Synsiro® Pro

    Neuer Standard für Platzierbarkeit.

    Das mit Sirolimus beschichtete Koronarstentsystem Synsiro® Pro ist ein medikamentfreisetzender, ballonexpandierbarer Stent, der auf einem Fast-Exchange-PTCA-Katheter aufgebracht ist.

    Category

    Vascular Intervention Coronary Drug-Eluting Stent System

    Produkt-Highlights

    Nochmals verbesserte Platzierbarkeit1

    Ultradünne Streben2

    Herausragende Patientenergebnisse3

    Technische Daten

    Stent  
    Stentmaterial Kobalt-Chrom, L-605
    Strebendicke ø 2.25 – 3.0 mm: 60 µm (0.0024”);

    ø 3.50 – 4.0 mm: 80 µm (0.0031”)
    Passive Beschichtung proBIO® (amorphes Siliziumkarbid)
    Aktive Beschichtung BIOlute® bioresorbierbare Poly-L-Milchsäure (PLLA), die einen Limus-Wirkstoff freisetzt
    Wirkstoffkonzentration 1.4 µg/mm²
    Einführsystem  
    Kathetertyp Rapid-Exchange
    Empfohlener Führungskatheter 5F (min. I.D. 0.056”)
    Führungsdraht-Durchmesser 0.014”
    Katheter-Arbeitslänge 140 cm
    Ballonmaterial Semikristallines Polymermaterial
    Beschichtung (distaler Schaft) Hydrophile Beschichtung
    Beschichtung (proximaler Schaft) Hydrophobe Beschichtung
    Markierungsbänder Zwei eingebettet Platin-Iridium-Marker
    Läsionseintrittsprofil 0.017”
    Distaler Schaftdurchmesser 2.7F: ø 2.25 – 3.0 mm; 2.9F: ø 3.5 – 4.0 mm
    Proximaler Schaftdurchmesser 2.0F
    Nominaldruck (NP) 10 atm
    Berstdruck (RBP) 16 atm
    Storage  
    Vor Datum verwenden (UBD) 24 Monate
    Temperatur Zwischen 15°C (59°F) und 25°C (77°F), sind kurzfristige Abweichungen zwischen 10°C (50°F) und 40°C (104°F) zulässig

    Bestellinformationen

    Stent

    ø (mm)    		 Stentlänge

    (mm)
      9 13 15 18 22 26 30 35 40
    2.25 419155 419161 419167 419173 419179 419185 419191 419197 419203
    2.5 419156 419162 419168 419174 419180 419186 419192 419198 419204
    2.75 419157 419163 419169 419175 419181 419187 419193 419199 419205
    3 419158 419164 419170 419176 419182 419188 419194 419200 419206
    3.5 419159 419165 419171 419177 419183 419189 419195 419201 419207
    4 419160 419166 419172 419178 419184 419190 419196 419202 419208

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    Referenzen

    1. Im Vergleich zu Xience Sierra, Resolute Onyx und Synergy bei Bench-Tests zu Vorschubfähigkeit, Führbarkeit und Passierfähigkeit, BIOTRONIK Daten im Archiv. 2. Charakterisiert im Hinblick auf die Strebendicke in der Metaanalyse von Bangalore et al. 3. Auf Basis der Interpretation der primären Endpunktergebnisse durch den Prüfarzt bei der BIOFLOW-V-Studie.

    Klinische Daten, die bei Bench-Tests mit Orsiro und Orsiro Mission erhoben wurden, eignen sich zur Demonstration der klinischen Sicherheit und Leistung des Synsiro Pro.

    Synsiro, proBIO und BIOlute sind Marken oder eingetragene Marken der Unternehmensgruppe BIOTRONIK.