Pulsar®-35

    Klinisch bewezen dunne strutstent met drie-axiaal plaatsingssysteem

    Geïndiceerd voor gebruik bij patiënten met atherosclerotische aandoeningen van de femorale en proximale slagader, alsook voor de behandeling van ontoereikende resultaten na een percutane transluminale angioplastiek (PTA), bijv. restenose en dissectie.*

    Category

    Vascular Intervention Peripheral Stent Systems

    Product Highlights

    140 µm dunne struts

    Klinisch bewezen

    Tri-axiaal plaatsingssysteem

    140 µm dunne struts

    Pulsar-35 strutten zijn dunner dan de toonaangevende merken.1

    Dunnere struts voor lagere chronische uitwaartse kracht (COF)²

    Dunnere struts en een lagere COF maken een verschil:*

    • Lager risico op restenose3
    • Gereduceerd vaatbeschadiging en -ontsteking3
    • Snellere endothelialisatie4,5

    Klinisch bewezen

    Veiligheid en werkzaamheid op lange termijn (gegevens over 24 maanden), zelfs bij verkalkte laesies

    Klinisch bewezen, zelfs bij verkalkte laesies (4EVER), totale occlusies (TASC D) en in het all-comers register (BIOFLEX PEACE).¤

    ¤Klinische resultaten van Pulsar-18 kunnen worden gebruikt om de klinische resultaten van Pulsar-35 te illustreren dankzij identieke stentplatforms FTLR - Freedom from Target Lesion Revascularization; PP - Primaire doorgankelijkheid; A.L.L. - Gemiddelde laesielengte

    Voldoende radiale kracht voor langdurige ondersteuning van vaten, zelfs bij verkalkte laesies

    Nauwkeurige plaatsing van de stent

    Tri-axiaal plaatsingssysteem met ergonomische ontgrendelingsgreep

    Stent-ontgrendelingsgreep met één hand, ergonomisch ontworpen voor een comfortabele en stabiele bediening.

    Tri-axiaal plaatsingssysteem: de buitenste schacht isoleert de intrekbare schacht tegen wrijving veroorzaakt door de inbrengklep om een nauwkeurige plaatsing van de stent te garanderen.

    Klinische hoogtepunten

    Technische gegevens

    Stent  
    Type katheter OTW
    Aanbevolen geleidedraad 0,035”
    Stentmateriaal: Nitinol
    Strutdikte 140 μm
    Stutbreedte 85 μm
    Stentcoating proBIO® (Amorf siliciumcarbide)
    Stentmarkers 6 gouden markers op elk uiteinde
    Maten ø 5,0 - 7,0 mm; L: 30 - 200 mm
    Proximale schacht 6F, hydrofobe coating
    Werklengte 90 en 135 cm

    Bestelinformatie

     

      stent
    ø (mm)    		 Katheterlengte 90 cm
    (Stentlengte mm)    		                
        30 40 60 80 100 120 150 170 200
    6F 5 379921 379878 379879 379880 379881 379917 379918 379919 379920
    6 379926 379883 379884 379885 379886 379922 379923 379924 379925
    7 379931 379888 379889 379890 379891 379927 379928 379929 379930
      stent
    ø (mm)    		 Katheterlengte 135 cm
    (Stentlengte mm)    		                  
        30 40 60 80 100 120 150 170 200  
    6F 5 379941 379898 379899 379900 379901 379937 379938 379939 379940 379941
    6 379946 379903 379904 379905 379906 379942 379943 379944 379945 379946
    7 379951 379908 379909 379910 379911 379947 379948  379949 379950 379951

     

     

    Downloads en gerelateerde links

    Downloads

    Download brochure Download technische handleiding

    Gerelateerde links

    Pulsar-18 T3 - Zelfexpanderend stentsysteem

    Hoe kunnen wij u helpen?

    I prefer to be contacted by
    *Fields are mandatory.

    Referenties

    TLR = Revascularisatie van doellaesies; A.L.L = Gemiddelde laesielengte

    1. BIOTRONIK gegevens in bestand. 6,0 mm diameters; 2. BIOTRONIK gegevens in bestand. 6,0 mm diameters. Supera-stent kan vanwege het ontwerp en de toegepaste testmethode niet worden getest; 3. Zhao HQ Late stent expansion and neointimal proliferation of oversized nitinol stents in peripheral arteries. Cardiovasc. Interv. Radiol. 2009; 32(4); 720-6; 4. Koskinas C. Role of endothelial shear stress in stent restenosis and thrombosis: pathophysiologic mechanisms and implications for clinical translation. JACC 2012 10;59(15):1337-49; 5. Koppara T. Thrombogenicity and early vascular healing response in metallic biodegradable polymer-based and fully bioabsorbable drug-eluting stents. Circ Cardiovasc Interv. 2015 8(6):e002427; 6. Funovics M. Correlation between chronic outward force (COF) and neointimal hyperplasia in self-expanding nitinol stents in swine in clinically relevant oversizing ranges. Gepresenteerd op: LINC, Jan 26, 2017; Leipzig, Germany; 7. Lichtenberg et al. Effectiveness of the Pulsar-18 self-expanding stent with optional drug-coated balloon angioplasty in the treatment of femoropopliteal lesions - the BIOFLEX PEACE All-Comers Registry.Vasa (2019), 1-9. doi_10.10240301-1526a000785; 8.Bosiers M et al. 4-French - compatible endovascular material is safe & effective in the treatment of femoropopliteal occlusive disease: Results of the 4EVER trial. ENDOVASC THER 2013; 20: 746-756; 9. Lichtenberg M. Superficial Femoral Artery TASC D registry: Twaalf maanden durende effectiviteitsanalyse van de Pulsar-18 nitinolstent bij patiënten met kritische ischemie van de ledematen. J Cardiovasc Surg (Torino). 2013 ; 54(4):433-9; 10. BIOTRONIK gegevens in bestand.

    Leading competitors have been selected based on the PV Stent Revenue Market Shares EU, 2017 and PV Revenue Market Shares APAC 2015; (Source: Milennium Research Group Inc.).

    *Indicatie conform technische handleiding. Pulsar en proBIO zijn handelsmerken of geregistreerde handelsmerken van de BIOTRONIK Group. Alle andere handelsmerken zijn het eigendom van hun respectieve eigenaars.