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Amvia Sky HF-T QP/HF-T
Com uma taxa de ausência de resposta de 30% à TRC, a otimização da terapia é essencial para os médicos que cuidam de pacientes que realizam a TRC. Do implante ao gerenciamento individual de pacientes, acomodar todas as condições e necessidades é difícil e moroso para as equipes médicas.
O marca-passo tricameral Amvia Sky, concebido para aumentar a resposta à TRC, oferece um conjunto completo de opções para atender às suas necessidades e às dos pacientes. Com mais opções de polaridades para estimulação do VE aos recursos exclusivos de adaptação da frequência cardíaca e TRC, ele apresenta uma maneira automática e prática de otimizar a resposta à estimulação. O Amvia Sky é o primeiro marca-passo tricameral aprovado para a estimulação da área do ramo esquerdo (LBBAP), proporcionando um método alternativo para oferecer terapia fisiológica aos seus pacientes com insuficiência cardíaca. Ao mesmo tempo, automatiza e otimiza tarefas rotineiras durante implantes, avaliações em consultório, monitoramento remoto e fluxos de trabalho de RM.
Ao simplificar e automatizar fluxos de trabalho que demandam muito tempo, o marca-passo tricameral Amvia Sky pode ajudar você a economizar tempo, a fim de que possa focar em outras tarefas clinicamente relevantes, ao mesmo tempo em que oferece aos seus pacientes a potencial melhoria dos cuidados e mais qualidade de vida.
Principais características do produto
Obter a estimulação fisiológica
O Amvia Sky é o primeiro marca-passo tricameral aprovado para a estimulação da área do ramo esquerdo (LBBAP), proporcionando um método alternativo de oferecer terapia fisiológica para os seus pacientes com insuficiência cardíaca.
Personalizar terapias
O marca-passo tricameral Amvia Sky reduz o esforço necessário ao oferecer um conjunto abrangente de opções automáticas para individualizar o tratamento fisiológico de acordo com as necessidades de cada paciente.
Otimizar planos de tratamento
O marca-passo tricameral Amvia Sky oferece tecnologias automáticas e remotas exclusivas para os seus pacientes com insuficiência cardíaca, possibilitando a otimização de fluxos de trabalho demorados ao longo de todo o plano de tratamento do paciente – do implante e das avaliações ao monitoramento remoto e ao acesso excepcional à RM.
Obtenha a estimulação fisiológica com LBBAP
O Amvia Sky é o primeiro marca-passo tricameral aprovado para estimulação da área do ramo esquerdo (LBBAP) do mundo. A LBBAP pode beneficiar a oferta de terapia de ressincronização cardíaca em pacientes nos quais não seja possível utilizar a TRC convencional ou quando a sua eficácia seja improvável, possibilitando a ativação fisiológica ventricular ao longo de vias naturais, de maneira mais rápida que a TRC convencional.
- Taxas de 95% de sucesso de implantes com as ferramentas comprovadas de implantação Selectra 3D especialmente concebidas para apoiar a abordagem de LBBAP.
Adaptação da frequência cardíaca exclusiva com CLS
A tecnologia do sensor de estimulação em malha fechada (CLS) do marca-passo tricameral Amvia Sky acompanha o sistema nervoso autônomo e se adapta automaticamente para simular a regulação intrínseca natural, o que pode beneficiar o paciente de TRC.
- O CLS mede a demanda metabólica por meio das alterações de impedância a cada batimento cardíaco e adapta-se automaticamente;
- A única resposta de frequência totalmente fisiológica do mercado;
- Ao contrário dos acelerômetros, o CLS foi concebida para detectar estresse emocional, estresse físico ou atividades físicas que não envolvem movimentos.
Líder de mercado em opções de polaridade para estimulação VE²
O marca-passo tricameral Amvia Sky fornece 20 polaridades de estimulação VE, oferecendo mais opções para você selecionar a mais responsiva, incluindo opções para estimulação basal, gerenciamento da estimulação do nervo frênico (ENF) e reposicionamento eletrônico.
Seleção rápida e fácil de vetor com VE VectorOpt automático
O VE VectorOpt automático do marca-passo tricameral Amvia Sky fornece a escolha do vetor ideal entre 20 vetores em menos de 2,5 minutos.
- O VE VectorOpt automático oferece medições automáticas do limiar com acesso rápido e fácil aos parâmetros que indicam a escolha ideal. Isso poupa você do esforço de fazê-lo sozinho e, possivelmente, adianta o tempo de procedimento.
Otimização contínua da TRC com CRT AutoAdapt
O marca-passo tricameral Amvia Sky conta com o CRT AutoAdapt:
- A cada minuto, o CRT AutoAdapt ajusta-se automaticamente às mudanças na condição do paciente, fornecendo, assim, uma adaptação contínua da TRC e uma resposta possivelmente mais personalizada;
- Otimização automática do intervalo AV com foco na temporização intrínseca clinicamente relevante;
- Seleção automática de câmaras estimuladas com base nos padrões de condução A-VD e A-VE;
- Economiza bateria com até 12 anos e um mês de estimulação somente VE.
Gerenciar arritmias atriais com aATP
A ATP atrial (aATP) do marca-passo tricameral Amvia Sky oferece diversas terapias automáticas em resposta à arritmia atrial estável detectada, o que pode reduzir a carga atrial, ajudando, assim, a evitar a remodelação atrial e posterior evolução para FA.
- O BIOTRONIK Home Monitoring ajuda você a monitorar à distância a carga de FA e detectar a FA precocemente.
Acesso à RM de última geração com MRI Guard 24/7
O MRI Guard 24/7 do TRC-P da Amvia Sky oferece uma mudança automática para o modo RM, a fim de facilitar os exames de RM sem a necessidade de consultas de programação pré e pós-exame. Ele oferece um sistema otimizado e automatizado para as equipes de saúde e para os pacientes.
- A programação pré e pós-RM pode levar até 28 minutos, o que adiciona um tempo de espera para o paciente e a equipe de radiologia e o número de pessoal necessário. O MRI Guard 24/7 foi projetado para poupar parte desse tempo;
- O sensor pode ficar ativo por intervalos completos de avaliação de até um ano, possibilitando exames de RM a qualquer momento dentro desse período.
Monitorização remota com economia de tempo com o BIOTRONIK Home Monitoring®
O sistema comprovado BIOTRONIK Home Monitoring® oferece transmissão e verificação automáticas e diárias.
- Não requer envolvimento do paciente.
Abrir opções de configuração
- Sucesso da transmissão de 97% – o pareamento totalmente automático do dispositivo com o BIOTRONIK Home Monitoring possibilita uma configuração fácil (plug-and-go) com menor interação com o paciente e menos necessidade de resolução de problemas.
O marca-passo tricameral Amvia Sky apresenta tecnologias exclusivas para a avaliação remota precoce antes da alta e para um acesso rápido aos dados do paciente:
O EarlyCheck oferece a avaliação remota precoce antes da alta, apoiando fluxos eficientes de trabalho e, possivelmente, reduzindo o tempo de espera adicional.
O QuickCheck fornece acesso rápido aos dados do paciente em situações de avaliação. Mediante solicitação do médico no BIOTRONIK Home Monitoring®, os dados, normalmente, estão disponíveis em minutos.
Longevidade excepcional e garantia líder de mercado
Os marca-passos tricamerais Amvia Sky oferecem longevidade de mais de 12 anos.
Ao mesmo tempo, os Amvia Sky HF-T QP/HF-T são apoiados por programas de garantia líderes de mercado, oferecendo garantia total de 6 anos.
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Referências
1) Naqvi SY, Jawaid A, Goldenberg I, and Kutyifa V. Non-response to Cardiac Resynchronization Therapy. Curr Heart Fail Rep. 2018; 15: 315-321. 2) Manual técnico do Amvia HF-T QP da BIOTRONIK, manual do Percepta Quad CRT-P MRI SureScan™ da Medtronic; manual técnico do Visionist X4™ da Boston Scientific; manual do usuário do Allure Quadra MP RF™ da Abbott; manual de implante do REPLY CRT-P™ da MicroPort. 3) Dados em arquivo. 4) Dados em arquivo. 4) Dados em arquivo. 5) Vijayaraman P, Herweg B, Verma A, et al. Rescue left bundle branch area pacing in coronary venous lead failure or nonresponse to biventricular pacing: Results from International LBBAP Collaborative Study Group. Heart Rhythm. 2022; 19(8): 1272-1280. 6) Li X, Qiu C, Xie R, et al. Left bundle branch area pacing delivery of cardiac resynchronization therapy and comparison with biventricular pacing. ESC Heart Fail. 2020; 7(4): 1711-1722. 7) Wang Y, Gu K, Qian Z, et al. The efficacy of left bundle branch area pacing compared with biventricular pacing in patients with heart failure: A matched case-control study. J Cardiovasc Electrophysiol. 2020; 31(8): 2068-2077. 8) De Pooter J, Ozpak E, Calle S, et al. Initial experience of left bundle branch area pacing using stylet-driven pacing leads: A multicenter study. J Cardiovasc Electrophysiol. 2022; 33(7): 1540-1549. 9) Lindovska M, Kameník L, Pollock B, et al. Clinical observations with Closed Loop Stimulation pacemakers in a large patient cohort: the CYLOS routine documentation registry (RECORD). Europace. 2012; 14: 1587-1595. 10) Santini M, Ricci R, Pignalberi C, et al. Effect of autonomic stressors on rate control in pacemakers using ventricular impedance signal. Pacing Clin Electrophysiol. 2004; 27: 24-32. 11) Proff J, Merkely B, Papp Ret al. Impact of closed loop stimulation on prognostic cardiopulmonary variables in patients with chronic heart failure and severe chronotropic incompetence: a pilot, randomized, crossover study Europace (2021) 23, 1777–1786. 12) Malinowski K. Interindividual comparison of different sensor principles for rate adaptive pacing PACE. 1998; 21(PT II): 2209-2213. 13) Dados em arquivo. 14) Manual técnico do Amvia Sky da BIOTRONIK. 15) AD/VD/VE: 2,5 V/0,4 ms. 60 bpm, 500 Ω; A: estimulação: 10%; VD: estimulação: 50%, VE: estimulação: 100%; Home Monitoring: OFF, QuickCheck: OFF; telemetria por RF: OFF; CRT AutoAdapt: ON. 16) Nattel S, Burstein B, Dobrev D. Atrial remodeling and atrial fibrillation: mechanisms and implications. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2008; 1(1): 62-73. 17) Dados em arquivo. 18) Varma N, Epstein AE, Irimpen A, et al. Efficacy and safety of automatic remote monitoring for implantable cardioverter-defibrillator follow-up: the Lumos-T Safely Reduces Routine Office Device Follow-up (TRUST) trial. Circulation. 2010; 122(4): 325-332. 19) Mabo P, Victor F, Bazin P, et al. A randomized trial of long-term remote monitoring of pacemaker recipients (the COMPAS trial). Eur Heart J. 2012; 33(9): 1105-1111. 20) Dados em arquivo. 21) Mullane S, Michaelis K, Henrickson C, et al. Utilization and programming of an automatic MRI recognition feature for cardiac rhythm management devices. Heart Rhythm. O2. 2021; 2: 132-137. 22) Siddamsetti S, Shinn A, Gautam S. Remote programming of cardiac implantable electronic devices: a novel approach to program cardiac devices for magnetic resonance imaging. J Cardiovasc Electrophysiol. 2022;33(5):1005–1009. 23) Ricci RP, Morichelli L, Quarta L, et al. Long-term patient acceptance of and satisfaction with implanted device remote monitoring, Europace. 2010; 12(5): 674-679. 24) Watanabe E, Yamazaki F, Goto T, et al. Remote management of pacemaker patients with biennial in-clinic evaluation: Continuous Home Monitoring in the Japanese At-Home study: A randomized clinical trial. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2020; 13(5): e007734. doi: 10.1161/CIRCEP.119.007734. 25) Dados em arquivo. 26) Dados em arquivo. 27) AD/VD/VE: 2,5 V/0,4 ms. 60 bpm, 500 Ω; A: estimulação: 10%; VD: estimulação: 50%, VE: estimulação: 100%; Home Monitoring: OFF, QuickCheck: OFF; telemetria por RF: OFF; CRT AutoAdapt: ON. 28) Garantia limitada para dispositivos cardíacos eletrônicos implantáveis da BIOTRONIK; Descrição resumida da garantia limitada da Medtronic; Informações e formulários de garantia limitada da Boston Scientific; Manual de referência dos procedimentos de garantia da Abbott CRM; Manual de implante do REPLY CRT-P™ da MicroPort.