• VR_T_DX_Plexa_S_DX
  • Acticor_7_VR_T_DX__Plexa_S_DX
  • Plexa_S_DX
  • VR_T_DX_Plexa_S_DX
  • Acticor_7_VR_T_DX__Plexa_S_DX
  • Plexa_S_DX

    DX Technology

    ADVANCED DIAGNOSTICS. OPTIMIZED CARE.

    Atrial Fibrillation Management Solution for Single-Chamber ICD Patients

    Atrial fibrillation (AF) is a widespread, often silent problem for implantable cardioverter-defibrillator (ICD) patients, occurring at an annual incidence of nearly 21%.1 Unfortunately, it is difficult or even impossible to detect with a standard, single-chamber ICD.1 If AF remains untreated, a patient’s clinical condition may worsen, potentially resulting in severe outcomes. 

    This is where DX Technology comes in. By providing atrial sensing capabilities, DX Technology addresses the shortcomings of single-chamber ICDs. It is the only single-lead ICD system able to provide AF management diagnostic data originating directly from the atrium – and this is what makes it truly unique.

    Category

    Tachycardia ICD

    Product Highlights

    Icon DX Technologie

    Detect AF Early

    DX ICDs increase the likelihood of detecting atrial arrhythmias early, helping you to identify patients at risk and ensure prompt, appropriate patient management

    DX Technology - AF Management Solution; Monitor AF Burden Reliably

    Monitor AF Burden Reliably

    The DX ICD system helps you monitor AF burden over time3 so that you can intervene when needed, react to changes in patient status and optimize treatment

    DX Technology - AF Management Solution; Improve Outcomes Effectively 

    Improve Outcomes Effectively

    Once AF is detected and its burden monitored, appropriate therapy, when needed, can be initiated in a timely manner for improved clinical outcomes9

    Ongeëvenaarde ICD-technologie met enkele elektrode

    DX ICD's zijn beschikbaar als een uniek ICD-systeem met één elektrode, uitgerust met een zwevende atriale dipool. Ze bieden betrouwbare, tijdige informatie over atriale hartritmestoornissen en detecteren AF vroegtijdig.2, 3, 4, 5, 6 Na detectie helpt het systeem u bij het monitoren van AF last in de loop van de tijd.3

    Het system kan worden gecombineerd met het beproefde BIOTRONIK Home Monitoring®-platform en worden aangevuld met de BIOTRONIK Patient App. In combinatie biedt deze AF-beheeroplossing een uitgebreide beoordeling van ICD-patiënten en maakt eerdere, goed geïnformeerde besluitvorming mogelijk.3 

    Acticor 7 VR T DX Plexa S DX

    Clinical Evidence

    AF vroegtijdig detecteren

    • Direct, werkelijk atriaal signaal dankzij de DX-tachycardie-elektrode, uitgebreid met een zwevende atriale dipool.
    • Lange termijn, stabiele atriale detectie (nacontrole van 24 maanden).2, 3, 4
    • De kans dat atriale tachyaritmie (AT)/AF wordt gedetecteerd met een DX ICD is bijna vier keer groter dan met een standaard eenkamer-ICD bij patiënten zonder voorgeschiedenis van atriale hartritmestoornissen bij implantatie.2, 6, 7
    • Betrouwbare detectie en overdracht van atriale hoogfrequente episoden (AHRE's) met klinisch relevante duur (voor AHRE ≥1 uur, positief voorspellende waarde (PPV) >99,7 %).3
    • Gegevens uit de praktijk voor DX ICD-patiënten gedurende een follow-upperiode van twee jaar laten zien dat Home Monitoring-berichten worden verzonden voor 90,2 % van de patiënten.3 Hiervan worden berichten verzonden op 92,5 % van de dagen (mediaanwaarde).3
    Detect AF Early

    De AF-last betrouwbaar monitoren

    • DX ICD maakt een correcte schatting van de AF-last mogelijk met een betrouwbare classificatie van AHRE-episodes op basis van hun duur (6 min.–1 uur, 1–24 uur en ≥24 uur).3
    • DX ICD helpt artsen zich te houden aan de Europese AF-richtlijnen voor AHRE-monitoring en tijdig een behandeling met orale anticoagulantia (OAC) voor de preventie van beroertes te starten.9
    • DX ICD biedt ondersteuning bij het nemen van besluiten voor therapeutische interventies zoals het starten van anti-aritmica of AF-ablatie, waarvan is bewezen dat het de symptomen vermindert en de cardiovasculaire uitkomsten verbetert.9,10
    Monitor AF Burden Reliably

    De resultaten effectief verbeteren

    • De incidentie van OAC-voorschrift is doorgaans hoger bij DX-ICD's vergeleken met standaard ICD's met één kamer.2
    • Geassocieerd met een lagere incidentie van beroertes in vergelijking met ICD's met één kamer, is aangetoond dat DX ICD's 4,6 beroertes per jaar per 1.000 patiënten helpen voorkomen.1
    • Door beroertes te helpen voorkomen, besparen DX ICD's kosten vergeleken met ICD's met één kamer bij patiënten met een CHA2DS2-VASc score >5, met de hoogste besparingen voor patiënten met een CHA2DS2-VASc score van 9.1,*
    • Een vermindering van 81 % van het aantal niet-bruikbare kliniekbezoeken12 en een vermindering van 21 % van het aantal ziekenhuisopnames11 kan worden bereikt door BIOTRONIK Home Monitoring op te nemen in de AF-beheerworkflow.
    • De BIOTRONIK Patient App zorgt ervoor dat patiënten meer betrokken kunnen zijn bij hun zorg en betrekt ze bij hun ziektebeheer, een aanpak die een verbeterd gezondheidsbewustzijn en gedrag kan bevorderen13
    • Bovendien voegt de app de door de patiënt gerapporteerde gegevens toe om gezamenlijke ritme- en symptoomevaluatie mogelijk te maken en zorgt het voor een snellere melding van patiëntsymptomen, zodat er sneller kan worden gereageerd op veranderingen in de toestand van de patiënt.
    Improve Outcomes Effectively

    Key Studies

    More Than a Decade of Clinical Experience

    DX Technology Related Information

    More Than a Decade of Clinical Experience

    DX Technology boasts a long-standing history of clinical experience and a vast body of clinical evidence. Since 2009, over 100,000 implantations¹⁴ have been performed in more than 80 countries¹⁴, supported by over 20 clinical studies involving more than 4,000 patients.¹⁵

    This strong foundation of clinical evidence has recently been enriched by the MATRIX study results, the largest clinical evaluation of DX Technology to date.³
    >20
    clinical studies
    >4,000
    study patients
    >100,000
    devices implanted

    MATRIX

    • In een niet-geselecteerde, real-life setting bevestigen de onderzoeksresultaten dat de DX-technologie, gecombineerd met BIOTRONIK Home Monitoring, betrouwbare, door richtlijnen aanbevolen monitoring op afstand van subklinische AF mogelijk maakt.3
    • De klinische relevantie van AHRE-monitoring wordt onderstreept door het feit dat patiënten met nieuwe onset AHRE vaak progressie van AHRE ervaren en een aanzienlijk risico lopen op trombo-embolische events, terwijl de meesten van hen geen OAC gebruiken.3
    MEER WETEN
    Adjudication Outcome for the First AHRE

    THINGS

    • Uit de resultaten van het THINGS-register blijkt dat DX-systemen geassocieerd zijn met een bijna viervoudige kans op het detecteren van AT/AF in vergelijking met standaard eenkamer-ICD's.2
    • De diagnose AT/AF leidt vaak tot klinische interventies, voornamelijk vertegenwoordigd door de onset van OAC.2
    MEER WETEN
    THINGS

    SENSE

    • De resultaten van het SENSE-onderzoek laten zien dat het DX ICD-systeem aanzienlijke voordelen kan bieden voor AHRE-detectie bij ICD-patiënten die geen atriale stimulatie-indicatie hebben, maar een hoog risico lopen op het ontwikkelen van subklinische AF.7
    MEER WETEN
    AHRE Detection

    Media

    Dr. George Thomas, hoofdonderzoeker van het SENSE-onderzoek, over DX-Technologie en AHRE-detectie.
    De juiste ICD selecteren - Om te helpen bij de selectie van het type ICD-implantaat heeft Dr. Mate Vamos van de Universiteit van Szeged, Hongarije, onlangs samen met een panel van experts een nuttig ICD-selectiestroomschema geïntroduceerd.

    Related Information

    Downloads & Related Links

    DOWNLOAD MATRIX ONDERZOEKSBROCHURE DOWNLOAD THINGS ONDERZOEKSBROCHURE DOWNLOAD SENSE ONDERZOEKSBROCHURE

    Related Products

    Contact Us

    I prefer to be contacted by
    *Fields are mandatory.

    References

    1. Reinhold T, Belke R, Hauser T, et al. Cost Saving Potential of an Early Detection of Atrial Fibrillation in Patients after ICD Implantation. BioMed Research International, Volume 2018, 14 August 2018, Article ID 3417643.; 2. Biffi M, Iori M, De Maria E, et al. The role of atrial sensing for new-onset atrial arrhythmias diagnosis and management in single-chamber implantable cardioverter-defibrillator recipients: Results from the THINGS registry. Journal of Cardiovascular Electrophysiology, Volume 31, Issue 4, April 2020, Pages 846–853.; 3. Hindricks G, Theuns DA, Bar-Lev D, et al. Ability to remotely monitor atrial high-rate episodes using a single-chamber implantable cardioverter-defibrillator with a floating atrial sensing dipole, EP Europace, Volume 25, Issue 5, May 2023, Pages 1-10, euad061; 4. Kurt M, Jathanna N, Babady M, et al. Avoiding inappropriate therapy of single-lead implantable cardioverter-defibrillator by using atrial-sensing electrodes. Journal of Cardiovasc Electrophysiology, Volume 29, Issue 12, December 2018, Pages 1682–1689.; 5. Gwag HB, Lee SH, Kim JS, et al. Long-term evaluation of sensing variability of a floating atrial dipole in a single-lead defibrillator: The mechanistic basis of long-term stability of amplified atrial electrogram. International Journal of Cardiology, Volume 336, 1 August 2021, Pages 67–72.; 6. Pung X, Hong DZ, Ho TY, et al. The utilization of atrial sensing dipole in single lead implantable cardioverter defibrillator for detection of new-onset atrial high-rate episodes or subclinical atrial fibrillation: A systematic review and meta-analysis. Journal of Arrhythmia. Volume 38, Issue 2, 15 January 2022, Pages 177–186.; 7. Thomas G, Choi DY, Doppalapudi H, et al. Subclinical atrial fibrillation detection with a floating atrial sensing dipole in single lead implantable cardioverter-defibrillator systems: Results of the SENSE trial. Journal of Cardiovascular Electrophysiology, Volume 30, Issue 10, October 2019, Pages 1994–2001.; 8. Kirchhof P, Benussi S, Kotecha D, et al. 2016 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with EACTS. European Journal of Cardio-Thoracic Surgery, Volume 50, Issue 5, November 2016, Pages e1–e88.; 9. Hindricks G, Potpara T, Dagres N, et al. 2020 ESC Guidelines for the diagnosis and management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). European Heart Journal, Volume 42, Issue 5, 1 February 2020, Pages 373–498.; 10. Kirchhof P, Camm AJ, Goette A, et al. EAST-AFNET 4 Trial Investigators. Early Rhythm-Control Therapy in Patients with Atrial Fibrillation. The New England Journal of Medicine, Volume 383, Volume 14, 1 October 2020, Pages 1305–1316.; 11. Heidbuchel H, Hindricks G, Broadhurst P, et al. EuroEco (European Health Economic Trial on Home Monitoring in ICD Patients): A provider perspective in five European countries on costs and net financial impact of follow-up with or without remote monitoring. European Heart Journal, Volume 36, Issue 3, 14 January 2015, Pages 158–169.; 12. Varma N, Love CJ, Michalski J, et al. Alert-Based ICD Follow-Up: A Model of Digitally Driven Remote Patient Monitoring. JACC: Clinical Electrophysiology, Volume 7, Issue 8, August 2021, Pages 976–987.; 13. Fabritz L, Crijns HJGM, Guasch E, et al. Dynamic risk assessment to improve quality of care in patients with atrial fibrillation: the 7th AFNET/EHRA Consensus Conference. EP Europace, Volume 23, Issue 3, 9 March 2021, Pages 329–344.; 14. Data on file, status January 2024; 15. Based on completed studies with a focus on evaluating DX Technology. Further DX recipients are included in ongoing studies or studies with broader scope.;  16. Vamos M, Nemeth M, Balazs T, Zima E, Duray GZ. Rationale and Feasibility of the Atrioventricular Single-Lead ICD Systems with a Floating Atrial Dipole (DX) in Clinical Practice. Trends Cardiovasc Med. 2022;32(2):84-89.; 17. Contoured housing; Acticor/Rivacor VR: 60x61.5x10 mm; 30 ccm.

    * Estimated cost difference: 228€ per year per patient.