Passeo-35 HP é um Balão PTA de alta pressão exclusivo para dilatar as lesões mais resistentes em anatomia complexa.¹ É indicado para uso em Angioplastia Transluminal Percutânea das artérias femoral, ilíaca e renal, bem como para o tratamento de lesões obstrutivas de origem nativa ou fístulas sintéticas de diálise arteriovenosa*.
Geralmente as fístulas arteriovenosas para hemodiálise requerem uma dilatação2 de alta pressão devido à morfologia, tipo fibrótica, dessas lesões de hemodiálise.
*RBP = pressão de ruptura nominal
O balão mantém a sua forma cónica mesmo sob alta pressão. Não há deformação que possa resultar numa marcação imprecisa da posição do balão.
A tecnologia patenteada do balão foi desenvolvida para permitir conformabilidade e flexibilidade. Oferece uma solução que não prejudica o vaso, com RBP surpreendentemente alta, até 27 atm, dilatando lesões resistentes em anatomias complexas.
| Cateter balão | |
|---|---|
| Tipo de cateter | OTW |
| Fio guia recomendado | 0,035" |
| Ponta | Macia, curta e cônica |
| Material do balão | Nylon/Pebax, conformidade controlada |
| Dobras do balão | 3 dobras (ø 3,0 - 9,0 mm); 5 dobras (ø 10,0 - 12,0 mm) |
| Marcadores no balão | 2 marcadores radiopacos |
| Tamanhos | ø 3,0 - 12,0 mm; C: 20 - 100 mm |
| Shaft | 5,9 F, coaxial |
| Comprimento útil | 40 cm e 75 cm |
| Balloon diameter x length (mm) | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ø 3.0 x 40 |
ø 4.0 x 20-40 |
ø 5.0 x 20-60 |
ø 6.0 x 20-100 |
ø 7.0 x 20-100 |
ø 8.0 x 20-80 |
ø 9.0 x 40 |
ø 10.0 x 40 |
ø 12.0 x 40 |
||
| Nominal Pressure (NP) |
atm** ø (mm) |
14 3.11 |
14 4.01 |
14 5.01 |
14 6.05 |
14 6.93 |
14 7.98 |
12 8.96 |
12 10.02 |
12 11.86 |
| Rated Burst Pressure (RBP) |
atm** ø (mm) |
27 3.42 |
27 4.41 |
27 5.46 |
25 6.56 |
23 7.45 |
22 8.50 |
20 9.66 |
20 10.78 |
18 12.41 |
| **1 atm = 1.013 bar | ||||||||||
| ø do balão (mm) |
Cateter com 75 cm de comprimento Comprimento do balão (mm) |
Cateter com 40 cm de comprimento Comprimento do balão (mm) |
|||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 20 | 40 | 60 | 80 | 100 | 40 | ||
| 6F | 3.0 | - | 399077 | - | - | - | - |
| 4.0 | 399078 | 399079 | - | - | - | - | |
| 5.0 | 399080 | 399081 | 399082 | - | - | - | |
| 6.0 | 399083 | 399084 | 399085 | - | 399086 | 399063 | |
| 7.0 | 399087 | 399088 | 399089 | - | 399090 | 399067 | |
| 8.0 | 399091 | 399092 | 399093 | 399094 | - | 399071 | |
| 7F | 9.0 | - | 399095 | - | - | - | - |
| 10.0 | - | 399096 | - | - | - | - | |
| 8F | 12.0 | - | 399097 | - | - | - | - |
Indicação conforme o manual técnico. Austrália: Não aprovado pela TGA para uso nas artérias ilíacas comuns e renais.
1. Dados em arquivo da BIOTRONIK; 2. Prospective study of balloon inflation pressures and other technical aspects of hemodialysis access angioplasty. Trerotola SO, Kwak A, Clark TW, et al. J Vasc Interv Radiol. 2005 Dec; 16(12): 1613-8; 3. Dados em arquivo da Creagh Medical.
Passeo é uma marca registrada do grupo de empresas BIOTRONIK.
