BERLIN, DEUTSCHLAND
Pressemitteilung

BIOTRONIK stellt weltweit erstes und einziges System mit CE-Zulassung für die Stimulation in der Linksschenkel-Region (LBBAP) vor BIOTRONIK bringt eine Komplettlösung zur Stimulation des Reizleitungssystems (Conduction System Pacing, CSP) auf den Markt, bestehend aus dem weltweit ersten zugelassenen CSP-System zusammen mit umfassender Schulung und Expertenunterstützung

Nach der kürzlich erfolgten CE-Zulassung der Solia S-Elektrode1 für LBBAP freut sich BIOTRONIK, das weltweit erste und einzige CSP-Komplettsystem mit vollständiger CE-Zulassung für die Stimulation in der Linksschenkel-Region vorzustellen.2

Das CSP-System von BIOTRONIK besteht aus drei bewährten Komponenten: Selectra 3D-Katheter mit ihrer einfachen Handhabung3; Solia S-Elektroden – erste Wahl bei mandringeführten Elektroden für LBBAP4, die eine erhöhte Stabilität3 ermöglichen; und Amvia, die erste und einzige Herzschrittmacherfamilie mit LBBAP-Zulassung.2 Bemerkenswert ist auch, dass dieses bahnbrechende System das weltweit erste und einzige zugelassene MR-Conditional-CSP-System für LBBAP ist.2

Dr. Francesco Zanon vom Santa Maria della Misericordia Hospital in Rovigo, Italien, der Anfang dieses Monats das weltweit erste vollständig zugelassene CSP-System bei einem männlichen Patienten mit Sick-Sinus-Syndrom (SSS) und paroxysmalem atrioventrikulärem Block (AVB) mit moderat reduzierter Ejektionsfraktion (EF) implantierte, sagte: „Ich bin mit der Nutzbarkeit und Leistung des CSP-Systems von BIOTRONIK sehr zufrieden. Ich bin in der Lage, meinen Patienten eine bessere klinische Behandlung mit Hilfe eines praktischen und benutzerfreundlichen Systems zu bieten, das speziell für die LBBAP bestimmt ist.“

LBBAP nutzt die natürliche Effizienz des Reizleitungssystems des Herzens und gilt als bevorzugter Ansatz für die physiologische Stimulation.5 Es ist BIOTRONIK wichtig, erfahrenen Ärzten und auch denjenigen, die erst seit kurzem mit dem CSP-System arbeiten, Sicherheit und Selbstbewusstsein zu vermitteln, daher werden umfangreiche Schulungen sowie ein fachkundiger technischer Support angeboten.

„Durch die Markteinführung des weltweit ersten zugelassenen CSP-Komplettsystems revolutionieren wir die Herzrhythmustherapie und sind zugleich führend im Bereich CSP. BIOTRONIK orientiert sich an den Bedürfnissen der Ärzte und stellt so kontinuierlichen Fortschritt zum Wohle unserer Patienten und Gesundheitsdienstleister sicher“, so Dr. Alexander Uhl, CEO bei BIOTRONIK.

Die CSP-Lösung von BIOTRONIK wird sowohl vom 3. bis 6. April bei der Jahrestagung der DGK in Mannheim als auch beim EHRA-Kongress vorgestellt, der dieses Jahr direkt im Anschluss vom 7. bis 9. April in Berlin stattfindet. Besucher können am CSP-Lunch-Symposium teilnehmen, dessen Schwerpunkt der madringeführte Ansatz für LBBAP ist, sowie die Expertengespräche am BIOTRONIK-Stand anhören, die von erfahrenen CSP-Implanteuren geführt werden, um praktische Einblicke sowie Tipps und Tricks für das beste Vorgehen bei der LBBAP zu erhalten.

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Haftungsausschluss: Selectra 3D und Solia S sind in den USA derzeit nicht für CSP-Indikationen zugelassen. Dieser Text ist nicht für Gesundheitsdienstleister in den Vereinigten Vereinigte Staaten bestimmt. Der jeweilige Zulassungsstatus kann je nach Land variieren.

 

Referenzen:

  1. Die Zweckbestimmung von Solia S 53 und Solia S 60 umfasst jetzt ausdrücklich die Stimulation in der Linksschenkel-Region (LBBAP).
  2. Gebrauchsanweisung zu Amvia von BIOTRONIK, Handbuch zu Azure XT DR MRI SureScan™ von Medtronic, Gebrauchsanweisung zu Accolade MRI™ von Boston Scientific, Benutzerhandbuch zu Assurity MRI™ von Abbott, Implantathandbuch zu Alizea™ von MicroPort.
  3. De Pooter J, Bulava A, Gras D, et al. Utility of a guiding catheter for conduction system pacing. An early multicenter experience. Heart Rhythm O2. 2023; 288(24): 3115.
  4. Jastrzębski M, Kiełbasa G, Cano O, et al. Left bundle branch area pacing outcomes: the multicentre European MELOS study. Eur Heart J. 2022; 43(40): 4161-4173.
  5. Keene D, Anselme F, Burri H, et al. Conduction system pacing, a European survey: insights from clinical practice. Europace. 2023; 25(5): 1-9.

Über BIOTRONIK:

Bei BIOTRONIK steht das Wohlbefinden der Patientinnen und Patienten an erster Stelle – und das seit 60 Jahren. BIOTRONIK ist ein weltweit führendes Medizintechnikunternehmen. Unsere Produkte und Dienstleistungen retten und verbessern das Leben von Millionen von Menschen mit Herz- und Gefäßerkrankungen sowie chronischen Schmerzen. Mit dem Ziel, Technologie perfekt den individuellen Patientenbedürfnissen anzupassen, verstehen wir uns als Innovatoren und entwickeln zuverlässige kardiovaskuläre, endovaskuläre und neuromodulatorische Lösungen. BIOTRONIK hat seinen Hauptsitz in Berlin und ist in mehr als 100 Ländern präsent.

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