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    Tecnologia DX

    DIAGNÓSTICO AVANÇADO. CUIDADO SIMPLIFICADO.

    Solução de gestão da fibrilação atrial para pacientes com CDI unicameral

    A fibrilação atrial (FA) é um problema geral e muitas vezes silencioso para pacientes com cardioversor-desfibrilhador implantável (CDI), que ocorre numa incidência anual de quase 21%.1 Infelizmente, é difícil ou até mesmo impossível detectar com um CDI padrão unicameral.1 Se a FA não for tratada a condição clínica de um paciente pode piorar, resultando possivelmente em situações graves. 

    É aqui que entra a Tecnologia DX. Ao fornecer capacidades de sensibilidade atrial, a Tecnologia DX aborda as deficiências dos CDIs unicamerais. É o único sistema CDI de eletrodo único capaz de fornecer dados de diagnóstico de gestão de FA provenientes diretamente do átrio, e é isso que o torna verdadeiramente único.

    Categoria

    Tachycardia ICD

    Principais características do produto

    Icon DX Technologie

    Detectar a FA precocemente

    Os CDIs DX aumentam a probabilidade de detectar arritmias atriais precocemente, ajudando a identificar pacientes em risco e a garantir um tratamento imediato e adequado do paciente

    DX Technology - AF Management Solution; Monitor AF Burden Reliably

    Monitizar a carga de FA de forma confiável

    O sistema DX do CDI ajuda a monitorizar a carga de FA ao longo do tempo3 para que possa intervir quando necessário, reagir às mudanças no estado do paciente e optimizar o tratamento

    DX Technology - AF Management Solution; Improve Outcomes Effectively 

    Melhorar os resultados de forma eficaz

    Uma vez detectada a FA e monitorizada a sua carga, a terapia apropriada, quando necessária, pode ser iniciada dentro do prazo exigido para melhorar os resultados clínicos9

    Tecnologia CDI de chumbo único inigualável

    Disponível como um sistema CDI exclusivo de derivação única equipado com um dipolo atrial flutuante, os CIDs DX oferecem informações confiáveis e oportunas sobre arritmias auriculares e detetam FA precocemente.2, 3, 4, 5, 6 Após a deteção, o sistema ajuda a monitorizar a carga de FA ao longo do tempo.3

    Pode ser emparelhado com a comprovada plataforma de Monitorização® Doméstica BIOTRONIK e complementado com a Aplicação para Doentes BIOTRONIK. Em combinação, esta solução de gestão da FA oferece uma avaliação abrangente dos pacientes com CDI e permite uma tomada de decisão mais precoce e bem informada.3 

    Acticor 7 VR T DX Plexa S DX

    Evidência clínica

    Detetar AF precocemente

    • Sinal auricular direto e verdadeiro graças ao cabo de taquicardia DX melhorado com um dipolo auricular flutuante.
    • Deteção atrial estável e de longo prazo (seguimento de 24 meses).2, 3, 4
    • É quase quatro vezes mais provável detetar taquiarritmia atrial (TA)/FA com CDI DX que com um CDI padrão de câmara única em pacientes sem história de arritmias auriculares no implante.2, 6, 7
    • Deteção e transmissão confiáveis de episódios auriculares de alta taxa (AHREs) com duração clinicamente relevante (para AHRE ≥1 hora, valor preditivo positivo (VPP) >99,7%).3
    • Dados do mundo real para pacientes com CDI DX durante um período de acompanhamento de dois anos mostram que as mensagens de Monitorização Remota são transmitidas para 90,2% dos pacientes.3 Entre estas, as mensagens são transmitidas em 92,5% dos dias (valor médio).3
    Detect AF Early

    Monitorize a carga de AF de forma fiável

    • O CDI DX permite estimar corretamente a carga de FA com classificação confiável dos episódios de AHRE pela duração (6min–1h, 1h–24h e ≥24h).3
    • O CDI DX ajuda os médicos a aderir às diretrizes europeias da FA sobre monitorização de AHRE e iniciar o tratamento com anticoagulantes orais (OAC) para prevenção de AVC dentro do prazo.9
    • O CDI DX oferece suporte à decisão para intervenções terapêuticas, como o início de drogas antiarrítmicas ou ablação de FA, comprovadamente reduzindo os sintomas e melhorando os resultados cardiovasculares.9,10
    Monitor AF Burden Reliably

    Melhore os resultados de forma eficaz

    • A incidência do início da prescrição de ACO tende a ser maior com CDIs DX em comparação com CDIs padrão de câmara única.2
    • Associados a uma menor incidência de AVC em comparação com CDIs de câmara única, os CDIs DX demonstraram ajudar a evitar 4,6 acidentes vasculares cerebrais por ano em 1.000 pacientes.1
    • Ao ajudar a evitar acidentes vasculares cerebrais, os CDIs DX economizam custos em comparação com os CDIs de câmara única em pacientes com uma pontuação CHA2DS2-VASc >5, com a maior economia para pacientes com uma pontuação CHA2DS2-VASc de 9,1,1,*
    • Uma redução de 81% nas visitas clínicas não acionáveis12 e uma redução de 21% no número de hospitalizações11 podem ser alcançadas incorporando o BIOTRONIK Home Monitoring no fluxo de trabalho de gestão de FA.
    • A BIOTRONIK Patient App permite que os pacientes estejam mais envolvidos nos seus cuidados e integra-os na sua gestão de doenças, uma abordagem que pode promover uma melhor consciencialização e comportamento na saúde.13
    • Além disso, adiciona dados relatados pelo paciente para permitir a avaliação do ritmo articular e dos sintomas e fornece uma notificação mais rápida dos sintomas do paciente a uma reação mais rápida nas alterações na condição de um doente.
    Improve Outcomes Effectively

    Principais estudos

    Mais de uma década de experiência clínica

    DX Technology Related Information

    Mais de uma década de experiência clínica

    A Tecnologia DX possui uma longa história de experiência clínica e um vasto conjunto de evidências clínicas. Desde 2009, mais de 90.000 implantes¹⁴ foram realizados em mais de 80 países¹⁴, fundamentados por mais de 20 estudos clínicos envolvendo mais de 4.000 pacientes.¹⁵

    Essa forte base de evidências clínicas foi recentemente enriquecida pelos resultados do estudo MATRIX, a maior avaliação clínica da Tecnologia DX até o momento.³
    >20
    clinical studies
    >4,000
    study patients
    >100,000
    devices implanted

    MATRIX

    • Num cenário não seleccionado, na vida real, os resultados do estudo confirmam que a tecnologia DX, combinada com o BIOTRONIK Home Monitoring, permite a monitorização remota confiável e recomendada por diretrizes da FA subclínica.3
    • A relevância clínica da monitorização do AHRE é sublinhada pelo facto de os doentes com AHRE de início recente apresentarem frequentemente progressão do AHRE e estarem em risco substancial de eventos tromboembólicos, enquanto a maioria deles não está a receber ACO.3
    FIND OUT MORE
    Adjudication Outcome for the First AHRE

    THINGS

    Os resultados do registro THINGS mostram que os sistemas DX estão associados a uma probabilidade quase quatro vezes maior de detetar AT/AF em comparação com um CDI padrão de câmara única.2

    O diagnóstico de TA/FA muitas vezes leva a intervenções clínicas, representadas principalmente pelo início da ACO.2

     

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    THINGS

    SENTIDO

    • Os resultados do estudo SENSE mostram que o sistema CDI DX pode oferecer benefícios significativos para a deteção de AHRE em pacientes com CDI que não têm uma indicação de estimulação atrial, mas estão em alto risco de desenvolver FA subclínica.7
    FIND OUT MORE
    AHRE Detection

    Média

    Dr. George Thomas, Investigador Principal do estudo SENSE, sobre a tecnologia DX e deteção AHRE.
    Escolher o CDI correcto - Ajuda na escolha do CDI correcto a ser implantado, Dr. Mate Vamos da Universidade de Szeged, Hungria, em conjunto com um painel de especialistas, introduziram recentemente uma seleção de CDIs para a eleição de fluxograma.

    Informações relacionadas

    Downloads e links relacionados

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    Produtos relacionados

    Contacto

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    Referências

    1. Reinhold T, Belke R, Hauser T, et al. Cost Saving Potential of an Early Detection of Atrial Fibrillation in Patients after ICD Implantation. BioMed Research International, volume 2018, 14 de agosto de 2018, ID do artigo 3417643.; 2. Biffi M, Iori M, De Maria E, et al. The role of atrial sensing for new-onset atrial arrhythmias diagnosis and management in single-chamber implantable cardioverter-defibrillator recipients: Results from the THINGS registry. Journal of Cardiovascular Electrophysiology, volume 31, edição 4, abril de 2020, páginas 846–853.; 3. Hindricks G, Theuns DA, Bar-Lev D, et al. Ability to remotely monitor atrial high-rate episodes using a single-chamber implantable cardioverter-defibrillator with a floating atrial sensing dipole, EP Europace, Volume 25, Edição 5, Maio de 2023, Páginas 1-10, euad061; 4. Kurt M, Jathanna N, Babady M, et al. Avoiding inappropriate therapy of single-lead implantable cardioverter-defibrillator by using atrial-sensing electrodes. Journal of Cardiovasc Electrophysiology, volume 29, edição 12, dezembro de 2018, páginas 1682–1689.; 5. Gwag HB, Lee SH, Kim JS, et al. Long-term evaluation of sensing variability of a floating atrial dipole in a single-lead defibrillator: The mechanistic basis of long-term stability of amplified atrial electrogram. International Journal of Cardiology, volume 336, 1º de agosto de 2021, páginas 67–72.; 6. Pung X, Hong DZ, Ho TY, et al. The utilization of atrial sensing dipole in single lead implantable cardioverter defibrillator for detection of new-onset atrial high-rate episodes or subclinical atrial fibrillation: A systematic review and meta-analysis. Journal of Arrhythmia. Volume 38, edição 2, 15 de janeiro de 2022, páginas 177–186.; 7. Thomas G, Choi DY, Doppalapudi H, et al. Subclinical atrial fibrillation detection with a floating atrial sensing dipole in single lead implantable cardioverter-defibrillator systems: Results of the SENSE trial. Journal of Cardiovascular Electrophysiology, volume 30, edição 10, outubro de 2019, páginas 1994–2001.; 8. Kirchhof P, Benussi S, Kotecha D, et al. 2016 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with EACTS. European Journal of Cardio-Thoracic Surgery, volume 50, edição 5, novembro de 2016, páginas e1–e88.; 9. Hindricks G, Potpara T, Dagres N, et al. 2020 ESC Guidelines for the diagnosis and management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). European Heart Journal, volume 42, edição 5, 1º de fevereiro de 2020, páginas 373–498.; 10. Kirchhof P, Camm AJ, Goette A, et al. EAST-AFNET 4 Trial Investigators. Early Rhythm-Control Therapy in Patients with Atrial Fibrillation. The New England Journal of Medicine, volume 383, volume 14, 1º de outubro de 2020, páginas 1305–1316.; 11. Heidbuchel H, Hindricks G, Broadhurst P, et al. EuroEco (European Health Economic Trial on Home Monitoring in ICD Patients): A provider perspective in five European countries on costs and net financial impact of follow-up with or without remote monitoring. European Heart Journal, volume 36, edição 3, 14 de janeiro de 2015, páginas 158–169.; 12. Varma N, Love CJ, Michalski J, et al. Alert-Based ICD Follow-Up: A Model of Digitally Driven Remote Patient Monitoring. JACC: Clinical Electrophysiology, volume 7, edição 8, agosto de 2021, páginas 976–987.; 13. Fabritz L, Crijns HJGM, Guasch E, et al. Dynamic risk assessment to improve quality of care in patients with atrial fibrillation: the 7th AFNET/EHRA Consensus Conference. EP Europace, volume 23, edição 3, 9 de março de 2021, páginas 329–344.; 14. Status fevereiro de 2023.; 15. Based on completed studies with a focus on evaluating DX Technology. Further DX recipients are included in ongoing studies or studies with broader scope.;  16. Vamos M, Nemeth M, Balazs T, Zima E, Duray GZ. Rationale and Feasibility of the Atrioventricular Single-Lead ICD Systems with a Floating Atrial Dipole (DX) in Clinical Practice. Trends Cardiovasc Med. 2022;32(2):84-89.; 17. Carcaça delineada; Acticor/Rivacor VR: 60 x 61,5 x 10 mm; 30 ccm
    * Diferença de custo estimada: 228 € por ano por paciente.