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    Rivacor 7 VR-T / DR-T / VR-T DX

    活得更精彩 操作更简单

    改善治疗并降低风险长达 15 年1

    对于心律失常患者来说，ICD 治疗可以成为一项重要的保障措施，它对于最大限度地降低风险并提高长期生活质量至关重要。这就是使用寿命长达 15 年1、全新、更小巧、更简单的 Rivacor 7 ICD 系统的设计目的——在重要的时机和部位优化治疗。 在与 Home Monitoring® 技术一起使用时，可以更早2检测出 AF，同时减少不恰当的放电并降低住院率3。这已经得到临床验证。

    Category

    ICD Tachycardia

    产品亮点

    Ultraslim

    BIOshape 超薄 10 mm ICD

    Rivacor ICD 小巧纤薄——从正面到背面仅 10 mm——具有光滑、椭圆形且适合身体的 BIOshape4

    Longevity

    15 年使用寿命 10 年担保

    Rivacor ICD 的电池寿命长达 15 年1，并提供 10 年全面担保

    DX Technology Berry 95

    DX 技术

    所有这些优势还可以通过独特的 DX 技术实现，该技术可通过单导线提供完整的心房诊断功能

    BIOshape 超薄 10 mm ICD

    Rivacor ICD 小巧纤薄——从正面到背面仅 10 mm  ——具有光滑、椭圆形且适合植入的 BIOshape4。

    • Rivacor ICD 是获准用于 3T 全身 MRI 扫描的最小、最纤薄的设备5。

    BIOshape 让植入更轻松6，并可减轻皮肤压力7。   它有助于降低皮肤糜烂的风险，同时提高患者的舒适度6。

    • 光滑、椭圆形外形有利于手术植入。相比以前的型号8，约80%的植入医生认为“设备植入的难易度”及“在囊袋中固定性”“更好”，甚至“好得多”。
    • 更薄的设计和圆润的边缘可减轻皮肤压力7 并有助于降低皮肤糜烂的风险。
    • 相比以前的型号，超过 90% 的植入医生认为“患者舒适度”“更好”，甚至“好得多”6。

    15 年使用寿命 10 年担保

    Rivacor ICD 的电池寿命长达 15 年1，并提供 10 年全面担保。

    • Rivacor ICD 的使用寿命长达 15 年，在寿命如此长的 3T FBS 设备中，它属于最小、最纤薄的一款9。
    • 延长担保期可降低植入的经济负担，因为需要用于更换手术的设备更少。

    这样可以减少设备更换的频率和患者手术的次数，从而降低风险、并发症和成本。

    • 更换次数减少意味着患者痛苦减少。剩余预期寿命越长，就越能避免设备更换。
    • 所需更换的次数减少，也意味着感染的风险降低10。
    • 更换次数减少也意味着手术费用减少。同时，通过降低更换带来的风险，也可避免并发症相关的费用。患者植入时的预期寿命越长，节省的潜在费用就越多。
    DX Technology Berry 150

    DX 技术

    所有这些优势还可以通过独特的 DX 技术实现，该技术可通过单导线提供完整的心房诊断功能。

    • 使用 DX ICD 检测出 AT/AF 的可能性大约是使用标准单腔 ICD 的四倍。11, 12, 13, 14 
    • 可靠地检测和持续传输时间具有临床意义的心房高频事件 (AHRE)（AHRE ≥1 小时，阳性预测值 [PPV] >99.7%）。15 
    • 根据 AHRE 事件的持续时间对 AHRE 事件进行可靠分类，从而正确评估 AF 负荷。15
    • 与标准单腔 ICD 相比，DX ICD 的口服抗凝 (OAC) 处方开具率往往更高。 12
    MRT Autodetect 150 Berry

    全身 3T MRI 自动检测

    所有 Rivacor 设备均配备 ProMRI®，能够全面且无限制地兼容高分辨率 MRI，并进行全身扫描，无隔离区。

    • 3T MRI 可提供最佳的图像质量，这对于神经成像等高精度应用至关重要。此标准显著缩短了扫描时间，并提高了医院的效率。
    • 全身 MRI 意味着没有隔离区，因此可以评估心脏解剖结构、功能和质量 16。

    MRI AutoDetect 可感知 MRI 环境并进行自我调整，仅在扫描期间暂停心动过速治疗。只需看一次医生即可激活该功能，并有 14 天的计划窗口期。

    • MRI AutoDetect 是一种基于传感器的技术，可确保最佳治疗并简化 MRI 的工作流程。
    • 激活后，MRI AutoDetect 可在最长 14 天的时段内自动识别 MR 环境。它可自动切换进以及切换出 MRI 模式，从而使处于 MRI 模式的时间缩至最短。这最大限度地减少了在实际扫描期间对心动过速治疗的暂停。
    • MRI AutoDetect 的激活时间最长可达 14 天，支持进行多次扫描以及灵活安排扫描时间和地点。它在扫描后提供一份完整的家庭监测报告，这意味着只需要进行一次门诊随访 17。
    Inappropriate Shocks 150 Berry

    不当电击减少 90%

    ICD 患者面临与心房负荷增加相关的风险。虽然已知房性心律失常是经静脉 ICD 不当电击的最常见原因，但它们也会增加住院风险，并可能导致心力衰竭恶化。

    百多力家庭监测可帮助医生及早发现 AF2。它可将不当电击次数减少 90%3， 并将相关住院率降低 73%3。

    • TRUST 试验清楚地表明，百多力家庭监测可以让医生评估心律失常的时间提前 30 天以上2。这使医生能够更好地管理心房负荷18。
    • 在一项针对 433 例患者的随机研究（ECOST）中，百多力家庭监测在长期预防不当电击方面非常有效。与对照组相比，不当电击次数减少了 90%3。
    • 通过百多力家庭监测减少不当电击，住院患者人数显著减少（减少 73%）3。

    家庭监测通过智能手机大小的“即插即用”CardioMessenger Smart 移动装置发挥作用，该装置上手快、易使用19，并且无需患者参与即可传输数据。

    • 百多力的“即插即用”解决方案可实现用户友好的系统初始化。数据传输完全自动化，不需要患者任何主动参与19，而智能手机大小的 CardioMessenger Smart 发射机使百多力家庭监测成为一个移动系统。
    • 基于系统的每日传输确认功能使传输成功率 (85%) 达到了业界领先水平20,21。
    • 99% 的患者认为百多力家庭监测易于使用，而 98% 的患者表示对该系统完全满意19。

    QuickCheck 通常可以让医生在 3 到 4 分钟内访问患者数据6，从而实现更高效的治疗，并让患者更加安心。

    • QuickCheck 可让医生快速访问患者数据。当临床医生在家庭监测服务中心提出要求后，数据通常会在 3 到 4 分钟内提供到位6。
    • 无需患者交互即可传输患者设备数据。
    • 这使临床医生能够远程响应患者的需求，而患者知道医生有权访问当前心脏装置数据这一事实可能会对患者满意度产生积极影响。
    • 可以通过定期门诊访视（例如第二天）对需要即刻澄清和安慰患者的情况进行补充，从而减少自发医院访视的需求。

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      参考文献

      1.  单腔 ICD，标准条件，Rivacor 7 VR-T、RV：2.5 V/0.4 ms，40 bpm，500 Ω；RV：15% 起搏；最多 2 次能量电击/年；家庭监测：打开（每日传输）；诊断：打开。存档数据（服务时间计算）；2. Varma N et al. Efficacy and Safety of Automatic Remote Monitoring for Implantable Cardioverter-Defibrillator Follow-Up: The Lumos-T Safely Reduces Routine Office Device Follow-Up (TRUST) Trial. Circulation, 2010;122: 325 – 332.; 3. Guedon-Moreau L et al. Decreased delivery of inappropriate shocks achieved by remote monitoring of ICD: a substudy of the ECOST trial. J Cardiovasc Electrophysiol, 25 (2014), 763-770.; 4. Contoured housing; Acticor/Rivacor VR: 60x61.5x10 mm; 30 ccm.; 5. As part of an MR conditional system.;  6. Post-Market observation; Final report, March, 2019. 存档数据；7.设备形状分析，2019 年 2 月。存档数据；8.上市后观察；中期分析，2018 年 12 月 21 日。存档数据；9. Acticor/Rivacor Single-chamber ICD @ 60 ppm, 15% pacing, 2.5V, 500 Ohms: Medtronic 3T Full-body MRI; VISIA AF (EVERA; MIRRO) MRI S VR SureScan: 10.7 years (MDT IFU) vs Acticor 7 VR-T ProMRI: 14.9 years. Competitor device manuals as of Nov. 2018.; 10. Polyzos KA, Konstantelias AA, Falagas ME, Risk factors for cardiac implantable electronic device infection: A systematic review and meta-analysis, Europace (2015) 17, 767-777.; 11. In patients without a history of atrial arrhythmias at implant.; 12. Biffi M, Iori M, De Maria E, et al. The role of atrial sensing for new-onset atrial arrhythmias diagnosis and management in single-chamber implantable cardioverter-defibrillator recipients: Results from the THINGS registry. Journal of Cardiovascular Electrophysiology, Volume 31, Issue 4, April 2020, Pages 846–853.; 13. Pung X, Hong DZ, Ho TY, et al. The utilization of atrial sensing dipole in single lead implantable cardioverter defibrillator for detection of new-onset atrial high-rate episodes or subclinical atrial fibrillation: A systematic review and meta-analysis. Journal of Arrhythmia. Volume 38, Issue 2, 15 January 2022, Pages 177–186.; 14. Thomas G, Choi DY, Doppalapudi H, et al. Subclinical atrial fibrillation detection with a floating atrial sensing dipole in single lead implantable cardioverter-defibrillator systems: Results of the SENSE trial. Journal of Cardiovascular Electrophysiology, Volume 30, Issue 10, October 2019, Pages 1994–2001.; 15. Hindricks G, Theuns DA, Bar-Lev D, et al. Ability to remotely monitor atrial high-rate episodes using a single-chamber implantable cardioverter-defibrillator with a floating atrial sensing dipole, EP Europace, Volume 25, Issue 5, May 2023, Pages 1-10, euad061.; 16. Fact file: Cardiac Imaging with MRI, CT and Nuclear Techniques British Heart Foundation. January 2010.; 17. When patients are monitored by BIOTRONIK Home Monitoring. See ProMRI manual for all details.; 18. Schwab JO et al. Clinical Course of Dual-Chamber Implantable Cardioverter-Defibrillator Recipients followed by Cardiac Remote Monitoring: Insights from the LION Registry. BioMed Research International, 2018, https://doi.org/10.1155/2018/3120480.; 19. Ricci R P et al. Long-term patient acceptance of and satisfaction with implanted device remote monitoring. Europace (2010) 12, 674-679.; 20. Hindricks G et al. Implant-based multiparameter telemonitoring of patients with heart failure (IN-TIME): a randomised controlled trial. The Lancet. 2014; 384 (9943): 583–590.; 21. Crossley G H et al. The CONNEXT (Clinical Evaluation of Remote Notification to Reduce Time to Clinical Decision) Trial. JACC. 2011; 57(10):1181-1189 [for bar chart comparison only].