PK Papyrus®

    Optimiert für die Rettung von Leben, wenn es um Sekunden geht.

    Der gecoverte Koronarstent PK Papyrus ist indiziert für die Behandlung akuter Perforationen der Koronararterien.a Er wird wie ein herkömmlicher Stent platziert und sorgt so für eine zuverlässige Abdeckung von Perforationen.1

    Category

    Vascular Intervention Coronary Covered Stent System

    Produkt-Highlights

    Gecovertes Einzelstentdesign

    Dünne und hochelastische Polyurethanmembran1

    Geringes Crossing-Profil¹

    Kompatibilität mit einem 5-F-Führungskathetera1

    Hervorragende Platzierbarkeitᵇ¹⁻²

     Platzierbarkeit wie ein herkömmlicher Stent1

    Gecovertes Einzelstentdesign

    Erzielt ein geringeres Crossing-Profil im Vergleich zum herkömmlichen Sandwich-Stentdesign.b1

    Hohe Biegeflexibilität¹

    Mit seinem gecoverten Einzelstentdesign erzielt der PK Papyrus eine höhere Biegeflexibilität und ein geringeres Crossing-Profil im Vergleich zum herkömmlichen Sandwich-Stentdesignb und sorgt so für eine zuverlässige Abdeckung der Perforationen.1 

    Innovative Polyurethanmembran

    Das einzigartige Herstellungsverfahren ermöglicht eine ultradünne Membran, die Gefäßperforationen abdichten kann. Mit elektrostatischen Kräften werden Polyurethanfasern auf die Stentoberfläche gesponnen, wo sie eine dünne und hochelastische Membran bilden.1 

    Geringes Crossing-Profil¹

    23 % geringeres Crossing-Profil im Vergleich zum herkömmlichen Sandwich-Stentdesign.b1

    5-F-Kompatibilität bei den Hauptgrößen

    Dank des geringen Crossing-Profils besteht bei den Hauptgrößen außerdem keine Notwendigkeit für einen Führungskatheterwechsel (Ø 2,5–4,0 mm). 

    Hervorragende Platzierbarkeitᵇ¹⁻²

    Eine leistungsstarke Plattform mit einer ultradünnen Membran, die wie ein herkömmlicher Stent platziert wird.1

    81 % höhere Flexibilität

    Der gecoverte Stent PK Papyrus erreicht eine 81 % höhere Flexibilität im Vergleich zum herkömmlichen Sandwich-Stentdesign.b1

    Kürzere Zeit bis zur Freisetzung (Median)

    Eine monozentrische, retrospektive Studie mit 61 Patienten, die mit gecoverten Koronarstents behandelt wurden, zeigte, dass der gecoverte Stent PK Papyrus eine bis zu 47 % kürzere Zeit bis zur Freisetzung im Vergleich zum Koronarstentsystem Jostent Graftmaster (PTFE-CS) benötigt.c2

    Klinische Highlights

    Produktüberblick

    PK Papyrus

    Technische Daten

    Stent  
    Stentcovermaterial Nichtgewebtes, elektrogesponnenes Polyurethan
    Dicke der Stentstreben ø 2,5 - 3,0 mm: 60 μm (0,0024”);

    ø 3,5 - 4,0 mm: 80 μm (0,0031”);

    ø 4,5 - 5,0 mm: 120 μm (0,0047”)
    Stentmaterial Kobalt-Chrom (L-605) mit proBIO®-Beschichtung

    (amorphes Siliziumkarbid)
    Maximaler Expansionsdurchmesser

    des Stents    		 ø 2,5 - 3,0 mm: 3,50 mm;

    ø 3,5 - 4,0 mm: 4,65 mm;

    ø 4,5 - 5,0 mm: 5,63 mm
    Einführsystem  
    Führungsdraht-Durchmesser 0,014”
    Katheter-Arbeitslänge 140 cm
    Empfohlener Führungskatheter ø 2,5 - 4,0 mm: 5 F (min. ID* 0,056”);

    ø 4,5 - 5,0 mm: 6 F (min. ID* 0,070")
    Nominaldruck (NP) ø 2,5 - 3,5 mm: 8 atm; Ø 4,0 - 5,0 mm: 7 atm
    Berstdruck (RBP) ø 2,5 - 4,0 mm: 16 atm; Ø 4,5 - 5,0 mm: 14 atm
    *ID = Innendurchmesser  

     

    Bestellinformationen

      Stent-

    ø (mm)    		 Katheterlänge 140 cm

    Stentlänge (mm)
        15 20 26
    5 F 2,5 369380 369386 -
    3 369381 369387 381789
    3,5 369382 369388 381790
    4 369383 369389 381791
    6 F 4,5 369384 369390 369392
    5 369385 369391 369393

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    Referenzen

    a. Indikation gemäß Gebrauchsanweisung. b. Im Vergleich zu Jostent Graftmaster 2.8/16. c. Das Kollektiv ist ein repräsentatives Beispiel aus der interventionellen Praxis. Es handelt sich nicht um eine randomisierte, prospektive klinische Studie.

    1. BIOTRONIK Daten im Archiv. 2. Hernandez-Enriquez M, Lairez O, Campelo-Parada F, et al. Outcomes after use of covered stents to treat coronary artery perforations. Comparison of old and new-generation covered stents. J Interv Cardiol. 2018;1–7. doi: 10.1111/joic.12525. 3. Birkemeyer R , Olivecrona G.K, Hellig F et al., Sealing of coronary perforations with a second-generation covered stent graft - Results from the PAST-PERF registry. Cardiovascular Revascularization Medicine. 2020; doi:10.1016/j.carrev.2020.10.012. 4. Kandzari D, Birkemeyer R. PK Papyrus covered stent: Device description and early experience for the treatment of coronary artery perforations Catheter Cardiovasc Interv. 2019;1–5. doi: 10.1002/ccd.28306. 5. Harnek J et al. Very long-term outcome of coronary covered stents: a report from the SCAAR registry, EuroIntervention 2019;14:1660-1667. 6. Kandzari D.E. , Sarao R.C. and Waksman R. Clinical experience of the PK Papyrus covered stent in patients with coronary artery perforations: Results from a multi-center humanitarian device exemption survey, Cardiovascular Revascularization Medicine. 2022. doi: 10.1016/j.carrev.2022.04.009. 7. Harnek J et al. Very long-term outcome of coronary covered stents: a report from the SCAAR registry, EuroIntervention 2019;14:1660-1667. 

    PK Papyrus und proBIO sind Marken oder eingetragene Marken der Unternehmensgruppe BIOTRONIK. 

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