Pantera® Lux®

    Klinisch bewezen. Beste passeerbaarheid in zijn klasse.

    Pantera Lux Coronary Drug-Coated Balloon, DCB (ballon met medicijncoating) is geïndiceerd voor ballondilatatie bij in-stent restenose, de novo laesies, acute of dreigende vasculaire occlusie en behandeling van small vessel disease.a 

    Category

    Vascular Intervention Coronary CVI Drug-Coated Balloon

    Hoogtepunten van product

    Klinisch bewezen oplossing

    Voor in-stent restenose en verdere indicaties1-12

    Lux®coatingtechnologie

    Voor snelle geneesmiddelabsorptie13

    Uitstekend in te brengen

    Laagste passeerprofiel voor betere afzet en gemakkelijkere voorzet14

    Klinisch bewezen oplossing

    Klinische uitkomsten van meerdere onderzoeken, waaronder gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken zoals BIOLUX RCT, ISARDESIRE 4 en PEBSI, laten een hoge werkzaamheid en veiligheid zien voor zowel in-stent restenotische als de novo laesies1-12

    Meer dan 3.900 patiënten behandeld in klinische onderzoeken1-12,15-16

    Pantera Lux DCB heeft de werkzaamheid en veiligheid bewezen in meerdere klinische onderzoeken waarbij coronaire ballonnen met medicijncoating werden onderzocht voor verschillende implantaatvrije behandelingsopties..1-10

    BIOLUX RCT (n=229)⁴

    Er wordt bevestigd dat een ballon met medicijncoating een haalbare behandelingsoptie is voor ISR, met als voordeel dat er geen extra stentlaag nodig is. 

    REVELATION (n=120)⁸

    De behandeling met Pantera Lux DCB kan een waardevolle alternatieve strategie vertegenwoordigen bij geselecteerde STEMI-patiënten die primaire PCI ondergaan.

    Lux®-coatingtechnologie voor snelle medicijnabsorptie

    De Lux-coatingtechnologie combineert paclitaxel met BTHC, een snel gemetaboliseerde, veilige en biocompatibele hulpstof, waardoor de biologische beschikbaarheid op de doellocatie wordt verbeterd.13 

    Langdurige weefselretentie op de doellocatie

    Na één keer aanbrengen van de Pantera Lux DCB kan paclitaxel na zeven dagen gemakkelijk in dierlijk weefsel in het behandelde gebied worden gedetecteerd.13,14

    Uitstekend in te brengen

    Pantera Lux DCB, met zijn laagste passeerprofiel, zorgt voor een betere duwbaarheid en gemakkelijker passeerbaarheid.14

    Laagste passeerprofiel¹⁴

    Pantera Lux DCB heeft een 44 % kleiner passeerprofiel. 

    Betere duwbaarheid¹⁴

    136 % meer kracht overgedragen van hub naar distale tip.

    Beste passeerbaarheid in zijn klasse¹⁴

    82 % minder kracht nodig om laesies te passeren.

    Klinische hoogtepunten

    Productoverzicht

    Pantera Lux

    Technische gegevens

    Balloncatheter met medicijncoating  
    Type katheter Snel verwisselbare PTCA-ballonkatheter
    Aanbevolen geleidekatheter 5F (min. I.D. 0,056")
    Ingangsprofiel van de laesie 0,017”
    Geleidedraaddiameter 0,014”
    Werklengte katheter 140 cm
    Vouwen van ballon 3-voudig
    Ballonmarkers Twee ingebedde platina-iridiummarkers
    Brachiale schachtmarker 92 cm vanaf tip
    Femorale schachtmarker 102 cm vanaf tip
    Proximale schachtdiameter 2,0F
    Distale schachtdiameter 2,5F (ø 2,0 - 3,5 mm), 2,6F (ø 4,0 mm)
    Nominale druk (NP) 7 atm
    Nominale burstdruk (RBP) 13 atm (ø 2,0 - 3,5 mm); 12 atm (ø 4,0 mm)
    Coating  
    Medicijn Paclitaxel
    Medicijndosis 3,0 μg/mm2
    Coating matrix Lux®-coating bestaande uit Paclitaxel en Butyryl-tri-hexylcitraat (BTHC)
    Gecoate gebied Cilindrische sectie van de ballon, voorbij de proximale en
    distale markers

    Compliantietabel

        Balloon diameter x length (mm)    
        ø 2,0 x 10-30   ø 2,5 x 10-30   ø 3,0 x 10-30   ø 3,5 x 10-30  ø 4,0 x 10-30 
    Nominale druk

    (NP)    		 atm* 7 7 7 7 7
    ø (mm) 2,00 2,50 3,00 3,50 4,00
    Nominale burstdruk

    (RBP)    		 atm* 13 13 13 13 12
    ø (mm) 2,26 2,82 3,48 4,11 4,59
    *1 atm = 1.013 bar

    Bestelinformatie

     

    Ballon
    ø (mm)    		 Katheterlengte 140 cm
    Ballonlengte (mm)
        10 15 20 25 30
    2,0 365110 365111 365112 365113 365114
    2,5 365120 365121 365122 365123 365124
    3,0 365125 365126 365127 365128 365129
    3,5 365130 365131 365132 365133 365134
    4,0 365135 365136 365137 365138 365139

    Downloads en gerelateerde links

    Downloads

    Download brochure

    Gerelateerde links

    Nieuws

    Media

    Getuigenissen

    Hoe kunnen wij u helpen?

    I prefer to be contacted by
    *Fields are mandatory.

    Referenties

    De Pantera® Lux®-ballon met medicijncoating met de Lux®-coating is deel van de Lux®-familie van paclitaxel-gecoate ballonnen van BIOTRONIK.

    a. Indicaties conform de technische handleiding; deze kunnen verschillen in landen die de CE-markering niet accepteren; b. Orsiro (BIOTRONIK); c. Orsiro (BIOTRONIK) of Xience (ABBOTT); d. Vergeleken met SeQuent en IN.PACT Falcon.

    1. Tölg R et al. Coronary artery treatment with paclitaxel-coated balloon using a BTHC excipient: clinical results of the international real-world DELUX registry EuroIntervention. 2014; 10(5). 591-599; 2. Hehrlein C et al. Twelve-month results of a Paclitaxel Releasing Balloon in Patients Presenting with In-stent Restenosis First-in-Man (PEPPER) trial. Cardiovascular Revascularization Medicine. 2012; 13(5): 260-264; 3. Kufner S, Joner M, Schneider S et al. Neointimal Modification With Scoring Balloon and Efficacy of Drug-Coated Balloon Therapy in Patients With Restenosis in Drug-Eluting Coronary Stents. JACC Cardiovasc Interv. 2017; 10(13). 1332-1340; 4. Jensen C et al. Angiographic and clinical performance of a paclitaxel-coated balloon compared to a second-generation sirolimus-eluting stent in patients with in-stent restenosis: the BIOLUX randomised controlled trial. EuroIntervention. 2018; 14: 1096-1103; 5. Nguyen V.P.T et al. Comparison of clinical outcomes of two different types of paclitaxel-coated balloons for treatment of patients with coronary in-stent restenosis. Heart and Vessels. 2019 1-9. doi: 10.1007/s00380-019-01388; 6. Assadi-Schmidt A et al. SeQuent Please vs. Pantera Lux drug coated balloon angioplasty in real life: Results from the Düsseldorf DCB registry, Int J Cardiol. 2016. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.12.022; 7. Vos NS et al. Safety and feasibility of a Paclitaxel-eluting balloon angioplasty in Primary Percutaneous coronary intervention in Amsterdam (PAPPA): one year clinical outcome of a pilot study. EuroIntervention. 2014; 10(5). 584 -590; 8. Vos N S et al. Paclitaxel-Coated Balloon Angioplasty Versus Drug-Eluting Stent in Acute Myocardial Infarction (The REVELATION Randomized Trial). JACC: Cardiovascular Interventions. 2019; 1-9, doi:10.1016/j.jcin.2019.04.016; 9. Worthley S, Hendriks R, Worthley M et al. Paclitaxel-eluting balloon and everolimus-eluting stent for provisional stenting of coronary bifurcations: 12-months results of the multicenter BIOLUX-I study. Cardiovasc Revasc. Med. 2015; 16(7). 413 -417; 10. Jim MH et al. Six month angiographic result of supplementary paclitaxel-eluting balloon deployment to treat side branch ostium narrowing (SARPEDON). Int J Cardiol. 2015; 187:594-597; 11. Roncalli J et al. Paclitaxel Drug-Coated Balloon After Bare-Metal Stent Implantation, an Alternative Treatment to Drug-Eluting Stent in High Bleeding Risk Patients (The Panelux Trial). J INVASIVE CARDIOL. 2019;31(4):94-100; 12. García-Touchard A, Goicolea J, Sabaté M et al. A randomised trial of paclitaxel-eluting balloon after bare metal stent implantation vs. bare metal stent in ST-elevation myocardial infarction (the PEBSI study). EuroIntervention. 2017; 12(13). 1587-1594; 13. Radke P W et al. Vascular effects of paclitaxel following drug-eluting balloon angioplasty in a porcine coronary model: the importance of excipients. EuroIntervention. 2011; 7(6): 730-737.pdf; 14. BIOTRONIK gegevens in bestand; 15. Galli S et al. Results of paclitaxel-drug-coated balloons (Pantera Lux) for coronary in-stent restenosis: Italian experience from REGistry of Paclitaxel Eluting Balloon in ISR study. Italian Federation of Cardiology. 2021. doi:10.2459/JCM.0000000000001127; 16. Venetsanos D, Omerovic E, Sarno G et al. Long term outcome after treatment of de novo coronary artery lesions using three different drug coated balloons. International Journal of Cardiology. 2020; 1-7. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.09.054.



    Pantera and Lux are trademarks or registered trademarks of the BIOTRONIK Group of Companies. Alle andere handelsmerken zijn het eigendom van hun respectieve eigenaars.