• Amvia Sky DR-T dual-chamber pacemaker
  • Amvia Sky DR-T pacing system with Solia S leads
  • Amvia Sky SR-T single-chamber pacemaker
  • Amvia Sky SR-T pacing system with Solia S leads
  • Amvia Sky DR-T dual-chamber pacemaker
  • Amvia Sky DR-T pacing system with Solia S leads
  • Amvia Sky SR-T single-chamber pacemaker
  • Amvia Sky SR-T pacing system with Solia S leads

    Amvia Sky DR-T/SR-T

    Fysiologische keuzes. Vereenvoudigde workflows.

    Het Amvia Sky-stimulatiesysteem geeft u keuzes. Profiteer van een breder scala aan behandelingsopties, waaronder fysiologische stimulatie en functies om de ontwikkeling van atriumfibrilleren (AF) aan te pakken.

    Als de eerste pacemaker die CE is goedgekeurd voor een stimulatie van het Left Bundle Branch Area Pacing (LBBAP)1 bevordert  de Amvia Sky natuurlijke myocardiale contractiepatronen bij uw patiënten. Het biedt bovendien fysiologische hartfrequentie met Closed Loop Stimulation (CLS) en heeft tot doel het sinusritme te behouden met Atriale ATP (aATP).

    Tegelijkertijd automatiseert Amvia Sky veel routinetaken tijdens nacontroles in de kliniek, monitoring op afstand en MRI-workflows. Bied uw patiënten unieke fysiologische stimulatie, verbeter de therapie en maak tijd vrij in de dagelijkse workflows – zodat meer patiënten kunnen profiteren van meer gepersonaliseerde zorg.

    Category

    Pacemaker

    Highlights van product

    Icon Achieve Physiologic Pacing

    Fysiologische stimulatie bereiken

    Amvia Sky is de eerste pacemaker die CE is goedgekeurd voor Left Bundle Branch Area Pacing  (LBBAP).1 Bovendien volgt Amvia Sky's unieke Closed Loop Stimulation (CLS)-sensortechnologie het autonome zenuwstelsel en past zich automatisch aan2 om de natuurlijke intrinisieke regulatie na te bootsen.3

    Icon Manage Atrial Arrhythmias

    Atriale hartritmestoornis beheren

     

    Amvia Sky heeft als doel patiënten te ondersteunen bij het handhaven van fysiologische hartfrequenties in de loop van de tijd. Het combineert mogelijkheden voor atriale monitoring, zowel in de praktijk als op afstand (remote), met het managen van atriale hartritmestoornissen met  Atrial ATP (aATP), om actief het vroegtijdig optreden van atriumfibrilleren (AF) te behandelen.14

    Icon Simplify Care Pathways

    Vereenvoudig de zorgtrajecten

    Amvia Sky omvat een verscheidenheid aan oplossingen die de workflows tijdens het hele patiënttraject stroomlijnen, van implantatie en nacontroles tot monitoren op afstand en optimale MRI-toegang.

    Media

    Het helpen van mensen om meer uit het leven te halen, niet alleen een langer leven.
    Icon Achieve Physiologic Pacing

    Bereik fysiologische stimulatie met LBBAP

     

    Amvia Sky is de eerste pacemaker die een CE-goedkeuring heeft gekregen voor Left Bundle Branch Area Pacing  (LBBAP).1 In tegenstelling tot conventionele stimulatie van de rechterventrikel zorgt deze benadering voor fysiologische ventriculaire activering,4  door gebruik te maken van het natuurlijke geleidingssysteem van het hart. Amvia Sky biedt fysiologische pacing en is ontworpen om het risico op het ontwikkelen van pacing-geïnduceerde cardiomyopathie en de ernstige gevolgen ervan te helpen verminderen.

    • LBBAP helpt bij het bereiken van een natuurlijker contractiepatroon van de hartspier.4
    • Een 95 % slagingspercentages voor implantaties met de beproefde Selectra 3D, speciaal ontworpen ter ondersteuning van de LBBAP-procedure..



    Physiologic Pacing with LBBAP

    Icon Closed Loop Stimulation CLS

    Volg de fysiologische behoeften van patiënten met behulp van CLS.

    De unieke Closed Loop Stimulation (CLS)-sensortechnologie van Amvia Sky volgt het autonome zenuwstelsel en past zich automatisch aan2 om de natuurlijke intrinsieke regulatie na te bootsen.3 Dit omvat het detecteren van emotionele stress, fysieke stress en fysieke activiteit waarbij geen beweging betrokken is. Op deze manier biedt Amvia Sky fysiologische hartfrequentieadaptatie van slag tot slag, zodat uw patiënten, indien nodig, de juiste stimulatie krijgen dat bijdraagt aan een betere levenskwaliteit.6,7,8

    • Closed Loop Stimulation (CLS) is de enige volledig fysiologische frequentie aanpassing op de markt.9
    • De metabolische vraag wordt via impedantieveranderingen bij elke hartslag gemeten en past zich automatisch aan.
    • 7 % toename in patiëntprestaties tijdens dagelijkse activiteiten vergeleken met accelerometers.10
    • 45 % lagere atriale tachyaritmielast vergeleken met DDDR-stimulatie.11
    • 69 % afname van het risico van het optreden van AT/AF12
    • Twee op de drie patiënten geven de voorkeur aan CLS boven stimulatie met alleen een accelerometer.13
    Icon Manage Atrial Arrhythmias

    Beheren van atriale hartritmestoornis met aATP

    Amvia Sky heeft als doel patiënten te ondersteunen bij het behouden van fysiologische hartfrequenties in de loop van de tijd. Het integreert mogelijkheden voor atriale monitoring, zowel in de klinische setting als op afstand (remote), met de tools voor het managen van hartritmestoornissen met Atrial ATP (aATP) om actief het vroegtijdig optreden van atriumfibrilleren (AF) aan te pakken.14 Help uw patiënten hun sinusritme in stand te houden zodat u hen mogelijk beschermt tegen progressie naar symptomatische AF en daarmee hun levenskwaliteit behoudt.

    • aATP biedt meerdere automatische therapieën als reactie op gedetecteerde stabiele atriale hartritmestoornissen, die de atriale belasting kunnen verminderen en zo atriale remodellering en verdere opbouw van AF helpen voorkomen.15,16
    • BIOTRONIK Home Monitoring® helpt u de AF-belasting op afstand te monitoren en AF vroegtijdig te detecteren.14,17
    Icon MRI Guard 24/7

    Toegang tot de volgende generatie magneet resonantie imaging met MRI Guard 24/7

    De MRI Guard 24/7 van Amvia Sky biedt een automatische MRI-modusschakelaar voor eenvoudige MRI-onderzoeken zonder programmerafspraken voor vóór en na de scan18,19 – gestroomlijnd en geautomatiseerd voor zowel zorgteams als patiënten

    • Het programmeren vóór en na de MRI-scan kan tot 28 minuten duren,20 wat de wachttijd voor de patiënt, het radiologiepersoneel en benodigd personeel vergroot.20 MRI Guard 24/7 is bedoeld om een deel van deze tijd te besparen.
    • De sensor kan actief zijn voor nacontroles gedurende volledige intervallen tot een jaar waardoor MRI-scans op elk moment gedurende dit tijdsbestek mogelijk zijn

     

    Comparison of MRI Guard 24/7 workflow versus conventional MRI workflow

    Icon Plug and go BIOTRONIK Home Monitoring

    Tijdbesparende remote monitoring met BIOTRONIK Home Monitoring®

    Amvia Sky helpt u eenvoudig uitzonderlijke patiëntgerichte zorg te leveren. Het het leven van uw patiënten gemakkelijker,14,21,22 vermindert uw werklast en maakt tijd vrij voor alle betrokken zorgteams.

    Time Saving

    • 97 % succes bij de overdracht21 – De volledig automatische apparaatkoppeling van BIOTRONIK Home Monitoring® zorgt voor een eenvoudige “plug-and-go” installatie met minder patiëntinteractie22 en daarnaast is er minder noodzaak voor technische probleemoplossing.
    • 83 % reductie van het aantal bezoeken aan de praktijk en 50 % reductie van de tijd voor nacontrole per patiënt – waardoor u mogelijk tijd vrijmaakt om u te concentreren op patiënten die dringender medische aandacht nodig hebben.23
    • BIOTRONIK Home Monitoring® laat zien14,23 dat potentiële tijd- en middelenbesparingen voor zowel zorgteams als patiënten door de nacontrole intervals in de praktijk veilig is terug te brengen van één naar twee jaar. Dit heeft mede geleid tot de update van de ESC-richtlijnen in 2021.

     

    Amvia Sky introduceert unieke technologieën met een vroegtijdig door Home Monitoring ondersteunde controle vóór ontslag en snelle toegang tot patiëntgegevens:

    Icon EarlyCHeck

    EarlyCheck biedt vroegtijdig een door Home Monitoring ondersteunde controle vóór ontslag, ondersteunt efficiënte workflows en vermindert mogelijk de extra wachttijd

    .24

    Icon QuickCheck

    QuickCheck biedt snelle toegang tot patiëntgegevens in nacontrolesituaties.

    Op verzoek van de arts zijn de gegevens in BIOTRONIK Home Monitoring® doorgaans binnen enkele minuten beschikbaar.25

    Icon Extended Longevity and Warranty

    Uitstekende levensduur en toonaangevende garantie²⁶ ²⁷

    Amvia Sky-pacemakers bieden een levensduur van meer dan 15 jaar.28,29

    Tegelijkertijd worden Amvia Sky DR-T/SR-T ondersteund door toonaangevende garantieprogramma's in de sector die een volledige garantie tot 10 jaar bieden.

    26,27

    Pacemaker Longevity diagram

    Gerelateerde informatie

    Downloads en gerelateerde links

    Handleidingen ProMRI Systeem Check ProMRI Configurator

    Gerelateerde producten

      Neem contact met ons op

      Bevorzugte Kontaktaufnahme

      *Pflichtfelder

      Referenties

      1) BIOTRONIK Amvia Sky technische handleiding, Medtronic Azure XT DR MRI SureScan™ technische handleiding; Boston Scientific Accolade MRI™ technische handleiding; Abbott Assurity MRI™ gebruikershandleiding; MicroPort Alizea™ handleiding voor implantaten. 2) Lindovska M, Kameník L, Pollock B, et al. Clinical observations with Closed Loop Stimulation pacemakers in a large patient cohort: the CYLOS routine documentation registry (RECORD). Europace. 2012; 14: 1587– 1595. 3) Santini M, Ricci R, Pignalberi C, et al. Effect of autonomic stressors on rate control in pacemakers using ventricular impedance signal. Pacing Clin Electrophysiol. 2004; 27: 24-32.  4) Sharma PS, Patel NR, Ravi V, et al. Clinical outcomes of left bundle branch area pacing compared to right ventricular pacing: Results from the Geisinger-Rush Conduction System Pacing Registry. Heart Rhythm. 2022; 19 (1): 3-11. 5) De Pooter J, Ozpak E, Calle S, et al. Initial experience of left bundle branch area pacing using stylet-driven pacing leads: A multicenter study. J Cardiovasc Electrophysiol. 2022; 33 (7): 1540-1549. Disclaimer: Dit materiaal geeft slechts een samenvatting van het onderzoeksgebruik van instrumenten voor geleidingssysteemstimulatie (CSP) door De Pooter et al. in hun klinische studie. Houd er rekening mee dat de Solia S-kabel niet is goedgekeurd voor CSP. BIOTRONIK CSP-instrumenten zijn momenteel niet goedgekeurd voor geleidingssysteemstimulatie in de Verenigde Staten. Inhoud niet bedoeld voor Amerikaanse zorgverleners. 6) Menezes AS, Daher MT, Nascente CM, Moreira HG, Moreira TAC en Campos RN. Correlatie tussen Closed Loop Stimulatie, cardiopulmonale capaciteit en kwaliteit van leven PBMR. 2003; 8 (2): 119-124. 7) Pavri BB and Russel S. An impedance sensor is superior to an accelerometer for chronotropically incompetent patients with sinus node dysfunction: results of a pilot study with a dual sensor pacemaker. Circulation. 2006; 114: II_749. 8) Coenen M, Malinowski K, Spitzer W, et al. Closed Loop Stimulation and accelerometer based rate adaptation: results of the PROVIDE study, Europace. 2008; 10: 327-333. 9) Malinowski K. Interindividual comparison of different sensor principles for rate adaptive pacing PACE. 1998; 21(PT II): 2209-2213. 10) Abi-Samra FM, Singh N, Rosin BL, DwyerJV, and Miller C. Europace. 2013; 15: 849-856. 11) Puglisi A, Favale S, Scipione P, et al. Overdrive versus conventional closed-loop rate modulation pacing in the prevention of atrial tachyarrhythmias in brady-tachy syndrome: on behalf of the Burden II study group. Pacing Clin Electrophysiol. 2008; 11: 1443-55. 12) Ikeda S, Nogami A, Inoue K, et al. Closed‐loop stimulation as a physiological rate‐modulated pacing approach based on intracardiac impedance to lower the atrial tachyarrhythmia burden in patients with sinus node dysfunction and atrial fibrillation. J Cardiovasc Electrophysiol. 2020; 31: 1187-1194. 13) Coenen M, Malinowski K, Spitz W, et al. Closed loop stimulation and accelerometer-based rate adaptation: results of the PROVIDE study. Europace. 2008; 10: 327-333.  14) Mabo P, Victor F, Bazin P, et al. A randomized trial of long-term remote monitoring of pacemaker recipients (the COMPAS trial). Eur Heart J. 2012; 33(9): 1105-1111. 15) Nattel S, Burstein B, Dobrev D. Atrial remodeling and atrial fibrillation: mechanisms and implications. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2008; 1 (1): 62-73. 16) Gegevens in bestand. 17) Varma N, Epstein AE, Irimpen A, et al. Efficacy and safety of automatic remote monitoring for implantable cardioverter-defibrillator follow-up: the Lumos-T Safely Reduces Routine Office Device Follow-up (TRUST) trial. Circulation. 2010; 122(4): 325-332. 18) Mullane S, Michaelis K, Henrickson C, et al. Utilization and programming of an automatic MRI recognition feature for cardiac rhythm management devices. Heart Rhythm O2. 2021; 2: 132– 137. 19). Gegevens in bestand. 20) Siddamsetti S, Shinn A, Gautam S. Remote programming of cardiac implantable electronic devices: a novel approach to program cardiac devices for magnetic resonance imaging. J Cardiovasc Electrophysiol. 2022;33(5):1005–1009. 21) Watanabe E, Yamazaki F, Goto T, et al. Remote management of pacemaker patients with biennial in-clinic evaluation: continuous Home Monitoring in the Japanese At-Home study: A randomized clinical trial. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2020 May;13(5):e007734. doi: 10.1161/CIRCEP.119.007734. 22) Ricci RP, Morichelli L, Quarta L, et al. Long-term patient acceptance of and satisfaction with implanted device remote monitoring, Europace. 2010; 12(5): 674-679. 23) Garcia-Fernández FJ, Asensi JO, Romero R, et al. Safety and efficiency of a common and simplified protocol for pacemaker and defibrillator surveillance based on remote monitoring only: a long-term randomized trial (RM-ALONE). Eur Heart J. 2019; 40(23): 1837– 1846. 24) Gegevens in bestand. 25) Gegevens in bestand. 26) Amvia Sky SR-T 10 years; Limited Warranty for BIOTRONIK Cardiac Implantable Electronic Devices; Medtronic Limited Warranty Summary; Boston Scientific Limited Warranty Information and Forms; Abbott CRM Warranty Procedures Reference Manual; MicroPort Alizea DR™/Alizea SR ™ Implant Manual. 27) Amvia Sky DR-T 8 years; Limited Warranty for BIOTRONIK Cardiac Implantable Electronic Devices; Medtronic Limited Warranty Summary; Boston Scientific Limited Warranty Information and Forms; Abbott CRM Warranty Procedures Reference Manual; MicroPort Alizea DR™/Alizea SR ™ Implant Manual. 28) Amvia Sky SR-T: At 2.5 V/0.4 ms, 60 bpm, 500 Ω; pacing: 50%, Home Monitoring: OFF, QuickCheck: OFF, RF-Telemetry: OFF. 29) Amvia Sky DR-T: A: 2.5V/0.4ms, 60 bpm, 500 ohm, stimulatie: 50%, RV: 2.5V/0.4ms, 60 bpm, 500 ohm, stimulatie: 5%, Home Monitoring OFF, QuickCheck: OFF, RF-Telemetry: OFF, Vp Suppression: ON.