Maatschappelijk verantwoord ondernemen

De non-profitorganisatie Die Arche werkt met kansarme kinderen en adolescenten uit heel Duitsland. Sinds 2000 is Die Arche gevestigd in een voormalig schoolgebouw in de wijk Berlijn-Hellersdorf, dat dagelijks door maximaal 360 kinderen en tieners van twee tot achttien jaar wordt bezocht. Ze krijgen gratis warme maaltijden, huiswerkbegeleiding en nemen deel aan leuke activiteiten zoals muziek en atletiek. BIOTRONIK steunt Die Arche door middel van donaties en onze medewerkers doneren hun tijd tijdens zomer- en wintervakantie-evenementen. Samen streven wij ernaar om positieve veranderingen in onze gemeenschap tot stand te brengen. 

In een situatie van leven of dood ontving de Zuid-Afrikaanse boer Faan Botha in 2013 een pacemaker gedoneerd door BIOTRONIK waardoor zijn leven ingrijpend veranderde. Deze ervaring inspireerde hem om de Revived Pulse Foundation op te richten die met de steun van BIOTRONIK Zuid-Afrika, nu jaarlijks ongeveer 10 tot 20 levensreddende hulpmiddelen verstrekt aan patiënten die geen ziektekostenverzekering hebben. Wij zijn ook van plan om dit ondersteuningsniveau geleidelijk te verhogen. 

Elk jaar neemt het team van BIOTRONIK uit Portland, Oregon enthousiast deel aan de jaarlijkse Heart and Stroke Walk van de American Heart Association. Zij zetten zich als dynamische team in om zowel het bewustzijn te vergroten als fondsen te genereren om hartziekten en beroertes te bestrijden en om uiteindelijk bij te dragen aan de missie om levens te redden. 

Hart- en vaatziekten zijn de meest voorkomende doodsoorzaak bij volwassenen uit geïndustrialiseerde landen, waarbij coronaire hartziekten (CAD) een groot deel van deze sterfgevallen uitmaken. Coronaire hartziekten treft wereldwijd ongeveer 126 miljoen mensen en de incidentie ervan neemt alleen maar toe met de leeftijd. Beroertes, hartaanvallen, hartinsufficiëntie en bloedingen zijn slechts enkele van de meest voorkomende CAD-complicaties. Om deze te helpen voorkomen, werken experts van het door de EU gefinancierde TIMELY-project momenteel met kunstmatige intelligentie (AI) om te zien hoe artsen de patiëntresultaten zouden kunnen verbeteren.  

“Na een hartaanval is het vooral essentieel om oude gedragspatronen niet te herhalen. Dit houdt in dat u uw levensstijl moet veranderen door meer te bewegen en een gezonder dieet te volgen. Maar veel patiënten vinden dat lastig zonder de juiste ondersteuning. Nadat zij zijn gerehabiliteerd, kan het moeilijk zijn om hun motivatie en structuur te vinden. Dit is waar TIMELY in beeld komt, waarbij patiënten ondersteund gaan worden met intelligente digitale oplossingen om hun gezondheid te verbeteren”, zegt Roberto Belke, Managing Director van BIOTRONIK Duitsland. 

Het TIMELY-project zorgt voor ondersteuning van CAD-patiënten na revalidatie individueel thuis. BIOTRONIK draagt bij aan dit proces door samen met SEMDATEX en 11 andere partners een IT-ondersteund platform te ontwikkelen. Patiënten, therapeuten en artsen zullen allemaal toegang hebben tot het platform met alle relevante gezondheidsgegevens.

Implanteerbare cardiovasculaire medische hulpmiddelen behoren tot de meest geavanceerde, levensondersteunende technologieën die op grote schaal worden gebruikt. Hun ontwikkeling blijft echter een grote uitdaging. Computergebaseerde (in silico) methoden voor de ontwikkeling en validatie van deze hulpmiddelen kunnen helpen de kwaliteit, werkzaamheid en veiligheid ervan te verbeteren en tegelijkertijd de time-to-market te verkorten. De in silico-methoden kunnen de toegang tot behandeling verbeteren en de behoefte aan in vivo-onderzoeken, zoals bijv.dierstudies en klinische onderzoeken minimaliseren.  

In het door de EU gefinancierde project SIMCor zullen BIOTRONIK en elf partners uit acht EU-landen een gezamenlijk en open digitaal onderzoeks- en ontwikkelingsplatform opzetten ter ondersteuning van het ontwerp en de validatie van hulpmiddelen langs het gehele onderzoeks- en ontwikkelingstraject: van in silico-modellering en simulatie tot virtuele dierproeven en klinische onderzoeken. Voor dit doel zullen computermodellen van het hart en de bloedvaten en van de implantaten worden ontwikkeld zodat de aanpassing van het hulpmiddel, de interactie tussen vat en hulpmiddel en de impact op de bloedstroom kan worden onderzocht. 

Binnen het project zal ook een methode worden ontwikkeld voor het creëren van virtuele patiëntengroepen, de zogenaamde virtuele cohorten. Zo kunnen nieuwe implanteerbare hulpmiddelen worden getest met behulp van een groot aantal vaatanatomieën, pathologische veranderingen in geometrie en structuur, en fysiologische en pathofysiologische omstandigheden zoals verschillende ziektetoestanden en inspanningsomstandigheden. Deze virtuele klinische onderzoeken zullen helpen het risico op ongunstige klinische events te verminderen voordat echte klinische onderzoeken worden gestart. Daarmee krijgen patiënten hopelijk veiligere en effectievere medische oplossingen. 

Hoe kunnen wij innovaties beter beschikbaar maken voor patiënten? Het onderzoeksproject Enabling Heart onderzoekt dit soort vragen. Samen met regionale partners zoals LB Engineering, Charité en het Duitse Hartcentrum werkt BIOTRONIK aan het creëren van twee ontwikkelingsinstrumenten die onderzoeks- en ontwikkelingswerk in grote mate mogelijk zullen maken zonder dat er preklinische in-vivotests voor actieve implantaten nodig zijn. 

Als eerste stap zal het projectteam een virtueel model creëren voor in silico-ontwikkeling, dat de mechanische en elektrische eigenschappen van het hart modelleert en combineert in een computationeel model. Hierdoor wordt het voor het eerst mogelijk om niet alleen de mechanische interactie tussen implantaten en organen virtueel te testen, maar ook om de functionaliteit van nieuwe implantaten te evalueren in termen van detectie en stimulatie waardoor het uiteindelijke therapeutische succes kan worden voorspeld. 

Vervolgens zal een fysiek ontwikkelingsinstrument worden gecreëerd waardoor de ontwikkeling van nieuwe implantatietechnieken door middel van praktische experimenten mogelijk wordt, zonder afhankelijk te zijn van preklinische in-vivotests. 

Een groot voordeel van het nieuwe tool is de mogelijkheid om verschillende anatomieën van het menselijk hart weer te geven, wat de grote variatie in de harten van patiënten weerspiegelt. Met deze nieuwe ontwikkelingstools kan BIOTRONIK een divers patiëntencohort effectiever bedienen bij de ontwikkeling van nieuwe producten, ontwerpherhalingen snel en kosteneffectief uit te voeren en de tijd tussen concept en marktintroductie aanzienlijk te verkorten, terwijl een beter ontwerpresultaat wordt bereikt. Daarnaast zijn er plannen om deze tools te gebruiken voor het opleiden van medisch personeel waardoor de patiëntveiligheid zal worden vergroot. 

Het project wordt medegefinancierd door het Europees Fonds voor Regionale Ontwikkeling (EFRO) en zal drie jaar duren, van 2023 tot 2026.