• Rivacor 5 DR-T
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    Rivacor 5 DR-T/VR-T DX/VR-T

    Mais vida. Mais simples.

    Melhorando o tratamento e reduzindo riscos por até 15 anos9

    Para pacientes com arritmias, a terapia com o desfibrilador cardioversor implantável pode ser um salva-vidas, minimizando riscos e aumentando a qualidade de vida a longo prazo. Isso é o que os menores, mais novos e mais simples sistemas Rivacor 7 ICD foram desenvolvidos para proporcionar, por até 15 anos9 — otimizando o tratamento onde e quando necessário. Quando associado à tecnologia Home Monitoring®, a fibrilação atrial pode ser detectada mais cedo14 e as taxas de choques inapropriados e hospitalizações podem ser reduzidas19. E isso foi clinicamente provado.

    Categoria

    ICD Tachycardia

    Destaques do produto

    Ultraslim

    BIOshape. Desfibrilador cardioversor implantável ultrafino de 10 mm

    Os desfibriladores cardioversores implantáveis Rivacor são pequenos e finos – apenas 10 mm de uma ponta à outra – e dispõem de um formato (BIOshape4) liso, elíptico e anatômico.

    Longevity

    15 anos de longevidade. 10 anos de garantia

    A bateria dos desfibriladores cardioversores implantáveis Rivacor têm uma vida útil estendida de até 15 anos1 e uma garantia total de 10 anos.

    DX Technology Berry 95

    Tecnologia DX

    Todos esses benefícios também estão disponíveis na exclusiva tecnologia DX, que proporciona diagnósticos atriais completos com um único eletrodo. 

    BIOshape. Desfibrilador cardioversor implantável ultrafino de 10 mm

    Os desfibriladores cardioversores implantáveis Rivacor são pequenos e finos – apenas 10 mm de uma ponta à outra – e dispõem de um formato (BIOshape1) liso, elíptico e anatômico.

    • Os desfibriladores cardioversores implantáveis Rivacor são os menores e mais finos equipamentos aprovados para uso em aparelhos de ressonância magnética de corpo inteiro 3T2.

    O BIOshape facilita a implantação3 e reduz a pressão sobre a pele4. Ele ajuda a prevenir o risco de erosões cutâneas e aumenta o conforto do paciente5.

    • Seu corpo liso e elíptico facilita os procedimentos de inserção. Em média, quatro de cinco médicos classificaram o dispositivo, no quesito "facilidade de inserção", como "melhor" ou até "muito melhor", em comparação com modelos anteriores6.
    • O design mais fino e as quinas arredondadas reduzem a pressão sobre a pele[7], ajudando a minimizar os riscos de erosões cutâneas. 
    • Mais de 90% dos médicos classificaram o dispositivo, no quesito "conforto do paciente", como "melhor" ou até "muito melhor", em comparação com modelos anteriores8.

    15 anos de longevidade. 10 anos de garantia

    A bateria dos desfibriladores cardioversores implantáveis Rivacor têm uma vida útil estendida de até 15 anos9 e uma garantia total de 10 anos.

    • Os desfibriladores cardioversores implantáveis Rivacor duram até 15 anos e são os menores e mais finos scanners de corpo inteiro que duram tanto tempo10.
    • A garantia estendida reduz riscos financeiros para as clínicas, permitindo que menos instrumentos de reposição precisem ser adquiridos.

    Isso pode levar a menos substituições e menos procedimentos cirúrgicos em cada paciente, diminuindo os riscos, as complicações e os custos. 

    • Menos substituições representam menos incômodos para os pacientes. Quanto maior a expectativa de vida do equipamento, mais substituições são evitadas.
    • Um menor número de substituições também implica em um menor risco de infecção11.
    • Menos substituições significa, ainda, redução de custos. Ao mesmo tempo, custos relacionados a complicações podem ser evitados com a redução dos riscos relacionados às substituições. Quanto maior a expectativa do paciente no momento do implante, maior a economia potencial.
    DX Technology Berry 150

    DX como opção adicional

    Todos esses benefícios também estão disponíveis na exclusiva tecnologia DX, que proporciona diagnósticos atriais completos com um único eletrodo. 

    • A tecnologia DX, patenteada pela BIOTRONIK, oferece diagnósticos de dupla-câmara, combinando funções de sense atrial por meio de um dipolo atrial flutuante em um único eletrodo do desfibrilador cardioversor implantável. Aparelhos DX funcionam sem um eletrodo atrial e conseguem detectar fibrilação atrial.
    • A tecnologia DX oferece um eletrograma intracardíaco diferenciado, que facilita decisões clínicas.
    • A discriminação da taquicardia supraventricular de duas câmaras reduz o uso de terapias inadequadas28.
    MRT Autodetect 150 Berry

    Ressonância magnética total 3T. Autodetectável

    Todos os dispositivos Rivacor  dispõem do ProMRI®, que proporciona  acesso total e descomprometido a exames de ressonância magnética de alta resolução, com scanner de corpo inteiro e sem zonas de exclusão. 

    • Os exames de ressonância magnética 3 Tesla MRI oferecem a melhor qualidade de imagem, necessária, por exemplo, para a neuroimagiologia. Esse padrão reduz significativamente o tempo de exame, melhorando a eficiência hospitalar. 
    • Na ressonância magnética de corpo inteiro não há zonas de exclusão, o que possibilita a análise da anatomia, função e massa cardíacas12.

    O MRI AutoDetect identifica a situação de ressonância magnética e se autoajusta, suspendendo a terapia para taquicardia apenas durante a realização do exame. Esse recurso pode ser ativado com uma simples visita ao médico e conta com uma janela de 14 dias para planejamento. 

    • O MRI AutoDetect é uma tecnologia que utiliza sensores para garante a terapia ideal e simplifica os fluxos de trabalho durante uma ressonância magnética. 
    • O MRI AutoDetect automaticamente reconhece uma situação de ressonância magnética por até 14 dias após a ativação do recurso. Ele possibilita que a suspensão da terapia dure o mínimo de tempo possível, sendo essa função ligada e desligada automaticamente, conforme a duração do exame.
    • O MRI AutoDetect pode permanecer ativo por até 14 dias, permitindo a realização de várias ressonâncias e conferindo mais flexibilidade para agendamento, no que diz respeito ao local e à data da sua realização. Ele oferece um relatório Home Monitoring completo após o exame, o que significa que apenas uma visita ao consultório é necessária13.
    Inappropriate Shocks 150 Berry

    90% de redução de choques inapropriados

    Pacientes que utilizam o desfibrilador cardioversor implantável enfrentam riscos associados a um aumento na carga atrial. Além das arritmias atriais serem tidas como a principal causa de choques inapropriados em desfibriladores cardioversores implantáveis transvenosos, elas aumentam as chances de hospitalização e podem levar a uma piora da insuficiência cardíaca.  

    O BIOTRONIK Home Monitoring ajuda os médicos a detectar a fibrilação atrial mais cedo14.
    Ele reduz o número de choques inapropriados em 90% 15 e taxas de hospitalização relacionadas em 73%16.

    • O estudo TRUST mostra claramente que o BIOTRONIK Home Monitoring permite a detecção de arritmias pelos médicos mais de 30 dias antes do habitual17. Isso permite aos médicos administrar melhor a carga atrial 18.
    • No ECOST, um estudo randomizado com 433 pacientes, o BIOTRONIK Home Monitoring foi muito efetivo na prevenção de longo prazo de choques inapropriados. O número de choques inapropriados foi 90% menor que o do grupo de controle. 19.
    • Como consequência da redução de choques inapropriados pelo BIOTRONIK Home Monitoring, a quantidade de pacientes hospitalizados foi significativamente reduzida em 73%20.

    O Home Monitoring funciona com o CardioMessenger Smart, um aparelho semelhante a um smartphone, rápido e fácil de ser usado21, que transmite os dados sem qualquer envolvimento do paciente. 

    • A  solução "plug in and go" da BIOTRONIK permite uma inicialização muito simples do sistema. A transmissão de dados é completamente automática, não demandando qualquer envolvimento por parte do paciente22. Por sua vez, o transmissor CardioMessenger Smart, do tamanho de um smartphone, torna o BIOTRONIK Home Monitoring um sistema móvel.
    • Diariamente, verificações de transmissão demonstram taxas de sucesso de transmissão de 85%23,24.
    • 99% dos pacientes concordam que o BIOTRONIK Home Monitoring é fácil de usar, enquanto 98% expressam sua completa satisfação com o sistema25.

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    Manual Library ProMRI Configurator ProMRI SystemCheck

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      Referências

      1 Contoured housing; Acticor/Rivacor VR: 60 x 61.5 x 10 mm; 30 ccm

      2 as part of an MR Conditional system

      3 Post-market observation; interim analysis, December 21, 2018. Data on file.

      4 Device shape analysis, February 2019. Data on file.

      5 Post-market observation; interim analysis, December 21, 2018. Data on file.

      6 Post-market observation; interim analysis, December 21, 2018. Data on file.

      7 Device shape analysis, February 2019. Data on file.

      8 Post-market observation; interim analysis, December 21, 2018. Data on file.

      9 Single-chamber ICD standard conditions. Data on file (service time calculation)

      10 Acticor/Rivacor Single-Chamber ICD @ 60 ppm, 15% pacing, 2.5V, 500 Ohms: Medtronic 3T FBS; VISIA AF (EVERA; MIRRO) MRI S VR SureScan: 10.7 years (MDT IFU) vs Acticor 7 VR-T ProMRI: 14.9 years. Competitor device manuals as of Nov. 2018

      11 Polyzos KA, Konstantelias AA, Falagas ME, Risk factors for cardiac implantable electronic device infection: A systematic review and meta-analysis, Europace (2015) 17, 767-777.

      12 Fact file: Cardiac Imaging with MRI, CT and Nuclear Techniques British Heart Foundation. January 2010.

      13 When patients are monitored by BIOTRONIK Home Monitoring. See ProMRI(R) manual for all details.

      14 Varma N et al. Efficacy and Safety of Automatic Remote Monitoring for Implantable Cardioverter-Defibrillator Follow-Up: The Lumos-T Safely Reduces Routine Office Device Follow-Up (TRUST) Trial. Circulation, 2010;122: 325–332.

      15 Guedon-Moreau L et al. Decreased delivery of inappropriate shocks achieved by remote monitoring of ICD: a substudy of the ECOST trial. J Cardiovasc Electrophysiol, 25 (2014), 763-770.

      16 Guedon-Moreau L et al. Decreased delivery of inappropriate shocks achieved by remote monitoring of ICD: a substudy of the ECOST trial. J Cardiovasc Electrophysiol, 25 (2014), 763-770.

      17 Varma N et al. Efficacy and Safety of Automatic Remote Monitoring for Implantable Cardioverter-Defibrillator Follow-Up: The Lumos-T Safely Reduces Routine Office Device Follow-Up (TRUST) Trial. Circulation, 2010; 122: 325–332.

      18 Schwab JO et al. Clinical Course of Dual-Chamber Implantable Cardioverter-Defibrillator Recipients followed by Cardiac Remote Monitoring: Insights from the LION Registry. BioMed Research International, 2018, https://doi.org/10.1155/2018/3120480.

      19 Guedon-Moreau L et al. Decreased delivery of inappropriate shocks achieved by remote monitoring of ICD: a substudy of the ECOST trial. J Cardiovasc Electrophysiol, 25 (2014), 763-770.

      20 Guedon-Moreau L et al. Decreased delivery of inappropriate shocks achieved by remote monitoring of ICD: a substudy of the ECOST trial. J Cardiovasc Electrophysiol, 25 (2014), 763-770.

      21 Ricci R P et al. Long-term patient acceptance of and satisfaction with implanted device remote monitoring. Europace (2010) 12, 674-679.

      22 Ricci R P et al. Long-term patient acceptance of and satisfaction with implanted device remote monitoring. Europace (2010) 12, 674-679.

      23 Hindricks G et al. Implant-based multiparameter telemonitoring of patients with heart failure (IN-TIME): a randomized controlled trial. The Lancet. 2014; 384 (9943): 583–590

      24 vs. 55% - Crossley G H et al. The CONNEXT (Clinical Evaluation of Remote Notification to Reduce Time to Clinical Decision) Trial. JACC. 2011; 57(10):1181-1189 [for bar chart comparison only]

      25 Ricci R P et al. Long-term patient acceptance of and satisfaction with implanted device remote monitoring. Europace (2010) 12, 674-679.

      26 Performance analysis. Data on file, 2018

      27 Performance analysis. Data on file, 2018

      28 Kurt M et al. Avoiding inappropriate therapy of single-lead implantable cardioverter defibrillator by atrial-sensing electrodes. Journal of Cardiovasc. Electrophysiol. 2018; 29(12): 1682-1689