PK Papyrus®

    Ontworpen om levens te redden!

    De PK Papyrus gecoverde stent is geïndiceerd voor acute coronaire perforaties.a Het werkt als een conventionele stent, waardoor coronaire perforaties met vertrouwen kunnen worden afgedicht.1

    Category

    Vascular Intervention Coronary Covered Stent System

    Hoogtepunten van product

    Ontwerp met bedekte enkele stent

    Met een dun en zeer elastisch polyurethaanmembraan1

    Laag passeringsprofiel

    Compatibiliteit met 5F geleidekatheteraa1

    Uitzonderlijke plaatsbaarheidᵇ¹⁻²

     Werkt als een conventionele stent1

    Ontwerp met bedekte enkele stent

    Maakt een kleiner passeerprofiel mogelijk vergeleken met de traditionele stent met sandwichontwerpb1

    Hoge buigflexibiliteit¹

    Dankzij het bedekte enkele stentontwerp bereikt de met PK Papyrus bedekte stent een grotere buigflexibiliteit en een kleiner passeerprofiel in vergelijking met de traditionele stent met sandwichontwerpb, waardoor u perforaties met vertrouwen kunt afdichten.1 

    Innovatief polyurethaanmembraan

    De unieke productiemethode maakt een ultradun membraan mogelijk dat vaatperforaties kan afdichten. Elektrostatische krachten draaien polyurethaanvezels op het stentoppervlak, waardoor een dun en zeer elastisch membraan ontstaat.1 

    Laag passeringsprofiel¹

    23 % verlaging van het passeerprofiel vergeleken met de traditionele stent met sandwichontwerp.b1

    5F-compatibiliteit voor belangrijkste maten

    Het lage passeerprofiel betekent ook dat er geen upgrade van de geleidekatheter nodig is voor de belangrijkste maten (Ø 2,5 – 4,0 mm). 

    Uitzonderlijke plaatsbaarheidᵇ¹⁻²

    Verwacht een hoog presterend platform met een ultradun membraan dat presteert als een conventionele stent.1

    81 % grotere flexibiliteit

    De met PK Papyrus bedekte stent bereikt 81 % meer flexibiliteit vergeleken met de traditionele stent met sandwichontwerp.b1

    Kortere gemiddelde plaatsingstijd

    Uit een retrospectief onderzoek in één centrum bij 61 patiënten die werden behandeld met bedekte coronaire stents blijkt dat de met PK Papyrus bedekte stent tot 47 % minder tijd nodig heeft om te worden geplaatst vergeleken met het Jostent Graftmaster coronaire stentoperatieysteem (PTFE-CS).c2

    Klinische hoogtepunten

    Productoverzicht

    PK Papyrus

    Technische gegevens

     

    Stent  
    Stentbedekkingsmateriaal Niet-geweven, elektrogesponnen polyurethaan
    Dikte van de stentstrut ø 2,5 - 3,0 mm: 60 μm (0.0024”);
    ø 3,5 - 4,0 mm: 80 μm (0.0031”);
    ø 4,5 - 5,0 mm: 120 µm (0,0047")
    Stentmateriaal Kobaltchroom (L-605) met proBIO®
    (Amorf siliciumcarbide) coating
    Maximum stentexpansie
    diameter    		 ø 2,5 - 3,0 mm: 3,50 mm;
    ø 3,5 - 4,0 mm: 4,65 mm;
    ø 4,5 - 5,0 mm: 5,63 mm
    Plaatsingssysteem  
    Geleidedraaddiameter 0,014”
    Werklengte katheter 140 cm
    Aanbevolen geleidekatheter ø 2,5 - 4,0 mm: 5F (min. I.D.* 0,056”);
    ø 4,5 - 5,0 mm: 6F (min. I.D.* 0,070”)
    Nominale druk (NP) ø 2,5 - 3,5 mm: 8 atm; ø 4,0 - 5,0 mm: 7 atm
    Nominale burstdruk (RBP) ø 2,5 - 4,0 mm: 16 atm; ø 4,5 - 5,0 mm: 14 atm
    *I.D. = binnendiameter  

     

    Bestelinformatie

      stent

    ø (mm)    		 Katheterlengte 140 cm

    Stentlengte (mm)
        15 20 26
    5F 2,5 369380 369386 -
    3 369381 369387 381789
    3,5 369382 369388 381790
    4 369383 369389 381791
    6F 4,5 369384 369390 369392
    5 369385 369391 369393

    Downloads en gerelateerde links

    Downloads

    Download brochure

    Gerelateerde links

    Meer informatie over PK Papyrus Nieuws

    Media

    Productanimaties

    Getuigenissen

    Hoe kunnen wij u helpen?

    I prefer to be contacted by
    *Fields are mandatory.

    Referenties

    a. Indicatie conform technische handleiding, b. Vergeleken met Jostent Graftmaster 2.8/16; c. De populatie is representatief voor de interventiepraktijk in de werkelijke wereld en was geen gerandomiseerdd prospectief klinisch onderzoek.

    1. BIOTRONIK gegevens in bestand; 2. Hernandez-Enriquez M, Lairez O, Campelo-Parada F, et al. Outcomes after use of covered stents to treat coronary artery perforations. Comparison of old and new-generation covered stents. J Interv Cardiol. 2018;1–7. doi: 10.1111/joic.12525; 3. Birkemeyer R , Olivecrona G.K, Hellig F et al., Sealing of coronary perforations with a second-generation covered stent graft - Results from the PAST-PERF registry. Cardiovascular Revascularization Medicine. 2020; doi:10.1016/j.carrev.2020.10.012; 4. Kandzari D, Birkemeyer R. PK Papyrus covered stent: Device description and early experience for the treatment of coronary artery perforations Catheter Cardiovasc Interv. 2019;1–5. doi: 10.1002/ccd.28306; 5. Harnek J et al. Very long-term outcome of coronary covered stents: a report from the SCAAR registry, EuroIntervention 2019;14:1660-1667; 6. Kandzari D.E. , Sarao R.C. and Waksman R. Clinical experience of the PK Papyrus covered stent in patients with coronary artery perforations: Results from a multi-center humanitarian device exemption survey, Cardiovascular Revascularization Medicine. 2022. doi: 10.1016/j.carrev.2022.04.009; 7. Harnek J et al. Very long-term outcome of coronary covered stents: a report from the SCAAR registry, EuroIntervention 2019;14:1660-1667. 

    PK Papyrus en proBIO zijn handelsmerken of geregistreerde handelsmerken van de BIOTRONIK-Group. 

    Alle andere handelsmerken zijn het eigendom van hun respectieve eigenaars.