Skip to main content
  • Image
    Acticor 7 VR-T
  • Image
    Acticor 7 DR-T
  • Image
    Acticor 7 VR-T DX

Acticor 7 VR-T/ DR-T

Meer leven. Eenvoudiger gemaakt.

Verbetering van behandelingen en met een verminderd risico voor maximaal 15 jaar1

Voor patiënten met hartritmestoornissen kan ICD-therapie een essentieel vangnet zijn, waarbij het van cruciaal belang is om het risico te minimaliseren en de kwaliteit van leven op de lange termijn te verbeteren. Hiervoor zijn de geheel nieuwe, kleinere en eenvoudigere Acticor 7 ICD-systemen ontworpen, tot maximaal 15 jaar1 — het optimaliseren van therapie waar en wanneer het er toe doet. In combinatie met de Home Monitoring®-technologie, kan AF eerder worden gedetecteerd2 en kunnen zowel onterechte shocks als het aantal ziekenhuisopnames worden verminderd3. En dit is klinisch bewezen.

Category

ICD Tachycardia

Product Highlights

Image
Ultraslim

BIOshape. Ultradunne 10 mm ICD

Acticor ICD’s zijn klein en dun, slechts 10 mm van voor naar achter, met een gladde, elliptische en lichaamsvriendelijke BIOshape4

Image
Longevity

15 jaar levensduur. 10 jaar garantie

Acticor ICD’s hebben een verlengde batterijduur van maximaal 15 jaar1, ondersteund door een volledige garantie van 10 jaar

Image
DX Technology Berry 95

DX-technologie

Al deze voordelen zijn ook verkrijgbaar met de unieke DX-technologie die volledige atriale diagnostiek biedt met een enkele elektrode

BIOshape. Ultradunne 10 mm ICD

Acticor ICD’s zijn klein en dun, slechts 10 mm van voor naar achter, met een gladde, elliptische en lichaamsvriendelijke BIOshape4.

  • Acticor ICD’s zijn de kleinste en dunste apparaten die zijn goedgekeurd voor 3T MRI-scans van het hele lichaam5.

BIOshape vergemakkelijkt de implantatie6 en vermindert de huiddruk7. Het helpt het risico op huiderosie te verlagen en tegelijkertijd het comfort voor de patiënt te vergroten6.

  • De gladde, elliptische vorm vergemakkelijkt het inbrengen. Gemiddeld beoordeelden vier van de vijf implanterende artsen ‘gemakkelijk inbrengen van het hulpmiddel’ en ‘vastzetten in de pocket’ als ‘beter’ of zelfs ‘veel beter’ dan bij voorgaande modellen8.
  • Dunner ontwerp en ronde randen verminderen huiddruk7 en helpen om het risico op huiderosie te verlagen.
  • Ruim 90 % van de implanterende artsen beoordeelde ‘patiëntencomfort’ als‘beter’ of zelfs ‘veel beter’ in vergelijking met eerdere modellen6 .

15 jaar levensduur. 10 jaar garantie

Acticor ICD’s hebben een verlengde batterijduur van maximaal 15 jaar1, ondersteund door een volledige garantie van 10 jaar.

  • Acticor ICD’s's gaan tot 15 jaar mee en zijn de kleinste, dunste 3T FBS-apparaten die zo lang meegaan9.
  • Een verlengde garantie vermindert het financiële risico voor implantatieklinieken aangezien er minder apparaten voor vervangingsprocedures hoeven te worden aangeschaft

Dit kan leiden tot minder vervangingen en minder procedures voor patiënten, waardoor de risico's, complicaties en kosten worden verminderd.

  • Minder vervangingen betekent minder ongemak voor patiënten. Des te langer de resterende levensduur des te meer vervangingen van apparaten worden vermeden.
  • Een lager aantal benodigde vervangingen betekent ook een lager risico op infectie10.
  • Minder vervangingen betekent ook lagere procedurekosten. Tegelijkertijd kunnen complicatiegerelateerde kosten worden vermeden door de risico's als gevolg van vervangingen te verminderen. Des te hoger de levensverwachting van de patiënt bij implantatie, des te hoger de potentiële kostenbesparingen.
DX Technology Berry 150

DX-technologie

Al deze voordelen zijn ook verkrijgbaar met de unieke DX-technologie die volledige atriale diagnostiek biedt met een enkele elektrode

.

  • Met DX ICD's is de kans bijna vier keer groter dat AT/AF wordt gedetecteerd dan met een standaard eenkamer-ICD.11, 12, 13, 14
  • Betrouwbare detectie en overdracht van atriale episoden met hoge frequentie (AHRE) met klinisch relevante duur (voor AHRE ≥1 uur, positief voorspellende waarde [PPV] >99,7 %).15 
  • Correcte schatting van de AF-belasting met betrouwbare classificatie van AHRE-episodes op basis van hun duur.15
  • De incidentie van het voorschrijven van orale antistolling (OAC) is doorgaans hoger bij DX ICD's vergeleken met standaard eenkamer-ICD's.12
MRT Autodetect 150 Berry

Volledige 3T-magneet resonantie imaging. Automatisch gedetecteerd

Alle Acticor-apparaten zijn voorzien van ProMRI®, dat volledige en compromisloze toegang biedt tot magneet resonantie imaging met hoge resolutie met scannen van het hele lichaam en zonder uitsluitingszone.

  • 3 Tesla-magneet resonantie imaging biedt de beste beeldkwaliteit, die bijvoorbeeld nodig is voor neuroimaging. Deze standaard verkort de scantijd aanzienlijk en verhoogt de efficiëntie van het ziekenhuis.
  • Magneet resonantie imaging van het hele lichaam betekent dat er geen EXZ is en maakt daarom de beoordeling van de anatomie, functie en massa van het hart mogelijk16.

MRI AutoDetect detecteert magneet resonantie imaging-omgevingen en past zichzelf aan waardoor de tachycardiale therapie alleen voor de duur van de scan wordt opgeschort. Deze kan worden geactiveerd met een enkel bezoek aan de arts en heeft een planningsperiode van 14 dagen.

  • MRI AutoDetect is een sensorgebaseerde technologie die optimale therapie garandeert en de workflows bij magneet resonantie imaging vereenvoudigt.
  • Na het activeren herkent MRI AutoDetect automatisch een MRI-omgeving gedurende maximaal 14 dagen. Het biedt de kortst mogelijke tijd in de MRI-modus door automatisch in en uit de MRI-modus te schakelen. Hierdoor wordt de opschorting van de tachycardiale therapie geminimaliseerd tot de duur van de daadwerkelijke scan.
  • MRI AutoDetect kan maximaal 14 dagen actief zijn zodat er meerdere scans mogelijk zijn en er flexibiliteit in de planning met betrekking tot tijd en locatie mogelijk is. Het biedt een compleet Home Monitoring-rapport na de scan, wat betekent dat er slechts één bezoek aan de praktijk nodig is
  • 17.
Inappropriate Shocks 150 Berry

90 % minder onterechte shocks

ICD-patiënten worden geconfronteerd met risico's die verband houden met een verhoogde atriale belasting. Hoewel bekend is dat atriale hartritmestoornissen de meest voorkomende oorzaak zijn van onterechte shocks bij transveneuze ICD's, verhogen ze ook het risico op ziekenhuisopname en kunnen ze leiden tot verergering van hartinsufficiëntie. 

BIOTRONIK Home Monitoring helpt artsen AF eerder te detecteren2. Het vermindert het aantal onterechte shocks met 90 %3en de daarmee samenhangende ziekenhuisopnamecijfers met 73 %3

  • Uit het TRUST-onderzoek blijkt duidelijk dat BIOTRONIK Home Monitoring het mogelijk maakt dat hartritmestoornissen door artsen ruim 30 dagen eerder worden beoordeeld2. Hierdoor kunnen artsen de atriale belasting beter beheersen18
  • In ECOST, een gerandomiseerde studie met 433 patiënten, was BIOTRONIK Home Monitoring zeer effectief bij het langdurig voorkomen van onterechte shocks. Het aantal onterechte shocks was 90 % lager in vergelijking met de controle3
  • Als gevolg van het terugdringen van onterechte shocks door middel van BIOTRONIK Home Monitoring, werd het aantal gehospitaliseerde patiënten aanzienlijk verminderd met 73 %3

Home Monitoring werkt via een ‘plug-in and go’ CardioMessenger Smart mobiele unit ter grootte van een smartphone, die snel en gemakkelijk te gebruiken19is en gegevens verzendt zonder tussenkomst van de patiënt. 

  • Met de 'plug in and go'-oplossing van BIOTRONIK is een gebruiksvriendelijke systeeminitialisatie mogelijk. De gegevensoverdracht vindt volledig automatisch plaats en vereist geen actieve betrokkenheid van de patiënt19terwijl het patiëntapparaat CardioMessenger Smart ter grootte van een smartphone, van BIOTRONIK Home Monitoring een mobiel systeem maakt. 
  • Dagelijkse systeemgebaseerde overdrachtcontroles zorgen voor toonaangevende slagingspercentages van 85 % van overdrachten20,21
  • 99 % van de patiënten vindt dat BIOTRONIK Home Monitoring eenvoudig te gebruiken is, terwijl 98 % zijn volledige tevredenheid over het systeem uitspreekt19

QuickCheck geeft doorgaans binnen 3 tot 4 minuten toegang tot patiëntgegevens6voor een efficiëntere behandeling en meer gemoedsrust voor patiënten. 

  • QuickCheck biedt snelle toegang tot patiëntgegevens. Op verzoek van de arts in het Home Monitoring-Servicecenter zijn de gegevens doorgaans binnen 3 tot 4 minuten beschikbaar6
  • Patiëntapparaatgegevens kunnen worden verzonden zonder tussenkomst van de patiënt. 
  • De artsen kunnen vervolgens op afstand reageren op de behoeften van patiënten terwijl de tevredenheid van de patiënt positief kan worden beïnvloed door de wetenschap dat de arts toegang heeft tot de actuele implantaatgegevens. 
  • Onmiddellijke verduidelijking en geruststelling van de patiënt kunnen worden aangevuld met een gepland bezoek (bijvoorbeeld de volgende dag) zodat de noodzaak voor spontane ziekenhuisbezoeken minder wordt. 

Neem contact met ons op

Bevorzugte Kontaktaufnahme
*Pflichtfelder

Referenties

1. Single-Chamber ICD Standard conditions, Acticor 7 VR-T, RV: 2.5 V/0.4 ms, 40 bpm, 500 Ω; RV: 15% pacing; 2 max. energy shocks/year; Home Monitoring: ON (daily transmission); diagnostics: ON. Technical manual, May 2023.; 2. Varma N et al. Efficacy and Safety of Automatic Remote Monitoring for Implantable Cardioverter-Defibrillator Follow-Up: The Lumos-T Safely Reduces Routine Office Device Follow-Up (TRUST) Trial. Circulation 2010; 122: 325 – 332.; 3. Guedon-Moreau L et al. Decreased delivery of inappropriate shocks achieved by remote monitoring of ICD: a substudy of the ECOST trial. J Cardiovasc Electrophysiol, 25 (2014), 763-770.; 4. Contoured housing; Acticor/Rivacor VR: 60 x 61,5 x 10 mm; 30 ccm.; 5. As part of an MR conditional system.; 6. Post-Market observation; Final report, March, 2019. Gegevens in bestand.; 7. Device shape analysis, February 2019. Gegevens in bestand.; 8. Post-Market observation; interim-analysis, December 21, 2018. Gegevens in bestand.; 9. Acticor 7 VR-T @ 60 ppm, 15% pacing, 2.5 V, 500 Ohms: Medtronic 3T Full-body MRI; VISIA AF (EVERA; MIRRO) MRI S VR SureScan: 10.7 years (MDT IFU) vs Acticor 7 VR-T ProMRI: 14.9 years. Competitor device manuals as of Nov. 2018.; 10. Polyzos KA, Konstantelias AA, Falagas ME, Risk factors for cardiac implantable electronic device infection: A systematic review and meta-analysis, Europace (2015) 17, 767-777.; 11. In patients without a history of atrial arrhythmias at implant.; 12. Biffi M, Iori M, De Maria E, et al. The role of atrial sensing for new-onset atrial arrhythmias diagnosis and management in single-chamber implantable cardioverter-defibrillator recipients: Results from the THINGS registry. Journal of Cardiovascular Electrophysiology, Volume 31, Issue 4, April 2020, Pages 846–853.; 13. Pung X, Hong DZ, Ho TY, et al. The utilization of atrial sensing dipole in single lead implantable cardioverter defibrillator for detection of new-onset atrial high-rate episodes or subclinical atrial fibrillation: A systematic review and meta-analysis. Journal of Arrhythmia. Volume 38, Issue 2, 15 January 2022, Pages 177–186.; 14. Thomas G, Choi DY, Doppalapudi H, et al. Subclinical atrial fibrillation detection with a floating atrial sensing dipole in single lead implantable cardioverter-defibrillator systems: Results of the SENSE trial. Journal of Cardiovascular Electrophysiology, Volume 30, Issue 10, October 2019, Pages 1994–2001.; 15. Hindricks G, Theuns DA, Bar-Lev D, et al. Ability to remotely monitor atrial high-rate episodes using a single-chamber implantable cardioverter-defibrillator with a floating atrial sensing dipole, EP Europace, Volume 25, Issue 5, May 2023, Pages 1-10, euad061.; 16. Fact file: Cardiac Imaging with MRI, CT and Nuclear Techniques British Heart Foundation. January 2010.; 17. When patients are monitored by BIOTRONIK Home Monitoring. Zie ProMRI-handleiding voor alle details.;18. Schwab JO et al. Clinical Course of Dual-Chamber Implantable Cardioverter-Defibrillator Recipients followed by Cardiac Remote Monitoring: Insights from the LION Registry. BioMed Research International, 2018, https://doi.org/10.1155/2018/3120480.; 19. Ricci R.P. et al. Long-term patient acceptance of and satisfaction with implanted device remote monitoring. Europace (2010) 12, 674-679.; 20. Hindricks G et al. Implant-based multiparameter telemonitoring of patients with heart failure (IN-TIME): a randomised controlled trial. The Lancet. 2014; 384 (9943): 583–590.; 21. Crossley G H et al. The CONNEXT (Clinical Evaluation of Remote Notification to Reduce Time to Clinical Decision) Trial. JACC: 2011; 57(10):1181-1189 [for bar chart comparison only].