• Amvia Sky DR-T dual-chamber pacemaker
  • Amvia Sky DR-T pacing system with Solia S leads
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    Amvia Sky DR-T/SR-T

    Opções fisiológicas. Fluxos de trabalho simplificados

    O sistema de pacemaker Amvia Sky oferece-lhe opções. Aproveite uma gama mais alargada de opções de tratamento, incluindo pacing fisiológico e ferramentas para abordar o desenvolvimento da fibrilhação auricular (FA).

    Como o primeiro pacemaker a ser aprovado para uma abordagem de estimulação na área do ramo esquerdo (LBBAP)1, o Amvia Sky promove padrões naturais de contração miocárdica nos seus pacientes. Proporciona frequências cardíacas fisiológicas com a Estimulação em Loop Fechado (CLS) e tem como objetivo manter o ritmo sinusal com o  ATP Auricular (aATP).

    Ao mesmo tempo, o Amvia Sky automatiza muitas tarefas rotineiras durante a implantação, os seguimentos em consultório, a  monitorização remota e os fluxos de trabalho de RM. Proporcione uma estimulação fisiológica única aos seus pacientes, melhore a terapia e liberte tempo nos fluxos de trabalho diários – para que mais pacientes possam beneficiar de um cuidado mais personalizado.

    Categoria

    Pacemaker

    Principais características do produto

    Icon Achieve Physiologic Pacing

    Obter a estimulação fisiológica

    O Amvia Sky é o primeiro pacemaker aprovado para a estimulação na área do ramo esquerdo (LBBAP, na sigla em inglês).1 Além disso, a tecnologia exclusiva do sensor de estimulação em loop fechado (CLS) do Amvia Sky acompanha o sistema nervoso autônomo e adapta-se automaticamente2 para simular a regulação intrínseca natural3.

    Icon Manage Atrial Arrhythmias

    Gerir arritmias atriais

    O Amvia Sky visa ajudar os pacientes a manterem as frequências cardíacas fisiológicas ao longo do tempo. Combina as capacidades de monitorização auricular em consultório e remotamente com as ferramentas de gestão de arritmia do ATP auricular (aATP) para atuar ativa e precocemente contra o desenvolvimento da fibrilhação auricular (FA).14

    Icon Simplify Care Pathways

    Simplificar planos de tratamento

    O Amvia Sky inclui diversas soluções que otimizam os fluxos de trabalho ao longo da jornada do paciente, do implante e das avaliações à monitorização remota e ao acesso excepcional à RM.

    Média

    Abra as opções de configuração
    Icon Achieve Physiologic Pacing

    Obter a estimulação fisiológica com LBBAP

    O Amvia Sky é o primeiro pacemaker com aprovação para a estimulação na área do ramo esquerdo (LBBAP)1. Ao contrário da estimulação ventricular direita convencional, esta abordagem possibilita a ativação ventricular fisiológica4, que usa a eficiência natural do sistema de condução do coração. Ao oferecer estimulação fisiológica, o Amvia Sky foi projetado para ajudar a reduzir o risco de os pacientes a desenvolverem cardiomiopatia induzida por estimulação e as suas graves consequências.

    • O LBBAP ajuda a alcançar um padrão de contração miocárdica mais natural4;
    • Taxas de sucesso de implantes de 95% 5 com as ferramentas comprovadas de implantação Selectra 3D, especialmente concebidas para apoiar a abordagem de LBBAP.


    Physiologic Pacing with LBBAP

    Icon Closed Loop Stimulation CLS

    Atender às necessidades fisiológicas dos pacientes com CLS

    A tecnologia exclusiva do sensor de estimulação em malha fechada (CLS) do Amvia Sky segue o sistema nervoso autónomo e adapta-se automaticamente2 para imitar a regulação intrínseca natural3. Isso inclui a detecção de stress emocional, stress físico ou atividade física que não envolve movimento. Assim, o Amvia Sky fornece uma adaptação da frequência cardíaca, batimento a batimento, garantindo que seus pacientes sejam atendidos com o nível certo de estimulação quando necessário e contribuindo para melhorar a qualidade de vida6,7,8.

    • A estimulação em malha fechada (CLS) é a única resposta de frequência totalmente fisiológica do mercado9;
    • Mede a demanda metabólica por meio das alterações de impedância a cada batimento cardíaco e adapta-se automaticamente;
    • Aumento de 7% no desempenho do paciente durante atividades diárias, em comparação com acelerómetros10;
    • Carga de taquiarritmia atrial 45% menor em comparação com a estimulação DDDR11;
    • Diminuição de 69% do risco de ocorrência de TA/FA12;
    • Dois em cada três pacientes preferem a CLS à estimulação apenas com acelerómetro13.
    Icon Manage Atrial Arrhythmias

    Gerir arritmias atriais com aATP

    O Amvia Sky visa ajudar os pacientes a manterem as frequências cardíacas fisiológicas ao longo do tempo. Combina as capacidades de monitorização atrial em consultório e remoto com as ferramentas de gestão de arritmia de ATP atrial (aATP) para atuar ativa e precocemente contra o desenvolvimento da fibrilação atrial (FA)14. Ajude os seus pacientes a manterem o ritmo sinusal, a fim de protegê-los contra a progressão para FA sintomática e preservar-lhes qualidade de vida.

    • A aATP oferece diversas terapias automáticas em resposta à arritmia atrial estável detectada, o que pode reduzir a carga atrial, ajudando, assim, a evitar a remodelação atrial e posterior evolução para FA15,16;
    • O BIOTRONIK Home Monitoring® ajuda você a monitorar, a distância, a carga de FA e detectar a FA precocemente14,17.
    Icon MRI Guard 24/7

    Acesso à RM de última geração com MRI Guard 24/7

    O MRI Guard 24/7 do Amvia Sky oferece uma mudança automática para o modo RM a fim de facilitar os exames de RM sem a necessidade de consultas de programação pré e pós-exame18,19 . Oferece um sistema otimizado e automatizado para as equipas de saúde e para os pacientes.

    • A programação pré e pós-RM pode levar até 28 minutos20, o que acrescenta tempo de espera para o paciente, para a equipa de radiologia e para os funcionários necessários20. O MRI Guard 24/7 foi projetado para poupar parte desse tempo;
    • O sensor pode ficar ativo por intervalos completos de avaliação de até um ano, possibilitando exames de RM a qualquer momento dentro desse período.

     

    Comparison of MRI Guard 24/7 workflow versus conventional MRI workflow

    Icon Plug and go BIOTRONIK Home Monitoring

    Monitorização remota com economia de tempo com o BIOTRONIK Home Monitoring®

    O Amvia Sky ajuda a oferecer excelentes cuidados centrados no paciente com menos esforço. Simplifica a vida dos seus pacientes14,21,22, reduz a sua carga de trabalho e pode economizar o tempo de todas as equipas de saúde envolvidas.

    Time Saving

    • Sucesso da transmissão de 97%21  – O pareamento totalmente automático do dispositivo com o BIOTRONIK Home Monitoring® possibilita uma configuração fácil (plug-and-go) com menos interação com o paciente22 e menos necessidade de resolução de problemas técnicos.
    • Redução do número de visitas ao consultório de 83% e redução do tempo de acompanhamento por paciente de 50% – Libertação potencial do seu tempo para se focar em pacientes com necessidades mais críticas de cuidados médicos23.
    • O BIOTRONIK Home Monitoring® demonstrou14,23 potencial economia de tempo e recurso para as equipas de saúde e para os pacientes ao prorrogar, de maneira segura, a avaliação em consultório de um para dois anos. Isso também levou à atualização das diretrizes ESC em 2021.

     

    O Amvia Sky apresenta tecnologias exclusivas para a avaliação suportada pelo Home Monitoring precoce antes da alta e para um acesso rápido aos dados do paciente:

    Icon EarlyCHeck

    O EarlyCheck oferece a avaliação suportada pelo Home Monitoring precoce antes da alta, apoiando fluxos eficientes de trabalho e reduzindo o tempo de espera adicional.24

    Icon QuickCheck

    O QuickCheck fornece acesso rápido aos dados do paciente em situações de avaliação. Mediante a solicitação do médico no BIOTRONIK Home Monitoring® , os dados geralmente são disponibilizados em poucos minutos25.

    Icon Extended Longevity and Warranty

    Vida útil excepcional e garantia líder de mercado²⁶ ²⁷

    Os pacemakers Amvia Sky oferecem uma vida útil de mais de 15 anos28,29.

    Ao mesmo tempo, os Amvia Sky DR-T/SR-T são apoiados por programas de garantia líderes de mercado, oferecendo garantia total de até 10 anos26,27.

    Pacemaker Longevity diagram

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    Downloads e links relacionados

    Biblioteca de manuais técnicos Verificação do sistema do ProMRI Configurador ProMRI

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      Contacto

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      Referências

      1) Manual técnico do Amvia Sky da BIOTRONIK, manual técnico do Medtronic Azure XT DR MRI SureScan™; manual técnico do Accolade MRI™ da Boston Scientific; manual do usuário do Assurity MRI™ da Abbott; manual de implante do MicroPort Alizea™. 2) Lindovska M, Kameník L, Pollock B, et al. Clinical observations with Closed Loop Stimulation pacemakers in a large patient cohort: the CYLOS routine documentation registry (RECORD). Europace. 2012; 14: 1587-1595. 3) Santini M, Ricci R, Pignalberi C, et al. Effect of autonomic stressors on rate control in pacemakers using ventricular impedance signal. Pacing Clin Electrophysiol. 2004; 27: 24-32. 4) Sharma PS, Patel NR, Ravi V, et al. Clinical outcomes of left bundle branch area pacing compared to right ventricular pacing: Results from the Geisinger-Rush Conduction System Pacing Registry. Heart Rhythm. 2022; 19(1): 3-11. 5) De Pooter J, Ozpak E, Calle S, et al. Initial experience of left bundle branch area pacing using stylet-driven pacing leads: A multicenter study. J Cardiovasc Electrophysiol. 2022; 33(7): 1540-1549. Exclusão de responsabilidade: Este material apenas resume o uso investigativo de ferramentas para estimulação do sistema de condução (CSP) por De Pooter et al. em seu estudo clínico. Observe que o eletrodo Solia S não é aprovado para CSP. As ferramentas de CSP da BIOTRONIK não estão atualmente aprovadas para a estimulação do sistema de condução nos Estados Unidos. Conteúdo não destinado a prestadores de serviços de saúde nos Estados Unidos. 6) Menezes AS, Daher MT, Nascente CM, Moreira HG, Moreira TAC e Campos RN. Correlation among Closed Loop Stimulation, cardiopulmonary capacity, and quality of life PBMR. 2003; 8(2): 119-124. 7) Pavri BB and Russel S. An impedance sensor is superior to an accelerometer for chronotropically incompetent patients with sinus node dysfunction: results of a pilot study with a dual sensor pacemaker. Circulation. 2006; 114: II_749. 8) Coenen M, Malinowski K, Spitzer W, et al. Closed Loop Stimulation and accelerometer based rate adaptation: results of the PROVIDE study, Europace. 2008; 10: 327-333. 9) Malinowski K. Interindividual comparison of different sensor principles for rate adaptive pacing PACE. 1998; 21(PT II): 2209-2213. 10) Abi-Samra FM, Singh N, Rosin BL, DwyerJV, and Miller C. Europace. 2013; 15: 849-856. 11) Puglisi A, Favale S, Scipione P, et al. Overdrive versus conventional closed-loop rate modulation pacing in the prevention of atrial tachyarrhythmias in brady-tachy syndrome: on behalf of the Burden II study group. Pacing Clin Electrophysiol. 2008; 11: 1443-55. 12) Ikeda S, Nogami A, Inoue K, et al. Closed‐loop stimulation as a physiological rate‐modulated pacing approach based on intracardiac impedance to lower the atrial tachyarrhythmia burden in patients with sinus node dysfunction and atrial fibrillation. J Cardiovasc Electrophysiol. 2020; 31: 1187-1194. 13) Coenen M, Malinowski K, Spitz W, et al. Closed loop stimulation and accelerometer-based rate adaptation: results of the PROVIDE study. Europace. 2008; 10: 327-333.  14) Mabo P, Victor F, Bazin P, et al. A randomized trial of long-term remote monitoring of pacemaker recipients (the COMPAS trial). Eur Heart J. 2012; 33(9): 1105-1111. 15) Nattel S, Burstein B, Dobrev D. Atrial remodeling and atrial fibrillation: mechanisms and implications. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2008; 1(1): 62-73. 16) Dados em arquivo. 17) Varma N, Epstein AE, Irimpen A, et al. Efficacy and safety of automatic remote monitoring for implantable cardioverter-defibrillator follow-up: the Lumos-T Safely Reduces Routine Office Device Follow-up (TRUST) trial. Circulation. 2010; 122(4): 325-332. 18) Mullane S, Michaelis K, Henrickson C, et al. Utilization and programming of an automatic MRI recognition feature for cardiac rhythm management devices. Heart Rhythm O2. 2021; 2: 132-137. 19). Dados em arquivo. 20) Siddamsetti S, Shinn A, Gautam S. Remote programming of cardiac implantable electronic devices: a novel approach to program cardiac devices for magnetic resonance imaging. J Cardiovasc Electrophysiol. 2022;33(5):1005–1009. 21) Watanabe E, Yamazaki F, Goto T, et al. Remote management of pacemaker patients with biennial in-clinic evaluation: continuous Home Monitoring in the Japanese At-Home study: A randomized clinical trial. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2020 May;13(5):e007734. doi: 10.1161/CIRCEP.119.007734. 22) Ricci RP, Morichelli L, Quarta L, et al. Long-term patient acceptance of and satisfaction with implanted device remote monitoring, Europace. 2010; 12(5): 674-679. 23) Garcia-Fernández FJ, Asensi JO, Romero R, et al. Safety and efficiency of a common and simplified protocol for pacemaker and defibrillator surveillance based on remote monitoring only: a long-term randomized trial (RM-ALONE). Eur Heart J. 2019; 40(23): 1837-1846. 24) Dados em arquivo. 25) Dados em arquivo. 26) Amvia Sky SR-T 10 anos; Garantia limitada para dispositivos cardíacos eletrônicos implantáveis da BIOTRONIK; Descrição resumida da garantia limitada da Medtronic; Informações e formulários de garantia limitada da Boston Scientific; Manual de referência dos procedimentos de garantia da Abbott CRM; Manual de implante do MicroPort Alizea DR™/Alizea SR ™. 27) Amvia Sky DR-T 8 anos; Garantia limitada para dispositivos cardíacos eletrônicos implantáveis da BIOTRONIK; Descrição resumida da garantia limitada da Medtronic; Informações e formulários de garantia limitada da Boston Scientific; Manual de referência dos procedimentos de garantia da Abbott CRM; Manual técnico do implante MicroPort Alizea DR™/Alizea SR ™. 28) Amvia Sky SR-T: A 2,5 V/0,4 ms, 60 bpm, 500 Ω; estimulação: 50%, Home Monitoring: OFF, QuickCheck: OFF, telemetria por RF: OFF. 29) Amvia Sky DR-T: A: 2,5 V/0,4 ms, 60 bpm, 500 Ohm; estimulação: 50%, VD: 2,5 V/0,4 ms, 60 bpm, 500 Ohm; estimulação: 5%, Home Monitoring OFF, QuickCheck: OFF, telemetria por RF: OFF, supressão de Vp: ON.