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Pantera® Lux®

Klinisch bewährt. Beste Passierfähigkeit im Wettbewerbsvergleich.

Der koronare medikamentbeschichtete Ballonkatheter (DCB) Pantera Lux ist indiziert für die Ballondilatation bei In-Stent-Restenosen, De-Novo-Läsionen, akutem oder drohendem Gefäßverschluss und bei der Behandlung von Mikroangiopathie.a 

Category

Vascular Intervention Coronary CVI Drug-Coated Balloon

Produkt-Highlights

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Klinisch bewährte Lösung

Für In-Stent-Restenosen und weitere Indikationen1-12

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Lux®-Beschichtungstechnologie

Für schnelle Wirkstoffaufnahme13

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Exzellente Platzierbarkeit

Geringstes Crossing-Profil für bessere Vorschubfähigkeit und Passierfähigkeit14

Klinisch bewährte Lösung

Klinische Ergebnisse aus zahlreichen Studien, einschließlich randomisierter, kontrollierter Studien wie BIOLUX RCT, ISARDESIRE 4 und PEBSI zeigen hohe Wirksamkeit und Sicherheit sowohl für In-Stent-Restenosen als auch für De-Novo-Läsionen.1-12

Mehr als 3.900 Patienten wurden im Rahmen von klinischen Studien behandelt1-12,15-16

Klinische Ergebnisse aus zahlreichen Studien zu koronaren medikamentbeschichteten Ballons zeigen die Wirksamkeit und Sicherheit des Pantera Lux DCB bei einer Vielzahl implantatfreier Behandlungsoptionen.1-10

BIOLUX RCT (n=229)⁴

Der DCB wurde als nützliche Behandlungsoption für ISR bestätigt und hat den Vorteil, eine zusätzliche Stentschicht zu vermeiden. 

REVELATION (n=120)⁸

Die Behandlung mit dem Pantera Lux DCB kann eine vorteilhafte alternative Strategie bei ausgewählten STEMI-Patienten unter primärer PCI sein.

Lux®-Beschichtungstechnologie für schnelle Wirkstoffaufnahme

Für die Lux-Beschichtungstechnologie wird Paclitaxel mit BTHC gemischt, einem sehr schnell metabolisierten, sicheren und biokompatiblen Trägerstoff, wodurch die Bioverfügbarkeit an der Zielstelle verbessert wird.13 

Längere Wirkstoffpräsenz im Gewebe an der Zielstelle

Nach der Applikation des Pantera Lux DCB kann Paclitaxel im Tiergewebe deutlich über 7 Tage hinaus in der Behandlungsregion nachgewiesen werden.13,14

Exzellente Platzierbarkeit

Der Pantera Lux DCB mit seinem geringsten Crossing-Profil bietet bessere Vorschubfähigkeit und Passierfähigkeit.14

Geringstes Crossing-Profil¹⁴

Der Pantera Lux DCB hat ein 44 % geringeres Crossing-Profil. 

Bessere Vorschubfähigkeit¹⁴

136 % mehr Kraftübertragung vom Hub auf die Spitze.

Beste Passierfähigkeit im Wettbewerbsvergleich¹⁴

82 % weniger Kraftaufwand beim Passieren von Läsionen.

Produktüberblick

Pantera Lux

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Technische Daten

Medikamentbeschichteter Ballonkatheter  
Kathetertyp Fast-Exchange-PTCA-Ballonkatheter
Empfohlener Führungskatheter 5 F (min. ID: 0,056")
Läsionseintrittsprofil 0,017"
Führungsdraht-Durchmesser 0,014”
Katheter-Arbeitslänge 140 cm
Ballonfaltung 3-fach
Ballonmarker Zwei eingebettete Platin-Iridium-Marker
Brachiale Schaftmarker 92 cm von der Spitze
Femorale Schaftmarker 102 cm von der Spitze
Proximaler Schaftdurchmesser 2,0 F
Distaler Schaftdurchmesser 2,5 F (ø 2,0 – 3,5 mm), 2,6 F (ø 4,0 mm)
Nominaldruck (NP) 7 atm
Berstdruck (RBP) 13 atm (ø 2,0 – 3,5 mm), 12 atm (ø 4,0 mm)
Beschichtung  
Wirkstoff Paclitaxel
Wirkstoffkonzentration 3,0 μg/mm2
Beschichtungsmatrix Lux®-Beschichtung mit Paclitaxel und Butyryl-tri-hexylcitrat (BTHC)
Beschichteter Bereich Zylindrischer Abschnitt des Ballons, über den proximalen und
distalen Ballonmarker hinausreichend

Compliance-Tabelle

    Balloon diameter x length (mm)    
    ø 2,0 x 10-30   ø 2,5 x 10-30   ø 3,0 x 10-30   ø 3,5 x 10-30  ø 4,0 x 10-30 
Nominaldruck

(NP)
atm* 7 7 7 7 7
ø (mm) 2,00 2,50 3,00 3,50 4,00
Berstdruck

(RBP)
atm* 13 13 13 13 12
ø (mm) 2,26 2,82 3,48 4,11 4,59
*1 atm = 1,013 bar

Bestellinformationen

Ballon-

ø (mm)
Katheterlänge 140 cm

Ballonlänge (mm)
  10 15 20 25 30
2,0 365110 365111 365112 365113 365114
2,5 365120 365121 365122 365123 365124
3,0 365125 365126 365127 365128 365129
3,5 365130 365131 365132 365133 365134
4,0 365135 365136 365137 365138 365139

Medien

Erfahrungsberichte

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Referenzen

Der Pantera® Lux® DCB mit seiner Lux®-Beschichtung ist Teil der Lux®-Familie der Paclitaxel-beschichteten Ballonkatheter von BIOTRONIK.

a. Die Indikationen gemäß Gebrauchsanweisung können in Ländern, die die CE-Kennzeichnung nicht anerkennen, anders sein. b. Orsiro (BIOTRONIK). c. Orsiro (BIOTRONIK) oder Xience (ABBOTT). d. Im Vergleich zu SeQuent und IN.PACT Falcon.

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Pantera und Lux sind Marken oder eingetragene Marken der Unternehmensgruppe BIOTRONIK. Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber.