Consultorias de produtos de GRC
Um aviso de produto é emitido proativamente para informar profissionais de saúde sobre quaisquer anomalias identificadas em nossos dispositivos que possam representar um risco para a segurança do paciente. Os avisos fornecem orientações sobre ações recomendadas ou necessárias para mitigar riscos e melhorar os resultados e a segurança dos pacientes. Quando um aviso de produto é emitido, a BIOTRONIK trabalha para informar todos os médicos relevantes envolvidos no cuidado de pacientes potencialmente afetados.
Avisos atuais
Março de 2021: possível esgotamento prematuro da bateria em um subconjunto de dispositivos CDI e TRC-D
A BIOTRONIK tomou conhecimento do aumento da probabilidade de esgotamento prematuro da bateria em um subconjunto dos seguintes modelos de cardioversores-desfibriladores implantáveis (CDIs) e desfibriladores de terapia de ressincronização cardíaca (TRC-Ds).
Arquivo
Novembro de 2020: Cardioversor desfibrilador implantável (CDI)
A BIOTRONIK identificou um problema raro, porém potencialmente sério, com a bateria em 24 dispositivos.