Szczegółowe informacje o produkcie
Rozwiązanie firmy BIOTRONIK w zakresie stymulacji układu przewodzącego
Ścisła współpraca z naszymi lekarzami w celu rozwoju metod CSP i poprawy opieki nad pacjentami.
-
Image
-
Image
-
Image
Rozwiązanie firmy BIOTRONIK w zakresie stymulacji układu przewodzącego
Kompleksowy system. Wsparcie ekspertów.
Współpracując z lekarzami i uważnie wsłuchując się w ich potrzeby, wspólnie opracowaliśmy kompleksowe rozwiązanie do stymulacji układu przewodzącego (CSP), składające się z pierwszego i jedynego na świecie systemu CSP warunkowego bezpiecznego w środowisku MRI (MR Conditional)1, kompletnego szkolenia i specjalistycznego wsparcia technicznego.
System CSP firmy BIOTRONIK składa się z trzech sprawdzonych komponentów: Selectra 3D – szeroka gama optymalnie zaprojektowanych cewników zapewniających doskonałą obsługę2; Solia S – najpopularniejszy wybór elektrod wprowadzanych z mandrynem do LBBAP3, zapewniający zwiększoną stabilność2; oraz Amvia – pierwsza rodzina stymulatorów zatwierdzonych do LBBAP1.
Dzięki wspólnie opracowanemu systemowi i praktycznym programom szkoleniowym, rozwiązanie CSP firmy BIOTRONIK zwiększa pewność w zakresie realizacji tego innowacyjnego podejścia do stymulacji. Będziemy kontynuować współpracę, w celu rozwinięcia naszej oferty CSP z korzyścią zarówno dla pracowników opieki zdrowotnej, jak i pacjentów.
Najważniejsze cechy produktu
Image
Łatwiejsza praca
Rozwiązanie CSP firmy BIOTRONIK ułatwia lekarzom stymulację obszaru lewej odnogi pęczka Hisa (LBBAP)4.
Image
Pewna praca
Rozwiązanie CSP firmy BIOTRONIK pozwala wszystkim lekarzom – także tym, którzy dopiero rozpoczynają stosowanie stymulacji lewej odnogi pęczka Hisa (LBBAP) – na stosowanie tej techniki ze zwiększoną pewnością i swobodą.
Image
Wspólna praca
Wraz z naszym kompetentnym zespołem technicznym dążymy do budowania zaufania poprzez kompleksową edukację i wsparcie zarówno dla doświadczonych lekarzy, jak i tych, którzy dopiero rozpoczynają pracę z CSP.
Łatwiejsza praca
Podczas zabiegu wszczepienia stymulacja obszaru lewej odnogi pęczka Hisa (LBBAP) wymaga dokładnego umieszczenia elektrody.
Szeroka gama cewników Selectra 3D firmy BIOTRONIK oferuje doskonałą możliwość sterowania i wyjątkową stabilność kształtu, co w połączeniu z Solia S, naszą elektrodą wprowadzaną z mandrynem umożliwia bardziej kontrolowaną obsługę2.
Amvia, pierwsza rodzina stymulatorów zatwierdzonych do LBBAP i oferująca najbardziej zaawansowany dostęp MRI1, uzupełnia nasz unikalny system CSP. Dzięki kompleksowemu szkoleniu i specjalistycznemu wsparciu technicznemu, rozwiązanie CSP firmy BIOTRONIK ułatwia lekarzom stosowanie tego bardziej naturalnego podejścia do stymulacji4.
- 95% pozytywnych doświadczeń użytkowników z cewnikiem Selectra 3D w bezpośrednim podejściu LBBAP2
- Cewnik Selectra 3D pozostaje stabilny przez cały czas trwania zabiegu, zapewniając niezbędną stabilność kształtu i bezpośredni moment siły w celu wysoce skutecznego wprowadzania elektrod2.
- 94% pozytywnych doświadczeń użytkowników wynikających ze stosowania elektrody Solia S wprowadzanej z mandrynem2
- Wspomaganie elektrody Solia S mandrynem zapewnia zwiększoną sztywność i lepszą odpowiedź na moment siły, ułatwiając głębokie wprowadzanie elektrod przegrodowych5,7.
- Mniej kłopotów podczas zabiegu wszczepienia: ciągłe pomiary elektryczne9 – szybko, sprawnie i bez potrzeby stosowania specjalnych narzędzi.
- Rodzina stymulatorów Amvia umożliwia jednoznaczną identyfikację pacjentów z LBBAP podczas badań kontrolnych dzięki wyraźnie widocznym znacznikom programatora.
Pewna praca
Zaangażowanie firmy BIOTRONIK w CSP umożliwiło nam opracowanie szeregu dedykowanych narzędzi, które są w stanie zaspokoić potrzeby różnych anatomii pacjentów i udowodniono już, że zapewniają one wysoki wskaźnik powodzenia podczas zabiegów wszczepiania elektrod.2 Narzędzia te, uważane za preferowaną opcję dla metody LBBAP z zastosowaniem mandrynu3, pozwoliły nam zdobyć bogate doświadczenie w CSP.
System CSP firmy BIOTRONIK, obejmujący Amvia, naszą najnowszą rodzinę stymulatorów, jest pierwszym kompletnym systemem warunkowo bezpiecznym w środowisku MRI (MR Conditional) zatwierdzonym do procedur LBBAP1.
Wraz z kompleksowym szkoleniem i specjalistycznym wsparciem technicznym, nasze rozwiązanie CSP pozwala wszystkim lekarzom – w tym rozpoczynającym pracę z tą innowacyjną metodą stymulacji – stosować tę technikę z większą pewnością i swobodą.
- 99% wskaźnik powodzenia zabiegu wszczepienia dzięki narzędziom BIOTRONIK CSP do obsługi metody LBBAP2
- Elastyczność pozwalająca reagować na różne anatomie u pacjentów:
- 9 cewników o różnych rozmiarach i kształtach do obsługi różnych anatomii pacjentów2,6,10.
- Elektroda wprowadzana z mandrynem poszerza zakres możliwych podejść do LBBAP i może ułatwić zabieg wszczepienia7.
- Narzędzia CSP firmy BIOTRONIK są uważane za preferowaną opcję wprowadzania z mandrynem i były stosowane w 3 z 4 przypadków3.
Wspólna praca
System CSP firmy BIOTRONIK, wraz z naszymi programami szkoleniowymi i edukacyjnymi CSP, został opracowany we współpracy z doświadczonymi lekarzami, którzy przeprowadzają zabiegi i ma na względzie potrzeby lekarzy.
Wraz z naszym kompetentnym zespołem technicznym dążymy do budowania zaufania poprzez kompleksowe wsparcie zarówno dla doświadczonych lekarzy, jak i tych, którzy dopiero rozpoczynają pracę z CSP.
Będziemy nadal ściśle współpracować z naszymi lekarzami, aby dalej rozwijać rozwiązanie CSP firmy BIOTRONIK, mające na celu ułatwienie podejścia CSP i poprawę opieki nad pacjentem.
- Selectra 3D jest wynikiem współpracy z 23 wiodącymi ekspertami CSP z 13 krajów7.
- Szybka faza nauki obejmująca 20-25 przypadków, szczególnie dla osób rozpoczynających pracę z CSP4,12.
Literatura
1. Instrukcja obsługi BIOTRONIK Amvia; Instrukcja obsługi Medtronic Azure XT DR MRI SureScan™; Instrukcja techniczna Boston Scientific Accolade MRI™; Instrukcja obsługi Abbott Assurity MRI™; Instrukcja obsługi implantu MicroPort Alizea™. 2. De Pooter J, Bulava A, Gras D i in. Utility of a guiding catheter for conduction system pacing. An early multicenter experience. Heart Rhythm O2. 2023; 288(24): 3115. 3. Jastrzębski M, Kiełbasa G, Cano O i in. Left bundle branch area pacing outcomes: the multicentre European MELOS study. Eur Heart J. 2022; 43(40): 4161-4173. 4. Byeon K, Kim HR, Park SJ, Park YJ, Choi JH, Kim JY, Park KM, On YK, Kim JS. Initial Experience with Left Bundle Branch Area Pacing with Conventional Stylet-Driven Extendable Screw-In Leads and New Pre-Shaped Delivery Sheaths. J Clin Med. 28 kwi 2022;11(9):2483. 5. Burri H, Jastrzebski M, Cano Ó i in. EHRA clinical consensus statement on conduction system pacing implantation: endorsed by the Asia Pacific Heart Rhythm Society (APHRS), Canadian Heart Rhythm Society (CHRS), and Latin American Heart Rhythm Society (LAHRS). Europace. 2023; 25(4): 1208-1236,6. Instrukcja obsługi cewnika Selectra firmy BIOTRONIK. 7. Dane w pliku 8. Sritharan A, Kozhuharov N, Masson N, Bakelants E, Valiton V, Burri H. Procedural outcome and follow-up of stylet-driven leads compared with lumenless leads for left bundle branch area pacing. Europace. 2023; 25(10): euad295. 9. Gillis K, O'Neill L, Wielandts JY, Hilfiker G, Vlase A, Knecht S, Duytschaever M, Tavernier R, le Polain de Waroux JB. Left bundle branch area pacing guided by continuous uninterrupted monitoring of unipolar pacing characteristics. J Cardiovasc Electrophysiol. 2022 Feb;33(2):299-307. doi: 10.1111/jce.15302). 10. Marcantoni L, Centioni M, Pastore G i in. Conduction system pacing with Selectra 3D Sheath: Technical Results. Europace. 2022; 24(Supplement_1): i649. 11. Ograniczona gwarancja elektronicznych kardiologicznych wyrobów do implantacji BIOTRONIK; Streszczenie ograniczonej gwarancji Medtronic; Informacje i formaty ograniczonej gwarancji Boston Scientific; Abbott CRM Instrukcja referencyjna procedur gwarancyjnych; Instrukcja implantów MicroPort Alizea DR™/Alizea SR™. 12. Yu GI, Kim TH, Yu HT, Joung B, Pak HN, Lee MH. Learning Curve Analyses for Left Bundle Branch Area Pacing with Conventional Stylet-Driven Pacing Leads. J Interv Cardiol. 2023; 2023: 3632257.
Wyłączenie odpowiedzialności: Narzędzia do CSP firmy BIOTRONIK nie posiadają obecnie zatwierdzenia dla stosowania do stymulacji układu przewodzącego w Stanach Zjednoczonych. Zawartość niniejszego komunikatu nie jest przeznaczona dla lekarzy w Stanach Zjednoczonych. Zatwierdzenia przez lokalne organy regulacyjne mogą się różnić w zależności od kraju.