ProMRI

Para recibir la aprobación para el uso de RMN, se ha añadido un nuevo conjunto de requisitos al diseño y las pruebas del sistema de dispositivos cardiacos. Los generadores y los electrodos se prueban individualmente y como sistema combinado, ya que solo se aprueban combinaciones concretas de electrodos y dispositivos.

Algunos de los requisitos adicionales son:

• Que no se produzcan cambios significativos en la temperatura del electrodo o electrodos en el entorno de RMN. Los electrodos pueden funcionar como antena y disipar la energía del campo de radiofrecuencia al aumentar la temperatura en la punta del electrodo.
• Garantizar que la terapia sea óptima mediante modos específicos de los dispositivos para la RMN. El entorno de RMN puede llevar a que el ritmo cardiaco no se detecte adecuadamente o a una estimulación involuntaria.
• Resistir las interferencias electromagnéticas. Los fuertes campos estáticos, de gradiente y de RF presentes en el entorno de RMN pueden afectar al funcionamiento eléctrico del dispositivo o a su software.

La imagen RMN es la modalidad diagnóstica preferida para muchas afecciones de los tejidos blandos, en ocasiones potencialmente mortales. Ya que muchos pacientes con un generador presentan comorbilidades, hasta un 75 % de ellos necesitarán una RMN a lo largo de sus vidas¹. 

En 2012, el número total de resonancias magnéticas nucleares en Estados Unidos alcanzó los 30,2 millones de procedimientos². El número de RMN seguirá aumentando impulsado por el crecimiento de sus aplicaciones cerebrales, musculoesqueléticas y de columna vertebral, además de procedimientos más novedosos como la RMN cardiaca.

La necesidad de realizar resonancias magnéticas nucleares es mayor en el grupo de edad entre 55 y 80 años, este grupo es además el más propenso a necesitar un generador. Ya que la demografía en muchos países muestra que el grupo poblacional de edad avanzada aumenta, se espera que aumente la demanda de RMN en pacientes con generadores.

El creciente número de pacientes con un generador implantado y el mayor uso de la resonancia magnética para diagnosticar enfermedades como el cáncer o el accidente cerebrovascular chocarán y provocarán que cada vez más pacientes no se sometan a una resonancia magnética nuclear. En EE. UU., en 2004, se calculó que 200 000 pacientes con un dispositivo cardiaco implantado no fueron sometidos sometieron a una RMN³. Para contrarrestar este problema, BIOTRONIK sigue luchando para eliminar estas barreras con marcapasos, electrodos y otros generadores con compatibilidad condicionada con RMN.

Asegúrese de que la combinación dispositivo-electrodos tiene la aprobación que indica que es segura para RMN en ciertas condiciones (compatibilidad condicionada con RMN). Dado que la situación puede variar de un país a otro, podría haber diferencias en las condiciones de resonancia magnética nuclear para el sistema implantado entre determinados países.

• Para comprobar que el sistema implantado tiene compatibilidad condicionada con RMN visite el sitio web de ProMRI®System
• Para conocer las condiciones y combinaciones de los sistemas de dispositivos ProMRI, consulte también el manual de ProMRI, disponible en la biblioteca de manuales de BIOTRONIK
• Para configurar un sistema RM conditional para implante visite el ProMRI®Configurator

Los/las pacientes con un generador han tenido las resonancias magnéticas nucleares contraindicadas durante muchos años. Hoy en día, BIOTRONIK ofrece en más de 100 países una amplia gama de dispositivos y electródos cardiacos compatibles con la RMN. Para que el/la paciente pueda someterse a una RMN, deben cumplirse unas condiciones específicas. Para realizar una resonancia magnética nuclear, el/la radiólogo/a debe asegurarse de que se cumplen estas condiciones específicas de ProMRI.

También es importante el intercambio de información entre el/la cardiólogo/a y el/la radiólogo/a para asegurarse de que la RMN se realiza dentro de los límites de las condiciones ProMRI. Aquí encontrará la información que necesita para someter a una RMN a los/las pacientes con un monitor cardiaco, marcapasos, DAI o sistema de TRC con compatibilidad condicionada con RMN de BIOTRONIK.

Antes de que se pueda someter al/la paciente a la resonancia magnética, un/a cardiólogo/a debe hacerle un seguimiento. En este seguimiento, el/la cardiólogo/a comprobará si el sistema está aprobado como compatible condicionado con RMN y ajustará el dispositivo al modo de RMN. El modo RMN está diseñado específicamente para permitir que se pueda realizar una resonancia magnética nuclear, pero la capacidad del dispositivo para tratar queda limitada. Por ejemplo, el tratamiento de la arritmia taquicárdica en dispositivos DAI se desactiva. Por lo tanto, se debe planificar cuidadosamente la programación del dispositivo por parte del/la cardiólogo/a y la RMN.

Los dispositivos BIOTRONIK pueden incluir la función MRI AutoDetect. En estos dispositivos, un sensor incorporado detecta el entorno de RMN y programa automáticamente el dispositivo en el modo de RMN preestablecido. Para activar el sensor y programar el modo RMN, sigue siendo necesaria una visita al/la cardiólogo/a antes de la RMN.

En la tarjeta de identificación del paciente figurará si el sistema cardiaco es seguro para RMN en ciertas condiciones.

Nota: Si se cumplen todas las condiciones específicas para realizar el escáner, se puede utilizar el dispositivo en un entorno de RMN.

Para pacientes con un monitor cardiaco, marcapasos, DAI o terapia de resincronización cardiaca con compatibilidad condicionada con RMN se deben tomar las siguientes medidas antes, durante y después del escáner:

1. El/la paciente debe acudir a consulta con un/a cardiólogo/a antes de la resonancia magnética nuclear.

2. El/la cardiólogo/a comprueba si la exploración está permitida y programa el dispositivo con una configuración específica para la RMN.

3. Un/a radiólogo/a realiza la RMN según las condiciones de ProMRI.

4a. El/la cardiólogo/a devuelve el dispositivo a su configuración anterior y se realiza un seguimiento.

4b. Si el sistema dispone de la función MRI AutoDetect, la programación para volver a los ajustes previos se realiza automáticamente (si el dispositivo tiene activada Home Monitoring, se realiza un seguimiento a través de Home Monitoring).

5. El/la paciente continúa con sus seguimientos habituales.

Al realizar una resonancia magnética nuclear a un/a paciente con un dispositivo con compatibilidad condicionada con RMN, el dispositivo puede interferir distorsionando el resultado. Cuanto más cerca esté el dispositivo de la zona explorada, mayor será el riesgo de interferencias. Sin embargo, en la mayoría de los casos, los generadores no limitan el valor diagnóstico clínico de la resonancia magnética nuclear.