques inapropiados. El número de choques inapropiados fue un 90 % inferior en comparación con el control3.
    • Gracias a la reducción de los choques inapropiados mediante BIOTRONIK Home Monitoring, el número de pacientes hospitalizados se redujo en un significativo 73 %3.

    Home Monitoring funciona mediante una unidad portátil CardioMessenger Smart del tipo conectar y listo del tamaño de un teléfono móvil y es rápido y fácil de usar19. Transmite los datos sin que el/la paciente tenga que hacer nada.

    • La solución conectar y listo de BIOTRONIK permite un sencillo inicio del sistema. La transmisión de datos es completamente automática, no requiere ninguna acción por parte del paciente19, a la vez que el transmisor CardioMessenger Smart, del tamaño de un teléfono móvil, hace de BIOTRONIK Home Monitoring un sistema móvil.
    • Las comprobaciones de la transmisión diarias basadas en el sistema lo convierten en líder de la industria con un 85 % de éxito20,21.
    • El 99 % de los/las pacientes considera que BIOTRONIK Home Monitoring es fácil de usar y el 98 % expresa su completa satisfacción con el sistema19.

    QuickCheck da acceso a los datos del paciente generalmente en unos 3-4 minutos6 para un tratamiento más eficaz y una mayor tranquilidad del paciente.

    • QuickCheck proporciona un acceso rápido a los datos del paciente. Si el/la médico/a realiza una solicitud al Home Monitoring Service Center, los datos están disponibles en unos 3-4 minutos6.
    • Los datos del dispositivo del paciente se pueden transmitir sin ninguna acción por su parte.
    • Esto permite a los/las médicos/as responder a las necesidades de los/las pacientes a distancia, mientras que la satisfacción del paciente puede verse mejorada gracias a que el/la médico/a puede acceder a los datos del dispositivo cardiaco en el momento.
    • La consulta inmediata y la tranquilidad del paciente pueden complementarse concertando una visita (por ejemplo, para el día siguiente), lo cual reduce la necesidad de visitas espontáneas al hospital.

    Descargas y enlaces relacionados

    Biblioteca de manuales Comprobación del sistema ProMRI Configurador de ProMRI

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      Referencias

      1. Condiciones estándar del DAI monocameral, Rivacor 7 VR-T, RV: 2,5 V/0,4 ms, 40 lpm, 500 Ω; RV: 15 % de estimulación; 2 choques de energía máx./año; Home Monitoring: ON (transmisión diaria); diagnóstico: ON. Datos registrados (cálculo del tiempo de servicio); 2. Varma N et al. Efficacy and Safety of Automatic Remote Monitoring for Implantable Cardioverter-Defibrillator Follow-Up: The Lumos-T Safely Reduces Routine Office Device Follow-Up (TRUST) Trial. Circulation, 2010;122: 325 – 332; 3. Guedon-Moreau L et al. Decreased delivery of inappropriate shocks achieved by remote monitoring of ICD: a substudy of the ECOST trial. J Cardiovasc Electrophysiol, 25 (2014), 763-770; 4. Carcasa curvada; Acticor/Rivacor VR: 60 x 61,5 x 10 mm; 30 cm3; 5. Como parte de un sistema con compatibilidad condicionada con RMN; 6. Observación posterior a la comercialización; Informe final, marzo de 2019. Datos registrados; 7. Análisis de la forma del dispositivo, febrero de 2019. Datos registrados; 8. Observación posterior a la comercialización; Análisis provisional, 21 de diciembre de 2018. Datos registrados; 9. DAI monocameral Acticor/Rivacor a 60 lpm, 15 % de estimulación, 2,5 V, 500 ohmios: RMN de cuerpo entero de 3 T Medtronic; VISIA AF (EVERA; MIRRO) MRI S VR SureScan: 10,7 años (manual técnico de MDT) vs. Acticor 7 VR-T ProMRI: 14,9 años. Según los manuales técnicos de los dispositivos de la competencia en noviembre de 2018; 10. Polyzos KA, Konstantelias AA, Falagas ME, Risk factors for cardiac implantable electronic device infection: A systematic review and meta-analysis, Europace (2015) 17, 767- 777; 11. In patients without a history of atrial arrhythmias at implant; 12. Biffi M, Iori M, De Maria E, et al. The role of atrial sensing for new-onset atrial arrhythmias diagnosis and management in single-chamber implantable cardioverter-defibrillator recipients: Results from the THINGS registry. Journal of Cardiovascular Electrophysiology, volumen 31, número 4, abril de 2020, páginas 846– 853; 13. Pung X, Hong DZ, Ho TY, et al. The utilization of atrial sensing dipole in single lead implantable cardioverter defibrillator for detection of new-onset atrial high-rate episodes or subclinical atrial fibrillation: A systematic review and meta-analysis. Journal of Arrhythmia. Volumen 38, número 2, 15 de enero de 2022, páginas 177– 186; 14. Thomas G, Choi DY, Doppalapudi H, et al. Subclinical atrial fibrillation detection with a floating atrial sensing dipole in single lead implantable cardioverter-defibrillator systems: Results of the SENSE trial. Journal of Cardiovascular Electrophysiology, volumen 30, número 10, octubre de 2019, páginas 1994– 2001; 15. Hindricks G, Theuns DA, Bar-Lev D, et al. Ability to remotely monitor atrial high-rate episodes using a single-chamber implantable cardioverter-defibrillator with a floating atrial sensing dipole, EP Europace, Volumen 25, Número 5, mayo 2023, Páginas 1–10, euad061; 16. Fact file: Cardiac Imaging with MRI, CT and Nuclear Techniques British. Heart Foundation. Enero de 2010; 17. Cuando BIOTRONIK Home Monitoring monitoriza a los pacientes. Lea el manual técnico de ProMRI para conocer todos los detalles; 18. Schwab JO et al. Clinical Course of Dual-Chamber Implantable Cardioverter-Defibrillator Recipients followed by Cardiac Remote Monitoring: Insights from the LION Registry. BioMed Research International, 2018, https://doi.org/10.1155/2018/3120480; 19. Ricci R P et al. Long-term patient acceptance of and satisfaction with implanted device remote monitoring. Europace (2010) 12, 674-679; 20. Hindricks G et al. Implant-based multiparameter telemonitoring of patients with heart failure (IN-TIME): a randomised controlled trial. The Lancet. 2014; 384 (9943): 583–590; 21. Crossley G H et al. The CONNEXT (Clinical Evaluation of Remote Notification to Reduce Time to Clinical Decision) Trial. JACC. 2011; 57(10):1181-1189 [solo para la comparación de diagramas de barras].