• Rivacor 3 HF-T-QP
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    Rivacor 3 HF-T QP/HF-T

    More Life. Made Simpler.

    TRC simplificada y optimizada hasta 9 años1

    La insuficiencia cardiaca es difícil de sobrellevar, puede ser compleja y su tratamiento y gestión puede llevar mucho tiempo. Estos son los retos de la vida real para los que están diseñados los sistemas DAI tricamerales Rivacor 3. Estos nuevos y más pequeños sistemas simplifican el tratamiento y la terapia para hasta 9 años1, y, al utilizarlos con la tecnología BIOTRONIK Home Monitoring, se ha demostrado clínicamente que ayudan a prolongar aún más la vida30.

    Category

    ICD Tachycardia CRT-D

    Características principales del producto

    BIOshape Ultraslim Icon

    BIOshape. DAI ultrafino de 10 mm.

    Los DAI tricamerales Rivacor son pequeños y delgados (solo 10 mm de perfil) y cuentan con una BIOshape1 de forma redondeada, elíptica y adaptada al cuerpo.

    9 Years Longevity. 6 Years Warranty.

    Vida útil de 9 años. Garantía de 6 años.

    Los DAI tricamerales Rivacor cuentan con una batería con una vida útil prolongada de 9 años9, y con una garantía de 6 años.

    Full 3T MRI. Autodetected.

    RMN de 3 T de cuerpo entero. Autodetectada.

    Todos los dispositivos Rivacor cuentan con ProMRI, que ofrece acceso total y seguro a RMN de alta resolución, pudiendo explorar todo el cuerpo sin excluir ninguna zona.

    BIOshape Ultraslim Icon

    BIOshape. DAI ultrafino de 10 mm.

    Los DAI tricamerales Rivacor son pequeños y delgados (solo 10 mm de perfil) y cuentan con una BIOshape1 de forma redondeada, elíptica y adaptada al cuerpo.

    • Los DAI tricamerales Rivacor son los dispositivos más finos y pequeños aprobados para exploraciones por RMN de cuerpo entero de 3 T2. 

    BIOshape facilita la implantación y reduce la presión de la piel.3,4 
    Ayuda a reducir el riesgo de erosión de la piel a la vez que aumenta la comodidad del paciente5.

    • Su forma elíptica y redondeada facilita el procedimiento de inserción. De media, cuatro de cada cinco especialistas en implantes calificaron la «facilidad de inserción del dispositivo» y la «fijación en el bolsillo» de «mejor» o «mucho mejor» que en modelos precedentes6.
    • Su diseño más delgado y sus bordes redondeados reducen la presión7 sobre la piel y ayudan a reducir el riesgo de erosión.
    • Cerca del 90 % de los especialistas en implantes calificaron la «comodidad del paciente» de «mejor» o «mucho mejor» que la de modelos precedentes8.
    9 Years Longevity. 6 Years Warranty.

    Vida útil de 9 años. Garantía de 6 años.

    Los DAI tricamerales Rivacor cuentan con una batería con una vida útil prolongada de 9 años9, y con una garantía de 6 años.

    • Los DAI tricamerales Rivacor tienen hasta 9 años de vida útil y son los dispositivos FBS de 3 T más pequeños y delgados con esa vida útil10.
    • Su garantía prolongada reduce el riesgo económico de las clínicas de implantes, ya que es necesario comprar menos dispositivos para realizar recambios.

    Esto puede suponer menos recambios y menos intervenciones para los pacientes, lo cual reduce los riesgos, las complicaciones y los costes.

    • Para los pacientes con TRC, que ya se enfrentan a una alta carga de riesgo, una mayor vida útil del dispositivo puede reducir el número de recambios. Estos pacientes se enfrentan a más riesgos de complicaciones que los pacientes con DAI bicameral o monocameral11.
    • Evitar un recambio puede suponer una reducción del riesgo y menos sufrimiento para los pacientes con TRC.
    • Menos recambios significan menos costes de intervención. Además, los costes relacionados con las complicaciones se pueden evitar al reducir el riesgo que implican los recambios.
    Full 3T MRI. Autodetected.

    RMN de 3 T de cuerpo entero. Autodetectada.

    Todos los dispositivos Rivacor cuentan con ProMRI, que ofrece acceso total y seguro a RMN de alta resolución, pudiendo explorar todo el cuerpo sin excluir ninguna zona.

    • La RMN de 3 Tesla ofrece la mejor calidad de imagen, necesaria, por ejemplo, para neuroimágenes. Esta norma reduce considerablemente el tiempo de exploración y aumenta la eficacia del hospital.
    • En una RMN de cuerpo entero no se excluye ninguna zona, lo cual permite evaluar la anatomía, función y masa cardiaca.12

    MRI AutoDetect detecta el entorno de RM y se autoajusta, suspendiendo la terapia antitaquicardia mientras dura la exploración. Se puede activar con una sola visita al médico y deja un margen de 14 días para la planificación.

    • MRI AutoDetect, con su tecnología basada en un sensor, garantiza una terapia óptima y simplifica los procesos de trabajo en la RMN.
    • Mediante activación, MRI AutoDetect reconoce automáticamente los entornos de RM en los siguientes 14 días. Proporciona el tiempo más breve posible en modo RMN encendiendo y apagando automáticamente el modo RMN. Esto reduce la suspensión de la terapia antitaquicardia a la duración de la exploración que se está realizando en ese momento.
    • MRI AutoDetect puede permanecer activo un máximo de 14 días, lo que permite que se realicen diferentes exploraciones y ofrece bastante flexibilidad para la planificación en función del momento y lugar. Ofrece un informe de Home Monitoring completo tras la exploración, lo que significa que solo se requiere una visita presencial13.

    Más de un 60 % de reducción de la mortalidad

    La insuficiencia cardiaca es una afección grave y progresiva que pone a los pacientes con TRC en riesgo de múltiples formas. Para estos pacientes, la FA es una causa habitual de pérdida de estimulación TRC, siendo la hospitalización por descompensación una preocupación frecuente. Por lo tanto, las directrices clínicas recomiendan una monitorización multiparamétrica de cerca, ya que el tiempo es la clave.

    Cuando se usa DAI tricameral con BIOTRONIK Home Monitoring, la vida se puede prolongar: más de un > 60 % de reducción de la mortalidad por todas las causas clínicamente probadas14.

    • La detección precoz de eventos clínicamente relevantes gracias a BIOTRONIK Home Monitoring permite una intervención precoz.15
    • El ensayo IN-TIME muestra que la mortalidad por todas las causas puede reducirse en > 60 %.[16] Estos resultados se pueden conseguir siguiendo el protocolo IN-TIME, basado en la transmisión diaria de datos.
    • BIOTRONIK Home Monitoring se puede programar fácilmente con la configuración de IN-TIME, lo que permite activar 28 alertas haciendo clic en un solo botón. Así se evitan las molestias de tener que ajustar manualmente la configuración de las alertas para activar los «eventos IN-TIME».
    Icon Plug and go BIOTRONIK Home Monitoring

    BIOTRONIK Home Monitoring

    Home Monitoring funciona mediante una unidad portátil CardioMessenger Smart del tipo conectar y listo del tamaño de un teléfono móvil y es rápido y fácil de usar17 . Transmite los datos sin que el paciente tenga que hacer nada.

    • La solución conectar y listo de BIOTRONIK permite un sencillo inicio del sistema. La transmisión de datos es completamente automática, no requiere ninguna acción por parte del paciente18
      , a la vez que el transmisor CardioMessenger Smart, del tamaño de un teléfono móvil, hace de BIOTRONIK Home Monitoring un sistema móvil.
    • Las comprobaciones de la transmisión diarias basadas en el sistema lo convierten en líder de la industria con un 85 % de éxito.19, 20
    • El 99 % de los pacientes considera que BIOTRONIK Home Monitoring es fácil de usar y el 98 % expresa su completa satisfacción con el sistema.21

    Información adicional

    Descargas y enlaces relacionados

    Biblioteca de manuales Configurador de ProMRI Comprobación del sistema ProMRI

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      Referencias

      1ª Carcasa curvada; DAI tricamerales QP Acticor/Rivacor: 60 x 75 x 10 mm; 35 ccm; DAI tricameral: 60 x 71,5 x 10 mm; 33 ccm
      2 como parte de un sistema de con compatibilidad condicionada con RMN
      3 Observación posterior a la comercialización; análisis provisional, 21 de diciembre de 2018. Datos en archivo.
      4 Análisis de la forma del dispositivo, febrero de 2019. Datos en archivo.
      5 Observación posterior a la comercialización; análisis provisional, 21 de diciembre de 2018. Datos en archivo.
      6 Observación posterior a la comercialización; análisis provisional, 21 de diciembre de 2018. Datos en archivo.
      7 Análisis de la forma del dispositivo, febrero de 2019. Datos en archivo.
      8 Observación posterior a la comercialización; análisis intermedio, 21 de diciembre de 2018. Datos en archivo.
      9 Acticor/Rivacor HF-T QP, 9,3 años a 60 lpm; AD 15 %, VD/VI 100 % de estimulación, AD/VD/VI a 2,5 V/0,4 ms; 500 ohmios,
        2 choques de energía máx./año. Datos en archivo.
      10 Acticor/Rivacor HF-T QP: 9,3 años a 60 lpm; AD 15 %, VD/VI 100 % de estimulación, AD/VD/VI a 2,5 V/0,4 ms; 500 ohmios,
          2 choques de energía máx./año: Datos registrados vs. FBS de 3 T Medtronic; CLARIA (AMPLIA, COMPIA) MRI QUAD CRT-D SureScan:
          6,8 años; según los manuales técnicos de los dispositivos de la competencia en noviembre de 2018
      11 Lee DS et al. Evaluation of Early Complications Related to De Novo Cardioverter Defibrillator Implantation.
          Insights From The Ontario ICD database. J Am Col Cardiol 2010; 55:774-82
      12 Fact file: Cardiac Imaging with MRI, CT and Nuclear Techniques. British Heart Foundation. Enero de 2010.
      13. Cuando BIOTRONIK Home Monitoring monitoriza a los pacientes. Véase el manual de ProMRI® para más detalles.
      14 Hindricks G et al. Implant-based multiparameter telemonitoring of patients with heart failure (IN-TIME):
          a randomized controlled trial. The Lancet. 2014; 384 (9943): 583-590
      15 Varma N et al. Efficacy and Safety of Automatic Remote Monitoring for Implantable Cardioverter-Defibrillator Follow-Up:
          The Lumos-T Safely Reduces Routine Office Device Follow-Up (TRUST) Trial. Circulation, 2010; 122: 325–332.
      16 Hindricks G et al. Implant-based multiparameter telemonitoring of patients with heart failure (IN-TIME):
          a randomized controlled trial. The Lancet. 2014; 384 (9943): 583–590; (3,4 % en el grupo de Home Monitoring vs. 8,7 %
          en el grupo de control)
      17 Ricci R P et al. Long-term patient acceptance of and satisfaction with implanted device remote monitoring.
          Europace (2010) 12, 674-679.
      18 Ricci R P et al. Long-term patient acceptance of and satisfaction with implanted device remote monitoring.
          Europace (2010) 12, 674-679.
      19 Hindricks G et al. Implant-based multiparameter telemonitoring of patients with heart failure (IN-TIME):
          a randomized controlled trial. The Lancet. 2014; 384 (9943): 583-590
      20 Vs. 55 % - Crossley G H, Boyle A, Vitense H, et al. The CONNEXT (Clinical Evaluation of Remote
          Notification to Reduce Time to Clinical Decision) Trial. JACC. 2011; 57(10):1181-1189 [solo para la comparación de diagramas de barras]
      21 Ricci R P et al. Long-term patient acceptance of and satisfaction with implanted device remote monitoring.
          Europace (2010) 12, 674-679.
      22 Análisis de rendimiento. Datos en archivo, 2018
      23 Análisis de rendimiento. Datos en archivo, 2018
      24 Martin DO et al. Heart Rhythm 2012;9(11):1807-1814
      25 van Gelder BM, Bracke FA, Meijer A, Pijls NH. The hemodynamic effect of intrinsic conduction during left
          ventricular pacing as compared to biventricular pacing. J Am Coll Cardiol 2005;46:2305–2310.
      26 Acticor/Rivacor HF-T QP, 10,8 años a 60 lpm; AD 15 %, VD 0 %, VI 100 % de estimulación, AD/VD/VI a 2,5 V/0,4 ms; 500 ohmios,
          2 choques de energía máx./año. Datos en archivo.
      27 Observación posterior a la comercialización; análisis provisional, 21 de diciembre de 2018. Datos en archivo.
      28 Solo modelos QP
      29 Observación posterior a la comercialización; análisis provisional, 21 de diciembre de 2018. Datos en archivo.
      30 Hindricks G et al. Implant-based multiparameter telemonitoring of patients with heart failure (IN-TIME):
          a randomized controlled trial. The Lancet. 2014; 384 (9943): 583–590; (3,4 % en el grupo de Home Monitoring vs.
          8,7 % en el grupo de control).