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    DX 技术

    高端诊断。优化照护。

    适用于单腔 ICD 患者的房颤管理解决方案

    对于植入式心律复律除颤器 (ICD) 患者来说，房颤 (AF) 是一个普遍存在但容易被忽略的问题，其年发病率接近 21%。1 不幸的是，使用标准的单腔 ICD 很难甚至不可能检测到 AF。1 如果 AF 不及时治疗，患者的临床状况可能会恶化，进而导致严重的后果。 

    这就是 DX 技术的用武之地。通过提供心房感知功能，DX 技术克服了单腔 ICD 的缺点。它是唯一能够提供直接源自心房的 AF 管理诊断数据的单导联 ICD 系统——这就是它真正独特的原因。

    Category

    Tachycardia ICD

    产品亮点

    Icon DX Technologie

    及早发现 AF

    DX ICD 增加了早期发现房性心律失常的可能性，帮助您识别有风险的患者并确保患者得到及时而适当的管理

    DX Technology - AF Management Solution; Monitor AF Burden Reliably

    可靠地监测 AF 负荷

    DX ICD 系统可帮助您监测一段时间内的 AF 负荷 3，以便您可以在需要时进行干预、对患者状态的变化做出反应并对治疗进行优化

    DX Technology - AF Management Solution; Improve Outcomes Effectively 

    有效改善预后

    一旦检测到房颤并监测到其负荷，可以在需要时及时启动适当的治疗，以改善临床结果9

    无与伦比的单导联 ICD 技术

    DX ICD 是一款独特的单导联 ICD 系统，配有浮动心房双极，可提供可靠、及时的有关房性心律失常的信息，并及早发现 AF。2, 3, 4, 5, 6 发现 AF 后，系统可帮助您监测 AF 的经时负荷。3

    它可以与经过验证的 BIOTRONIK Home Monitoring® 平台搭配使用，并与百多力患者应用程序互为补充。结合起来，此 AF 管理解决方案可以对 ICD 患者进行全面评估，并使医生能够更早地做出明智的决策。3 

    Acticor 7 VR T DX Plexa S DX

    临床证据

    及早发现 AF

    • 得益于通过浮动心房双极增强的 DX 心动过速电极导线，直接、真实的心房信号得以捕获。
    • 长期、稳定的心房感知（24 个月随访）。2, 3, 4
    • 对于植入时无房性心律失常病史的患者，使用 DX ICD 检测到房性快速心律失常 (AT)/AF 的可能性几乎是使用标准单腔 ICD 的四倍。2, 6, 7
    • 可靠地检测和传输持续时间具有临床意义的心房高频事件 (AHRE)（AHRE ≥1 小时，阳性预测值 [PPV] >99.7%）3。
    • DX ICD 患者两年随访期间的真实世界数据显示，90.2% 的患者家庭监测消息得到了传输。3 其中，92.5% 的使用日（中位值）在传输消息。3
    Detect AF Early

    可靠地监测 AF 负荷

    • DX ICD 可以根据 AHRE 事件的持续时间（6 min –1 h、1 h–24 h 和 ≥24 h）对 AHRE 事件进行可靠分类，从而正确估计 AF 负荷。3
    • DX ICD 可帮助临床医生遵守 AF 欧洲 AHRE 监测指南，并及时启动口服抗凝 (OAC) 治疗以预防中风。9
    • DX ICD 可为治疗干预（例如启用抗心律失常药物或 AF 消融）提供决策支持，并被证明可以减轻症状并改善心血管雨后。9,10
    Monitor AF Burden Reliably

    有效改善预后

    • 与标准单腔 ICD 相比，DX ICD 的 OAC 处方开具率往往更高。2
    • 与单腔 ICD 相比，DX ICD 的中风发生率更低，并已被证明每年可帮助每 1000 名患者避免 4.6 起中风。1
    • 通过帮助患者避免中风，DX ICD 可以为 CHA2DS2-VASc 评分 >5 的患者节省费用（相比单腔 ICD），为 CHA2DS2-VASc 评分为 9 的患者节省的费用最多。1,*  
    • 通过将百多力家庭监测纳入 AF 管理工作流程，可将无实用价值的门诊量 12 减少 81%，将住院次数 11 减少 21%。
    • 百多力患者应用程序使患者能够更多地参与照护并将其纳入疾病管理，这种方法可以使患者养成更好的健康意识和行为习惯。13
    • 此外，它还添加了患者报告的数据，以便进行节律和症状联合评估，并更快地发出患者症状通知，从而更迅速地对患者病情的变化做出反应。
    Improve Outcomes Effectively

    关键研究

    十多年临床经验

    DX Technology Related Information

    十多年临床经验

    DX 技术历史悠久，既有临床经验积累，又有充足临床证据。自 2009 年以来，在涉及 4000 多例患者的 20 多项临床研究的支持下¹⁵，已在 80 多个国家/地区¹⁴进行了 9 万多次植入¹⁴。

    迄今为止规模最大的 DX Technology 临床评估——MATRIX 的研究结果夯实了这一临床证据的牢固基础。
    超过20件
    临床研究
    >4000
    研究患者
    >9 万
    植入设备

    MATRIX

    • 在未经选择的现实生活环境中，研究结果证实，DX 技术与百多力家庭监测相结合，可以对亚临床 AF 进行可靠的、指南推荐的远程监测。3
    • 新发 AHRE 患者经常出现 AHRE 进展，并且面临发生血栓栓塞事件的巨大风险，而他们中的大多数未接受 OAC 治疗，这便彰显了 AHRE 监测的临床意义。3
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    Adjudication Outcome for the First AHRE

    THINGS

    • THINGS 注册研究结果显示，DX 系统检测出 AT/AF 的可能性几乎是标准单腔 ICD 的四倍。2
    • AT/AF 诊断的作出常常触发临床干预，主要表现为开具 OAC。2
    了解更多
    THINGS

    SENSE

    • SENSE 研究结果表明，DX ICD 系统可能使没有心房起搏指征但发生亚临床 AF 风险较高的 ICD 患者在 AHRE 检测方面显著获益。7
    了解更多
    AHRE Detection

    媒体

    George Thomas 博士是 SENSE 研究的主要研究者，致力于 DX 技术和 AHRE 检测。
    选择正确的 ICD——为了帮助用户选择要植入的 ICD 设备类型，匈牙利塞格德大学的 Mate Vamos 博士与一个专家小组最近推出了一个有用的 ICD 选择流程图。

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    参考文献

    1.Reinhold T, Belke R, Hauser T, et al.Cost Saving Potential of an Early Detection of Atrial Fibrillation in Patients after ICD Implantation. BioMed Research International, Volume 2018, 14 August 2018, Article ID 3417643.; 2. Biffi M, Iori M, De Maria E, et al. The role of atrial sensing for new-onset atrial arrhythmias diagnosis and management in single-chamber implantable cardioverter-defibrillator recipients: Results from the THINGS registry. Journal of Cardiovascular Electrophysiology, Volume 31, Issue 4, April 2020, Pages 846–853.; 3. Hindricks G, Theuns DA, Bar-Lev D, et al. Ability to remotely monitor atrial high-rate episodes using a single-chamber implantable cardioverter-defibrillator with a floating atrial sensing dipole, EP Europace, Volume 25, Issue 5, May 2023, Pages 1-10, euad061; 4. Kurt M, Jathanna N, Babady M, et al. Avoiding inappropriate therapy of single-lead implantable cardioverter-defibrillator by using atrial-sensing electrodes. Journal of Cardiovasc Electrophysiology, Volume 29, Issue 12, December 2018, Pages 1682–1689.; 5. Gwag HB, Lee SH, Kim JS, et al. Long-term evaluation of sensing variability of a floating atrial dipole in a single-lead defibrillator: The mechanistic basis of long-term stability of amplified atrial electrogram)。 International Journal of Cardiology, Volume 336, 1 August 2021, Pages 67–72.; 6. Pung X, Hong DZ, Ho TY, et al. The utilization of atrial sensing dipole in single lead implantable cardioverter defibrillator for detection of new-onset atrial high-rate episodes or subclinical atrial fibrillation: A systematic review and meta-analysis. Journal of Arrhythmia. Volume 38, Issue 2, 15 January 2022, Pages 177–186.; 7. Thomas G, Choi DY, Doppalapudi H, et al. Subclinical atrial fibrillation detection with a floating atrial sensing dipole in single lead implantable cardioverter-defibrillator systems: Results of the SENSE trial. Journal of Cardiovascular Electrophysiology, Volume 30, Issue 10, October 2019, Pages 1994–2001.; 8. Kirchhof P, Benussi S, Kotecha D, et al. 2016 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with EACTS. European Journal of Cardio-Thoracic Surgery, Volume 50, Issue 5, November 2016, Pages e1–e88.; 9. Hindricks G, Potpara T, Dagres N, et al. 2020 ESC Guidelines for the diagnosis and management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). European Heart Journal, Volume 42, Issue 5, 1 February 2020, Pages 373–498.; 10. Kirchhof P, Camm AJ, Goette A, et al. EAST-AFNET 4 Trial Investigators. Early Rhythm-Control Therapy in Patients with Atrial Fibrillation. The New England Journal of Medicine, Volume 383, Volume 14, 1 October 2020, Pages 1305–1316.; 11. Heidbuchel H, Hindricks G, Broadhurst P, et al. EuroEco (European Health Economic Trial on Home Monitoring in ICD Patients): A provider perspective in five European countries on costs and net financial impact of follow-up with or without remote monitoring. European Heart Journal, Volume 36, Issue 3, 14 January 2015, Pages 158–169.; 12. Varma N, Love CJ, Michalski J, et al. Alert-Based ICD Follow-Up: A Model of Digitally Driven Remote Patient Monitoring. JACC: Clinical Electrophysiology, Volume 7, Issue 8, August 2021, Pages 976–987.; 13. Fabritz L, Crijns HJGM, Guasch E, et al. Dynamic risk assessment to improve quality of care in patients with atrial fibrillation: the 7th AFNET/EHRA Consensus Conference. EP Europace, Volume 23, Issue 3, 9 March 2021, Pages 329–344.; 14. Status February 2023.; 15. Based on completed studies with a focus on evaluating DX Technology. Further DX recipients are included in ongoing studies or studies with broader scope.;  16. Vamos M, Nemeth M, Balazs T, Zima E, Duray GZ. Rationale and Feasibility of the Atrioventricular Single-Lead ICD Systems with a Floating Atrial Dipole (DX) in Clinical Practice. Trends Cardiovasc Med. 2022;32(2):84-89.; 17. Contoured housing; Acticor/Rivacor VR: 60x61.5x10 mm; 30 ccm.

    * 预计费用差额： 每位患者每年 228 欧元。