CRM-productadviezen
Er wordt proactief een productadvies uitgebracht om beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg te informeren over eventuele afwijkingen die we hebben vastgesteld in onze implantaten die een risico kunnen vormen voor de patiëntveiligheid. De adviezen bieden u hulp wat betreft aanbevolen of noodzakelijke acties om eventuele risico's te beperken en de patiëntresultaten en veiligheid te verbeteren. Wanneer er een productadvies wordt uitgebracht, werkt BIOTRONIK eraan om alle relevante artsen die betrokken zijn bij de zorg voor mogelijk getroffen patiënten te informeren.
Huidige adviezen
Maart 2021: Potentiële voortijdige uitputting van de batterij bij een deel ICD- en CRT-D-implantaten
BIOTRONIK heeft vastgesteld dat er een verhoogde kans op een vroegtijdig uitgeputte batterij bestaat voor een deel van de implantaten van de volgende modellen van implanteerbare cardioverter defibrillatoren ("ICD’s") en defribillatoren voor cardiale re-synchronisatietherapie ("CRT-D's").
Archief
November 2020: Implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD)
BIOTRONIK heeft een zeldzaam maar mogelijk ernstig probleem met de batterij geïdentificeerd bij 24-implantaten.