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    Amvia Edge HF-T QP Solia S Sentus OTW QP S
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    Amvia Edge HF-T QP Solia S Sentus OTW QP L
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    Amvia Edge HF-T QP

Amvia Edge HF-T QP

Terapia otimizada. Tratamento simplificado

Com uma taxa de ausência de resposta de 30% à TRC1, a otimização da terapia é essencial para os médicos que cuidam de pacientes que realizam a TRC. Do implante à gestão individual de pacientes, acomodar todas as condições e necessidades é difícil e moroso para as equipas médicas.

O pacemaker tricameral Amvia Edge, concebido para melhorar a resposta à TRC, oferece um conjunto completo de opções para atender às suas necessidades e às dos seus pacientes. Com mais opções de polaridades para estimulação do VE2 aos recursos exclusivos de adaptação da frequência cardíaca e TRC, o pacemaker tricameral Amvia Edge apresenta uma maneira automática e prática3 de otimizar a resposta à estimulação. O Amvia Edge é o primeiro pacemaker tricameral aprovado para a estimulação da área do ramo esquerdo (LBBAP)2, proporcionando um método alternativo de oferecer terapia fisiológica para os seus pacientes com insuficiência cardíaca. Ao mesmo tempo, o pacemaker tricameral Amvia Edge automatiza e otimiza tarefas rotineiras durante implantes, avaliações em consultório, monitorização remota e fluxos de trabalho de RM.

Ao simplificar e automatizar fluxos de trabalho que demandam muito tempo, o pacemaker tricameral Amvia Edge pode ajudá-lo a economizar tempo4,  para que se possa focar em outras tarefas clinicamente relevantes e oferecer aos seus pacientes a potencial melhora dos cuidados e mais qualidade de vida.

Categoria

CRT-P

Principais características do produto

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Icon Achieve Physiologic Pacing

Obter a estimulação fisiológica

O Amvia Edge é o primeiro pacemaker tricameral aprovado para a estimulação da área do ramo esquerdo (LBBAP)2, proporcionando um método alternativo de oferecer terapia fisiológica aos seus pacientes com insuficiência cardíaca.

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Icon Personalize Therapy

Personalizar terapias

O pacemaker tricameral Amvia Edge reduz o esforço necessário4 ao oferecer um conjunto abrangente de opções automáticas para individualizar o tratamento fisiológico de acordo com as necessidades de cada paciente.

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Icon Simplify Care Pathways

Otimizar planos de tratamento

O pacemaker tricameral Amvia Edge oferece tecnologias automáticas e remotas, exclusivas para os seus pacientes com insuficiência cardíaca, possibilitando a otimização de fluxos de trabalho demorados ao longo de todo o plano de tratamento do paciente: do implante e das avaliações à monitorização remota e ao acesso excepcional à RM.

Icon Achieve Physiologic Pacing

Alcance a estimulação fisiológica com LBBAP

O Amvia Edge é o primeiro pacemaker tricameral aprovado para estimulação da área do ramo esquerdo (LBBAP) do mundo.2 A LBBAP pode beneficiar a oferta de terapia de ressincronização cardíaca em pacientes nos quais não seja possível utilizar a TRC convencional5 ou quando a sua eficácia seja improvável, possibilitando a ativação fisiológica ventricular ao longo de vias naturais, de maneira mais rápida que a TRC convencional6,7.

  • Taxas de 95% de sucesso de implantes8 com as ferramentas comprovadas de implantação Selectra 3D especialmente concebidas para apoiar a abordagem de LBBAP.

 

LBBAP Pacing approach depolarization pattern

Icon Closed Loop Stimulation CLS

Adaptação da frequência cardíaca exclusiva com CLS

A tecnologia do sensor de estimulação em malha fechada (CLS) do marca-passo tricameral Amvia Edge acompanha o sistema nervoso autónomo e adapta-se automaticamente9 para simular a regulação intrínseca natural10, o que pode beneficiar o paciente de TRC11.

  • O CLS mede a demanda metabólica por meio das alterações de impedância a cada batimento cardíaco e adapta-se automaticamente;
  • A única resposta de frequência totalmente fisiológica do mercado12;
  • Ao contrário dos acelerómetros, o CLS foi concebido para detectar stress emocional, stress físico ou atividades físicas que não envolvam movimentos.
Icon 20 LV Pacing Polarities

Líder de mercado em opções de polaridade para estimulação VE²

O pacemaker tricameral Amvia Edge fornece 20 polaridades de estimulação VE, oferecendo mais opções para selecionar a mais responsiva, incluindo opções para estimulação basal, gestão da estimulação do nervo frénico (ENF) e reposicionamento eletrónico.

Icon Auto LV VectorOpt

Seleção rápida e fácil de vetor com VE VectorOpt automático

O VE VectorOpt automático do pacemaker tricameral Amvia Edge fornece a escolha do vetor ideal entre 20 vetores em menos de 2,5 minutos13.

  • O VE VectorOpt automático oferece medições automáticas do limiar com acesso rápido e fácil aos parâmetros que indicam a escolha ideal;
  • Isto poupa você do esforço de fazê-lo por si mesmo e possivelmente adianta o tempo de procedimento.
Icon CRT AutoAdapt

Otimização contínua da TRC com CRT AutoAdapt

O pacemaker tricameral Amvia Edge conta com o CRT AutoAdapt:

  • A cada minuto14, o CRT AutoAdapt ajusta-se automaticamente às mudanças na condição do paciente, fornecendo, assim, uma adaptação contínua da TRC e possibilitando uma resposta mais personalizada;
  • Otimização automática do intervalo AV com foco na temporização intrínseca clinicamente relevante;
  • Seleção automática de câmaras estimuladas com base nos padrões de condução A-VD e A-VE;
  • Economiza bateria com até 12 anos e um mês de estimulação somente VE15.

CRT Autoadapt

Icon Manage Atrial Arrhythmias

Gerir arritmias atriais com aATP

A ATP atrial (aATP) do pacemaker tricameral Amvia Edge oferece diversas terapias automáticas em resposta à arritmia atrial estável detectada, o que pode reduzir a carga atrial, ajudando, assim, a evitar a remodelação atrial e posterior evolução para FA16,17.

  • O BIOTRONIK Home Monitoring ajuda-o a monitorizar, à distância, a carga de FA e detectar a FA precocemente18,19.
Icon MRI Guard 24/7

Acesso à RM de última geração com MRI Guard 24/7

O MRI Guard 24/7 do TRC-P da Amvia Edge oferece uma mudança automática para o modo RM, a fim de facilitar os exames de RM sem a necessidade de consultas de programação pré e pós-exame20,21. Oferece um sistema otimizado e automatizado para as equipas de saúde e para os pacientes.

  • A programação pré e pós-RM pode levar até 28 minutos22, o que adiciona um tempo de espera para o paciente e a equipa de radiologia e o número de pessoal necessário22. O MRI Guard 24/7 foi projetado para poupar parte desse tempo;
  • O sensor pode ficar ativo por intervalos completos de avaliação de até um ano, possibilitando exames de RM a qualquer momento dentro desse período.

Conventional MRI Workflow

Icon Plug and go BIOTRONIK Home Monitoring

Monitorização remota com economia de tempo com o BIOTRONIK Home Monitoring®

O sistema comprovado BIOTRONIK Home Monitoring® oferece transmissão e verificação automáticas diárias. 

  • Não requer envolvimento do paciente23;

 

  • Sucesso da transmissão de 97%24 – o pareamento totalmente automático do dispositivo com o BIOTRONIK Home Monitoring possibilita uma configuração fácil (plug-and-go) com menos interação com o paciente23 e menor necessidade de resolução de problemas.

BIOTRONIK Home Monitoring 97 transmission_success

O pacemaker tricameral Amvia Edge apresenta tecnologias exclusivas para a avaliação remota precoce antes da alta e para um acesso rápido aos dados do paciente.

EarlyCheck


O EarlyCheck oferece a avaliação remota precoce antes da alta, apoiando fluxos eficientes de trabalho e possivelmente reduzindo o tempo de espera adicional25.

QuickCheck


O QuickCheck fornece acesso rápido aos dados do paciente em situações de avaliação. Mediante solicitação do médico no BIOTRONIK Home Monitoring®, os dados estão disponíveis, normalmente, em minutos26.

Icon Manage Atrial Arrhythmias

Longevidade excepcional e garantia líder de mercado²⁸

Os pacemakers tricamerais Amvia Edge oferecem longevidade de mais de 12 anos27.

Ao mesmo tempo, os Amvia Edge HF-T QP/HF-T são apoiados por programas de garantia líderes de mercado28, oferecendo garantia total de 6 anos.

 

CRT Longevity

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Referências

1) Naqvi SY, Jawaid A, Goldenberg I, and Kutyifa V. Non-response to Cardiac Resynchronization Therapy. Curr Heart Fail Rep. 2018; 15: 315-321. 2) Manual técnico do Amvia HF-T QP da BIOTRONIK, manual do Percepta Quad CRT-P MRI SureScan™ da Medtronic; manual técnico do Visionist X4™ da Boston Scientific; manual do usuário do Allure Quadra MP RF™ da Abbott; manual de implante do REPLY CRT-P™ da MicroPort. 3) Dados em arquivo. 4) Dados em arquivo. 4) Dados em arquivo. 5) Vijayaraman P, Herweg B, Verma A, et al. Rescue left bundle branch area pacing in coronary venous lead failure or nonresponse to biventricular pacing: Results from International LBBAP Collaborative Study Group. Heart Rhythm. 2022; 19(8): 1272-1280. 6) Li X, Qiu C, Xie R, et al. Left bundle branch area pacing delivery of cardiac resynchronization therapy and comparison with biventricular pacing. ESC Heart Fail. 2020; 7(4): 1711-1722. 7) Wang Y, Gu K, Qian Z, et al. The efficacy of left bundle branch area pacing compared with biventricular pacing in patients with heart failure: A matched case-control study. J Cardiovasc Electrophysiol. 2020; 31(8): 2068-2077. 8) De Pooter J, Ozpak E, Calle S, et al. Initial experience of left bundle branch area pacing using stylet-driven pacing leads: A multicenter study. J Cardiovasc Electrophysiol. 2022; 33(7): 1540-1549. 9) Lindovska M, Kameník L, Pollock B, et al. Clinical observations with Closed Loop Stimulation pacemakers in a large patient cohort: the CYLOS routine documentation registry (RECORD). Europace. 2012; 14: 1587-1595. 10) Santini M, Ricci R, Pignalberi C, et al. Effect of autonomic stressors on rate control in pacemakers using ventricular impedance signal. Pacing Clin Electrophysiol. 2004; 27: 24-32. 11) Proff J, Merkely B, Papp Ret al. Impact of closed loop stimulation on prognostic cardiopulmonary variables in patients with chronic heart failure and severe chronotropic incompetence: a pilot, randomized, crossover study Europace (2021) 23, 1777–1786. 12) Malinowski K. Interindividual comparison of different sensor principles for rate adaptive pacing PACE. 1998; 21(PT II): 2209-2213. 13) Dados em arquivo. 14) Manual técnico do Amvia Edge da BIOTRONIK. 15) A/VD/VE: 2,5 V/0,4 ms. 60 bpm, 500 Ω; A: estimulação: 10%; VD: estimulação: 50%, VE: estimulação: 100%; Home Monitoring: OFF, QuickCheck: OFF; telemetria por RF: OFF; CRT AutoAdapt: ON. 16) Nattel S, Burstein B, Dobrev D. Atrial remodeling and atrial fibrillation: mechanisms and implications. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2008; 1(1): 62-73. 17) Dados em arquivo. 18) Varma N, Epstein AE, Irimpen A, et al. Efficacy and safety of automatic remote monitoring for implantable cardioverter-defibrillator follow-up: the Lumos-T Safely Reduces Routine Office Device Follow-up (TRUST) trial. Circulation. 2010; 122(4): 325-332. 19) Mabo P, Victor F, Bazin P, et al. A randomized trial of long-term remote monitoring of pacemaker recipients (the COMPAS trial). Eur Heart J. 2012; 33(9): 1105-1111. 20) Dados em arquivo. 21) Mullane S, Michaelis K, Henrickson C, et al. Utilization and programming of an automatic MRI recognition feature for cardiac rhythm management devices. Heart Rhythm. O2. 2021; 2: 132-137. 22) Siddamsetti S, Shinn A, Gautam S. Remote programming of cardiac implantable electronic devices: a novel approach to program cardiac devices for magnetic resonance imaging. J Cardiovasc Electrophysiol. 2022;33(5):1005–1009. 23) Ricci RP, Morichelli L, Quarta L, et al. Long-term patient acceptance of and satisfaction with implanted device remote monitoring, Europace. 2010; 12(5): 674-679. 24) Watanabe E, Yamazaki F, Goto T, et al. Remote management of pacemaker patients with biennial in-clinic evaluation: Continuous Home Monitoring in the Japanese At-Home study: A randomized clinical trial. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2020; 13(5): e007734. doi: 10.1161/CIRCEP.119.007734. 25) Dados em arquivo. 26) Dados em arquivo. 27) A/VD/VE: 2,5 V/0,4 ms. 60 bpm, 500 Ω; A: estimulação: 10%; VD: estimulação: 50%, VE: estimulação: 100%; Home Monitoring: OFF, QuickCheck: OFF; telemetria por RF: OFF; CRT AutoAdapt: ON. 28) Garantia limitada para dispositivos cardíacos eletrônicos implantáveis da BIOTRONIK; Descrição resumida da garantia limitada da Medtronic; Informações e formulários de garantia limitada da Boston Scientific; Manual de referência dos procedimentos de garantia da Abbott CRM; Manual de implante do REPLY CRT-P™ da MicroPort.