PK Papyrus®

    Concebido para salvar vidas quando os segundos contam

    O stent coronário revestido PK Papyrus é indicado para o tratamento de perfurações agudas das artérias coronárias.a Fornece como um stent convencional, permitindo vedar as perfurações da artéria coronária com confiança.1

    Categoria

    Vascular Intervention Coronary Covered Stent System

    Principais características do produto

    Design de stent com revestimento em camada única

    Com uma membrana de poliuretano fina e altamente elástica1

    Baixo perfil de cruzamento¹

    Compatibilidade do cateter guia 5 Fa1

    Capacidade de entrega excepcionalᵇ¹⁻²

     Fornece como um stent convencional1

    Design de stent com revestimento em camada única

    Permite um menor perfil de cruzamento em comparação com o stent com design sanduíche tradicional.b1

    Alta flexibilidade quando dobrado¹

    Com seu design de stent com revestimento em camada única, o stent revestido PK Papyrus tem maior flexibilidade quando em dobra e menor perfil de cruzamento em comparação com o stent com design sanduíche tradicionalb, permitindo selar as perfurações com confiança.1 

    Membrana inovadora de poliuretano

    Método de fabricação exclusivo que fornece uma membrana ultrafina capaz de vedar perfurações de vasos. Forças eletrostáticas aplicam fibras de poliuretano na superfície do stent, criando uma membrana fina e altamente elástica.1 

    Baixo perfil de cruzamento¹

    23% de redução no perfil de cruzamento em comparação com o stent com design sanduíche tradicional.b1

    Compatibilidade 5 F para os principais tamanhos

    O baixo perfil de cruzamento também significa que não há necessidade de atualização do cateter guia nos tamanhos principais (Ø 2,5 – 4,0 mm). 

    Capacidade de entrega excepcionalᵇ¹⁻²

    Uma plataforma de alto desempenho com uma membrana ultrafina para uma entrega semelhante a de um stent convencional.1

    81% maior flexibilidade

    O stent revestido PK Papyrus alcança uma flexibilidade 81% maior em comparação com o stent de design sanduíche tradicional.b1

    Menor tempo médio de entrega

    A investigação retrospectiva de um centro único de 61 pacientes tratados com stents coronários revestidos mostra que o stent revestido PK Papyrus usa até 47% menos tempo de entrega em comparação com o sistema de enxerto de stent coronário Jostent Graftmaster (PTFE-CS).c2

    Destaques clínicos

    Visão geral do produto

    PK Papyrus

    Dados técnicos

    Stent  
    Material do revestimento do stent Microfilamentos de poliuretano por deposição eletrostática
    Espessura da haste do stent ø 2,5 - 3,0 mm: 60 μm (0,0024");

    ø 3,5 - 4,0 mm: 80 μm (0,0031");

    ø 4,5 - 5,0 mm: 120 μm (0,0047")
    Material do stent Cromo-cobalto (L-605) com revestimento proBIO®

    (carbeto de silício amorfo)
    Expansão máxima do diâmetro

    do stent    		 ø 2,5 - 3,0 mm: 3,50 mm;

    ø 3,5 - 4,0 mm: 4,65 mm;

    ø 4,5 - 5,0 mm: 5,63 mm
    Sistema de entrega  
    Diâmetro do fio-guia 0,014"
    Comprimento útil do cateter 140 cm
    Cateter-guia recomendado ø 2,5 - 4,0 mm: 5 F (D.I. mín.* 0,056");

    ø 4,5 - 5,0 mm: 6 F (D.I. mín.* 0,070")
    Pressão nominal (NP) ø 2,5 - 3,5 mm: 8 atm; ø 4,0 - 5,0 mm: 7 atm
    Pressão de ruptura nominal (RBP) ø 2,5 - 4,0 mm: 16 atm; ø 4,5 - 5,0 mm: 14 atm
    *D.I. = Diâmetro interno  

     

    Informações para pedidos

      ø

    do stent (mm)    		 Comprimento do cateter 140 cm

    Comprimento do stent (mm)
        15 20 26
    5 F 2,5 369380 369386 -
    3 369381 369387 381789
    3,5 369382 369388 381790
    4 369383 369389 381791
    6 F 4,5 369384 369390 369392
    5 369385 369391 369393

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    Referências

    a. Indicação conforme o manual técnico; b. Comparado ao Jostent Graftmaster 2.8/16; c. A população é representativa de práticas de intervenções reais e não foi um estudo clínico prospectivo randomizado.

    1. Dados em arquivo da BIOTRONIK; 2. Hernandez-Enriquez M, Lairez O, Campelo-Parada F, et al. Outcomes after use of covered stents to treat coronary artery perforations. Comparison of old and new-generation covered stents. J Interv Cardiol. 2018;1–7. doi: 10.1111/joic.12525; 3. Birkemeyer R , Olivecrona G.K, Hellig F et al., Sealing of coronary perforations with a second-generation covered stent graft - Results from the PAST-PERF registry. Cardiovascular Revascularization Medicine. 2020; doi:10.1016/j.carrev.2020.10.012; 4. Kandzari D, Birkemeyer R. PK Papyrus covered stent: Device description and early experience for the treatment of coronary artery perforations Catheter Cardiovasc Interv. 2019;1–5. doi: 10.1002/ccd.28306; 5. Harnek J et al. Very long-term outcome of coronary covered stents: a report from the SCAAR registry, EuroIntervention 2019;14:1660-1667; 6. Kandzari D.E. , Sarao R.C. and Waksman R. Clinical experience of the PK Papyrus covered stent in patients with coronary artery perforations: Results from a multi-center humanitarian device exemption survey, Cardiovascular Revascularization Medicine. 2022. doi: 10.1016/j.carrev.2022.04.009; 7. Harnek J et al. Very long-term outcome of coronary covered stents: a report from the SCAAR registry, EuroIntervention 2019;14:1660-1667. 

    PK Papyrus e proBIO são marcas comerciais ou marcas registradas do grupo de empresas BIOTRONIK. 

    Todas as outras marcas são propriedade dos seus respectivos proprietários.