Pulsar®-35

    Stent de hastes finas clinicamente comprovado com sistema de entrega triaxial

    Indicado para o uso em pacientes com doença aterosclerótica das artérias femoral e poplítea proximal, e para o tratamento de resultados insuficientes após angioplastia transluminal percutânea (PTA), por exemplo, estenose residual e dissecção.*

    Categoria

    Vascular Intervention Peripheral Stent Systems

    Principais características do produto

    Hastes finas de 140 µm

    Clinicamente comprovado

    Sistema de entrega triaxial

    Hastes finas de 140 µm

    Os suportes Pulsar-35 são mais finos que os das marcas líderes.1

    Suportes mais finos para baixa força externa crônica (COF)

    Hastes mais finas e menor COF fazem a diferença:

    • Menor risco de reestenose;

    • Redução de lesões e inflamação nos vasos;

    • Endotelização mais rápida.

    Clinicamente comprovado

    Segurança e eficácia a longo prazo (dados de 24 meses), mesmo em lesões calcificadas

    Clinicamente comprovado mesmo em lesões calcificadas (4EVER), oclusões totais (TASC D) e no registro de todos os participantes (BIOFLEX PEACE).¤

    Os resultados clínicos do Pulsar-18 podem ser usados para ilustrar os resultados clínicos do Pulsar-35 devido a plataformas de stent idênticas FTLR – Livre de revascularização da lesão-alvo; PP – Patência Primária; TODOS – Comprimento médio da lesão.

    Força radial suficiente para um suporte do vaso a longo prazo, mesmo em lesões calcificadas.

    Implante preciso do stent

    Sistema de entrega triaxial com alça de liberação ergonômica

    Manopla de liberação do stent de uma mão, ergonomicamente projetada para um manuseio confortável e estável.

    Sistema de entrega triaxial: o eixo externo isola o eixo retrátil do atrito causado pela válvula introdutora para garantir a implantação precisa do stent.

    Destaques clínicos

    Dados técnicos

    Stent  
    Tipo de cateter OTW
    Fio guia recomendado 0,035"
    Material do stent Nitinol
    Espessura da haste 140 μm
    Largura da haste 85 μm
    Revestimento do stent proBIO® (carbeto de silício amorfo)
    Marcas no stent 6 marcas de ouro em cada extremidade
    Tamanhos ø 5,0 - 7,0 mm; C: 30 - 200 mm
    Shaft proximal 6 F, revestimento hidrofóbico
    Comprimento útil 90 e 135 cm

    Informações para pedidos

    <

    ø
    do stent (mm)    		 Comprimento do cateter 90 cm
    (Comprimento do stent mm)    		  
        30 40 60 80 100 120 150 170 200
    6F 5 379878 379879 379880 379881 379917 379918 379919 379920 379921
    6 379883 379884 379885 379886 379922 379923 379924 379925 379926
    7 379888 379889 379890 379891 379927 379928 379929 379930 379931
      ø
    do stent (mm)    		 Comprimento do cateter 135 cm
    (Comprimento do stent mm)
        30 40 60 80 100 120 150 170 200
    6F 5 379898 379899 379900 379901 379937 379938 379939 379940 379941
    6 379903 379904 379905 379906 379942 379943 379944 379945 379946
    7 379908 379909 379910 379911 379947 379948  379949 379950 379951

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    Pulsar-18 T3 - Sistema de Stent Autoexpansível

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    Referências

    RLA = Revascularização da Lesão Alvo; ALL = Comprimento Médio da Lesão

    1.Dados em arquivo da BIOTRONIK. Diâmetros de 6,0 mm; 2. Dados em arquivo da BIOTRONIK. Diâmetros de 6,0 mm. Não foi possível testar o stent Supera devido ao seu desenho e método de teste aplicado; 3. Zhao HQ Late stent expansion and neointimal proliferation of oversized nitinol stents in peripheral arteries. Cardiovasc. Interv. Radiol. 2009; 32(4); 720-6; 4. Koskinas C. Role of endothelial shear stress in stent restenosis and thrombosis: pathophysiologic mechanisms and implications for clinical translation. JACC 2012 10;59(15):1337-49; 5. Koppara T. Thrombogenicity and early vascular healing response in metallic biodegradable polymer-based and fully bioabsorbable drug-eluting stents. Circ Cardiovasc Interv. 2015 8(6):e002427; 6. Funovics M. Correlation between chronic outward force (COF) and neointimal hyperplasia in self-expanding nitinol stents in swine in clinically relevant oversizing ranges. Apresentado em: LINC, 26 de janeiro de 2017; Leipzig, Alemanha; 7. Lichtenberg et al. Effectiveness of the Pulsar-18 self-expanding stent with optional drug-coated balloon angioplasty in the treatment of femoropopliteal lesions - the BIOFLEX PEACE All-Comers Registry.Vasa (2019), 1-9. doi_10.10240301-1526a000785; 8.Bosiers M et al. 4-French - compatible endovascular material is safe & effective in the treatment of femoropopliteal occlusive disease: Results of the 4EVER Trial. ENDOVASC THER 2013; 20: 746-756; 9. Lichtenberg M. Superficial Femoral Artery TASC D registry: 12-month effectiveness analysis of the Pulsar-18 SE nitinol stent in patients with critical limb ischemia. J Cardiovasc Surg (Torino). 2013; 54(4):433-9; 10. Dados em arquivo da BIOTRONIK.

    Os concorrentes líderes foram selecionados com base nas receitas de mercado de stents PV de 2017 (UE) e nas receitas de mercado de stents PV de 2015 (APAC); (Fonte:

    Millennium Research Group Inc.).

    *Indicação conforme o manual técnico. Pulsar e proBIO são marcas comerciais ou marcas registradas do grupo de empresas BIOTRONIK. Todas as outras marcas são propriedade dos seus respectivos proprietários.