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    Tecnologia DX

    DIAGNÓSTICO AVANÇADO. CUIDADO SIMPLIFICADO.

    Solução de gerenciamento da fibrilação atrial para pacientes com CDI unicameral

    A fibrilação atrial (FA) é um problema generalizado e muitas vezes silencioso para pacientes com cardioversor-desfibrilador implantável (CDI), que ocorre em uma incidência anual de quase 21%.1 Infelizmente, é difícil ou até mesmo impossível detectar com um CDI padrão unicameral.1 Se a FA não for tratada condição clínica de um paciente pode piorar, resultando possivelmente em resultados graves. 

    É aqui que entra a Tecnologia DX. Ao fornecer capacidades de sensibilidade atrial, a Tecnologia DX aborda as deficiências dos CDIs unicamerais. É o único sistema CDI de único eletrodo capaz de fornecer dados de diagnóstico de gerenciamento de FA provenientes diretamente do átrio, e é isso que o torna verdadeiramente único.

    Categoria

    Tachycardia ICD

    Principais características do produto

    Icon DX Technologie

    Detectar a FA precocemente

    Os CDIs DX aumentam a probabilidade de detectar arritmias atriais precocemente, ajudando-o a identificar pacientes em risco e a garantir um tratamento imediato e adequado do paciente

    DX Technology - AF Management Solution; Monitor AF Burden Reliably

    Monitorar a carga de FA de forma confiável

    O sistema DX do CDI ajuda a monitorar a carga de FA ao longo do tempo3 para que você possa intervir quando necessário, reagir às mudanças no status do paciente e otimizar o tratamento

    DX Technology - AF Management Solution; Improve Outcomes Effectively 

    Melhorar os resultados de forma eficaz

    Uma vez detectada a FA e monitorizada a sua carga, a terapia apropriada, quando necessária, pode ser iniciada em tempo hábil para melhorar os resultados clínicos9

    Tecnologia incomparável de CDI de eletrodo único

    Disponíveis como um exclusivo sistema de CDI de eletrodo único equipado com um dipolo atrial flutuante, os CDIs DX oferecem informações confiáveis e pontuais sobre arritmias atriais e detectam a FA precocemente. Após a detecção, o sistema o ajuda a monitorar a carga de FA ao longo do tempo.

    Ele pode ser pareado com a plataforma BIOTRONIK Home Monitoring® de eficácia comprovada e complementado com o BIOTRONIK Patient App. Em combinação, essa solução de gerenciamento de FA oferece uma avaliação abrangente dos pacientes com CDI e permite uma tomada de decisão mais precoce e bem-informada.

    Acticor 7 VR T DX Plexa S DX

    Evidência clínica

    Detectar a FA precocemente

    • Sinal atrial direto e verdadeiro graças ao eletrodo de taquicardia DX aprimorado com um dipolo atrial flutuante.
    • Sensibilidade atrial estável e a longo prazo (período de acompanhamento de 24 meses).
    • É quase quatro vezes mais provável detectar taquiarritmia atrial (TA)/FA com o CDI DX do que com um CDI unicameral padrão em pacientes sem histórico de arritmias atriais no momento do implante.
    • Detecção e transmissão confiáveis de episódios de alta frequência atrial (EAFA) com duração clinicamente relevante (para EAFA de ≥1 hora, valor preditivo positivo [VPP] de >99,7%).
    • Dados reais de pacientes com CDI DX durante um período de acompanhamento de dois anos mostram que as mensagens do Home Monitoring são transmitidas para 90,2% dos pacientes.
    • Entre estes, as mensagens são transmitidas em 92,5% dos dias (valor mediano).
    Detect AF Early

    Monitorar a carga de FA de forma confiável

    • O CDI DX permite uma estimativa correta da carga de FA com classificação confiável de episódios de EAFA pela sua duração (6 min a 1 h, 1 h a 24 h e ≥24 h).
    • O CDI DX ajuda os médicos a aderir às diretrizes europeias de FA sobre monitoramento de EAFA e iniciar o tratamento com anticoagulante oral (ACO) para a prevenção de derrame cerebral em tempo hábil.
    • O CDI DX oferece suporte à decisão para intervenções terapêuticas, como o início da medicação antiarrítmica ou a ablação de FA, que comprovadamente reduzem os sintomas e melhoram os resultados cardiovasculares.
    Monitor AF Burden Reliably

    Melhorar os resultados de forma eficaz

    • A incidência do início da prescrição de ACO tende a ser maior com CDIs DX em comparação com CDIs unicamerais padrão.
    • Associados a menor incidência de derrame cerebral em comparação com CDIs padrões unicamerais, os CDIs DX demonstraram ajudar a evitar 4,6 derrames cerebrais por ano por 1000 pacientes.
    • Ao ajudar a evitar derrames cerebrais, os CDIs DX economizam custos em comparação aos CDIs padrões unicamerais em pacientes com uma  pontuação CHA2DS2-VASc de >5, com a maior economia para pacientes com uma pontuação CHA2DS2-VASc de 9.
    • Uma redução de 81% de visitas clínicas não acionáveis e uma redução de 21% no número de hospitalizações podem ser alcançadas incorporando o BIOTRONIK Home Monitoring no fluxo de trabalho de gerenciamento da FA.
    • O BIOTRONIK Patient App permite que os pacientes participem ainda mais do seu tratamento e os integra ao seu gerenciamento de doenças, uma abordagem que pode promover uma melhor conscientização e comportamento de saúde.
    • Além disso, ele adiciona dados relatados pelos pacientes para permitir a avaliação conjunta do ritmo e dos sintomas e fornece notificações mais rápidas dos sintomas do paciente para uma reação mais rápida às mudanças na condição de um paciente.
    Improve Outcomes Effectively

    Principais estudos

    Mais de uma década de experiência clínica

    DX Technology Related Information

    Mais de uma década de experiência clínica

    A Tecnologia DX possui uma longa história de experiência clínica e um vasto conjunto de evidências clínicas. Desde 2009, mais de 90.000 implantes¹⁴ foram realizados em mais de 80 países¹⁴, fundamentados por mais de 20 estudos clínicos envolvendo mais de 4.000 pacientes.¹⁵

    Essa forte base de evidências clínicas foi recentemente enriquecida pelos resultados do estudo MATRIX, a maior avaliação clínica da Tecnologia DX até o momento.³
    >20
    estudos clínicos
    >4.000
    pacientes do estudo
    >90.000
    implantes

    MATRIX

    • Em um cenário da vida real não selecionado, os resultados do estudo confirmam que a tecnologia DX, combinada com o BIOTRONIK Home Monitoring, permite o monitoramento remoto confiável de FA subclínica recomendada pelas diretrizes.
    • A relevância clínica do monitoramento de EAFA é evidenciada pelo fato de que os pacientes com EAFA de novo início súbito vivenciam muitas vezes uma progressão dos EAFA e apresentam um risco substancial de eventos tromboembólicos, enquanto a maior parte deles não recebe ACO.
    SAIBA MAIS
    Adjudication Outcome for the First AHRE

    THINGS

    • Os resultados do registro THINGS mostram que os sistemas DX estão associados a uma probabilidade quase quatro vezes maior de detectar TA/FA em comparação com CDIs unicamerais padrão.
    • O diagnóstico de TA/FA geralmente leva às intervenções clínicas, representadas principalmente pelo início da ACO.
    SAIBA MAIS
    THINGS

    SENSE

    • Os resultados do estudo SENSE mostram que o sistema de CDI DX pode oferecer benefícios significativos para a detecção de EAFA em pacientes com CDI que não tenham uma indicação de estimulação atrial, mas que apresentam um alto risco de desenvolver FA subclínica.
    SAIBA MAIS
    AHRE Detection

    Mídia

    Dr. George Thomas, Investigador principal do estudo SENSE, sobre a Tecnologia DX e a detecção de EAFA.
    Seleção do CDI certo – Para ajudar na seleção do tipo de dispositivo CDI a ser implantado, o Dr. Mate Vamos, da Universidade de Szeged Hungria, juntamente com um grupo de especialistas, apresentou recentemente um fluxograma útil de seleção do CDI

    Informações relacionadas

    Downloads e links relacionados

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    Referências

    1. Reinhold T, Belke R, Hauser T, et al. Cost Saving Potential of an Early Detection of Atrial Fibrillation in Patients after ICD Implantation. BioMed Research International, volume 2018, 14 de agosto de 2018, ID do artigo 3417643.; 2. Biffi M, Iori M, De Maria E, et al. The role of atrial sensing for new-onset atrial arrhythmias diagnosis and management in single-chamber implantable cardioverter-defibrillator recipients: Results from the THINGS registry. Journal of Cardiovascular Electrophysiology, volume 31, edição 4, abril de 2020, páginas 846–853.; 3. Hindricks G, Theuns DA, Bar-Lev D, et al. Ability to remotely monitor atrial high-rate episodes using a single-chamber implantable cardioverter-defibrillator with a floating atrial sensing dipole, EP Europace, Volume 25, Edição 5, Maio de 2023, Páginas 1-10, euad061; 4. Kurt M, Jathanna N, Babady M, et al. Avoiding inappropriate therapy of single-lead implantable cardioverter-defibrillator by using atrial-sensing electrodes. Journal of Cardiovasc Electrophysiology, volume 29, edição 12, dezembro de 2018, páginas 1682–1689.; 5. Gwag HB, Lee SH, Kim JS, et al. Long-term evaluation of sensing variability of a floating atrial dipole in a single-lead defibrillator: The mechanistic basis of long-term stability of amplified atrial electrogram. International Journal of Cardiology, volume 336, 1º de agosto de 2021, páginas 67–72.; 6. Pung X, Hong DZ, Ho TY, et al. The utilization of atrial sensing dipole in single lead implantable cardioverter defibrillator for detection of new-onset atrial high-rate episodes or subclinical atrial fibrillation: A systematic review and meta-analysis. Journal of Arrhythmia. Volume 38, edição 2, 15 de janeiro de 2022, páginas 177–186.; 7. Thomas G, Choi DY, Doppalapudi H, et al. Subclinical atrial fibrillation detection with a floating atrial sensing dipole in single lead implantable cardioverter-defibrillator systems: Results of the SENSE trial. Journal of Cardiovascular Electrophysiology, volume 30, edição 10, outubro de 2019, páginas 1994–2001.; 8. Kirchhof P, Benussi S, Kotecha D, et al. 2016 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with EACTS. European Journal of Cardio-Thoracic Surgery, volume 50, edição 5, novembro de 2016, páginas e1–e88.; 9. Hindricks G, Potpara T, Dagres N, et al. 2020 ESC Guidelines for the diagnosis and management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). European Heart Journal, volume 42, edição 5, 1º de fevereiro de 2020, páginas 373–498.; 10. Kirchhof P, Camm AJ, Goette A, et al. EAST-AFNET 4 Trial Investigators. Early Rhythm-Control Therapy in Patients with Atrial Fibrillation. The New England Journal of Medicine, volume 383, volume 14, 1º de outubro de 2020, páginas 1305–1316.; 11. Heidbuchel H, Hindricks G, Broadhurst P, et al. EuroEco (European Health Economic Trial on Home Monitoring in ICD Patients): A provider perspective in five European countries on costs and net financial impact of follow-up with or without remote monitoring. European Heart Journal, volume 36, edição 3, 14 de janeiro de 2015, páginas 158–169.; 12. Varma N, Love CJ, Michalski J, et al. Alert-Based ICD Follow-Up: A Model of Digitally Driven Remote Patient Monitoring. JACC: Clinical Electrophysiology, volume 7, edição 8, agosto de 2021, páginas 976–987.; 13. Fabritz L, Crijns HJGM, Guasch E, et al. Dynamic risk assessment to improve quality of care in patients with atrial fibrillation: the 7th AFNET/EHRA Consensus Conference. EP Europace, volume 23, edição 3, 9 de março de 2021, páginas 329–344.; 14. Status fevereiro de 2023.; 15. Based on completed studies with a focus on evaluating DX Technology. Further DX recipients are included in ongoing studies or studies with broader scope.;  16. Vamos M, Nemeth M, Balazs T, Zima E, Duray GZ. Rationale and Feasibility of the Atrioventricular Single-Lead ICD Systems with a Floating Atrial Dipole (DX) in Clinical Practice. Trends Cardiovasc Med. 2022;32(2):84-89.; 17. Carcaça delineada; Acticor/Rivacor VR: 60 x 61,5 x 10 mm; 30 ccm
    * Diferença de custo estimada: 228 € por ano por paciente.