• Patienten
  • Patienten

    Closed Loop Stimulatie

    Eén leven. Het heft in eigen handen met CLS

    Al meer dan 25 jaar profiteren patiënten met een pacemaker of defibrillator van de Closed Loop Stimulatie(CLS)-sensor, die uitsluitend wordt aangeboden door BIOTRONIK. Deze intelligente hartsensor kan door artsen worden geactiveerd om patiënten te helpen een normaal leven te leiden tijdens fysieke en emotionele situaties.

    CLS is beschikbaar in BIOTRONIK-pacemakers, ICD’s en CRT-implantaten.

    Hoogtepunten van product

    Icon

    7% betere prestaties van de patiënt tijdens dagelijkse activiteiten vergeleken met versnellingsmeters.*

    Icon

    45% lagere atriale tachyaritmielast vergeleken met DDDR-stimulatie**

    Icon

    69% afname van het risico op het optreden van AT/AF.***

    Overzicht

    Waarom zouden uw patiënten een uitgebreide fysiologische sensor zoals de CLS nodig hebben?

    Iedereen ervaart fysieke en emotionele stress in zijn of haar leven. Normale dagelijkse activiteiten, sport, of zelfs schaken of een film kijken kunnen dergelijke stress veroorzaken. Als mensen lijden aan chronotrope incompetentie (CI), is het hart van de patiënt niet in staat om op de juiste manier te reageren op een situatie. Onderzoeken hebben aangetoond dat CLS de levenskwaliteit van CI-patiënten en ook van mensen die lijden aan vasovagale syncope (VS) kan verbeteren.¹

    Dankzij CLS-frequentieadaptatie worden patiënten ook ondersteund tijdens emotionele stress.

    Patienten

    Welke patiënten hebben baat bij een CLS?

    CLS is gunstig voor patiënten met chronotrope incompetentie (CI) en vasovagale syncope (VS), evenals voor patiënten met atriumfibrilleren (AF). Voor patiënten met CI toonde het PROVIDE-onderzoek aan dat 75% van de patiënten geprogrammeerd met DDD-CLS een significante verbetering ervoer vergeleken met slechts 22% van de patiënten geprogrammeerd met DDDR.²

     

    Voor patiënten die lijden aan VS vermindert recidive van syncope aanzienlijk met een CLS-systeem. Het gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde, multicenter BIOSync CLS-onderzoek toonde een ​vermindering van het aantal recidieven van syncope na twee jaar met 77% met CLS-stimulatie versus placebo³.

     

    Voor patiënten die lijden aan paroxysmaal of permanent atriumfibrilleren (AF) is het hartminuutvolume ook van het allergrootste belang wanneer de AV-synchronisatie verloren gaat. CLS kan deze patiënten ondersteunen via een stabiel, betrouwbaar en flexibel algoritme. Er is ook aangetoond dat CLS de last voor atriale tachycardiepatiënten vermindert in vergelijking met andere modi. Het BURDEN I onderzoek toont aan dat patiënten met een CLS-sensor gemiddeld 0,11 min per dag last van atriale tachycardieen (AT) hadden, terwijl patiënten met de DDDR-modus gemiddeld 10,9 min per dag last van AT hadden.⁴ Ook het BURDEN II onderzoek toont een lagere AT-last met de CLS-sensor. ⁵

     

    Ongeveer 40% van uw pacemaker-patiënten tussen de 70 en 80 jaar lijdt aan chronotrope incompetentie.⁶ De CLS-sensor kan deze patiënten helpen om weer een emotioneel leven te krijgen!

    About 40% of your pacemaker patients between 70 and 80 years old suffer from chronotropic incompetence.⁶ The CLS sensor could help these patients to get back an emotional life!

    CLS kan zich aanpassen aan medicatie en emotionele stress

    CLS kan worden gebruikt voor mensen die een behandeling met medicijnen krijgen. Als het ooit noodzakelijk is om aanpassingen te maken, dan kan dat zonder de CLS-instellingen te wijzigen, aangezien CLS de curves automatisch aanpast aan de nieuwe gegevens. Op dezelfde manier, afhankelijk van de mentale belasting en de fysieke inspanning zal CLS automatisch de curven aanpassen met de invoergegevens en de hartslag dienovereenkomstig moduleren. ⁷

    ① CLS biedt geleidelijke frequentieverlaging op basis van vermindering hartspiercontractiliteit

    ② Alleen CLS biedt fysiologische frequentieadaptatie tijdens mentale stress

    ③ CLS biedt frequentieadaptatie tijdens hemodynamische wijzigingen die worden opgewekt voor Isoproterenol-infusie

    Alleen CLS correleert nauwkeurig tussen de hartslag en de bloeddruk tijdens alle activiteiten!

    Lees meer over het voordeel van CLS met Dr. James Kneller hier

    Closed Loop Stimulation Heart rate modulation physical mental excercises and drug

    CLS-details

    Een nieuw tijdperk van fysiologische frequentieregulering

    Het hartminuutvolume is het product van hartfrequentie en slagvolume. In geval van sinusknoopstoornis kan de hartfrequentie niet worden veranderd door het autonome zenuwstelsel AZS. Het AZS kan echter het slagvolume vergroten door in te werken op de contractiliteit van het myocard, maar een hoog slagvolume is schadelijk voor de patiënt. De CLS-sensor meet de dynamiek van de contracties en vertaalt die naar correcte frequentieaanpassing, waardoor dus bewezen fysiologische therapie wordt geleverd.

    Eenvoudig te gebruiken voor artsen

    CLS is zeer eenvoudig te gebruiken voor artsen. CLS kan eenvoudig aan worden gezet en gebruikt met default parameters in meer dan 90% van de gevallen op de lange termijn.8 De CLS-modus is eenvoudig te vinden en te activeren op de Renamic-programmer

    Closed Loop Stimulation

    Aanvullende technische gegevens

    Stap 1: Creëren van de rustcurve

    • CLS meet de intracardiale impedantie gedurende elke ventriculaire contractie. 
    • Als de patiënt in rust is, worden referentiecurves gemaakt door gebruik van het gemiddelde van de laatste 256 curves van de gestimuleerde en gedetecteerde gebeurtenissen. Deze referentie wordt voortdurend aangepast aan de daadwerkelijke omstandigheden in rust. 
    Closed Loop Stimulation Impedance Rest Curve

    Hoe wordt de impedantiecurve gemaakt?

    De impedantie wordt gemeten aan de tip van de rechtsventriculaire elektrode en reflecteert veranderingen die gezien zijn tijdens een systole.

    Closed Loop Stimulation

    Aan het begin van een systole definiëren bloed- en spiervolume de impedantiewaarde (1). Als de contractie begint, zal het percentage spiervolume toenemen, wat resulteert in een hogere impedantiewaarde (2) (3) (4).

    Closed Loop Stimulation

    Stap 2: De rustcurve vergelijken met de belastingcurve.

    • Voor elke hartslag bepaalt CLS de impedantiecurve tijdens de ventriculaire contractie en vergelijkt deze met de referentiecurve in rust daarvan. Er zijn geen speciale elektroden of fixatieposities nodig voor het meten van contractie. 
    •  Een kleine verandering tussen de curves zal resulteren in een minimale verandering in de snelheidsaanpassing. Hetzelfde geldt voor middelgrote en grote veranderingen.

    Stap 3: Automatische aanpassingen van CLS

    • CLS wordt geactiveerd tijdens de automatische activeringsfase van het implantaat. 
    •  CLS is zelf-ijkend en past zich automatisch aan de situatie van de patiënt aan.
    • Veranderingen in de medicatie van patiënt of cardiale remodeling hebben geen invloed op de frequentieadaptatie, omdat CLS automatisch de curves actualiseert met de nieuwe gegevens. 

    Patiënten weer een emotioneel leven geven door simpelweg CLS aan te zetten!

    Closed Loop Stimulation

    Media

    Getuigenissen

    De sensortechnologie van de Closed Loop Stimulatie (CLS) is uniek voor BIOTRONIK-pacemakers en biedt de meest fysiologische frequentieregeling op de markt.
    Op basis van haar ervaring geeft Dr. Prasad haar mening over de BIOTRONIK CLS-sensor vergeleken met de accelerometer.
    Op basis van zijn ervaring geeft Dr. Dayer zijn mening over de BIOTRONIK CLS-sensor vergeleken met de accelerometer.
    Janine, een lerares van 36 jaar, werd gediagnosticeerd met vasovagale syncope. Dankzij een BIOTRONIK-implantaat met CLS kan zij nu weer een normaal leven leiden en verdergaan met wat ze het liefste doet: lesgeven.

    Downloads & gerelateerde links

    Download onze Praktische CLS-handleiding Download onze Klinische CLS-gegevens Klinische studies

    Neem contact met ons op

    I prefer to be contacted by
    *Fields are mandatory.

    Referenties

    1. E. Occhetta et al., Closed loop stimulation in prevention of vasovagal syncope. Inotropy controlled pacing in vasovagal syncope (INVASY); 2. Pavri BB et al., An Impedance Sensor (CLS) is Superior to Accelerometer for Chronotropically Incompetent Patients with Sinus Node Dysfunction: Results of a Pilot Study with a Dual Sensor Pacemaker; 3. Brignole M. et al., Cardiac pacing in severe recurrent reflex syncope and tilt-induced asystole; 4. Puglisi et al., Impact of Closed-Loop Stimulation, overdrive pacing, DDDR pacing mode on atrial tachyarrhythmia burden in Brady-Tachy Syndrome; 5. Puglisi et al., Overdrive versus conventional or Closed-Loop rate modulation pacing in the prevention of atrial tachyarrhythmias in Brady-Tachy Syndrome; 6. John F. MacGregor et al. Prevalence of Chronotropic Incompetence in a Large Pacemaker Population: Effect of Gender and Age; 7. Zecchi P., A New Philosophy of Pacing; 8. Lindovská et al., Clinical observations with Closed Loop Stimulation pacemakers in a large patient cohort: the CYLOS routine documentation registry (RECORD)

    * Abi-Samra FM, Singh N, Rosin BL, DwyerJV, and Miller C. Europace. 2013; 15: 849-856. 

    ** Puglisi A, Favale S, Scipione P, et al. Overdrive versus conventional closed-loop rate modulation pacing in the prevention of atrial tachyarrhythmias in brady-tachy syndrome: on behalf of the Burden II study group. Pacing Clin Electrophysiol. 2008; 11: 1443-55.

    *** Ikeda S, Nogami A, Inoue K, et al. Closed‐loop stimulation as a physiological rate‐modulated pacing approach based on intracardiac impedance to lower the atrial tachyarrhythmia burden in patients with sinus node dysfunction and atrial fibrillation. J Cardiovasc Electrophysiol. 2020; 31: 1187-1194.