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Amvia Sky HF-T/HF-T QP
Moderne CRT Geräte müssen beides bieten: Eine große Anzahl an Optionen zur Optimierung der Therapie selbst, da ca. 30 % der Patienten nicht auf die kardiale Resynchronisationstherapie ansprechen und die Möglichkeit zur einfachen und trotzdem individuellen Betreuung von Patienten, vom einfachen elektronischen Entlassmanagement bis hin zum engmaschigen Patientenmonitoring.
Amvia Sky 3-Kammer-Schrittmacher erfüllen diese Anforderungen: sie wurden entwickelt, um die Möglichkeiten zur Verbesserung des Ansprechens auf die CRT optimal auszuschöpfen: eine branchenweit führende Auswahl an LV-Stimulationspolaritäten sowie einzigartige Funktionen zur Anpassung von Frequenz und kardialer Resynchronisation. Amvia Sky ist der erste 3-Kammer-Schrittmacher, der für die Stimulation in der Linksschenkel-Region (LBBAP) zugelassen ist und stellt damit eine Alternative für die physiologische Therapie Ihrer Herzinsuffizienzpatienten dar.
Gleichzeitig ermöglichen Amvia Sky CRT-P-Systeme ein einfaches elektronisches Entlassmanagement und dank Home Monitoring ein engmaschiges Patientenmonitoring. Neue Funktionen können hierbei Arbeitsabläufe vereinfachen und Wartezeiten verkürzen:
- EarlyCheck ermöglicht eine erste Home-Monitoring-gestützte Nachsorge vor der Entlassung.
- Die Funktion QuickCheck ermöglicht einen schnellen Zugriff auf Patientendaten in der Nachsorge. Bei einer ärztlichen Abfrage sind Daten aus dem BIOTRONIK Home Monitoring in der Regel innerhalb weniger Minuten verfügbar.
- Die Option, bis zu 25 IEGM Episoden aufzuzeichnen, bietet bessere diagnostische Möglichkeiten.
In Verbindung mit der PatientApp wird eine aktive Interaktion zwischen Ihnen und ihren Patienten ermöglicht. Diese erhalten Informationen zu Datenübertragung, Batterie- und Aggregatstatus.
Produkt-Highlights
Physiologische Stimulation
Amvia Sky ist der erste 3-Kammer-Schrittmacher, der für die Stimulation in der Linksschenkel-Region (LBBAP)2 zugelassen ist, und stellt damit eine Alternative für die physiologische Therapie Ihrer Herzinsuffizienzpatienten dar
Personalisierung der Therapie
Amvia Sky CRT-P-Systeme verringern den erforderlichen Arbeitsaufwand4 mit umfassenden Automatisierungsfunktionen zur individuellen Anpassung der physiologischen Behandlung an die Bedürfnisse jedes Patienten
Vereinfachung der Versorgungspfade
Amvia Sky CRT-P-Systeme bieten einzigartige Automatisierungs- und Fernüberwachungstechnologien für Ihre Herzinsuffizienzpatienten. Damit können zeitaufwändige Arbeitsabläufe vereinfacht werden: von der Implantation über Nachsorgen bis hin zur Fernüberwachung und herausragendem MRT-Zugang
Zeitsparende Fernüberwachung mit BIOTRONIK Home Monitoring®
Das bewährte BIOTRONIK Home Monitoring® System ermöglicht eine automatische, tägliche Übertragung und Verifizierung.
- Es ist keine Mitwirkung der Patienten erforderlich.23
- 97 % Übertragungserfolg24- Das Koppeln mit dem Implantat erfolgt beim BIOTRONIK Home Monitoring vollautomatisch, was eine einfache „Plug-and-Go“-Einrichtung ohne viel Mitwirkung des Patienten ermöglicht.23 Auch der Aufwand für die Behebung technischer Störungen ist gering.
Amvia Sky CRT-P bietet einzigartige Technologien für eine erste Home-Monitoring-gestützte Nachsorge vor der Entlassung sowie für einen schnellen Zugriff auf Patientendaten:
Die Funktion EarlyCheck ermöglicht eine erste Home-Monitoring-gestützte Nachsorge vor der Entlassung. So können Arbeitsabläufe vereinfacht und zusätzliche Wartezeiten verkürzt werden.25
Die Funktion QuickCheck ermöglicht einen schnellen Zugriff auf Patientendaten bei der Nachsorge. Bei einer ärztlichen Abfrage sind Daten aus dem BIOTRONIK Home Monitoring® in der Regel innerhalb weniger Minuten verfügbar.26
Physiologische Stimulation mit LBBAP
Amvia Sky ist der erste CRT-Herzschrittmacher, der für die Stimulation in der Linksschenkel-Region (LBBAP) zugelassen ist.2 LBBAP kann nützlich zur Durchführung einer kardialen Resynchronisationstherapie bei Patienten sein, bei denen eine konventionelle CRT nicht möglich5 oder voraussichtlich unwirksam ist. Sie ermöglicht eine physiologische ventrikuläre Aktivierung entlang der natürlichen Leitungsbahnen, und zwar schneller als bei einer konventionellen CRT.6,7
- 95 % Implantationserfolgsrate8 mit den bewährten Selectra 3D Einführbestecken, die speziell für den LBBAP-Ansatz entwickelt wurden.
Einzigartige Frequenzanpassung mit CLS
Die Sensortechnologie Closed Loop Stimulation (CLS) vom Amvia Sky CRT-P folgt dem vegetativen Nervensystem und sorgt automatisch9 für eine Anpassung an die natürliche intrinsische Regulation,10 was bei CRT-Patienten von Nutzen sein kann.11
- CLS misst den metabolischen Bedarf anhand der Impedanzänderung bei jedem Herzschlag und passt die Stimulationsfrequenz automatisch an.
- Einzige vollständig physiologische Frequenzanpassung auf dem Markt.12
- Anders als bei Akzelerometern werden so Anpassungen an emotionalen Stress, physische Belastung oder körperliche Aktivität ohne Bewegungen möglich.
Branchenführende Auswahl an LV-Stimulationspolaritäten²
Amvia Sky CRT-P-Systeme bieten 20 LV-Stimulationspolaritäten, aus denen Sie jeweils diejenige mit dem stärksten Ansprechen wählen können (Optionen für basale Stimulation, PNS-Management und elektronische Repositionierung).
Schnelle und einfache Vektorauswahl mit Auto LV VectorOpt
Amvia Sky CRT-P-Systeme sind mit der Funktion Auto LV VectorOpt ausgestattet, die in unter 2,5 Minuten die optimale Vektorwahl aus 20 Vektoren ermittelt.13
- Auto LV VectorOpt bietet automatische Reizschwellenmessungen mit schnellem und einfachem Zugriff auf Parameter, die die optimale Wahl ermitteln.
- Ärzte müssen diesen Schritt nicht mehr selbst durchführen, was ggf. die Dauer der Prozedur verkürzen kann.
Kontinuierliche CRT-Optimierung mit CRT AutoAdapt
Amvia Sky CRT-P mit CRT AutoAdapt:
- Die Funktion CRT AutoAdapt passt sich minütlich14 automatisch an den veränderten Zustand des Patienten an und sorgt so für eine kontinuierliche CRT-Anpassung, die eine individuellere Reaktion ermöglicht.
- Automatische Optimierung der AV-Zeit mit Fokus auf klinisch relevantem intrinsischem Timing.
- Automatische Auswahl der stimulierten Kammern anhand der A-RV- und A-LV-Reizleitungsmuster.
- Längere Batterielaufzeit von bis zu 12 Jahren und einem Monat bei reiner LV-Stimulation.15
Management atrialer Arrhythmien mit aATP
Amvia Sky CRT-P-Systeme sind mit der Funktion atriale ATP (aATP ) ausgestattet. Sie stellt mehrere automatische Therapien als Reaktion auf detektierte stabile atriale Arrhythmien bereit, mit denen die Arrhythmielast reduziert werden kann, um eine atriale Remodellierung und Weiterentwicklung des Vorhofflimmerns zu vermeiden.16,17
- BIOTRONIK Home Monitoring erleichtert die Fernüberwachung der AF-Last und eine frühzeitige Erkennung von Vorhofflimmern.18,19
Außerordentlich lange Gerätelaufzeit & branchenführende Garantieleistung²⁸
Amvia Sky CRT-Herzschrittmacher bieten eine Lebensdauer von mehr als 12 Jahren.27
Gleichzeitig werden Amvia Sky HF-T QP / HF-T Implantate von branchenführenden Garantieleistungsprogrammen gestützt28, mit 6 Jahren Vollgarantie.
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Referenzen
1) Naqvi SY, Jawaid A, Goldenberg I, und Kutyifa V. Non-response to Cardiac Resynchronization Therapy. Curr Heart Fail Rep. 2018; 15: 315-321. 2) BIOTRONIK Amvia HF-T QP Gebrauchsanweisung, Medtronic Percepta Quad CRT-P MRI SureScan™ Handbuch; Boston Scientific Visionist X4™ Gebrauchsanweisung; Abbott Allure Quadra MP RF™ Gebrauchsanweisung; MicroPort REPLY CRT-P™ Implantat-Handbuch. 3) Daten liegen vor. 4) Daten liegen vor. 4) Daten liegen vor. 5) Vijayaraman P, Herweg B, Verma A, et al. Rescue left bundle branch area pacing in coronary venous lead failure or nonresponse to biventricular pacing: Results from International LBBAP Collaborative Study Group. Heart Rhythm. 2022; 19(8): 1272-1280. 6) Li X, Qiu C, Xie R, et al. Left bundle branch area pacing delivery of cardiac resynchronization therapy and comparison with biventricular pacing. ESC Heart Fail. 2020; 7(4): 1711–1722. 7) Wang Y, Gu K, Qian Z, et al. The efficacy of left bundle branch area pacing compared with biventricular pacing in patients with heart failure: A matched case-control study. J Cardiovasc Electrophysiol. 2020; 31(8): 2068–2077. 8) De Pooter J, Ozpak E, Calle S, et al. Initial experience of left bundle branch area pacing using stylet-driven pacing leads: A multicenter study. J Cardiovasc Electrophysiol. 2022; 33(7): 1540-1549. 9) Lindovska M, Kameník L, Pollock B, et al. Clinical observations with Closed Loop Stimulation pacemakers in a large patient cohort: the CYLOS routine documentation registry (RECORD). Europace. 2012; 14: 1587–1595. 10) Santini M, Ricci R, Pignalberi C, et al. Effect of autonomic stressors on rate control in pacemakers using ventricular impedance signal. Pacing Clin Electrophysiol. 2004; 27: 24-32. 11) Proff J, Merkely B, Papp Ret al. Impact of closed loop stimulation on prognostic cardiopulmonary variables in patients with chronic heart failure and severe chronotropic incompetence: a pilot, randomized, crossover study Europace (2021) 23, 1777–1786. 12) Malinowski K. Interindividual comparison of different sensor principles for rate adaptive pacing PACE. 1998; 21(PT II): 2209-2213. 13) Daten liegen vor. 14) Gebrauchsanweisung BIOTRONIK Amvia Sky. 15) A/R/LV: 2,5 V/0,4 ms, 60 bpm, 500 Ω; A: Stimulation: 10 %; RV: Stimulation: 50 %, LV: Stimulation: 100 %; Home Monitoring: AUS, QuickCheck: AUS; RF-Telemetrie: AUS; Automatische CRT-Anpassung (CRT AutoAdapt): EIN. 16) Nattel S, Burstein B, Dobrev D. Atrial remodeling and atrial fibrillation: mechanisms and implications. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2008; 1(1): 62-73. 17) Daten liegen vor. 18) Varma N, Epstein AE, Irimpen A, et al. Efficacy and safety of automatic remote monitoring for implantable cardioverter-defibrillator follow-up: the Lumos-T Safely Reduces Routine Office Device Follow-up (TRUST) trial. Circulation. 2010; 122(4): 325-332. 19) Mabo P, Victor F, Bazin P, et al. A randomized trial of long-term remote monitoring of pacemaker recipients (the COMPAS trial). Eur Heart J. 2012; 33(9): 1105-1111. 20) Daten liegen vor. 21) Mullane S, Michaelis K, Henrickson C, et al. Utilization and programming of an automatic MRI recognition feature for cardiac rhythm management devices. Heart Rhythm. O2. 2021; 2: 132–137. 22) Siddamsetti S, Shinn A, Gautam S. Remote programming of cardiac implantable electronic devices: a novel approach to program cardiac devices for magnetic resonance imaging. J Cardiovasc Electrophysiol. 2022;33(5):1005–1009. 23) Ricci RP, Morichelli L, Quarta L, et al. Long-term patient acceptance of and satisfaction with implanted device remote monitoring, Europace. 2010; 12(5): 674-679. 24) Watanabe E, Yamazaki F, Goto T, et al. Remote management of pacemaker patients with biennial in-clinic evaluation: Continuous Home Monitoring in the Japanese At-Home study: A randomized clinical trial. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2020; 13(5): e007734. doi: 10.1161/CIRCEP.119.007734. 25) Daten liegen vor. 26) Daten liegen vor. 27) A/R/LV: 2,5 V/0,4 ms, 60 bpm, 500 Ω; A: Stimulation: 10 %; RV: Stimulation: 50 %, LV: Stimulation: 100 %; Home Monitoring: AUS, QuickCheck: AUS; RF-Telemetrie: AUS; Automatische CRT-Anpassung (CRT AutoAdapt): EIN. 28) Beschränkte Garantie für elektronische Herzimplantate von BIOTRONIK; Zusammenfassung der beschränkten Garantie von Medtronic; Informationen und Formulare zur beschränkten Garantie von Boston Scientific; Referenzhandbuch für Garantieverfahren von Abbott CRM-Geräten; Handbuch für MicroPort REPLY CRT- P™ Implantate.