Primera implantación de Amvia Sky en Europa, el primer marcapasos del mundo aprobado para LBBAP* BIOTRONIK anuncia el lanzamiento al mercado de su nueva familia de marcapasos y dispositivos de terapia de resincronización cardíaca, con tecnologías centradas en el paciente para una mejor atención y simplificación de los procesos de trabajo

La primera implantación en Europa de un dispositivo de la última generación de marcapasos y marcapasos tricamerales de BIOTRONIK fue realizada a principios de agosto por el Prof. Dr. Jan De Pooter en el Hospital Universitario de Gante (Bélgica). El paciente que recibió el marcapasos bicameral Amvia Sky fue un hombre de 68 años que padecía un bloqueo AV paroxístico que limitaba enormemente su actividad física.

«La implantación se realizó de manera sencilla y sin problemas», comentó el Prof. De Pooter tras el procedimiento. «La LBBAP permite la estimulación de una forma muy natural y fisiológica, lo que beneficia al paciente al proporcionarle estimulación fisiológica minimizando el riesgo de padecer miocardiopatía inducida por la estimulación». 

El Hospital Universitario de Gante es el primer centro de Europa en implantar un sistema de la familia Amvia. Como primer dispositivo certificado para la estimulación en la rama izquierda (LBBAP, por sus siglas en inglés)¹, Amvia fomenta los patrones naturales de contracción miocárdica, diseñado para ayudar a reducir el riesgo de que los pacientes desarrollen una cardiomiopatía inducida por la estimulación y sus graves consecuencias. Además, es el único sistema del mercado que ofrece un sensor de contractilidad miocárdica y proporciona frecuencias cardiacas fisiológicas con estimulación de ciclo cerrado (CLS, por sus siglas en inglés). Asimismo, Amvia automatiza muchas tareas rutinarias durante la implantación, los seguimientos presenciales, la monitorización a distancia y la realización de una Resonancia Magnética Nuclear (RMN o MRI, por sus siglas en inglés), lo que contribuye a reducir la carga asistencial[1]. 

La familia Amvia incorpora la tecnología patentada MRI Guard 24/7 de BIOTRONIK, que utiliza sensores especializados y siempre activos para reconocer automáticamente cuándo un paciente está en un entorno de RMN y, a continuación, convierte el dispositivo al modo MRI. El dispositivo vuelve a su programación permanente tras la finalización de la exploración, eliminando cualquier necesidad de programación previa o posterior a la exploración.[2]^,[3]

«MRI Guard 24/7 proporciona una respuesta práctica a los obstáculos de la vida diaria, persiguiendo la mejora de la seguridad y el aumento de la eficiencia para los pacientes con dispositivos electrónicos implantables cardiacos que necesitan acceso a una RMN», expresó el Prof. De Pooter. «El objetivo es hacer que el proceso de la resonancia magnética nuclear sea lo más fácil posible, no sólo para los pacientes sino también para el personal sanitario del hospital que trata al paciente y de la sala de RMN. Al utilizar MRI Guard 24/7, se elimina la necesidad de visitas repetidas al hospital para la programación previa y posterior. Además, la capacidad del dispositivo de cambiar al modo MRI sólo durante la propia exploración, minimiza cualquier posible incomodidad del paciente.» 

«Estamos encantados de ser testigos del éxito del lanzamiento al mercado de nuestro último desarrollo. Este hito significativo es testimonio de nuestro compromiso continuo para impulsar los avances en el mercado cardiovascular, incluso después de 60 años. Nuestras soluciones innovadoras, como la familia Amvia, siguen mejorando la vida de los pacientes en todo el mundo», afirma el Dr. Andreas Hecker, Presidente CRM/EP de BIOTRONIK.

Con tecnologías centradas en el paciente que responden tanto a las necesidades de los pacientes como a las del personal sanitario, las capacidades integradoras de la familia Amvia ofrecen un tratamiento fisiológico único, una terapia mejorada y una mayor eficiencia de los procesos de trabajo, para que más pacientes puedan beneficiarse de una atención más personalizada. 

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Referencias:

*1. BIOTRONIK Amvia Sky technical manual, Medtronic Azure XT DR MRI SureScan™ manual; Boston Scientific Accolade MRI™ technical manual; Abbott Assurity MRI™ user’s manual; MicroPort Alizea™ implant manual.

2. Garcia-Fernández FJ, Asensi JO, Romero R, et al. Safety and efficiency of a common and simplified protocol for pacemaker and defibrillator surveillance based on remote monitoring only: a long-term randomized trial (RM-ALONE). Eur Heart J. 2019; 40(23): 1837–1846.

3. Data on file.

4. Mullane S, Michaelis K, Henrickson C, et al. Utilization and programming of an automatic MRI recognition feature for cardiac rhythm management devices. Heart Rhythm. O2. 2021; 2: 132–137.

Exención de responsabilidad:

La indicación para LBBAP no se presentó para su homologación por la FDA y, por lo tanto, actualmente no está homologada por la FDA. El contenido no está destinado a profesionales sanitarios de los EE.UU.