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Estimulação em malha fechada

Uma vida. Assuma o controle com o CLS

Há mais de 25 anos, os pacientes com marcapassos ou desfibriladores se beneficiam das vantagens do sensor de estimulação em malha fechada (CLS), oferecido exclusivamente pela BIOTRONIK.

Este sensor cardíaco inteligente pode ser ativado pelos médicos para ajudar os pacientes a viver uma vida normal durante situações físicas e emocionais.

A CLS está disponível em marcapassos, CDIs e dispositivos TRC da BIOTRONIK.

Principais características do produto

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Aumento de 7% no desempenho do paciente durante atividades diárias, em comparação com acelerômetros.*

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Carga de taquiarritmia atrial 45% menor em comparação com a estimulação DDDR**

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Diminuição de 69% de risco de ocorrência de TA/FA.***

Visão geral

Por que seus pacientes precisam de um sensor fisiológico abrangente como o CLS?

Todas as pessoas passam por estresse físico e emocional durante a vida.

Atividades diárias regulares, esportes ou até jogar xadrez e assistir um vídeo podem causar esse tipo de estresse.

Se o paciente sofrer de incompetência cronotrópica (IC), o seu coração não é capaz de responder adequadamente ao estímulo.

Estudos demonstraram que o CLS pode melhorar a qualidade de vida dos pacientes com IC, como também daqueles que sofrem de síncope vasovagal.¹

Graças à adaptação da frequência CLS, os pacientes com marcapasso também recebem apoio durante o estresse emocional.

Quais pacientes podem se beneficiar do CLS?

CLS é benéfico para pacientes com Incompetência Cronotrópica (IC) e Síncope Vasovagal (SV), bem como pacientes com Fibrilação Atrial (FA). 

Para pacientes que sofrem de IC, o estudo PROVIDE mostrou que 75% dos pacientes programados com DDD-CLS apresentaram melhora significativa em comparação com apenas 22% dos pacientes programados com DDDR.²

 

Em pacientes que sofrem de SV, a recorrência de síncope diminui significativamente com o CLS. O estudo randomizado, controlado por placebo, duplo-cego e multicêntrico BIOSync CLS demonstrou um redução da taxa de recorrência de síncope após dois anos em 77% com estimulação CLS versus placebo³.

 

Em pacientes com carga de fibrilação atrial (FA) paroxística ou permanente, o débito cardíaco também é de extrema importância quando a sincronia AV é perdida. O CLS é capaz de apoiar esses pacientes por meio de um algoritmo estável, confiável e flexível. Também foi demonstrado que o CLS reduz a carga para pacientes com taquicardia atrial, quando comparado a outros modos de estimulação. O estudo BURDEN I demonstrou que os pacientes com o sensor CLS tiveram em média 0,11 min/dia de carga de TA, enquanto os pacientes no modo DDDR tiveram em média 10,9 min/dia de carga de TA.⁴ Consequentemente, o estudo BURDEN II demonstrou igualmente uma carga de TA inferior com o sensor CLS. ⁵

 

Sobre 40% dos pacientes com marcapasso entre 70 e 80 anos sofrem de incompetência cronotrópica.⁶ O sensor CLS pode ajudar esses pacientes a recuperarem a vida emocional!

O CLS pode se adaptar à terapia medicamentosa e aos estresses emocionais

O CLS pode ser usado em pacientes submetidos a terapia medicamentosa. Se houver necessidade de fazer ajustes, isso pode ser feito sem alterar as configurações do CLS, pois atualiza automaticamente as curvas com os novos dados. Do mesmo jeito, de acordo com o estresse mental e o exercício físico, o CLS ajustará automaticamente as curvas com os dados de entrada e modulará a frequência cardíaca de acordo. ⁷

① O CLS permite a diminuição gradual da frequência, baseando-se na redução da contratilidade miocárdica

② Somente o CLS proporciona a adaptação fisiológica da frequência durante o estresse mental

③ A CLS garante a adaptação da frequência cardíaca durante as alterações hemodinâmicas induzidas pela infusão de isoproterenol

Somente o CLS correlaciona de forma precisa a frequência cardíaca e a pressão sanguínea durante todas as atividades!

Saiba mais sobre os benefícios do CLS com o Dr. James Kneller aqui

Detalhes do CLS

Uma era de regulação da taxa fisiológica

O débito cardíaco é o produto da frequência cardíaca e do volume sistólico. Em caso de disfunção do nó sinusal, a frequência cardíaca não pode ser alterada pelo SNA. No entanto, o SNA pode aumentar o volume sistólico agindo na contratilidade miocárdica, mas um volume sistólico elevado é prejudicial para o paciente. O sensor CLS mede a dinâmica de contração do miocárdio e a traduz numa adaptação adequada da frequência cardíaca, proporcionando uma terapia fisiológica comprovada.

Fácil utilização para os médicos

O CLS é de muito fácil utilização para os médicos. Ele pode simplesmente ser ligado e usado com parâmetros padrão em mais de 90% dos casos no longo prazo. O modo CLS é simples de encontrar e ativar no programador Renamic.

Detalhes técnicos adicionais

Etapa 1: criação da curva de repouso

  • O CLS mede a impedância intracardíaca em cada contração ventricular;
  • Quando o paciente está em repouso, as curvas de referência são criadas usando a média das últimas 256 curvas dos eventos de detecção e estimulação. Essa referência é continuamente adaptada às condições de repouso atuais. 

Como a curva de impedância é criada?

A impedância é medida na ponta do eletrodo ventricular direito e reflete as alterações observadas durante a sístole. 

No início da sístole, o volume de sangue e músculo define o valor da impedância (1). Quando a contração começa, a porcentagem do volume de músculo aumenta, resultando em um valor de impedância mais alto (2) (3) (4).

Etapa 2: comparando a curva de repouso com a curva de carga

  • A cada batimento cardíaco, o CLS determina a forma de onda da impedância durante a contração ventricular e a compara com sua curva de onda em repouso;
  • Não são necessários eletrodos especiais ou posições de fixação para medir a contração;
  •  Uma ligeira alteração entre as curvas resultará numa alteração mínima na adaptação tarifária. O mesmo aplica-se a alterações médias e grandes.

Etapa 3: ajustes automáticos do CLS

  • O CLS é inicializado durante a fase de auto-inicialização do dispositivo;
  • O CLS é autorregulável e ajusta-se automaticamente à situação do paciente;
  • Mudanças na terapia medicamentosa do paciente ou remodelação cardíaca não afetam a adaptação de frequência, uma vez que ela atualiza as curvas automaticamente, de acordo com os dados mais recentes. 

Devolvendo a vida emocional apenas com a ATIVAÇÃO do CLS!

Mídia

Depoimentos

Exclusiva dos marcapassos BIOTRONIK, a tecnologia do sensor de Estimulação em malha fechada (CLS) oferece a maior regulação de frequência fisiológica do mercado.
A Dr. Prasad compartilha suas experiências e opiniões sobre o sensor BIOTRONIK CLS em comparação com o acelerômetro.
Com base em sua experiência, o Dr. Dayer deu sua opinião a respeito do sensor CLS da BIOTRONIK em comparação com o acelerômetro.
Janine, uma professora de 36 anos, foi diagnosticada com síncope vasovagal. Graças ao dispositivo da BIOTRONIK com CLS, ela conseguiu retomar a vida normal e voltou a fazer aquilo que mais aprecia: lecionar.

Contato

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Referências

1. E. Occhetta et al., Closed loop stimulation in prevention of vasovagal syncope. Estimulação controlada por inotropia na síncope vasovagal (INVASY); 2.Pavri BB et al., An Impedance Sensor (CLS) is Superior to Accelerometer for Chronotropically Incompetent Patients with Sinus Node Dysfunction: Resultados de um estudo piloto com marcapasso de sensor duplo; 3.Brignole M. et al., Cardiac pacing in severe recurrent reflex syncope and tilt-induced asystole; 4. Puglisi et al., Impact of Closed-Loop Stimulation, overdrive pacing, DDDR pacing mode on atrial tachyarrhythmia burden in Brady-Tachy Syndrome; 5. Puglisi et al., Overdrive versus conventional or Closed-Loop rate modulation pacing in the prevention of atrial tachyarrhythmias in Brady-Tachy Syndrome; 6. John F. MacGregor et al.Prevalência de incompetência cronotrópica em uma grande população de marcapassos: Efeito do Género e da Idade; 7. Zecchi P., Uma Nova Filosofia de Pacing; 8. Lindovská et al., Clinical observations with Closed Loop Stimulation pacemakers in a large patient cohort: the CYLOS routine documentation registry (RECORD)

* Abi-Samra FM, Singh N, Rosin BL, Dwyer JV, and Miller C. Europace. 2013; 15: 849-856. 

** Puglisi A, Favale S, Scipione P, et al. Overdrive versus conventional closed-loop rate modulation pacing in the prevention of atrial tachyarrhythmias in brady-tachy syndrome: on behalf of the Burden II study group. Pacing Clin Electrophysiol. 2008; 11: 1443-55.

*** Ikeda S, Nogami A, Inoue K, et al. Closed‐loop stimulation as a physiological rate‐modulated pacing approach based on intracardiac impedance to lower the atrial tachyarrhythmia burden in patients with sinus node dysfunction and atrial fibrillation. J Cardiovasc Electrophysiol. 2020; 31: 1187-1194.