ProMRI

Para receber aprovação para uso em RM, um novo conjunto de requisitos foi adicionado ao projeto e aos testes do sistema de estimulação cardíaca. Os dispositivos de estimulação e os eletrodos são testados individualmente e em conjunto, já que a aprovação é concedida apenas para combinações específicas de eletrodo(s) e dispositivos.

Exemplos de requisitos adicionais incluem:

• Nenhuma alteração significativa na temperatura do(s) eletrodo(s) no ambiente de RM. Os eletrodos podem atuar como uma antena e dissipar a energia do campo de radiofrequência à medida que a temperatura aumenta até a ponta do eletrodo;
• Garantir a terapia ideal por meio de modos RM específicos dos dispositivos. O ambiente de RM pode levar a uma detecção inadequada do ritmo cardíaco ou a uma estimulação não intencional;
• Resistir à interferência eletromagnética. Os fortes campos estáticos, gradientes e de RF presentes no ambiente de RM podem afetar a operação elétrica do dispositivo ou de seu software.

A ressonância magnética é a modalidade diagnóstica mais usada para ver imagens de muitos tecidos moles, às vezes para conseguir detectar doenças potencialmente fatais. Como muitos pacientes com implantes também apresentam outras comorbidades, até 75% desses pacientes precisarão fazer uma RM ao longo da vida. 

Em 2012, o número total de exames de RM nos EUA atingiu 30,2 milhões. Os volumes de ressonância magnética continuarão a aumentar devido ao crescimento das aplicações cerebrais, musculoesqueléticas e da coluna, além de aplicações mais recentes, como a ressonância magnética cardíaca.

A necessidade de exames de ressonância magnética é maior na faixa etária entre 55 e 80 anos. Essas pessoas também têm maior probabilidade de receber um implante. Como a demografia em muitos países mostra um crescimento populacional de idosos, espera-se, também, um aumento na procura de exames de ressonância magnética em pacientes com implantes.

O número crescente de pacientes com implante e o aumento do uso de ressonância magnética para diagnosticar doenças como câncer ou acidente vascular cerebral vão se confrontar, e isso resultará em um número cada vez maior de pacientes que não poderão realizar exames de ressonância magnética. Somente nos EUA, em 2004, estimou-se que 200.000 pacientes com implantes não puderam fazer exames de ressonância magnética. Para neutralizar esse problema, a BIOTRONIK esforça-se, continuamente, para eliminar essas barreiras, introduzindo marca-passos condicionais para RM, eletrodos e outros dispositivos.

Certifique-se de que a combinação do dispositivo e seus eletrodos seja aprovada como condicional para RM. Como o status de aprovação pode variar entre países, pode haver diferenças nas condições de RM do implante entre determinados países.

• Para verificar se o implante é condicional para RM, visite o site do ProMRI®System Check;
• Para ver as condições e combinações de sistemas de estimulação do ProMRI, verifique o manual técnico do ProMRI, disponível na biblioteca de manuais técnicos da BIOTRONIK;
• Para configurar um implante condicional para RM, visite o ProMRI®Configurator.

Para pacientes com um implante, a RM tem sido contraindicada há muitos anos. A BIOTRONIK, atualmente, oferece um portfólio abrangente de implantes e eletrodos condicionais para RM, aprovados para uso no ambiente de RM em mais de 100 países. Para permitir que o paciente faça um exame de RM, condições específicas devem ser atendidas. Para realizar o exame de RM, o radiologista deve certificar-se de que essas condições específicas do ProMRI sejam cumpridas.

O compartilhamento de informações entre o cardiologista e radiologista também é importante para garantir que o exame de RM ocorra dentro dos limites das condições do ProMRI. Aqui você encontra as informações necessárias para fazer o exame em pacientes com um monitor cardíaco, marca-passo, sistema CDI ou TRC condicional para RM da BIOTRONIK.

Antes que o paciente possa realizar o exame de RM, primeiro ele precisa ser avaliado por um cardiologista. Durante essa avaliação, o cardiologista verificará se o sistema está aprovado como condicional para RM e programará o aparelho para o modo RM. O modo RM foi projetado especificamente para permitir exames de RM, mas oferece terapia de dispositivo limitada. Por exemplo, a terapia de taquiarritmia em dispositivos CDI é desligada. Assim, o cardiologista deve cuidadosamente planejar a temporização da programação do dispositivo e o exame de RM.

Os dispositivos da BIOTRONIK podem ter o recurso MRI AutoDetect. Nesse dispositivo, um sensor integrado detecta o ambiente de RM e programa automaticamente o dispositivo no modo RM predefinido. Para ativar o sensor e programar o modo RM, ainda é necessária uma visita ao cardiologista antes do exame de RM.

O cartão de identificação do paciente indicará se o sistema cardíaco é condicional para RM.

Observação: se todas as condições específicas do exame forem atendidas, o sistema de estimulação poderá ser usado no ambiente de RM.

Para pacientes com monitor cardíaco condicional para RM, marca-passo, CDI ou TRC, as seguintes medidas devem ser tomadas antes, durante e após o exame:

1. O paciente visita seu cardiologista antes de um exame de RM;

2. O cardiologista verifica se o exame é permitido e programa o dispositivo para uma configuração específica de RM;

3. O exame de RM é realizado por um radiologista de acordo com as condições do ProMRI;

4a. O cardiologista programa o dispositivo com as configurações anteriores e uma avaliação é realizada;

4b. Se o sistema possuir a função do MRI AutoDetect, a programação para as configurações anteriores é feita automaticamente (se o dispositivo estiver com o Home Monitoring ativado, uma avaliação será realizada por meio do Home Monitoring);

5. O paciente continua normalmente as avaliações regulares.

O exame de RM de um paciente com um implante condicional para RM pode ser distorcido por artefatos causados pelo sistema de estimulação. Quanto mais próximo o implante estiver da área digitalizada, maior o risco. Mas, na maioria dos casos, os implantes não limitam o valor diagnóstico clínico da imagem de RM.